培菲康聯合美沙拉嗪對輕、中度活動期潰瘍性結腸炎患者的臨床療效和安全性研究

丁偉

[摘要] 目的 探討輕、中度活動期潰瘍性結腸炎患者應用培菲康與美沙拉嗪聯合治療的臨床價值，并分析其用藥安全性。 方法 將我院在2017年9月～2018年5月收治的78例輕、中度活動期潰瘍性結腸炎患者作為本次研究病例，按照治療手段的不同對患者進行分組，研究組與對照組各39例，對照組單純應用美沙拉嗪治療，研究組采取培菲康與美沙拉嗪聯合治療，比較兩組的臨床效果。 結果 治療后，研究組TNF-α（31.60±14.50）、IL-23（513.20±60.80）、IL-17（221.50±51.60）的檢測水平以及治療總有效率與對照組比較差異明顯，具有統計學意義。結論 將培菲康與美沙拉嗪聯合應用在輕、中度活動期潰瘍性結腸炎患者的治療中，效果明顯，價值顯著，不僅能夠提高患者的治療總有效率，還能夠改善患者體內的炎癥細胞因子水平，對延緩患者病癥發展有積極促進的作用，臨床價值較高，值得臨床探索。

[關鍵詞] 培菲康;美沙拉嗪;輕度活動期;中度活動期;潰瘍性結腸炎;安全性

[中圖分類號] R574.62? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2019）15-0043-03

Study on the clinical efficacy and safety of bifico combined with mesalazine in patients with mild to moderate active ulcerative colitis

DING Wei

Second Department of Internal Medicine， Zaozhuang Mining Group， Tengnan Hospital， Weishan? ?277606， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical value of the combination of bifico and mesalazine in patients with mild to moderate active ulcerative colitis， and to analyze the safety of the drug. Methods 78 patients with mild to moderate active ulcerative colitis admitted in our hospital from September 2017 to May 2018 were enrolled in this study. Patients were grouped according to different treatment methods， including study group（n=39） and control group（n=39）. The control group was treated with mesalazine alone. The study group was treated with bifico and mesalazine. The clinical effects of the two groups were compared. Results After treatment， there were significant differences in the detection levels of TNF-α（31.60±14.50）， IL-23 （513.20±60.80） and IL-17 （221.50±51.60） and the total effective rate of treatment between the study group and the control group， which were statistically significant. Conclusion The combination of bifico and mesalazine in the treatment of patients with mild to moderate active ulcerative colitis has obvious effects and significant value. It can not only improve the total effective rate of patients， but also improve the level of inflammatory cytokines in the body of patients. It plays a positive role in delaying the development of patients' diseases， and its clinical value is high， which is worthy of clinical exploration.

[Key words] Bifico; Mesalazine; Mild active period; Moderate active period; Ulcerative colitis; Safety

潰瘍性結腸炎（UC）屬于慢性腸道疾病，患者臨床癥狀主要表現為腹痛、貧血等，復發率較高[1]。近幾年，隨著人們的生活水平逐漸提高，飲食結構也不斷改變，潰瘍性結腸炎的臨床患病率呈現上升的趨勢[2]，嚴重影響人們生活質量和身心健康。潰瘍性結腸炎患者在發病后腸道內菌群會呈現不同程度的失調[3]，所以調節腸道菌群在治療潰瘍性結腸炎的過程中具有重要作用[4]，臨床治療發現，培菲康與美沙拉嗪聯合治療的效果顯著，本文針對上述藥物聯合應用在輕度、中度活動期潰瘍性結腸炎的效果進行分析，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

對我院在2017年9月～2018年5月收治的78例輕、中度活動期潰瘍性結腸炎患者進行探討，按照治療手段的不同對患者進行分組，研究組與對照組各39例，所有患者均知曉本次研究，并已經簽訂知情同意書，且經我院醫學倫理委員會批準;所有患者均符合《中國炎癥性腸病診斷治療規范的共識意見》[5]中對潰瘍性結腸炎的診斷標準;此外，78例UC患者經病理、腸鏡和影像學檢驗確診，在治療前的1個月行糖皮質激素治療。對照組中，男21例，女18例，最大年齡69歲，最小年齡22歲，平均（45.21±2.03）歲，最長病程6年，最短病程1年，平均（2.51±0.34）年;研究組中，男19例，女20例，最大年齡68歲，最小年齡24歲，平均（46.73±1.94）歲，最長病程7年，最短病程1年，平均（2.94±0.58）年，對比分析兩組患者的臨床基礎資料，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組單純應用美沙拉嗪[國藥準字：H20020211;生產廠家：恒誠制藥集團淮南有限公司（原安徽東盛制藥有限公司）;規格：1 g]治療，每天3次，每次1 g，連續治療6個月。研究組采取培菲康與美沙拉嗪聯合治療，美沙拉嗪劑量與對照組相同，培菲康（國藥準字：S10950032;生產廠家：上海信誼藥廠有限公司;規格：0.21 g），每天3次，每次420 mg，口服，連續治療6個月，觀察兩組治療效果。

