英國醫學院校科研數據管理政策解析
——以倫敦大學醫學院為例*

劉 莉，劉伯實

0 引言

自20世紀中葉以來，科研數據管理(Research Data Management)與數據共享逐漸引起世界科學界關注。科研數據管理貫穿于整個科研生命周期，是學術發現、教學參考、資源整合和科研成果應用等學術研究過程的中心要素。科研數據管理政策(Research Data Management Policy)描述了作為研究過程一部分的物理和數字數據資產管理的一系列原則，是保障科研數據管理活動順利進行的必要條件和基礎保障[1]。

國外在自然科學領域數據管理政策的制定和實施方面日趨完善，且較有影響力的科研數據管理政策多源自生物醫藥領域。英國醫學研究理事會 (Medical Research Council， MRC)、英國 生物技術與生物科學研究理事會(Biotechnology and Biological Sciences Research Council，BBSRC)、美國國立衛生研究院(National Institutes of Health，NIH)、澳大利亞國家衛生與醫學研究理事會(National Health and Medical Research Council，NHMRC)等著名生物醫藥機構先后頒發了專門的科研數據管理政策[2]。“雙一流”建設背景下，我國各大醫學院校科研發展迅猛，科學研究和臨床實驗所產生的數據更是呈現出井噴式增長態勢，這些研究數據相比其他數據，多具有典型性、獨特性和復雜性等特征[3]。因此，如何通過科學的規章制度實現海量科研數據的高效管理、共享、利用、再利用和保存是各醫學院校及相關科研機構必須考慮的重要問題之一。

文獻調研發現，國內學術界關于科研數據管理政策的研究主要集中在英國、美國、加拿大、澳大利亞、愛爾蘭等國家和地區的政府開放數據政策、綜合性院校及相關科研機構的數據共享政策等方面[4]。張玉娥等[5]采用文獻調研法，以“歐盟地平線2020”計劃為例，探討歐盟科研數據管理與開放獲取政策的內容及特征；劉桂鋒等[6]采用現場考察、網絡調查和內容分析法，從政策內容、角色定位、平臺建設三個方面剖析了美國伊利諾伊大學數據銀行政策體系；司莉等[7]對英美20 所大學的科學數據政策進行分析，探討英美兩國大學科學數據管理與共享政策的特點和差異；楊云秀等[8]、魏悅等[9]、姚水洪等[10]分別從不同角度對英國部分科研資助機構和高校數據管理和共享政策、開放數據政策執行等進行了專題研究；周曉燕等[11]從政策制定的目的、類型、適用范圍、內容要素、相關主體等方面對澳大利亞41 所高校科研數據管理政策進行研究；邢文明[12]以我國科研數據管理與共享政策保障為主題，完成了其博士學位論文，這對研究科研數據管理政策很有啟發意義。但是，關于生物醫藥領域的科研數據管理政策的專題研究成果較少，尤其是鮮有針對醫學院校科研數據管理政策的專門性、系統性、全面性的研究。基于此，本文對以倫敦大學醫學院為代表的英國醫學院校科研數據管理政策進行調研，以期為我國醫學院校科研數據管理政策的制定和實施提供借鑒。

1 研究對象與研究設計

1.1 研究對象

英國的醫學教育和科研事業起步早、發展快，已形成完備的政策體系，以英國醫學研究理事會、生物技術與生物科學研究理事會、倫敦大學衛生與熱帶醫學院等為代表的醫學科研機構在科研數據管理政策制定和實施方面很有代表性，值得研究[13]。倫敦大學(University of London)是典型的聯盟性大學，1836年由倫敦大學學院(University College London，UCL)和倫敦國王學院(King’s College London)合并而成，是世界上最具影響力的公立大學系統之一，被譽為“公立高等教育的典范”。由18 個學院和10 所研究機構組成，其中獨立的醫學院有3 所，分別是圣喬治學院(St George’s，University of London)、衛生與熱帶醫學院(London School of Hygiene and Tropical Medicine，LSHTM)、皇家獸醫學院(Royal Veterinary College，RVC)，另有一所專門的癌癥研究院(The Institute of Cancer Research，ICR)[14]。這4 所醫學科研機構各有特色，在世界各類型大學、學科和科學研究指標排名中名列前茅。圣喬治學院建于1733年，是英國最古老的公立醫學院，在倫敦大學聯盟中享有高度的自治權，可獨立招生和以學院名義獨立頒發文憑[15]。LSHTM 的熱帶醫學在2017年首屆世界大學學科排名中名列第一[16]。皇家獸醫學院是英國建立最早、規模最大的獸醫學院，是英國獸醫事業開始的標志，開創了無數個“第一”，引領著英國獸醫教育發展[17]。癌癥研究院是歐洲最大的綜合癌癥研究機構，在世界癌癥研究領域中久負盛名[18]。在這些榮譽的背后，各機構的學術科研成果和科研管理政策的作用不容小覷，因為只有科學、合理、健全的科研管理規章制度才能夠促進學術科研持續健康的發展。科研數據管理政策是各院校最重要的科研政策之一，根據研究目的和研究對象的特點，本文主要以圣喬治學院、衛生與熱帶醫學院和皇家獸醫學院的科研數據管理政策為研究對象，對癌癥研究院這一專業研究機構的情況不做專門研究。

