羊藿三七膠囊治療陽虛血瘀型冠心病的療效觀察

胡龍江，藍運竟，秦 維，肖 鵬，寧 琳，周音頻

冠心病是一種發病快、病程短，對生命危害非常大的心血管疾病，隨著冠心病發病機制的研究進展，中西醫結合的治療方式越來越被人們所認可。本研究旨在探討羊藿三七膠囊聯合西藥治療陽虛血瘀型冠心病的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2017年11月—2017年12月我院收治的120例冠心病病人作為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組與觀察組，每組60例。對照組，男31例，女29例；年齡43～68(55.6±4.8)歲；病程7～10年。研究組，男32例，女28例；年齡45～71(57.9±3.7)歲；病程7～11年。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義，具有可比性(P>0.05)。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 ①無主動脈炎、關閉不全、重度主動脈瓣狹窄的證據，無心肌病或冠狀動脈栓塞，心電圖可見動態的ST-T變化，臨床可見典型心絞痛發作表現；②女性病人>45 歲，男性病人>40歲；運動試驗心電圖呈陽性或靜息時有明確的心電圖心肌缺血變化證據。③未應用洋地黃類藥物，無電解質紊亂、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、嚴重貧血、自主神經功能紊亂、各種心肌病等，并具有糖尿病、高脂血癥或高血壓病3項易患因素中兩項者。

1.2.2 中醫診斷標準 ①脈象：脈結代、沉遲或沉緊；②舌象：舌質紫黯或暗淡，有瘀斑或瘀點，苔白或白滑；③兼證：小便清長，面色蒼白，精神倦怠，畏寒肢冷；④主證：胸痛、胸悶氣短、心悸。

1.3 納入與排除標準

1.3.1 納入標準 ①已簽署知情同意書者；②超聲心動圖測定左室射血分數≥45%或美國紐約心臟病學會(NYHA)心功能分級≤Ⅱ級；③停服各種抗心律失常藥物(除外美托洛爾)4 周以上者；④自愿受試并同意合作者；⑤符合上述胸痹心悸病陽虛血瘀證辨病辨證標準；⑥符合冠心病室性期前收縮診斷標準，Lown 氏分級Ⅱ～Ⅳa 級。

1.3.2 排除標準 ①4 周內曾服用抗心律失常中藥，西藥5 個半衰期以內者；②有出血及凝血機制障礙者；③過敏體質者；④妊娠、哺乳、月經期婦女；⑤在納入研究前 6 個月內，出現新發腦血管疾病特別是周圍血管疾病或出血性疾??；⑥血壓未經控制，3 級低血壓；⑦近期(通常是12周內)有不穩定型心絞痛反復發作史或新發心肌梗死；⑧近期有急性心肌炎病史(3個月之內)者；⑨其他室上性心律失常，或有嚴重傳導阻滯(Ⅱ度、Ⅲ度)，或竇性心律小于60次/min，出現長 QT間期綜合征(QT 間期≥50 ms)，伴發惡性室性心律失常；⑩合并認知和情感障礙不能有效配合者；合并可能影響本研究結果的疾病，同時罹患其他心臟疾患，如原發性心肌病、嚴重肝腎功能衰竭等；不滿足中醫或者西醫診斷標準者。

1.4 中斷、脫落及剔除標準 中斷標準：因受試藥物以外的原因而導致停止研究者，必須補齊中斷病例數。脫落標準：脫落率不可超出納入病例總數的20%；將脫落原因注明；盲法試驗中被迫施盲者、自行退出者、研究過程中失訪者、嚴重并發癥者或依從性差者。剔除標準：剔除率不得超過納入病例總數的 5%；無法遵醫囑接受藥物治療致使無法準確判斷療效或不符合納入標準而被誤納者。

1.5 方法 對照組給予單純西藥治療，具體方法：舌下含服0.5 mg硝酸甘油(生產廠家：北京益民藥業有限公司，批號：20130212，規格：每片0.5 mg)；阿司匹林腸溶片(生產廠家：武邑慈航藥業有限公司，批號：H20053320，規格：每片0.3 mg)，口服，每日1次；研究組在對照組基礎上給予羊藿三七膠囊(生產廠家：重慶三峽云海藥業股份有限公司，批號：Z20090102，規格：每粒0.3 g)，每次1.2 g，口服，每日2次。共治療8周。

1.6 觀察指標 西醫療效判定標準：采用衛生部藥政局頒布的《心血管系統藥物臨床研究指導原則》判斷療效。病人硝酸甘油治療使用劑量減少>80%，且心絞痛發生頻率減少80%以上或不發生，心電圖正常為顯效；心絞痛發作頻率、硝酸甘油給藥劑量減少50%～80%，靜息心電圖T波直立，ST段壓低恢復>1.5 mV，則為有效；硝酸甘油給藥劑量、心絞痛發作頻率減少<50%，心電圖沒有發生變化則為無效。中醫證侯療效判定標準：根據病人的主觀感受，胸悶胸痛、胸脅脹滿，憋氣等癥狀有明顯改善為顯效；胸悶胸痛、胸脅脹滿，憋氣等癥狀有輕微好轉為有效；胸悶胸痛、胸脅脹滿，憋氣等癥狀沒有改善甚至加重為無效[1]。

2 結 果

2.1 兩組冠心病心絞痛療效比較 觀察組的總有效率為80.00%，高于對照組的65.00%，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組冠心病心絞痛療效比較 例(%)

與對照組比較，1)P<0.05

2.2 兩組中醫癥候療效比較 觀察組的總有效率為96.67%，高于對照組的83.33%，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組中醫癥候療效比較 例(%)

