農藥生產許可辦法和管理

楊曉峰

特約律師：楊曉峰

具有蔬菜、政治經濟學、工業經濟管理、法律專業知識背景，有國家行政機關和公司總經理執業經歷。為湖北省和武漢市部分涉農國家行政機關、企業、事業單位的法律顧問；長期從事涉農法律服務和事務，是湖北省涉農方面的知名法律專家。主要從事農業法、農業技術推廣法、種子法、農業機械化推廣法、合同法、公司法、侵權責任法、勞動合同法等方面的理論研究。擅長農業法律實踐、農業政策和農業管理疑難問題研究；商務合作伙伴經濟實力、履約能力和信用水準在法律層面上的甄別；合同履行利益最大化和風險最小化條款擬定和談判；體現一定意志的法人內部資源合法化整合；民商事糾紛的斡旋和調停等。

浙江寧波市某農藥經營公司林先生問，一家農藥生產企業向該公司提供了正在登記試驗的農藥，公司能銷售嗎？

海南省余先生、成都市沈先生、河南省晉先生等，也提出了農藥登記、農藥生產和銷售方面的法律規定問題。

“在線律師”：

根據國務院新修訂自2017年6月1日起施行的《農藥管理條例》，農業部審議通過并公布了《農藥登記管理辦法》《農藥登記試驗管理辦法》《農藥生產許可管理辦法》《農藥經營許可管理辦法》和《農藥標簽和說明書管理辦法》，自2017年8月1日起施行。“在線律師”按照讀者提出的若干問題，分6次分別介紹相關法律規定。本文簡要介紹農藥生產許可辦法和管理的基本法律規定。

1 農藥生產許可的依據與基本原則

根據《行政許可法》第十二條“直接涉及國家安全、公共安全、經濟宏觀調控、生態環境保護以及直接關系人身健康、生命財產安全等特定活動，需要按照法定條件予以批準的事項”可以設定行政許可以及第十四條”法律可以設定行政許可。尚未制定法律的，行政法規可以設定行政許可的規定，《農藥管理條例》規定了農藥生產實行許可制度。

農藥生產許可實行一企一證管理，一個農藥生產企業只核發一個農藥生產許可證。

2 農藥生產許可的申請與審查

從事農藥生產的企業，應當至少具備下列條件：①符合國家產業政策；②有符合生產工藝要求的管理、技術、操作、檢驗等人員；③有固定的生產廠址；④有布局合理的廠房，新設立化學農藥生產企業或者非化學農藥生產企業新增化學農藥生產范圍的，應當在省級以上化工園區內建廠；新設立非化學農藥生產企業、家用衛生殺蟲劑企業或者化學農藥生產企業新增原藥（母藥）生產范圍的，應當進入地市級以上化工園區或者工業園區；⑤有與生產農藥相適應的自動化生產設備、設施，有利用產品可追溯電子信息碼從事生產、銷售的設施；⑥有專門的質量檢驗機構，齊全的質量檢驗儀器和設備，完整的質量保證體系和技術標準；⑦有完備的管理制度，包括原材料采購、工藝設備、質量控制、產品銷售、產品召回、產品儲存與運輸、安全生產、職業衛生、環境保護、農藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度；⑧農業部規定的其他條件。

安全生產、環境保護等法律、法規對企業生產條件有其他規定的，農藥生產企業還應當遵守其規定，并主動接受相關管理部門監管。

申請農藥生產許可證的，應當向生產所在地省級農業部門提交以下材料：a.農藥生產許可證申請書；b.企業營業執照復印件；c.法定代表人（負責人）身份證明及基本情況；d.主要管理人員、技術人員、檢驗人員簡介及資質證件復印件，以及從事農藥生產相關人員基本情況；e.生產廠址所在區域的說明及生產布局平面圖、土地使用權證或者租賃證明；f.請生產農藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產裝置工藝流程圖、生產裝置平面布置圖、生產工藝流程圖和工藝說明，以及相對應的主要廠房、設備、設施和保障正常運轉的輔助設施等名稱、數量、照片；g.所申請生產農藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產品質量標準及主要檢驗儀器設備清單；h.質量保證體系文件和管理制度；i.產品質量保證體系文件和管理制度要求，所申請農藥的三批次試生產運行原始記錄；j.申請材料真實性、合法性聲明；k.規定的其他材料。

省級農業部門對申請人提交的申請材料，應當根據下列情況分別作出處理：①不需要取得農藥生產許可的，即時告知申請者不予受理；②申請材料存在錯誤的，允許申請者當場更正；③申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請者需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；④申請材料齊全、符合法定形式，或者申請者按照要求提交全部補正材料的，予以受理。

