慢性自發性蕁麻疹應用富馬酸盧帕他定治療的療效分析

鄒琦

成都天府新區人民醫院皮膚科，四川成都 610000

慢性自發性蕁麻疹是一種常見的皮膚疾病，主要是由于血管、皮膚、黏膜發生炎性充血以及組織內水腫引起，病程6周以上者為慢性，患者表現為四肢、軀干以及面部不定時出現風團和斑塊，其局部皮膚通常具有麻刺或發癢感，如不及時治療，病情加重將會嚴重影響患者的日常生活[1-2]。慢性自發性蕁麻疹在治療中較為困難，其療程較長，患者需要長期用藥才能徹底痊愈，因此，在選擇治療藥物時，其不僅要具有有效性，還要具有安全性，才能夠有效提高患者的預后效果。富馬酸盧帕他定是一種三環類抗組胺類藥物，其具有拮抗血小板活性和抗組胺的雙重作用，且不良反應輕微，在一些炎癥治療中應用效果良好[3-4]。為了改善慢性自發性蕁麻疹的臨床療效，該文以該院皮膚科2017年2月—2019年2月期間收治的86例慢性自發性蕁麻疹患者為研究對象，分析富馬酸盧帕他定的治療效果現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在該院皮膚科收治的慢性自發性蕁麻疹患者中抽取86例，采用隨機數字表法將其分為對照組和觀察組，每組43例。經臨床檢查，患者均確診為慢性自發性蕁麻疹。對照組男25例，女18例；年齡為18～65歲不等，平均年齡為（42.79±12.47）歲；病程為 1.5～20 個月，平均病程為（10.39±3.27）個月。觀察組男24例，女19例；年齡為19～62歲不等，平均年齡為（43.25±12.53）歲；病程為 1.8～21 個月，平均病程為（10.74±3.21）個月。患者對該研究內容均已知情同意，兩組一般資料數據上相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組：采用鹽酸左西替利嗪分散片治療，口服5 mg鹽酸左西替利嗪分散片 （國藥準字H20061143），1次/d，6周為1個療程。

觀察組：采用富馬酸盧帕他定片治療，口服10 mg富馬酸盧帕他定片 （國藥準字H20140097），1次/d，6周為1個療程，兩組患者均連續治療1個療程。

1.3 觀察指標

統計兩組患者的風團積分、瘙癢積分、疼痛評分、總積分以及不良反應發生情況有關數據，并加以比較分析。

癥狀積分[5]：參照歐洲蕁麻疹指南制定的疾病癥狀評分，①風團積分：0分：無風團；1分：風團個數為每天20個以下；2分：風團每天有20～50個；3分：風團每天50以上或大片融合。連續統計患者7 d的積分之和。②瘙癢積分：0分：無瘙癢癥狀；1分：輕度瘙癢，對患者生活未造成煩惱；2分：中度瘙癢，對患者造成困擾但不影響日常活動睡眠；3分：重度瘙癢，嚴重影響患者的睡眠和日常活動。連續統計患者7 d的積分之和。③總積分：根據風團積分和瘙癢積分，患者為每天0～6分，統計其7 d的積分之和，即：分數越高患者的癥狀越嚴重。統計積分時間分別為治療前以及治療后6周。

疼痛評分：采用視覺模擬評分法（VAS）進行評估，讓患者根據自身感覺在長為10 cm的橫線上標注其疼痛程度，0為無痛，10為劇痛，分數越大表示患者的疼痛感越強烈。

1.4 統計方法

統計出該研究86例慢性自發性蕁麻疹患者的臨床數據，將其輸入SPSS 19.0統計學軟件進行分析，風團積分、瘙癢積分、總積分以及VAS評分均以（±s）的形式描述，采用t檢驗；臨床有效率與不良反應發生率均以[n(%)] 的形式表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的各癥狀積分

治療前，兩組風團積分、瘙癢積分、總積分以及VAS評分上均差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組風團積分、瘙癢積分、總積分以及VAS評分均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 1、表 2。

表1 兩組患者風團積分和瘙癢積分的對比[（±s），分]

表1 兩組患者風團積分和瘙癢積分的對比[（±s），分]

注：兩組患者治療后的風團積分、瘙癢積分與該組治療前相比，P＜0.05。

組別風團積分治療前 治療后瘙癢積分治療前 治療后觀察組（n=4 3）對照組（n=4 3）t值P值1 9.0 2±1.8 8 1 8.9 4±2.0 5 0.1 8 9 0.4 2 5 4.7 9±1.2 1 8.6 5±2.4 3 9.3 2 4 0.0 0 0 1 6.8 9±2.1 1 1 7.1 2±2.3 5 0.4 7 8 0.3 1 7 3.3 2±1.0 7 6.5 4±1.6 8 1 0.6 0 1 0.0 0 0

表2 兩組患者VAS評分和總癥狀積分的對比情況[（±s），分]

表2 兩組患者VAS評分和總癥狀積分的對比情況[（±s），分]

注：兩組患者治療后的VAS評分、總癥狀積分與該組治療前相比，差異有統計學意義（P＜0.05）。

組別V A S積分治療前 治療后總癥狀積分治療前 治療后觀察組（n=4 3）對照組（n=4 3）t值P值7.2 8±1.6 5 7.5 9±1.7 4 0.8 4 8 0.1 9 9 2.3 2±0.7 9 3.7 4±0.8 9 7.8 2 5 0.0 0 0 3 6.9 2±3.4 8 3 7.1 4±3.4 5 0.2 9 4 0.3 8 5 8.3 8±2.6 9 1 4.6 4±3.4 8 9.3 3 3 0.0 0 0

