國產鹽酸洛美利嗪在偏頭痛臨床治療中的應用

馬若強

【摘要】 目的 分析國產鹽酸洛美利嗪在偏頭痛治療中的應用效果及安全性。方法 90例偏頭痛患者， 按照治療方法不同分為觀察組和對照組， 每組45例。對照組采用安慰劑治療， 觀察組采用國產鹽酸洛美利嗪治療。比較兩組治療效果、不良反應發生情況， 治療前及治療4、8、12、16周的頭痛頻率、頭痛程度、持續時間、并發癥狀及綜合評分情況。結果 治療前兩組頭痛頻率、頭痛程度、持續時間、并發癥狀及綜合評分比較差異無統計學意義（P>0.05）;治療第4、8、12、16周觀察組頭痛頻率、頭痛程度、持續時間、并發癥狀及綜合評分均明顯低于治療前及對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組治療顯效30例， 有效12例， 無效3例， 治療總有效率為93.33%;對照組治療顯效3例， 有效4例， 無效38例， 治療總有效率為15.56%;觀察組治療總有效率明顯高于對照組， 差異有統計學意義（χ2=54.878， P<0.05）。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論 國產鹽酸洛美利嗪在偏頭痛治療中具有顯著的應用效果及較高的安全性， 能夠有效控制發作頻率、縮短發作時間、降低發作強度， 最大限度減輕患者的痛苦。

【關鍵詞】 國產鹽酸洛美利嗪;偏頭痛;安慰劑

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.06.061

偏頭痛是神經內科常見疾病， 臨床表現為頭部一側或雙側反復發作搏動性疼痛， 伴有惡心、嘔吐等癥狀。其致病原因為腦神經血管發生病變， 引起供血不足， 導致腦部神經出現功能性障礙。世界衛生組織已經將其列為慢性疾病， 以減少、減輕偏頭痛發作為治療的首要目標。鹽酸洛美利嗪是一種新型二苯吡嗪衍生物， 通過對L型電壓依賴性鈣通道和電壓依賴性鈉通道的阻滯作用選擇性的擴張腦血管， 增加腦血管供血量， 修復腦神經功能， 改善偏頭痛臨床癥狀[1]。鹽酸洛美利嗪已經在國外得到廣泛臨床應用， 本次研究著重探討分析國產鹽酸洛美利嗪在偏頭痛臨床治療中的應用效果及安全性， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2017年4月～2018年4月收治的偏頭痛患者90例作為研究對象， 經臨床檢查均符合1988年國際頭痛學會頭面部分類中的有先兆偏頭痛（典型偏頭痛）及無先兆偏頭痛（普通偏頭痛）相關診斷標準[2]， 近3個月平均發作次數≥2次/個月， 偏頭痛致殘評分量表（MIDAS）評分≥5分。將患者按照治療方法不同分為對照組和觀察組， 各45例。對照組患者中男15例， 女30例;年齡20～59歲， 平均年齡（45.5±5.5）歲;病程1～30年， 平均病程（12.6±6.4）年。 觀察組患者中男14例， 女31例;年齡21～58歲， 平均年齡（45.1±5.2）歲;病程2～31年， 平均病程（13.4±6.9）年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。排除緊張型頭痛及各種疾病引起的慢性頭痛。

1. 2 方法 對照組給予安慰劑治療， 5 mg/次， 2次/d口服， 早晚餐后各服1次， 連續治療4個月。觀察組給予國產鹽酸洛美利嗪（辰欣藥業股份有限公司， 國藥準字H20060939， 規格， 5 mg/片）治療， 5 mg/次， 2次/d口服， 早晚餐后各服1次， 根據患者治療情況逐漸調整用藥劑量， 控制最大用藥劑量為20 mg/d， 連續治療4個月。

1. 3 觀察指標及判定標準 ①比較兩組患者治療前后各項指標評分情況。頭痛頻率：每4周發作>5次為6分;發作3～4次為5分;發作次數≤2次為2分。頭痛程度：發作時需臥床休息為6分;影響正常工作和生活為4分;無任何影響為2分。持續時間：>48 h為6分;12～48 h為4分;<12 h 為2分。并發癥狀：惡心、嘔吐、畏光、畏聲等癥狀中超過3項為3分;2項為2分;1項為1分[3]。上述4項評分總和為頭痛綜合評分：>17分為嚴重頭痛;12～17分為中度;<12分為輕度。②臨床治療效果[4]：治療后頭痛發作頻率和發作強度改善幅度≥90%為顯效;≥30%為有效;<30%為無效。治療總有效率=顯效率+有效率。③不良反應發生情況。

