復方丹參注射液配伍西藥治療糖尿病足臨床療效研究

高全江

（天全縣中醫(yī)醫(yī)院，四川雅安 625599）

糖尿病屬于臨床常見病，會伴有一系列的代謝紊亂表現(xiàn)，且發(fā)病率逐年升高，已經(jīng)成為危害人類健康的重要疾病之一[1]。糖尿病的病程較長，隨著疾病的進一步發(fā)展，可能會誘發(fā)微血管病變，粥樣動脈硬化、神經(jīng)病變等相關(guān)并發(fā)癥，其中糖尿病足屬于嚴重并發(fā)癥之一，主要的臨床表現(xiàn)包括下肢血供不足，可出現(xiàn)間歇性跛行、麻木、疼痛等表現(xiàn)，部分患者夜間由于疼痛難以忍受，會出現(xiàn)間斷性的失眠癥狀，同時由于糖尿病足容易出現(xiàn)壞疽脫落、潰瘍，也極大地降低了患者的生存質(zhì)量，甚至可能會危害患者的生命安全[2]。國內(nèi)有研究認為前列地爾和丹參復方注射液用于治療糖尿病足可改善患者病情，該研究旨在進一步探討兩種藥物的治療效果，現(xiàn)對196例糖尿病足患者的臨床資料進行回顧分析，起止時間為2016年4月—2018年4月，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選擇該院收治的196例糖尿病足患者作為研究對象將全部的入組對象隨機分組，觀察組中男55例，女43例；患者的年齡在30～76歲，平均年齡為（61.02±3.64）歲；病程 5～26 年，平均病程（9.56±3.41）年；合并基礎疾病類型：合并高血脂13例，合并糖尿病34例，合并冠心病19例，合并其他代謝紊亂性疾病5例。對照組中男52例，女46例；患者的年齡在22～72 歲，平均年齡為（45.6±6.7）歲；糖尿病病程 5～26年，平均病程（9.65±3.25）年；合并基礎疾病類型：合并高血脂12例，合并糖尿病35例，合并冠心病24例，合并其他代謝紊亂性疾病4例。兩組患者的合并癥、性別比例、年齡因素等資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準 糖尿病病程超過10年，糖尿病足病程超過1個月;實驗室檢查存在輕微的尿蛋白;近期未使用過其他糖尿病足治療藥物;具備正常的讀寫和認知能力;由醫(yī)院倫理委員會批準，全部患者均簽署同意書。

1.2.2 排除標準 近期接受過其他藥物治療者;患者的配合依從性較差者;過敏體質(zhì)者;肝腎功能異常者;血液疾病者或存在凝血功能障礙者;近期接受過下肢手術(shù)治療者。

1.3 方法

1.3.1 西藥治療 對照組患者給予西藥治療，根據(jù)患者的臨床癥狀進行對癥治療，首先要幫助患者樹立正確的飲食習慣，做好飲食控制，其次要給予降糖藥物來控制血糖，并進行積極的感染護理，對已經(jīng)出現(xiàn)感染的患者則首先應進行清創(chuàng)處理，隨后給予聚維酮碘軟膏（國藥準字H52020539）濕敷。對照組患者采用的藥物為前列地爾（國藥準字H10980023）、甲鈷胺（國藥準字H20050168）等藥物治療，觀察組在對照組的基礎上聯(lián)合使用復方丹參注射液 （國藥準字Z33020177），兩組患者均進行為期4～6周的治療，治療后評價相關(guān)療效指標。

1.4 觀察指標

觀察兩組患者的臨床療效，療效指標：（1）顯效：創(chuàng)面愈合已經(jīng)超過80%，血糖基本控制在了正常水平，病變降低2級;（2）有效：創(chuàng)面愈合已經(jīng)超過50%，血糖基本控制在了正常水平，病變降低1級;（3）無效：患者的疾病無改善跡象，甚至可能有加重情況發(fā)生。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料使用（±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以[n(%)]表示，使用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

觀察組患者的有效率高達94.90%，顯著高于對照組的 86.73%，組間差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；觀察組的紅細胞聚集指數(shù)、全血和血漿高切粘度等血液流變學指標要明顯好于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表 1。

表1 兩組患者的相關(guān)臨床療效比較

3 討論

糖尿病足屬于嚴重并發(fā)癥之一，可伴有血管病變和周圍神經(jīng)病變，當足部出現(xiàn)機械性損傷后極易合并感染。主要的發(fā)病機制是高血糖會引起微血管病變，引起周圍循環(huán)障礙，使得周圍的組織和神經(jīng)出現(xiàn)缺血缺氧的癥狀，合并感染等疾病后，疾病反復遷延，會進一步加重患肢血液循環(huán)障礙，導致大中血管供血不足，從而誘發(fā)疾病發(fā)生[3]。