2.2 兩組患者不良反應發生情況

對照組有4例發生不良反應，其中口干2例，嗜睡1例，乏力1例，總發生率為9.30%；觀察組有7例發生不良反應，其中口干3例，嗜睡2例，乏力2例，總發生率為16.28%，通過對比分析，組間差異無統計學意義 （χ2=0.416，P=0.518＞0.05）。兩組患者發生的不良反應癥狀均為輕度，患者可耐受，停藥后癥狀自然消失。

3 討論

慢性自發性蕁麻疹主要是指病程超過6周的蕁麻疹，機體通常是由于由各種因素引發暫時性炎性充血或組織內水腫，導致患者出現皮膚瘙癢、麻刺感、皮疹等不適，該病治療困難，需要長時間服藥，才能痊愈，極易影響患者的用藥依從性[7-8]，因此，需要針對患者癥狀的產生原因，加強其治療效果。據相關調查研究發現，慢性自發性蕁麻疹的發病機制主要有脫顆粒現象以及肥大細胞異常激活等因素，當藥物、飲食、感染病毒等通過機體免疫系統，會促進肥大細胞釋放組胺，其中組胺具有較強的舒血壓作用，能夠增加微靜脈和毛細血管的通透性，使血漿漏入組織，發生局部組織水腫，從而導致慢性自發性蕁麻疹[9]，因此，臨床上，治療慢性自發性蕁麻疹以抗組胺類藥物為主，但具體應用藥物仍需進一步探索。

鹽酸左西替利嗪為第二代抗組胺藥鹽酸西替利嗪的異構體，是一種高效的選擇性外周H1受體拮抗劑，對H1受體的親和力是鹽酸西替利嗪的2倍，能夠有效抑制組胺的釋放以及變態反應相關的部分炎癥遞質的釋放，以此達到抗炎的效果，其具有較高的安全性，目前在慢性自發性蕁麻疹治療中應用較為廣泛[10]。富馬酸盧帕他定是一種新型的組胺H1受體拮抗劑，也是血小板活化因子拮抗劑，其不僅具有抗組胺作用，對血小板PAF活性也具有抑制作用，其經口服后迅速吸收，在體內代謝產生的地氯雷他定及其羥基代謝物也具有一定的抗組胺的效果，將其應用于慢性自發性蕁麻疹患者中，其能夠對組胺H1受體和血小板活化因子產生雙重拮抗，以加強其治療效果，且該藥物經臨床試驗，安全性良好。為了改善慢性自發性蕁麻疹的療效，探究比較鹽酸左西替利嗪和富馬酸盧帕他定的效果具有很大的必要性。

在該研究中，對照組慢性自發性蕁麻疹患者采用鹽酸左西替利嗪分散片治療，觀察組患者采用富馬酸盧帕他定治療，其中鹽酸左西替利嗪分散片為慢性蕁麻疹常用治療藥物，其有效成分為左西替利嗪，是一種選擇性組胺H1受體拮抗劑，對組胺的產生具有抑制作用，緩解組胺引起的炎癥、過敏反應和組織水腫等；富馬酸盧帕他定也是一種抗組胺類藥物，其不僅具有抗組胺作用，還能夠對血小板PAF活性產生拮抗作用，通過兩種途徑進行抑制機體變態反應，其效果優于鹽酸左西替利嗪分散片的單一通路阻斷過敏反應的效果；另一方面，對照組服用鹽酸左西替利嗪分散片劑量為5 mg，觀察組服用富馬酸盧帕他定片劑量為10 mg，雙倍的劑量能夠有效縮短其起效時間，其經口服后，血藥濃度在1 h內達到巔峰，清除半衰期為6 h，使患者體內組胺活性快速受到抑制，緩解其引起的局部水腫、瘙癢等過敏反應，從而減少患者的癥狀積分，所以，在該研究結果中，與對照組[（8.65±2.43）分，（6.54±1.68）分，（3.74±0.89）分，（14.64±3.48）分] 相比，觀察組風團積分（4.79±1.21）分、瘙癢積分（3.32±1.07）分、VAS評分（2.32±0.79）分和總積分（8.38±2.69）分較低，數據上差異有統計學意義（P＜0.05）。此外，經臨床研究，鹽酸左西替利嗪分散片不良反應較少，僅在個別患者中出現口干、疲倦、嗜睡、頭痛等不良反應，通常停藥后可自行緩解；而服用富馬酸盧帕他定藥物一年以上，少數患者表現為頭痛、嗜睡、疲乏等不良反應，且均可耐受，兩種藥物均具有良好的安全性，故觀察組不良反應總發生率（16.28%）與對照組（9.30%）相比，差異無統計學意義（P＞0.05），說明富馬酸盧帕他定能夠在保證安全性的情況下，提高慢性自發性蕁麻疹的臨床療效，減輕其臨床癥狀，該研究結果與張小艷等人[11]的研究一致，其治療前總癥狀積分為（36.86±7.56）分，采用富馬酸盧帕他定治療28d后證候積分為（8.16±8.03）分，前后差異有統計學意義（P＜0.05），且其安全性良好。

綜上所述，富馬酸盧帕他定應用于慢性自發性蕁麻疹患者中效果顯著，有利于減輕患者的風團、疼痛以及瘙癢等癥狀，提高其臨床療效的同時，保障用藥的安全性，不良反應輕微，在臨床上具有很大的實踐價值。