1. 4 統計學方法 采用SPSS22.0統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組治療前后各項指標評分比較 治療前， 兩組頭痛頻率、頭痛程度、持續時間、并發癥狀及綜合評分比較差異無統計學意義（P>0.05）;治療第4、8、12、16周， 觀察組頭痛頻率、頭痛程度、持續時間、并發癥狀及綜合評分均明顯低于治療前及對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療效果比較 觀察組治療顯效30例， 有效12例， 無效3例， 治療總有效率為93.33%;對照組治療顯效3例， 有效4例， 無效38例， 治療總有效率為15.56%;觀察組治療總有效率明顯高于對照組， 差異有統計學意義（χ2=54.878， P<0.05）。

2. 3 兩組不良反應發生情況比較 觀察組發生頭暈、嗜睡、惡心等不良反應各1例， 不良反應發生率為6.67%， 各項不良反應程度均較輕， 治療結束后未經處理癥狀自動消失;對照組未發生任何不良反應;兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

偏頭痛主要以頭面部一側或雙側反復發作搏動性疼痛為典型特征， 并伴有惡心、嘔吐、畏光、畏聲等癥狀， 嚴重者可以影響到正常的工作、學習和生活。目前， 偏頭痛的發病機制尚不清楚， 有大量研究結果顯示與腦皮質擴布性抑制、5-羥色胺受體、腦膜神經性炎癥、三叉神經血管系統等存在密切關系[5]。鹽酸洛美利嗪是一種鈣通道拮抗劑， 通過對 L型電壓依賴性鈣通道和電壓依賴性鈉通道的阻滯作用， 擴張腦血管， 增加腦血管血液供給量， 抑制腦皮質擴散， 控制神經炎性反應， 保護并修復腦神經功能， 有效緩解偏頭痛臨床癥狀[6]。本次研究結果顯示， 治療前， 兩組頭痛頻率、頭痛程度、持續時間、并發癥狀及綜合評分比較差異無統計學意義（P>0.05）;治療第4、8、12、16周， 觀察組頭痛頻率、頭痛程度、持續時間、并發癥狀及綜合評分均明顯低于治療前及對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組治療顯效30例， 有效12例， 無效3例， 治療總有效率為93.33%;對照組治療顯效3例， 有效4例， 無效38例， 治療總有效率為15.56%;觀察組治療總有效率明顯高于對照組， 差異有統計學意義（χ2=54.878， P<0.05）。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。

綜上所述， 國產鹽酸洛美利嗪在偏頭痛治療中具有顯著的應用效果及較高的安全性， 能夠有效控制發作頻率、縮短發作時間、降低發作強度， 最大限度減輕患者的痛苦。

參考文獻

[1] 李靜， 劉文萍. 卡馬西平聯合鹽酸洛美利嗪膠囊治療偏頭痛的臨床療效研究. 藥物評價研究， 2018， 41（2）：298-301.

[2] 溫慧麗. 鹽酸洛美利嗪治療偏頭痛的臨床有效性評析. 中西醫結合心血管病電子雜志， 2016， 4（25）：71.

[3] 郭朝艷. 采用鹽酸洛美利嗪治療偏頭痛的臨床效果探析. 中國衛生標準管理， 2015， 6（33）：94-95.

[4] 何乃泉， 陳自仁， 武肖娜. 國產鹽酸洛美利嗪在偏頭痛臨床治療中的應用效果. 湖北科技學院學報（醫學版）， 2014， 28（4）： 310-312.

[5] 牛秋云， 侯玉立， 孫慧， 等. 國產鹽酸洛美利嗪治療偏頭痛的系統評價. 中華臨床醫師雜志（電子版）， 2016， 10（18）：2736-2739.

[6] 何乃泉， 陳自仁， 武肖娜. 國產鹽酸洛美利嗪治療偏頭痛療效分析. 現代臨床醫學， 2014， 40（4）：257-259.

[收稿日期：2018-09-30]