與對照組比較，1)P<0.05

3 討 論

冠心病的發生率和死亡率都較高，使人們的生命安全受到了嚴重威脅[2]。隨著科技的進步和臨床醫學的不斷深入研究，冠心病的治療方法有了很大的突破。西醫認為，冠心病的發病機制是由于各種原因引發機體脂代謝異常，導致血液中含有的脂質類物質附著在動脈內膜上，本來光滑的內膜堆積了類似粥樣的斑塊，這種情況得不到及時有效的治療，斑塊逐漸增多，動脈將會變得狹窄，血液無法正常流過，血循環受阻，導致心肌缺血，從而產生心絞痛[3]。西醫治療主要采用現代化科學手段和檢查技術，觀察內臟是否存在器質性病變和局部功能的變化，能夠直觀地辨別病情，在確診疾病方面具有很明顯的優勢。西醫治療冠心病的主要原理是通過降低病人的心肌耗氧來使心肌缺血得到緩解，從而緩解病人的心臟負荷，西藥可以快速地緩解疼痛，為治療爭取更多的時間，在臨床治療中占有一定的優勢[4]。

中醫將冠心病歸為“胸痹”“心悸”范疇，認為冠心病是由于陽虛血瘀，產生心脈失調，痰阻氣滯等癥狀[5]。中醫治療方式是重視局部和整體的治療，辨證施治，通過調理人體的整體循環來治療局部的疾患[6]。臨床通常應用活血補陽藥物，通過改善病人陽虛血瘀情況來緩解冠心病的病情。中醫藥雖然起效慢，療程長，在冠心病心絞痛發作時無法立刻解除疼痛，但從長期療效來看更有優勢。在治療冠心病時，雖然中西醫的治病原理不同，但是兩者都有一定的治療效果，如果能將中西醫的治療方式相結合，優勢互補，更能為病人提供有效的治療[7]。

本研究結果表明，觀察組冠心病心絞痛總有效率為80.00%，高于對照組的65.00%，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組中醫癥候總有效率為96.67%，高于對照組的83.33%，差異有統計學意義(P<0.05)。西醫認為高血脂、高血壓及糖尿病等疾病會導致冠狀動脈硬化、動脈血管狹窄，最終導致冠心病心絞痛的發生。西醫治療冠心病主要采用降低血脂、血糖，疏通動脈血管的方式。藥理研究表明，阿司匹林可以抑制血小板的前列腺素環氧酶的分泌，阻止血小板的凝聚，防止血栓形成；硝酸甘油能夠提供氧化氮，使鳥苷酸環化酶激活，從而調節血管平滑肌使其變得松弛，靜脈血管擴張，降低左室舒張末壓和外周阻力，從而減輕心臟負擔[8]。

冠心病病人會有虛寒的癥狀，如胸悶氣短、心悸、四肢發涼、唇部發紫、乏力等癥狀，大量運動后上述癥

狀會加重[9]。中醫學認為，血液能在身體中循環往復不止，是因為心臟的陽氣在溫暖和推動，如果心臟的陽氣不足，會使寒邪從內產生，加上外界的寒氣侵入，會使人體的陽氣損傷更重，氣血凝滯不通[10]。血液流通不暢，又反作用于陽氣，使陽氣無法得到及時的補充，陽虛和血瘀相互影響，形成惡性循環，病人會變得更加畏寒、心悸[11]。心的陰陽氣血失調，陽虛血瘀，情緒失調，飲食不規律，氣滯血瘀或內侵寒邪會導致心脈阻痹即冠心病心絞痛的發生，在治療上要以溫陽散寒、補氣、活血、通脈為治療原則。用溫陽活血祛瘀的中藥可以降低陽虛血瘀型冠心病病人的發病率，緩解冠心病心絞痛的病情[12]。

中成藥羊藿三七膠囊主要成分為淫羊藿和三七兩味中藥。淫羊藿，藥性味甘、辛，性溫，歸腎、肝二經，可以助陽溫腎，可以化水濕、痰濁，又有使血液順暢流動，化瘀活血，除濕祛風的功效?！度杖A子本草》記載：“淫羊藿治一切冷風勞氣，補腰膝，強心力……筋骨攣急，四肢不任”[13]?，F代醫學研究顯示，淫羊藿中含有羊藿總黃酮、淫羊藿次苷、淫羊藿苷、淫羊藿新苷、生物堿、脂肪酸、有機酸等成分，能阻斷β受體，使心肌耗氧降低，通過鈣的吸收通道來擴張血管內徑，使心血管流量增加，使心律穩定，改善心肌缺血情況，從而抵消粥樣硬化帶來的不良影響，緩解冠心病的病情。三七為五加科植物三七的干燥根和根莖，味甘、微苦，性溫，歸肝、胃二經，三七皂苷的含量豐富,該物質可以促進抗凝血酶的分泌，減少血小板的聚集，纖維蛋白加速溶解，從而防止血栓的形成；另一方面能夠擴張血管，降低外周阻力，減慢心率，抵抗心肌缺血，穩定心率。所以三七具有化瘀活血、溫陽止痛、生新祛瘀的功效。《陜西中草藥》載：“三七收斂止血，活血調經，止痛生肌”，故用三七活血化瘀止痛以治標。

綜上所述，西醫和中醫的療法各有優勢，羊藿三七膠囊作為一種治療陽虛血瘀證的中藥，可以通脈溫陽，止痛化瘀，在常規西藥基礎上加用羊藿三七膠囊治療冠心病，其療效要優于單純西醫方法治療。