糖尿病患者的足部護理和積極的血糖控制是預防糖尿病足發(fā)生的重要因素，然而多數(shù)患者缺乏系統(tǒng)的護理知識，因此使得糖尿病足的發(fā)病率居高不下。糖尿病足一旦發(fā)生，會嚴重干擾患者的生活質(zhì)量，治療不當或治療不及時，甚至可能會增加截肢和死亡風險，因此必須要引起足夠的重視。

目前臨床上針對糖尿病足的治療以改善控制血糖、改善血管循環(huán)和營養(yǎng)神經(jīng)為基礎。復方丹參注射液的主要成分提取自丹參和降香，其中丹參活血化瘀，通脈養(yǎng)心，丹參中的主要活性成分為丹參酮和丹參素，其中復方丹參注射液中的主要成分為丹參素，相關(guān)臨床研究認為，丹參素有助于清除體內(nèi)自由基，改善血液循環(huán)，并可擴張外周血管，增加血流量，抑制血栓形成。降香具有理氣開竅和通經(jīng)活血的功效，降香中的主要成分為黃酮，進入體內(nèi)后可起到活血散瘀的作用，動物研究證實降香進入體內(nèi)后可改善體內(nèi)的血脂指標，有助于改善高粘滯血之癥，且對單純紅細胞聚集并無明顯影響。現(xiàn)在藥理學研究認為復方丹參注射液的作用機制主要表現(xiàn)在以下幾方面：（1）復方丹參注射液進入體內(nèi)后，可起到舒張和擴張血管的功效，有助于加速局部血流，改善足部的微循環(huán)，促進壞死組織盡快修復;（2）丹參注射液有助于抑制血小板粘附，可延長凝血酶的活化時間，發(fā)揮抗凝和改善循環(huán)的功效，可降低血粘度，增加局部血流量；（3）復方丹參注射液具有一定的抗氧化作用，可清除體內(nèi)的自由基，保護線粒體，提高氣體的攜氧能力，改善局部血供，促進細胞盡快修復。

甲鈷胺是臨床上常用的營養(yǎng)神經(jīng)藥物，可促進核酸及蛋白質(zhì)合成，促進神經(jīng)功能修復，并加速神經(jīng)的傳導速度。前列地爾是臨床上應用極為廣泛的血管擴張藥，在治療肢體血管閉塞引起的四肢潰瘍和微血管循環(huán)障礙中具有積極的應用價值。前列地爾的主要成分為前列腺素E1，進入體內(nèi)后可改善微循環(huán)障礙，抑制血栓形成，有助于緩解體內(nèi)的低血氧癥狀，促進損傷細胞與神經(jīng)元盡快修復。前列地爾注射液是以脂質(zhì)球為載體，小分子的脂質(zhì)體脂溶性好，更容易分布到受損血管的靶部位，藥物的靶向性更好，可起到擴張血管和減少血小板聚集的功效[4]。另外部分臨床研究證實，前列地爾還有穩(wěn)定肝細胞膜的作用，并有助于改善肝功能，可預防其他藥物引起的肝功能受損，具有積極的臨床推廣價值。

血黏度是評價血液流動性的重要指標，若血黏度升高提示血液的流動性較差。全血高切粘度是血液在高切變速度下流動時所表現(xiàn)的流動性差異，引起全血高切粘度升高主要與血細胞濃度增加和紅細胞變形能力降低有關(guān)；全血低切粘度則表示的是低切變速度下，血液流動性的變化，引起全血低切粘度升高與紅細胞濃度和聚集性增加有關(guān)；紅細胞聚集指數(shù)是反映紅細胞聚集性的重要指標。該研究發(fā)現(xiàn)，觀察組患者的有效率高達94.90%，顯著高于對照組的86.73%，組間差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；觀察組的紅細胞聚集指數(shù)、全血和血漿高切粘度等血液流變學指標要明顯好于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），上述結(jié)果提示在相關(guān)西藥治療的基礎上，聯(lián)合使用復方丹參注射液更有助于改善糖尿病患者的療效指標，改善患者的凝血狀態(tài)，促進全身血液循環(huán)，進而促進損傷的細胞修復，最大限度地改善患者的預后質(zhì)量。國內(nèi)學者孫玉虹[5]同樣在相關(guān)的臨床研究中指出，在前列地爾治療的基礎上聯(lián)合使用復方丹參注射液治療，更有助于促進患者的癥狀消退，患者的血脂指標和炎癥因子指標均得到了更加顯著的改善。

但需要值得注意的是，由于該研究入組的人數(shù)相對較少，加上實驗條件和時間受限，因此未對患者的炎性因子指標、血脂指標及其他指標進行統(tǒng)計，將在今后進一步完善實驗方案，探討復方丹參注射液在臨床上的應用價值。