化療聯合參麥注射液治療晚期結腸癌４０例臨床觀察

張權 張愛萍

【摘要】目的：觀察參麥注射液聯合化療治療晚期結腸癌的臨床效果。方法：選取晚期結腸癌患者80例，采用隨機對照法分為對照組和觀察組兩組，每組各40例。對照組給予XELOX（卡培他濱+奧沙利鉑）化療方案治療，觀察組在對照組治療方案的基礎上再聯合應用參麥注射液治療。比較兩組的臨床療效及毒副反應發生率。結果：觀察組的治療有效率及疾病控制率均明顯高于對照組（P<0.05）;觀察組中性粒細胞減少、血小板減少、惡心、嘔吐發生率均低于對照組（P<0.05）。結論：晚期結腸癌患者采用參麥注射液聯合化療治療，可有效提高臨床療效，降低化療毒副反應的發生率。

【關鍵詞】結腸癌;化療;參麥注射液;卡培他濱;奧沙利鉑

【中圖分類號】R735.4【文獻標志碼】A【文章編號】1007-8517（2019）8-0085-03

Abstract：ObjectiveToinvestigatetheclinicaleffectofShenmaiinjectioncombinedwithchemotherapyinthetreatmentofadvancedcoloncancer.MethodsEightypatientswithadvancedcoloncancerwererandomlydividedintocontrolgroupandobservationgroup，with40casesineachgroup.ThecontrolgroupwastreatedwithXELOX（capecitabine+oxaliplatin）chemotherapy，andtheobservationgroupwascombinedwithShenmaiinjectiononthebasisofthecontrolgroup.Theclinicalefficacyandincidenceofsideeffectswerecomparedbetweenthetwogroups.ResultsThetreatmentefficiencyanddiseasecontrolrateoftheobservationgroupweresignificantlyhigherthanthecontrolgroup（P<0.05）.Theincidenceofneutropenia，thrombocytopenia，nauseaandvomitingintheobservationgroupwerelowerthanthoseinthecontrolgroup（P<0.05）.ConclusionShenmaiinjectioncombinedwithchemotherapyinpatientswithadvancedcoloncancercaneffectivelyimproveclinicalefficacyandreducetheincidenceofchemotherapysideeffects.

Keywords：ColonCancer;Chemotherapy;ShenmaiInjection;Capecitabine;Oxaliplatin

結腸癌是臨床上常見的胃腸道惡性腫瘤之一，發病率近年來有顯著的上升趨勢，在41～65歲的年齡段中發病率最高。近20年來，大城市的發病率上升顯著[1]。結腸癌術后5年的生存率為50%～55%[1]，轉移和復發是其治療失敗的主要原因。近些年來，我國的中醫藥事業得到了快速的發展，對結腸癌的中醫治療方法逐漸增多，療效也日益提高。因中藥具有的給藥方便、價格低廉、使用安全等優勢，使得關于中藥及其有效成分抗癌作用機理的研究，成為目前世界范圍內的研究熱點之一。本研究采用中藥制劑參麥注射液聯合化療治療晚期結腸癌，取得良好的臨床效果。現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2017年6月至2018年5月焦作市第二人民醫院收治的晚期結腸癌患者80例，隨機分為對照組與觀察組各40例。對照組男24例，女16例;年齡42～69歲，平均年齡（55.15±10.16）歲。病程8個月至7年，平均病程3.5年。觀察組男25例，女15例;年齡41至68歲，平均年齡（53.57±10.23）歲，病程7個月至8年，平均病程3年。兩組性別、年齡、臨床分期等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2納入和排除標準納入標準：①經病理學檢查確診結腸癌，并無法手術、姑息術后或術后復發轉移的晚期結腸癌;②患者均參照中華人民共和國衛生部醫政司編《中國常見惡性腫瘤診治規范·第八分冊》的診斷標準和國際抗癌聯盟UICC制訂的TNM分期，病期為Ⅳ期的患者;③血常規、心電圖、肝腎功能及骨髓功能檢查提示正常;④病灶的大小具有可測量性，在治療前查腹部CT評價病灶的大小;⑤KPS評分[2]不低于60分;⑥預計生存期不小于3個月;⑦患者同意并簽署知情同意書。

排除標準：并發其他類型的惡性腫瘤疾病;心臟、肝、腎等重要臟器功能不全;對本研究的已知藥物成分有過敏反應。

1.3治療方法對照組采用XELOX方案進行化療，具體方案：卡培他濱片（Capecitabine，CAP，正大天晴藥業集團股份有限公司，國藥準字H20143044）2000mg/（m2·d），第1～14天，每日兩次，早、晚餐后30min口服;注射用奧沙利鉑（Oxaliplatin，L-OHP，齊魯制藥（海南）有限公司，國藥準字H20093167）85mg/（m2·d）靜脈滴注2h，第1天滴注。21d為1個化療周期。

觀察組在以對照組治療方案基礎上，再給予參麥注射液（河北神威藥業有限公司，國藥準字Z13020888）治療，參麥注射液100mL與5%葡萄糖注射液250mL混合稀釋，靜脈滴注，每日1次，連續10d。