1.2 研究設計

根據倫敦大學圣喬治學院、衛生與熱帶醫學院和皇家獸醫學院科研數據管理政策的特點，本文主要采用網絡調查法、內容分析法和案例分析法進行調查和研究。筆者于2018年7～10月期間，通過訪問上述3 所醫學院的官方網站并結合文獻調研等方式搜集和整理各院校的科研數據管理政策及相關內容，將搜集到的科研數據管理政策文本資料匯集到NVivo 10.0 質性分析軟件中進行分析和編碼，總結和歸納各院校科研數據管理政策的體例要素、原則聲明、內容條款及修訂程序等內容，基本情況見表1。

表1 倫敦大學醫學院科研數據管理政策基本情況表

2 科研數據管理政策解析

2.1 規范完整的政策文件和配套政策體系

倫敦大學3 所醫學院都制定了正式的科研數據管理政策，政策文本比較規范，均采用學院名稱加科研數據管理政策的命名形式，即《圣喬治學院科研數據管理政策》(St George’s Research Data Management Policy)[19]，《衛生與熱帶醫學院科研數據管理政策》(LSHTM Research Data Management Policy)[20]，《皇家獸醫學院科研數據管理政策》(RVC Research Data Management Policy)[21]。其中，圣喬治學院和皇家獸醫學院的科研數據管理政策體例相對比較精簡，主要包括簡介、原則聲明及其他情況說明三部分。而衛生與熱帶醫學院的科研數據管理政策文本體例不僅體例要素齊全，而且政策內容詳實，堪稱英國醫學院校科研數據管理政策的典范①。

除頒發正式的科研數據管理政策外，3 所醫學院還提供一系列配套政策，全面保障科研數據管理的順利實施。圣喬治學院和皇家獸醫學院都援引英國研究理事會頒布的《數據政策共同原則》(RCUK Common Principles on Data Policy)這個全國性的數據管理政策。圣喬治學院還重點引進倫敦大學制定的與科研數據管理密切相關的文件，如《數據保護政策》(Data Protection Policy)、《研究行為準則和信息自由政策》(Code of Conduct for Research and the Freedom of Information Policy)、《知識產權政策》(Intellectual Property Policy)和《信息安全政策》(Information Security Policy)。衛生與熱帶醫學院更重視本學院相關規章制度的配套使用，強調科研數據必須根據合同、法律法規、規章制度、倫理和其他相關要求創建、管理、維護和共享。援引的配套政策主要有《LSHTM 記錄保留與處理規程》 (The School’s Records Retention and Disposal Schedule)、《LSHTM 良好研究實踐指南》 (LSHTM Guidelines on Good Research Practice)、《LSHTM 數據保護政策》 (LSHTM Data Protection Policy)、《LSHTM 信息管理與安全政策》(LSHTM Information Management and Security Policy)以及《LSHTM 科研數據管理指導小組制定的參考文獻術語規范》(LSHTM Research Data Management Steering Group-Terms of Reference)。

