參芪扶正注射液治療消化道癌及肺癌癌因性疲乏臨床療效觀察

羅建兵　何帆舟　陳輝杏　楊郎

【摘要】 目的 探究消化道癌及肺癌癌因性疲乏（CRF）患者實施中藥參芪扶正注射液治療的效果。方法 193例消化道癌及肺癌患者， 隨機分為治療組（107例）和對照組（86例）。治療組患者實施參芪扶正注射液治療， 對照組患者實施對癥治療。比較兩組患者的不良反應發生情況及臨床療效;同時比較兩組患者治療前后Piper疲乏修訂量表（PFS）、癌癥患者生命質量測定量表（EORTC QLQ-C30， 簡稱為QLQ-C30）以及中醫癥狀積分。結果 治療前， 兩組患者PFS、QLQ-C30及中醫癥狀積分比較差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后， 治療組患者的PFS、QLQ-C30、中醫癥狀積分均明顯低于對照組， 差異均有統計學意義（P<0.05）。治療組患者的總有效率85.05%明顯高于對照組的68.60%， 不良反應發生率6.54%明顯低于對照組的20.93%， 差異均有統計學意義（P<0.05）。結論 消化道癌及肺癌CRF患者實施中藥參芪扶正注射液治療的效果確切， 安全性高， 因此值得在臨床中推廣。

【關鍵詞】 參芪扶正注射液;消化道癌;肺癌;癌因性疲乏;生活質量

【Abstract】 Objective To investigate the treatment effect of Shenqi Fuzheng injection in the treatment of gastrointestinal cancer and cancer-related fatigue of lung cancer. Methods A total of 193 patients with gastrointestinal cancer and lung cancer were randomly divided into treatment group （107 cases） and control group （86 cases）. The treatment group was treated with Shenqi Fuzheng injection， and the control group was treated with symptomatic therapy. The occurrence of adverse reactions and clinical efficacy， Piper fatigue scale （PFS）， quality of life scale for Cancer Patients （EORTC QLQ-C30， abbreviated as QLQ-C30） and TCM symptom score before and after treatment in two groups was compared. Results Both groups had no statistically significant difference in PFS， QLQ-C30 and TCM symptom score before treatment （P>0.05）. After treatment， the treatment group had obviously lower PFS， QLQ-C30 and TCM symptom score than the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The treatment group had obviously higher total effective rate as 85.05% than 68.60% in the control group， and obviously lower incidence of adverse reactions as 6.54% than 20.93% in the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Shenqi Fuzheng injection is effective and safe for patients with digestive tract cancer and CRF of lung cancer， so it is worthy of clinical popularization.

【Key words】 Shenqi Fuzheng injection; Gastrointestinal cancer; Lung cancer; Cancer-related fatigue; Quality of life

作者單位：514500 廣東興寧市中醫醫院

CRF是癌癥患者特有的一種主觀感受， 患者可感覺到持續的疲乏感， 其發生與腫瘤以及相關治療息息相關。有調查結果顯示， 約有70%的腫瘤患者會發生CRF， 同時研究發現該種疲乏感與患者的活動程度之間無顯著性聯系， 即一般的睡眠等休息方式無法緩解疲乏癥狀， 這對患者的生活質量造成了嚴重的不良影響[1]。當前針對CRF尚無特效藥， 本次選取193例患者進行分組并開展常規治療及中醫參芪扶正注射液治療， 現將研究結果具體報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年11月～2018年9月在本院接受治療的193例消化道癌（115例）及肺癌（78例）CRF患者作為研究對象， 患者腫瘤均符合《中國常見惡性腫瘤診治規范》 診斷標準， CRF癥狀符合國際疾病分類標準編碼（ICD-10）中提出的CRF診斷標準， 并已排除合并嚴重肝腎功能異常、精神或意識障礙患者。將所有患者隨機分為治療組（107例）和對照組（86例）。治療組患者中， 男63例， 女44例;年齡46～77歲， 平均年齡（60.3±6.5）歲。對照組患者中， 男48例， 女38例;年齡48～78歲， 平均年齡（61.2±3.4）歲。兩組患者的性別、年齡等一般資料比較差異均無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 對照組患者實施對癥治療， 包括營養支持、止痛止吐、化痰平喘等， 同時按照美國國立癌癥綜合網絡（NCCN）指南及衛健委發布的診療規范進行治療。觀察組基于對照組治療方案上給予參芪扶正注射液（麗珠集團利民制藥廠， 國藥準字Z19990065， 規格：250 ml/瓶）靜脈滴注治療， 單次劑量1瓶， 連續治療2周。

