孟魯司特聯(lián)合沙美特羅替卡松治療支氣管哮喘的臨床效果評(píng)價(jià)

潘楚麗

金華市中心醫(yī)院呼吸科，浙江金華 321000

支氣管哮喘是一種臨床常見(jiàn)病，是由多種細(xì)胞組、細(xì)胞參與的慢性氣道炎癥，臨床特征以氣道高反應(yīng)性為主，具體表現(xiàn)為胸悶、氣促、咳嗽、喘息等。支氣管哮喘具有病程長(zhǎng)、治愈難度大、易反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)，對(duì)患者生活、工作造成了嚴(yán)重干擾[1-2]。沙美特羅替卡松是臨床治療哮喘的常用藥，可暫時(shí)緩解病情，整體治療效果一般，患者預(yù)后較差，往往需要聯(lián)合用藥。孟魯司特屬于白三烯受體阻滯劑，具有較高特異性，對(duì)EOS（嗜酸性粒細(xì)胞）遷移具有顯著抑制作用，可有效減輕氣管嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn)，對(duì)其聯(lián)合沙美特羅替卡松在支氣管哮喘治療中的應(yīng)用效果以及安全性是當(dāng)前臨床高度關(guān)注的內(nèi)容。鑒于此，該文納入該院2017年2月—2019年2月收治的支氣管哮喘患者80例，回顧性分析上述病例臨床資料，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入該院收治的支氣管哮喘患者80例，以“入院順序奇偶性”分組，分對(duì)照組（40例）、研究組（40例）。研究組女性16例，男性24例，年齡在18～82歲，平均年齡為（50.06±5.14）歲；病程在 3～14 年，平均病程為（8.52±2.44）年；病情程度：中度、重度例數(shù)之比分別是19：21。對(duì)照組女性17例，男性23例，年齡在19～81歲，平均年齡為（50.08±5.11）歲；病程在 4～13 年，平均病程為（8.55±2.39）年；病情程度：中度、重度例數(shù)之比分別是17：23。基線資料兩組相比（P＞0.05），可比較。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①醫(yī)院倫理委員會(huì)對(duì)比研究批準(zhǔn)；②均符合《支氣管哮喘防治指南(2016年版)》[3]中對(duì)支氣管哮喘的診斷標(biāo)準(zhǔn)；③可正常溝通、交流。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①研究前接受過(guò)糖皮質(zhì)激素、免疫調(diào)節(jié)劑等藥物治療者；②腎、肝功能不健全者；③合并心衰、呼衰者；④存在認(rèn)知障礙、精神分裂癥者；⑤過(guò)敏體質(zhì)者；⑥哺乳期、妊娠期女性；⑦合并惡性腫瘤者；⑧中途從該次研究退出者。

1.2 方法

所有研究對(duì)象入院之后均接受補(bǔ)液、吸痰、糾正酸堿平衡、鎮(zhèn)靜、吸氧、止咳、抗感染等常規(guī)治療。

對(duì)照組：予以沙美特羅替卡松粉吸入劑 [國(guó)藥準(zhǔn)字H20150324；規(guī)格：(50 μg/250 μg)×60 泡] ，中度者，1 吸/次（50/250 μg），重度者，1 吸/次（50/500 μg），2 次/d，連續(xù)用藥12周。

研究組：沙美特羅替卡松粉吸入劑的用法用量同對(duì)照組，予以孟魯司特（國(guó)藥準(zhǔn)字 J20130053；規(guī)格：10 mg×5 s），口服，10 mg/次，1次/d，連續(xù)用藥 12周。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：胸悶、喘息、氣短等癥狀消失。②有效：胸悶、喘息、氣短等癥狀與治療前對(duì)比顯著減輕。③無(wú)效：胸悶、喘息、氣短等癥狀無(wú)改善，部分患者甚至加重。①、②之和，除以總例數(shù)，即為總有效率[4]。

（2）肺功能指標(biāo)：治療前后，檢測(cè)FVC（用力肺活量）、FEV1（第1秒秒用力呼氣容積）、MVV（最大通氣量）。

（3）炎癥因子指標(biāo)：治療前后，抽取所有研究對(duì)象空腹靜脈血5 mL，分離血清，進(jìn)行離心處理，3 000r/min的離心速率，10 min離心時(shí)間，以全自動(dòng)生化分析儀 （型號(hào)：PUXS-300；生產(chǎn)企業(yè)：南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司）檢測(cè) IL-6（白細(xì)胞介素-6）、TNF-a（腫瘤壞死因子-a），試劑均由上海盈公生物技術(shù)有限公司提供，一切操作嚴(yán)格遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