2.2 清晰明確的政策制定目的和意義

倫敦大學3 所醫學院對于科研數據管理政策的制定目的、意義和作用都進行了重點說明和強調。

圣喬治學院在科研數據管理政策的簡介中明確指出一套系統完整的科研數據管理和保存方法是高質量科研實踐的基礎。圣喬治學院支持科研人員按照英國研究理事會提出的期望和建議行事，指出由學校員工創建的科研數據將按《數據政策共同原則》和其他資助機構、團體制定的科研數據標準進行管理。學院將努力實現科研數據的公開化、幫助驗證研究結果、擴大研究影響、提高科研數據的重復使用率等。皇家獸醫學院高度重視科研數據管理工作，表明杰出的科研是由良好的科研數據管理支撐的；所有科研數據將在整個科研數據生命周期中以最高標準在知識產權保護和合同要求的范圍內進行開放獲取和有效管理，強調科研數據管理有助于保障學術誠信。衛生與熱帶醫學院將科研數據管理政策的目的作為政策的一個獨立部分進行闡述，強調政策的制定是為了確保科研數據按照相關法律法規、監管制度、合同規范、倫理標準和規章制度進行管理。制定和實施科研數據管理政策的意義在于：將科研數據視為一項重要的資產，促進學校鼓勵嚴謹科學研究目標的實現；將數據管理作為一項活動，在時間推移的過程中保護和保持科研數據的價值；建立一系列有助于科研數據管理的原則，促進科研數據的高效管理和利用，推進良性研究實踐。強調科研數據管理政策是學院研究治理戰略(Research Governance Strategy)的一個重要組成部分，與該戰略的其他系統、文件、程序一起創建，確保科研數據的創建、存儲、共享和處理工作的順利進行，并以一種安全和負責任的方式履行相關的義務和承諾。

2.3 政策的核心要素——原則聲明

(1)條分縷析的陳述形式。圣喬治學院和皇家獸醫學院的科研數據管理政策每條原則聲明都比較簡練，采用提綱挈領式的陳述形式。衛生與熱帶醫學院則采用“總-分”式的表述形式，都是先進行總體概況，再對其內容進行說明。相對而言，衛生與熱帶醫學院這種“總-分”式的原則聲明形式更加細致完善，也更易于把握和執行。

(2)明確科研數據管理的責任主體。圣喬治學院和皇家獸醫學院明確首席研究員(Principal Investigators，PIs)在項目中對其科研數據的管理負主要責任，負責科研數據管理政策的執行。衛生與熱帶醫學院表明科研數據管理的責任在于與項目有關的高級研究員，通常是首席研究員，但其具體執行可以委托給一個在項目數據管理計劃中明確指定的代表研究人員，并要求這些負責人提供2015年1月后開始的新項目的所有描述科研數據的相關信息(數據本身不需要提供)，促進科研數據的管理和利用。

(3)細化研究人員及其職責。圣喬治學院科研數據管理政策指出所有研究人員和研究生導師都有責任對其所創建的數據進行管理。研究人員必須做到：確保當前科研數據存儲安全，防止損失；為其科研數據提供足夠的元數據，促進數據發現和重復利用；考慮項目中使用的所有科研數據在期刊、會議論文或其他發表成果中被引用。衛生與熱帶醫學院表明其科研數據管理政策適用于學校所有從事研究或參與科研數據的創建、收集或生成的人員(包括正式雇傭的職員、研究生、名譽教職員工、訪問學者等)，并明確這些科研人員在特定條件下享有豁免權。研究人員應加強對學校、基金提供者、數據供應商和其他相關機構所制定的現行數據要求和職責的認識，并采取恰當和符合學科領域最佳實踐的做法。

(4)對數據創建、獲取、組織、存儲、利用及引用等進行詳細說明。數據的創建、獲取、組織、存儲、利用和引用等是科研數據管理政策的重要內容，在倫敦大學3 所醫學院的政策文件中都有詳細的闡述。衛生與熱帶醫學院規定科研人員所創建或獲取的科研數據不管在什么地方存儲，都必須在學院注冊；在科研數據保留期間內，數據必須存儲在一個受控的存儲環境中，防止數據丟失、毀壞或未經授權的訪問和修改；要遵守相關法律、法規、合同以及在保留期間的其他規定。各政策除了規定數據創建、獲取、組織、存儲、利用及引用外，還對使用第三方數據進行了專門說明。圣喬治學院規定當研究涉及使用第三方的數據時，研究人員必須遵守數據管理的許可協議或使用條款的相關要求。

(5)重視科研數據管理的經費問題。科研數據的快速增長，加劇了數據管理和存儲的壓力和資金開銷。圣喬治學院希望研究人員從項目資助者那里爭取到用于本項目所產生的數據管理的所有費用。皇家獸醫學院要求研究人員應設法收回管理基金項目產生的科研數據的直接成本。衛生與熱帶醫學院表明科研數據的管理和共享所產生的費用，應通過研究資金在許可范圍內的分配來獲得支持。

