參麥注射液輔助治療急性心肌梗死的臨床研究

急性心肌梗死(acute myocardial infarction，AMI)是指長時間心肌嚴重缺血導致的心肌急性壞死[1-2]。AMI病人病死率較高，有研究顯示，美國每年AMI病人數量達90萬例，其1年內病死率達40%，中國近年來AMI明顯呈上升趨勢，每年新發至少50萬，現患病人數至少200萬[3-4]。治療AMI的常用藥物包括抗血小板、抗凝和他汀類等，但這些藥物常引起不良反應，因此在臨床應用受到限制[5-6]。有研究顯示，源于《癥因脈治》參麥飲的參麥注射液在臨床上具有較好療效，可增加冠狀動脈血流量，改善血流動力學等，且無明顯藥物不良反應[7]，但其治療AMI具體機制尚不明確。本研究選擇2016年2月—2017年6月來黃石市華新醫院就診的92例AMI病人作為研究對象，旨在探討參麥注射液輔助治療AMI的臨床療效及對病人心功能和血清超敏C反應蛋白(hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP)、降鈣素原(procalcitonin，PCT)水平的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2016年2月—2017年6月來黃石市華新醫院就診的92例AMI病人，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組。本研究通過醫院醫學倫理委員會批準。納入標準：臨床料完整；符合《急性心肌梗死診斷和治療指南》診斷標準[8]；無嚴重心、腎等器官疾病。排除標準：合并先天性心、肺疾病或其他系統嚴重疾患；不符合《急性心肌梗死診斷和治療指南》中急性心肌梗死的診斷標準；合并嚴重自身免疫功能障礙；對研究藥物過敏。對照組46例，男20例，女26例；年齡37～63(57.69±2.03)歲；體重53～74(65.89±3.67)kg；體質指數19.13～23.53(21.31±0.87)kg/m2；病程0.13～0.51(0.32±0.03)年；前壁梗死15例，前間壁梗死5例，下壁梗死5例，下壁伴正后壁梗死16例。觀察組46例，男23例，女23例；年齡37～66(58.46±1.99)歲；體重53～75(66.01±2.67)kg；體質指數19.23～23.23(21.59±0.73)kg/m2；病程0.14～0.51(0.31±0.03)年；前壁梗死16例，前間壁梗死4例，下壁梗死6例，下壁伴正后壁梗死15例。兩組臨床資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 研究方法 兩組入院24 h內建立靜脈通路，給予病人吸氧、心電監護等常規治療。對照組行西藥常規治療，包括保護心肌、抗栓、緩解疼痛、擴張血管及補液等，具體包括：進行心電監護，及時發現致命心律失常；解除疼痛：將嗎啡注射液(批準文號：國藥準字H20120094；規格：每支10 mg)6 mg加入5%葡萄糖溶液200 mL靜脈輸注；再灌注心肌：調整血容量，前3 d緩慢靜脈輸注5%葡萄糖溶液，觀察病人出入量平衡。觀察組在常規治療基礎上采用參麥注射液輔助治療，參麥注射液(生產廠家：正大青春寶藥業有限公司；批準文號：國藥準字Z33020018；規格：每瓶50 mL)50 mL加入5%葡萄糖溶液500 mL靜脈輸注，每日1 次。兩組療程均為15 d。

1.3 觀察指標

1.3.1 血清hs-CRP和PCT水平 分別采集兩組治療前后空腹靜脈血，4 ℃條件下，以3 000 r /min離心20 min，-80 ℃下保存待測。采用酶聯免疫吸附法(ELISA)檢測血清hs-CRP和PCT水平。

1.3.2 腦鈉肽(plasma brain natriuretic peptide，BNP)和血漿乳酸水平 分別采集兩組治療前后空腹靜脈血，應用BNP檢測試劑盒(免疫層析法)進行檢測，生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司；批準文號：鄂醫械廣審(文)第2017080384號。血漿乳酸水平：采用氧化酶法，使用日立全自動生化分析儀(生產廠家上海曼普生物科技有限公司)進行測定。

1.3.3 心功能指標 心臟指數(heart index，CI)、脈搏量(pulse volume，SV)、射血分數(ejection fraction，EF)、心臟排出量(heart discharge，CO)，采用多普勒彩色超聲進行測定。

1.3.4 血流動力學指標 包括全血黏度、還原黏度、血漿黏度、血細胞比容，應用毛細管式黏度計測定法進行檢測。

1.3.5 不良反應 包括頭暈、頭痛、血壓下降等。

1.4 臨床療效判定 顯效：病人胸痛基本消失或顯著減輕，心電圖基本恢復正常；有效：胸痛有所減輕，降低的ST段回升>0.05 mV，但未達正常標準，倒置T波變淺>25%或T波由平坦變為直立；無效：胸痛無改善或出現加重[9]。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組臨床總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例(%)

注：兩組總有效率比較，χ2=7.041，P=0.008

2.2 兩組治療前后血清hs-CRP和PCT水平比較 治療前，兩組血清hs-CRP、PCT水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組血清hs-CRP、PCT水平顯著低于對照組(t=-17.800，P<0.001；t=-4.673，P<0.001)。詳見圖1。