兩組均連續治療3個化療周期。兩組在治療期間，不予以其他抗腫瘤治療，并根據化療期間的反應情況，予以相應的抑酸止吐、營養神經、營養支持等對癥治療。

1.4觀察指標治療結束后復查腹部CT，評估兩組的近期治療效果;依據Karnofsky評分標準，評估患者生活質量的改善情況;治療前、后查血常規，并記錄消化道的反應情況。

1.5療效判定[3]①比較兩組臨床療效。根據RECIST實體瘤療效評價標準進行客觀療效的評判[4]，完全緩解（CR）：所有目標病灶消失，無新病灶出現;部分緩解（PR）：基線病灶長徑總和縮小30%，維持≥4周;穩定（SD）：基線病灶長徑總和有縮小但未達30%，或有增加但未達20%;進展（PD）：基線病灶長徑總和增加20%，或有新病灶出現。觀察有效率（RR）=（CR+PR）/總例數×100%，疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）/總例數×100%。②生活質量評估。治療后依據KPS評分標準進行評分。評分增加≥10分為改善，增加<10分或減少<10分為穩定，減少≥10分為降低。③對兩組出現毒副反應情況進行記錄。化療藥物毒副反應發生的程度參照美國國立癌癥研究所（NCI）部分常用藥物毒性分級標準進行評價，分0～Ⅳ級[5]。

1.5統計學方法采用SPSS19.0統計軟件處理，計數資料采用例數和百分數（%）表示，采用χ2檢驗;計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床療效比較觀察組治療有效率和疾病控制率均顯著高于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2兩組治療前后KPS評分比較治療后兩組KPS評分均升高（P<0.05），并且觀察組升高較對照組更明顯（P<0.05）。見表2。

3討論

結腸癌始發于結腸部位，是目前常見的消化道系統惡性腫瘤。近年來其發病率與病死率在我國呈明顯上升的趨勢，發病年齡有年輕化趨勢，男女比例1.14∶1，男性發病略高于女性[6]。結腸癌早期及時的發現對其預后有決定性的影響，遺憾的是臨床上大多數病例都未能及時的早期診斷和治療[7]。結腸癌最有效的治療手段是在患病的早期及時發現，行手術進行根治。但多數患者發現確診時，腫瘤已發展至中晚期，此時手術已經無法根治。因此目前對晚期結腸癌的治療主要以化療為主[8]。以往對晚期結腸癌化療主要以氟尿嘧啶聯合奧沙利鉑、伊立替康為主的聯合化療做為一線治療方案[9]。楊勝利等[10]研究發現XELOX方案是治療晚期結直腸癌的有效化療方案，不良反應較小，患者耐受性好，且給藥方便。卡培他濱不受消化道內各種酶的破壞，經口服后以完整的藥物形式進入小腸，在小腸部位迅速被吸收后轉化為5-Fu發揮藥物作用。此吸收過程需要在關鍵酶-胸腺嘧啶磷酸化酶（TP）的催化作用才能進行。研究發現，這種關鍵酶TP僅存在于肝臟及腫瘤組織中，并且在腫瘤組織中的含量最高。卡培他濱能夠產生特異性殺傷腫瘤組織的作用的，正是由于服用卡培他濱后，使得腫瘤組織內5-Fu濃度要遠遠高于正常組織，對腫瘤組織造成特異性殺傷。而奧沙利鉑又可以特異性的提高腫瘤組織中TP的含量。因此聯合應用兩藥時，奧沙利鉑能增加卡培他濱療效，又不會增加其不良反應[11]，從而大大提高治療的效果，并減輕毒副作用。

目前在臨床上所使用的輔助腫瘤治療的中藥注射劑種類繁多，參麥注射液便是其中較為常用的一種。參麥注射液依據中醫古方生脈飲的組方理法衍化而來，藥物主要成分為人參、麥冬，結合現代制藥工藝對藥物有效成分進行提取，較完整的保存了原方固補元氣、益陰生津的治療作用。人參皂苷Rd可以顯著抑制人宮頸癌和人結腸癌細胞[12]。經現代藥理學研究表明[13]，參麥注射液通過增強機體免疫力，修復骨髓造血功能，對血管的生成進行調控等作用機理，起到抑制腫瘤細胞生長的作用。

本研究中，觀察組治療有效率為52.5%，疾病控制率為90%，對照組治療有效率為30%，疾病控制率為72.5%，兩組進行比較，觀察組在治療有效率及疾病控制率上均顯著高于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05）;觀察組中性粒細胞減少發生率為37.5%，血小板減少發生率為12.5%，惡心、嘔吐的發生率為30%;對照組中性粒細胞減少發生率為65%，血小板減少發生率為32.5%，惡心、嘔吐的發生率為62.5%，兩組進行比較，觀察組副作用發生率低于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。治療后兩組KPS評分均升高，觀察組升高較對照組更明顯（P<0.05）。

綜上所述，在晚期結腸癌化療同時聯合應用參麥注射液，可有效的提高晚期結腸癌患者的臨床治療效果，并可有效降低化療毒副反應的發生率，值得臨床推廣應用。

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（收稿日期：編輯：楊希）