雙氯芬酸鈉聯合仙靈骨葆治療膝骨性關節炎的臨床效果

張麗寧

（淄博市張店區中埠鎮衛生院科室藥械科，山東淄博 255080）

膝骨性關節炎是基層醫院常見病、多發病。膝骨性關節炎是因關節軟骨完整性受損，致關節邊緣骨贅及軟骨下骨發生病理改變而引起的關節病變。患者通常表現為膝關節腫脹、疼痛、行走時關節酸痛不適，關節彈響、僵硬等癥狀[1]。隨著社會老齡化加劇，其發病率呈上升趨勢。目前臨床主要以緩解癥狀、延緩病情進展為主，其發病占全身骨關節炎的30%，約50%的60歲以上老年人患病[2]。臨床治療方法較多，該研究以2017年4月—2019年1月為研究時段，采用雙氯芬酸鈉聯合仙靈骨葆治療膝骨性關節炎，觀察其療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

患者來源于該院臨床，共80例，均符合2007年中華醫學會骨科學分會制定的膝骨性關節炎診斷標準，并經影像學檢查確診。納入標準：均符合膝骨性關節炎診斷標準；年齡＞45歲；近1個月內未給予其他相關治療。排除標準：排除其他疾病引起的膝關節炎；患心肝腎等嚴重疾病。根據隨機數字表法將患者分為觀察組（n=40）與對照組（n=40）。觀察組男12例，女28例；年齡 48～75 歲，平均年齡（58.04±5.48）歲；病程 6個月～10 年，平均病程（37.52±6.57）個月；對照組男 14例，女 26 例；年齡 50～75 歲，平均年齡（59.13±6.47）歲；病程 4 個月～11 年，平均病程（36.45±6.19）個月。兩組性別、年齡、病程差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。兩組患者均知情同意。

1.2 治療方法

兩組均給予理療及雙氯芬酸鈉腸溶片口服，50 mg/次，2次/d。觀察組在此基礎上加仙靈骨葆膠囊口服，1.5 g/次，2次/d。兩組均連續治療4周。

1.3 觀察指標

1.3.1 膝關節疼痛程度評價 治療前后采用視覺模擬法（VAS）對膝關節疼痛程度進行評價，0～10分，無痛為0分，劇烈疼痛為10分，患者根據其感受疼痛程度在線段標尺上進行標記評分。

1.3.2 膝關節功能評價 治療前后采用國際膝關節文獻委員會（IKDC）、Lysholm 評分標準（LKS）、西安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎指數評分（WOMAC）對膝關節功能進行評估。IKDC評分主要內容為韌帶損傷特別是前交叉韌帶損傷、缺損，分值越高膝關節功能越好；LKS評分內容包括跛行、支撐、交鎖、穩定性、疼痛、腫脹、爬樓及下蹲，分值越高膝關節功能越好；WOMAC評分內容包括疼痛、僵硬及關節功能，評分越低關節功能越好[3]。

1.3.3 療效評價標準 根據術后Lysholm評分對療效進行評價。治療后膝關節疼痛腫脹消失，能正常行走，Lysholm評分＞95分為顯效；治療后膝關節疼痛腫脹減輕，基本恢復行走，Lysholm評分65～95分為有效；治療后膝關節疼痛腫脹無變化或加重，不能正常行走，Lysholm評分＜65分為無效。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%[3]。

1.3.4 安全性評價 記錄兩組治療過程中發生的不良反應以評價藥物的安全性。

1.4 統計方法

以上數據分析采用SPSS 22.0統計學軟件，兩組VAS、IKDC、LKS、WOMAC 評分用均數±標準差 （±s）表示，比較采用t檢驗；總有效率、不良反應比較用χ2檢驗，用[n（%）] 表示，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后膝關節疼痛程度比較

見表1。觀察組治療前后VAS評分分別為（7.58±2.04）分、（2.19±0.37）分；對照組治療前后 VAS 評分分別為（7.90±2.31）分、（4.05±0.45）分。 治療前兩組 VAS評分比較差異無統計學意義 （P＞0.05）；治療后兩組VAS評分均較治療前降低（P＜0.05），且治療后觀察組VAS評分較對照組低，比較差異有統計學意義 （P＜0.05）。