省級農業部門應當對申請材料書面審查和技術評審，必要時應當進行實地核查，自受理申請之日起20個工作日內作出是否核發生產許可證的決定。符合條件的，核發農藥生產許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

技術評審可以組織農藥管理、生產、質量控制等方面的專業人員進行，所需時間不計算許可期限內，不得超過90日。

農藥生產許可證應當載明許可證編號、生產企業名稱、統一社會信用代碼、住所、法定代表人（負責人）、生產范圍、生產地址、有效期等事項。

農藥生產許可證編號規則為：農藥生許+省份簡稱+順序號（四位數）。農藥生產許可證的生產范圍按照下列規定進行標注：①（母藥）品種；②劑型，同時區分化學農藥或者非化學農藥。

3 農藥生產許可的變更與延續

農藥生產許可證有效期為5年。農藥生產許可證有效期內，企業名稱、住所、法定代表人（負責人）發生變化或者縮小生產范圍的，應當自發生變化之日起30日內向省級農業部門提出變更申請，并提交變更申請表和相關證明等材料。

省級農業部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出審批決定。符合條件的，予以變更；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

農藥生產企業擴大生產范圍或者改變生產地址的，應當按照本辦法的規定重新申請農藥生產許可證。化學農藥生產企業改變生產地址的，還應當進入市級以上化工園區或者工業園區。新增生產地址的，按新設立農藥生產企業要求辦理。

農藥生產許可證有效期屆滿，需要繼續生產農藥的，農藥生產企業應當在有效期屆滿90日前向省級農業部門申請延續。

申請農藥生產許可證延續的，應當提交申請書、生產情況報告等材料。省級農業部門對申請材料進行審查，未在規定期限內提交申請或者不符合農藥生產企業條件要求的，不予延續。

農藥生產許可證遺失、損壞的，應當說明原因并提供相關證明材料，及時向所在地省級農業部門申請補發。

4 農藥生產許可的監督檢查

農藥生產企業應當按照產品質量標準和生產許可證的規定組織生產，確保農藥產品與登記農藥一致，對農藥產品質量負責。

農藥生產企業在其農藥生產許可范圍內，依據《農藥管理條例》即“委托加工、分裝農藥的，委托人應當取得相應的農藥登記證，受托人應當取得農藥生產許可證”的規定，可以接受新農藥研制者和其他農藥生產企業的委托，加工或者分裝農藥；也可以接受向中國出口農藥的企業委托，分裝農藥。但委托人應當對委托加工、分裝的農藥質量負責。

有下列情形之一的，由省級農業部門依法吊銷農藥生產許可證：①生產假農藥的；②生產劣質農藥情節嚴重的；③不再符合農藥生產許可條件繼續生產農藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的；④違反《農藥管理條例》第五十三條、五十四條規定情形的；⑤轉讓、出租、出借農藥生產許可證的；⑥招用《農藥管理條例》第六十三條第一款規定人員從事農藥生產活動的；⑦應當吊銷農藥生產許可證的其他情形。

有下列情形之一的，由省級農業部門依法撤銷農藥生產許可證：①發證機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予農藥生產許可決定的；②發證機關違反法定程序作出準予農藥生產許可決定的；③發證機關對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予農藥生產許可的；④申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得農藥生產許可的；⑤依法應當撤銷農藥生產許可的其他情形。

有下列情形之一的，由省級農業部門依法注銷農藥生產許可證：①企業申請注銷的；②企業主體資格依法終止的；③農藥生產許可有效期屆滿未申請延續的；④農藥生產許可依法被撤回、撤銷、吊銷的；⑤依法應當注銷的其他情形。

有下列情形之一的，按未取得農藥生產許可證處理：①超過農藥生產許可證有效期繼續生產農藥的；②超過農藥生產許可范圍生產農藥的；③未經批準擅自改變生產地址生產農藥的；④委托已取得農藥生產許可證的企業超過農藥生產許可范圍加工或者分裝農藥的；⑤應當按照未取得農藥生產許可證處理的其他情形。

有下列行為之一的農業部門及其工作人員，按照管理權限和監督分工，責令改正；對負有責任的領導人員和直接責任人員調查處理；依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：①不履行農藥生產監督管理職責，所轄行政區域的違法農藥生產活動造成重大損失或者惡劣社會影響；②對不符合條件的申請人準予生產許可或者對符合條件的申請人拒不準予生產許可；③參與農藥生產、經營活動；④其他徇私舞弊、濫用職權、玩忽職守行為。

任何單位和個人發現違法從事農藥生產活動的，有權向農業部門舉報，農業部門應當及時核實、處理，嚴格為舉報人保密。經查證屬實，并對生產安全起到積極作用或者挽回損失較大的，按照國家有關規定予以表彰或者獎勵。