圖1 兩組治療前后血清hs-CRP和PCT水平比較

2.3 兩組治療前后BNP和血漿乳酸水平比較 治療前，兩組BNP和血漿乳酸水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組BNP和血漿乳酸水平顯著低于對照組(t=-17.559，P<0.001；t=-20.027，P<0.001)。詳見圖2。

圖2 兩組治療前后BNP和血漿乳酸水平比較

2.4 兩組治療前后心功能相關指標比較 治療前，兩組CI、SV、EF、CO比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組CI、SV、EF、CO指標顯著高于對照組(t=6.374，P<0.001；t=12.221，P<0.001；t=8.221，P<0.001；t= 15.233，P<0.001)。詳見圖3。

圖3 兩組治療前后心功能相關指標比較

2.5 兩組治療前后血流動力學指標比較 治療前，兩組全血黏度、還原黏度、血漿黏度比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組全血黏度、還原黏度、血漿黏度、血細胞比容顯著低于對照組(P<0.001)。詳見圖4。

圖4 兩組治療前后血流動力學指標比較

2.6 兩組不良反應總發生率比較 觀察組頭暈、頭痛、血壓下降不良反應總發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組不良反應發生率比較 例(%)

注：兩組不良反應總發生率比較，χ2=5.943，P=0.015

3 討 論

AMI指冠狀動脈突然完全性閉塞，引起心肌長時間嚴重缺血導致的一種急性缺血性心臟病[10]。目前，臨床常采取擴張冠狀動脈、鎮痛、抗凝、溶栓等藥物治療，但病人出現不良反應概率相對較高。有研究顯示，參麥注射液具有增加冠狀動脈血流量、改善血流動力學等作用，且無明顯藥物不良反應[11]，但其治療AMI具體機制尚不明確。

中醫學理論認為，AMI與氣虛、陰虛等有關，使用固氣、養陰等療效的中藥進行治療。參麥注射液主要由紅參和麥冬兩種中藥組成，紅參具有滋養脾胃的作用，麥冬可養陰生津、消渴。臨床藥理學研究表明，紅參可提高心肌對缺氧、缺血環境的耐受性，降低細胞死亡率，同時促進心肌正常代謝，改善心肌異常收縮，提高血管舒張因子含量，有效改善血管痙攣狀態，促使血液恢復正常循環[12]。有研究指出，人參可抑制血紅蛋白與氧氣結合，減輕心肌缺血癥狀[13]。麥冬多糖是麥冬的有效成分，可清除氧自由基，減少對心肌細胞的破壞；同時抑制心肌細胞膜脂質過氧化，提高其穩定性，進而達到提高心功能的目的。

PCT是降鈣素前肽，也是一種無生物活性的糖蛋白，降鈣素是由內分泌細胞-甲狀腺C細胞分泌，在機體內經過蛋白水解酶水解后形成具有活性的糖蛋白，人體內含量稀少(<0.1 ng/mL)，此外PCT在體內外穩定性較好[14]。病人受到全身性細菌感染或患膿毒癥時，體內PCT水平明顯升高[15-16]。hs-CRP是機體發生嚴重炎癥刺激時，肝細胞合成的急性蛋白，在炎癥開始數小時甚至0～1 h內hs-CRP水平顯著升高，48 h內達到峰值，隨著疾病消退及病人機體功能的恢復，hs-CRP水平緩慢恢復到正常水平[17]。hs-CRP水平不受放化療、皮質激素治療方式的影響。本研究結果顯示，參麥注射液輔助治療病人血清hs-CRP及PCT水平顯著低于常規治療病人。可見參麥注射液輔助治療能有效治療AMI，且參麥注射液中紅參和麥冬通過降低清除氧自由基，避免心肌細胞破壞，抑制心肌細胞膜脂質過氧化，提高穩定性，進而恢復病人體內hs-CRP及PCT水平，從而達到治療目的。

BNP和血漿乳酸水平可側面反映病人心功能，有研究表明，BNP和血漿乳酸水平可預測病人預后[18]。CI、SV、EF、CO是重要的心功能相關指標。本研究結果顯示，參麥注射液輔助治療病人BNP和血漿乳酸水平由異常偏高逐漸恢復正常水平，且恢復水平顯著大于常規治療病人；參麥注射液輔助治療病人CI、SV、EF、CO由較低水平逐漸升高，且升高水平顯著大于常規治療病人。參麥注射液可提高心肌對缺氧、缺血環境的耐受性，降低細胞死亡率，同時促進心肌正常代謝，改善心功能異常收縮，且預后良好。

AMI病人血管管腔嚴重狹窄和心肌供血不足，血流動力學減弱，血液黏度升高。本研究結果顯示，參麥注射液輔助治療病人全血黏度、還原黏度、血漿黏度、血細胞比容顯著低于常規治療病人。可見參麥注射液輔助治療AMI可提高心肌對缺氧、缺血環境的耐受性，促使心肌正常代謝，有效改善血管痙攣狀態，促進血液正常循環，改善病人血流動力學，進而達到治療目的。

治療有效率和不良反應發生率是評估某種治療手段是否有效的重要指標。本研究結果顯示，參麥注射液輔助治療病人治療有效率顯著高于常規治療病人，且其不良反應發生率顯著低于常規治療病人。可見參麥注射液具有一定的臨床效果和安全性。

綜上所述，參麥注射液輔助治療AMI具有較好的臨床療效，可顯著改善病人心功能和血流動力學指標，降低不良反應。