表1 兩組治療前后VAS評分比較[（±s），分]

表1 兩組治療前后VAS評分比較[（±s），分]

組別 治療前 治療后觀察組（n=40）對照組（n=40）7.58±2.04 7.90±2.31 2.19±0.37 4.05±0.45

2.2 兩組治療前后膝關節功能比較

見表 2。治療前兩組 IKDC評分、LKS評分、WOMAC評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組IKDC評分、LKS評分均較治療前升高，WOMAC評分較治療前降低，比較差異有統計學意義 （P＜0.05）；治療后觀察組IKDC評分、LKS評分均較對照組高，WOMAC評分較對照組低，比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后IKDC評分、LKS評分、WOMAC評分比較[（±s），分]

表2 兩組治療前后IKDC評分、LKS評分、WOMAC評分比較[（±s），分]

組別 時間IKDC評分LKS評分 WOMAC評分觀察組（n=40）對照組（n=40）治療前治療后治療前治療后50.92±6.57 85.13±8.10 51.73±5.93 74.62±7.34 71.05±6.18 95.07±7.56 72.13±6.64 86.27±6.19 48.09±6.17 34.19±4.07 49.51±6.63 40.53±5.51

2.3 兩組療效比較

見表3，觀察組治療后總有效率95.0%，高于對照組（77.5%），比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

表3 兩組療效比較[n（%）]

2.4 兩組藥物安全性比較

對照組發生過敏2例、血管性水腫2例、失眠2例、血小板減少1例；觀察組發生過敏1例、血管性水腫1例、失眠1例、血小板減少1例。觀察組不良反應少于對照組，但差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

膝骨性關節炎病情發展緩慢，多發于中老年肥胖女性，患病早期無明顯表現，若不及時治療導致關節畸形，甚至關節廢用，致殘率高。患病后會出現膝關節活動時疼痛加重，且由陣發性疼痛向持續性疼痛轉變，尤其夜間、勞累及上下樓梯時疼痛更重。患者在關節活動時會出現摩擦音和彈響，部分患者出現關節腫脹、關節畸形等。膝骨性關節炎的發病與關節軟骨損傷關系密切。關節軟骨損傷后，自身無法自行修復，關節周邊的軟組織平衡失調，加劇膝關節炎退行性病變。目前藥物治療療程短、見效快，但易復發，遠期效果不理想。部分患者選擇手術治療，但費用高，風險大，恢復時間長。

雙氯芬酸鈉通過抑制環氧合酶從而減少前列腺素的合成，有解熱鎮痛及抗炎作用[4]。可緩解類風濕關節炎、骨關節炎、等的關節腫痛癥狀。仙靈骨葆由淫羊藿、續斷、丹參、知母、補骨脂、地黃組成，可滋補肝腎，活血通絡，強筋壯骨。仙靈骨葆有明顯的鎮痛作用；可調節機體代謝，刺激骨形成；提高骨密度，增加骨礦含量等[3]。該研究對照組給予雙氯芬酸鈉腸溶片口服，觀察組在此基礎上加仙靈骨葆膠囊口服。結果兩組治療后VAS評分均較治療前降低，但觀察組VAS評分較對照組低。說明雙氯芬酸鈉腸溶片口服可減輕患者膝關節疼痛程度，但加仙靈骨葆厚鎮痛效果更佳。治療后兩組IKDC評分、LKS評分均較治療前升高，WOMAC評分較治療前降低；觀察組IKDC評分、LKS評分均較對照組高，WOMAC評分較對照組低。說明雙氯芬酸鈉腸溶片聯合仙靈骨葆可促進患者膝關節功能恢復，效果優于雙氯芬酸鈉腸溶片治療。觀察組治療后總有效率高于對照組（77.5%），可見仙靈骨葆可提供雙氯芬酸鈉腸溶片的治療有效率。觀察組不良反應少于對照組，但差異無統計學意義（P＞0.05），仙靈骨葆減少不良反應的發生，雖然差異無統計學意義，可能與樣本少有關。

綜上所述，雙氯芬酸鈉聯合仙靈骨葆治療膝骨性關節炎，可有效減輕患者疼痛，改善膝關節功能，效果滿意，且未增加不良反應。