1. 3 觀察指標及判定標準 觀察比較兩組患者的不良反應發生情況及臨床療效;同時比較兩組患者治療前后PFS、QLQ-C30以及中醫癥狀積分。①EORTC QLQ-C30：共有 30個計分條目， 可分為15個領域， 共有5個功能領域（軀體、角色、認知、情緒和社會功能）、3個癥狀領域（疲勞、疼痛、惡心嘔吐）、1個總體健康狀況/生命質量領域和6個單一條目， 總分為100分， 分值越高說明患者生活質量越差[2];②PFS總分：由感覺、認知、情緒、行為4個方面的平均得分得出， 范圍為0～10分， 0～3.3分為輕度疲勞， 3.4～6.7分 為中度疲勞， 6.8～10.0分為重度疲勞[3]。③中醫癥狀積分：CRF主癥包括乏力、氣短、神疲、脈虛， 按照0～6分計分;次癥包括自汗、舌淡及懶言， 按照0～3分計分;分值越高說明患者癥狀越嚴重。④臨床療效判定標準：臨床癥狀體征基本消失， 癥候積分下降≥70%為顯效;臨床癥狀體征明顯改善， 癥候積分下降30%～69%為有效;臨床癥狀體征無顯著改善或加重， 癥候積分下降<30%為無效[4]。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。⑤不良發應包括發熱、嗜睡、口腔炎、皮疹。

1. 4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者治療前后PFS、QLQ-C30及中醫癥狀積分比較 治療前， 兩組患者PFS、QLQ-C30及中醫癥狀積分比較差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后， 治療組患者的PFS、QLQ-C30、中醫癥狀積分均明顯低于對照組， 差異均有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者臨床療效比較 治療后， 治療組患者的總有效率為85.05%， 明顯高于對照組的68.60%， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者不良反應發生情況比較 治療組患者的不良反應發生率為6.54%， 明顯低于對照組的20.93%， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

CRF現已成為影響腫瘤患者生活質量的主要因素之一， 當前國內外均認為該疾病發生的主要因素包括腫瘤疾病自身、治療方案、并發癥、社會心理改變等， 其中放化療是患者產生CRF的主要因素[5]。現階段西醫針對該疾病多采取非藥物方案， NCCN指南推薦運動量增加、心理干預等方法， 但是中晚期消化道癌和肺癌患者腫瘤遠處轉移、感染以及腫瘤壓迫等發生率較高， 患者臨床癥狀嚴重， 導致大部分患者無法增加運動量， 入睡困難， 加之化療引發的患者貧血、骨髓抑制及癌痛等因素導致患者增加運動量難以實現， 所以非藥物方案基本無法實行[6-9]。

本次研究中收集的消化道癌、肺癌患者在化療或姑息治療期間發生CRF風險較高， 而現階段尚未明確CRF的病理機制， 臨床中多針對患者行對癥處理， 但是療效并不理想， 因此尋找一種安全性高且具備針對性特點的治療方案對患者生活質量的改善意義重大。

中醫學認為， CRF的出現與患者臟器氣虛、氣血不足以及陰陽失衡等有關， 屬于“氣虛”范疇[10]。惡性腫瘤患者受疾病影響， 本身已有正氣不足、臟腑功能下降以及情志失調等情況， 引發患者氣滯血瘀， 邪毒內侵， 痰濕內滯[11]。久治不愈， 損傷氣血， 導致正氣衰弱， 因病致勞， 可見該疾病的根本是正氣虧虛， 《素問》中提到“虛則補之”的原則， 因此針對該疾病應補虛[12]。有動物實驗結果顯示， 參芪扶正注射液可改變裸鼠線粒體功能， 提升疲乏裸鼠腺嘌呤核苷三磷酸（ATP）水平， 改善裸鼠疲乏狀態[13]。參芪扶正注射液屬于中成藥， 其中含有黨參及黃芪物質， 是中醫常見補氣藥物， 具有益氣扶正的功效， 針對肺脾氣虛所致的疲乏、自汗及懶言等癥狀具有良好的改善效果[14-16]。本研究針對治療組患者實施了參芪扶正注射液治療， 結果顯示， 治療后， 治療組患者的PFS、QLQ-C30、中醫癥狀積分均明顯低于對照組， 差異均有統計學意義（P<0.05）。且治療組患者的總有效率85.05% 明顯高于對照組的68.60%， 不良反應發生率6.54%明顯低于對照組的20.93%， 差異均有統計學意義（P<0.05）。上述結果充分說明了該藥物對CRF療效顯著， 能夠為基層醫院治療CRF提供參考依據。

綜上所述， 消化道癌及肺癌CRF患者實施參芪扶正注射液治療的效果確切， 安全性高， 值得臨床推廣。

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[收稿日期：2018-10-10]