1.3 觀察指標

比較兩組臨床治療效果，并對比兩組治療前后的TNF-α、IL-23、IL-17等炎癥細胞因子，其中，炎癥細胞因子采取酶聯免疫吸附法測定，嚴格依據TNF-α、IL-23、IL-17對應試劑盒（上海晶抗生物公司）相關說明書中的步驟予以檢測。

1.4 療效判斷標準

臨床效果通過顯效、有效和無效表達，其中顯效：臨床癥狀完全緩解，內鏡檢測呈現黏膜正常;有效：臨床癥狀基本緩解，內鏡檢測后顯示黏膜伴有輕度的炎癥;無效：臨床癥狀不見好轉，甚至惡化，隨后得出總有效率?？傆行?顯效率+有效率[5]。

1.5 統計學分析

應用SPSS19.0統計學軟件對所有患者的臨床數據進行處理，其中計數資料用率（%）表示，數據用χ2檢驗，計量資料用（x±s）表示，并采用t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床治療效果比較

研究組顯效24例，治療總有效率為94.87%，與對照組（顯效：18例，總有效率：74.36%）比較，差異有統計學意義，見表1。

2.2 兩組炎癥細胞因子比較

兩組治療前各炎癥細胞因子無顯著差異，不具有統計學意義（P>0.05），治療后，研究組TNF-α（31.60±14.50）、IL-23（513.20±60.80）、IL-17（221.50±51.60）的檢測水平顯著低于對照組，組間差異顯著，存在統計學意義，見表2。

3討論

近幾年，潰瘍性結腸炎的患病人數逐年增加[6，7]，已經成為了臨床消化系統中的常見病癥，目前對于該病癥的發病機制尚不明確[8]，多數認為其與免疫紊亂和腸道感染等因素存在相關性[9]。潰瘍性結腸炎具有病程周期長、遷延難治的特點[10]。潰瘍性結腸炎患者還容易出現病情反復發作，現今對潰瘍性結腸炎患者的臨床治療主要是采取氨基水楊酸類藥物比如美沙拉嗪等予以治療，不過，單一短時間給藥的治療效果不佳，容易出現復發情況，而長時間應用則引發嚴重不良反應。所以，尋找更為有效且安全的潰瘍性結腸炎治療藥物受到人們的關注和重視。

美沙拉嗪屬于臨床中常見的治療潰瘍性結腸炎的藥物[11]，其主要成分為5-ASA，能夠有效阻止白三烯B4和血小板活動因子等引起的炎癥介質[12]，充分抑制炎癥的發生與發展，有效阻止炎癥因子的釋放[13]，且在調節腸道炎癥水平方面具有明顯優勢，此外，平衡的腸道微生態環境在機體健康維持中也具有重要的作用[14]。對潰瘍性結腸炎患者實行培菲康治療可以保護其腸道黏膜，維持正常腸蠕動。

本次研究結果顯示：兩組治療前各炎癥細胞因子無顯著差異，不具有統計學意義（P>0.05），治療后，研究組TNF-α（31.60±14.50）pg/mL、IL-23（513.20±60.80）pg/mL、IL-17（221.50±51.60）pg/mL的檢測水平顯著低于對照組，組間差異顯著，存在統計學意義。研究組顯效24例，對照組顯效18例。研究組治療總有效率為94.87%，與對照組（74.36%）比較差異明顯，由此可見，二者連用的效果更為顯著，培菲康和美沙拉嗪聯合治療能夠利于快速緩解患者癥狀，促進機體腸黏膜修復，價值顯著。龐智等[15]相關研究數據提及，治療組輕、中度潰瘍性結腸炎患者總有效率90.00%比對照組81.82%明顯更高，治療組輕、中度潰瘍性結腸炎患者完全緩解率45.00%比對照組31.82%明顯更高，治療組及對照組輕、中度潰瘍性結腸炎患者治療后血清TNF-α、IL-17、IL-23較治療前明顯減少，且治療組治療后血清TNF-α、IL-17、IL-23明顯優于對照組，存在明顯差異性。同本次研究結果一致，說明本文研究結果有效性。

綜上所述，培菲康與美沙拉嗪聯合治療輕、中度活動期潰瘍性結腸炎患者的效果顯著，能夠有效提高患者的治療總有效率，改善患者體內的炎癥細胞因子水平，值得臨床進一步應用探索。

[參考文獻]

[1] 趙秋楓，王實，夏亮. 甘草瀉心湯治療復發性潰瘍性結腸炎臨床觀察及其對腸道菌群和血清白介素6、10的影響[J]. 中華中醫藥學刊，2013，31（4）：944-946.

[2] 楊周雨，張理順，李益筠，等. 隔藥餅灸治療脾虛濕蘊證輕中度潰瘍性結腸炎臨床觀察[J]. 針灸臨床雜志，2017，24（4）：32-35.