(6)明確科研數據保存期限及判斷標準。圣喬治學院規定若是科研數據證實了研究發現或具有潛在的長期價值或有其他法律要求，則必須在項目完成后繼續保留。除法律或資助者另有規定，否則數據在項目結束或所有基于數據的研究發現發表后，必須保留10年，10年后是否繼續保留則需要重新進行評估。數據的價值可采用NERC數據價值列表(NERCData-Value Checklist)來確定。衛生與熱帶醫學院《LSHTM 記錄保留與處理規程》明確在項目完成后科研數據必須至少保存10年，數據保存的設施設備可由學校或其他可信賴的第三方機構提供或指定。

2.4 術語界定及其他情況說明

術語界定方面，圣喬治學院中對核心概念“數據”進行了闡釋，指出數據是支撐研究的任何數字的或物理的、獨立于物質載體的所有材料，包括從儀器中獲取的初始數據、觀測與實驗數據、文件、電子表格、數據庫、實驗室記錄、可視化資料、數據模型、軟件、圖像和測量中獲取的原始數據等。衛生與熱帶醫學院對政策中所涉及到的主要術語都進行了界定，包括數據倉儲(Data Enclave)、數據存儲庫(Data Repository)、特定用戶社區(Designated User Community)、非獨占性許可證(Non-Exclusive Licence)、首席研究員、研究者、研究項目，保留期限和研究資助者等，比較全面和規范。

此外，衛生與熱帶醫學院還明確了政策的適用范圍、豁免權和實施。表明科研數據管理政策細化了學校科研數據管理的期望和具體措施，如果相關規定違反法律、法規、合同、道德或其他規則，則享有豁免權利，分配給研究人員的數據權利，沒有特殊情況，不應該限制其利用或共享。豁免權可以學術事務的名義從科研數據管理支持服務中獲得。衛生與熱帶醫學院指出科研數據管理政策的執行與實施主要在于科研數據管理支持服務(Research Data Management Support Service，RDMSS)，該服務是支持學校科研數據的重要項目，將向學術事務部匯報、備案。

3 啟示

3.1 盡快完善醫學科研數據管理政策體系

隨著我國全面實施國家大數據戰略的不斷推進，各行各業都開始重視科研數據管理與共享工作，在政策法規方面也進行了探索。2018年3月17日，國務院辦公廳印發《科學數據管理辦法》[22]，這是我國科學數據管理方面出臺的首部國家層面的法律法規，從宏觀上指導和推進我國各領域科研數據管理工作。

醫學與健康一直是我國學術界關注的重點研究領域之一。以國家人口與健康科學數據共享平臺為代表的科研機構對醫藥領域的數據管理政策法規進行了初步探討，其下屬的中醫藥學科學數據中心頒發的《中醫藥科研課題數據匯交管理辦法(草稿)》具有一定的代表性。該辦法對中醫藥科學數據匯交的種類及范圍、匯交義務人的權利與義務、匯交程序、數據的審核與保管等進行了規定，是醫藥領域科研數據管理政策法規的有益嘗試[23]。但是，截止到目前我國各醫學院校還沒有出臺正式的科研數據管理政策。倫敦大學3 所醫學院早在2014年就全部制定和頒布了正式規范的科研數據管理政策，并引進了系列配套政策文件，保障其科研數據管理工作的順利進行。學習和借鑒倫敦大學醫學院的先進經驗，我國各醫學院校應積極主動地加強科研數據管理政策的制定和實施工作，盡快完善科研數據管理政策體系構建及配套規章制度的協調工作，努力為各院校科研數據管理工作的順利進行提供必要的政策保障。

3.2 制定具有醫學院校特色的政策文件

科研數據管理政策的體例要素是其框架結構的直觀體現，能反映政策文件的主要內容，是科研數據管理實踐的綱領。倫敦大學3 所醫學院校科研數據管理政策的體例要素繁簡不一，其共同點是都包括簡介、原則聲明和附件等說明信息。相較而言，衛生與熱帶醫學院的政策體例要素更細致和完善，值得借鑒。在編制科研數據管理政策文本時，要盡可能體現醫學院校的科研特色，細化政策的體例要素和內容條款，以方便政策的理解和實施。結合我國的現實法律環境，各醫學院校的科研數據管理政策體例要素應涵蓋政策制定的指導思想、背景、目的和意義、制定原則、適用范圍、具體條款、相關術語、修訂和審議程序、所有權歸屬、聯系方式及參考文件等。政策的條款要重視與我國科研發展規劃及各醫學院校的科研數據管理實踐相結合，充分考慮各院校的科研數據發展趨勢，明確相關人員的職責，規范科研數據管理的責任主體(項目負責人、首席研究員等)及其他研究人員對其所創建及使用的科研數據所享有的權利和義務。在科研數據的創建、獲取、組織、存儲、利用、共享、引用等關鍵問題方面，一方面要采用統一規范的元數據標準和格式，方便科研數據的管理、公開、共享、利用、引用與長期保存；另一方面要關注數據倫理、科研人員的豁免權及第三方數據的所有權等細節問題，突出醫學院校科研數據的價值和特點。

3.3 重視醫學科研數據的價值評估和長期保存

醫學院校科研數據有許多的特殊之處，其價值評估和長期保存等應是科研數據管理政策必須考慮的重點問題之一。在價值評估方面，可參考圣喬治學院的NERC 數據價值列表確定其數據是否具有長期保存的價值。醫學院校的科研數據保存期限比一般院校更長，像倫敦大學醫學院科研數據的保存期限都是10年，10年后是否繼續保存還需要進行專門的評估。目前我國各醫學院校的科研數據保存期限沒有統一的規定，比較隨意，以致有些科研數據易處于失控的狀態，在數據的安全、保護和長期保存等方面存在諸多無法預知的風險，尤其是一些珍貴數據，一旦損毀，其造成的影響和后果不可估量。醫學科研數據的長期保存可以說是一項十分重要而又極具挑戰性的工作，不僅需要構建安全、可靠的存儲環境，做好充分的備份工作，而且要從規章制度上加以重視，用嚴格的制度保障數據的長期保存。

此外，隨著各醫學院校科研數據不斷增加，對科研數據進行價值評估和長期保存需要花費大量的人力、物力、財力，尤其是資金開銷方面，對一般的醫學院校是一項沉重的負擔。借鑒倫敦大學醫學院的做法，各醫學院校在科研數據管理政策中有必要對科研數據管理所需經費作出明確的規定。可要求項目申請人在項目經費預算中進行專門的說明，亦可通過其他途徑從項目基金的提供者、數據供應商或其他相關機構處獲得。

3.4 規范科研數據管理政策制定和實施程序

政策法規的制定與實施是一項系統性工程，不是一朝一夕能夠完成的，更不可能是一勞永逸的。我國醫學院校科研數據體量大，增長快，且數據類型復雜多樣，因此各醫學院校在制定、修訂、審議和實施科研數據管理政策的過程中要遵循一套科學合理的程序。一方面要深入開展國內外醫學學科領域科研數據管理政策的理論研究，可由科技部、教育部及國家衛生健康委員會等政府部門牽頭，與各醫學院校、中華醫學會等醫學學術團體及各類科研項目資助機構合作，建立一套科學的數據管理政策的理論體系，從理論層面對科研數據管理政策的制定、修訂、審議及實施等作出指導。另一方面，成立專門的科研數據管理中心，全面負責本單位科研數據管理政策的起草、修訂、實施及所有與科研數據管理相關的工作。在政策制定和修訂的過程中，要對科研項目負責人、研究人員、科技處、圖書館等科研數據管理相關利益群體進行調查研究，結合各院校科研數據的實際情況和未來規劃，確定科研數據管理政策的制定、修訂、審議和實施的程序和負責部門，保障科研數據管理政策的可實施性和可持續性。

4 結語

根據《“健康中國2030”規劃綱要》和《健康中國2020 戰略》等政策文件的基本要求，各單位要努力推進我國健康醫療大數據應用體系建設，促進健康大數據開放共享、深度挖掘和廣泛應用[24]。2014年10月23日北京大學等 9 所大學圖書館共同成立“中國高校圖書館研究數據管理推進工作組”，在實踐領域開始重視我國高校科研數據的管理。在2016年的工作組年會上，9所院校共同發出倡議書，第一條倡議就提出要“傳播和提升數據管理和開放共享意識，推動相關政策制定，促進科研創新”[25]。雖然以這9 所院校為代表的我國一流院校已經開始重視科研數據管理工作，但是其他一般院校，尤其是各醫學院校在科研數據管理及政策制定方面進展緩慢。

注 釋

①文中涉及到的政策內容均來自上述三個文件，無特殊情況將不再一一標注說明。