表2 對(duì)比兩組肺功能指標(biāo)（±s）

表2 對(duì)比兩組肺功能指標(biāo)（±s）

F E V 1（L）組別研究組（n=4 0）對(duì)照組（n=4 0）F V C（L）治療前 治療后t值 P值治療前 治療后 t值 P值 M V V（L/m i n）治療前 治療后 t值 P值2 1.2 0 7 2 8.0 1 1 1 0.0 0 0 0 0.0 0 0 0 3 7.8 5 6 6 1 5.1 7 9 3 0.0 0 0 0 0.0 0 0 0 9.7 7 1 9 3.5 6 0 0 0.0 0 0 0 0.0 0 0 6 t值 P值0.7 1±0.0 8 0.7 2±0.0 9 0.5 2 5 2 0.6 0 0 9 1.3 4±0.1 7 0.9 1±0.1 2 1 3.0 6 9 4 0.0 0 0 0 0.7 4±0.0 6 0.7 2±0.0 5 1.6 1 9 6 0.1 0 9 4 1.4 9±0.1 1 1.0 1±0.1 1 1 9.5 1 4 8 0.0 0 0 0 0.8 5±0.1 1 0.8 4±0.0 9 0.4 4 5 0 0.6 5 7 6 1.1 5±0.1 6 0.9 2±0.1 1 7.4 9 1 8 0.0 0 0 0

表2 對(duì)比兩組炎癥因子指標(biāo)[（±s），ng/L]

表2 對(duì)比兩組炎癥因子指標(biāo)[（±s），ng/L]

組別I L-6治療前 治療后t值P值T N F-a治療前 治療后t值 P值研究組（n=4 0）對(duì)照組（n=4 0）2 4.5 3 5 7 1 8.6 4 5 5 0.0 0 0 0.0 0 0 1 8 2.6 4 7 8 8 9.2 0 1 9 0.0 0 0 0.0 0 0 t值 P值1.5 1±0.3 6 1.5 0±0.3 2 2 5.8 0 0 4 0.1 3 1 3 0.1 0±0.0 5 0.5 2±0.0 9 2 5.8 0 0 4 0.0 0 0 0 1 2 6 2.2 5±2 8.6 2 1 2 7 1.1 1±3 0.1 1 1.3 4 8 9 0.1 8 1 3 4 1 6.2 5±6.2 5 8 2 9.2 6±8.6 5 2 4 4.7 6 9 5 0.0 0 0 0

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料，數(shù)據(jù)表達(dá)形式是（±s），計(jì)算方法是t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料，數(shù)據(jù)表達(dá)形式是[n(%)] ，計(jì)算方法是 χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對(duì)比兩組臨床療效

研究組15例顯效、23例有效、2例無(wú)效，總有效率為96.00%（38/40）。對(duì)照組10例顯效、19例有效、11例無(wú)效，總有效率為72.50%（29/40）。研究組顯著比對(duì)照組低（χ2=7.439 7，P=0.006 4）。

2.2 對(duì)比兩組肺功能指標(biāo)

組間對(duì)比： 兩組治療前 FVC、FEV1、MVV相比 （P＞0.05）；治療后研究組顯著比對(duì)照組高（P＜0.05）。 組內(nèi)對(duì)比，兩組治療后均顯著比治療前高（P＜0.05），見(jiàn)表1。

2.3 對(duì)比兩組炎癥因子指標(biāo)

組間對(duì)比：兩組治療前 IL-6、TNF-a 相比（P＞0.05）；治療后研究組顯著比對(duì)照組低（P＜0.05）。組內(nèi)對(duì)比，兩組治療后均顯著比治療前低（P＜0.05），見(jiàn)表2。

3 討論

據(jù)調(diào)查顯示，支氣管哮喘人群在全球范圍內(nèi)多達(dá)三億人，發(fā)病率高達(dá)20%[5]。近年來(lái)，隨著我國(guó)人口老齡化推進(jìn)以及生活環(huán)境不斷變化，支氣管哮喘的發(fā)病率顯著增高，對(duì)家庭以及社會(huì)造成了沉重負(fù)擔(dān)，現(xiàn)已引起臨床高度重視與關(guān)注[6]。支氣管哮喘多見(jiàn)于兒童以及老年人，一般在清晨或者夜間發(fā)作，患者普遍存在可逆性氣流受限，導(dǎo)致患者出現(xiàn)反復(fù)性的咳嗽、胸悶、氣促以及喘息等，支氣管哮喘如果治療不及時(shí)或者方法不當(dāng)，隨著病情的加重，患者會(huì)出現(xiàn)氣道重塑或者氣道不可逆性狹窄[7]。

該研究示研究組臨床總有效率（96.00%）顯著比對(duì)照組高（72.50%），研究組治療后 FVC、FEV1、MVV 水平顯著比對(duì)照組低，治療后IL-6、TNF-a水平顯著比對(duì)照組低（P＜0.05）。 在陸海英等[8]研究中，總有效率觀察組（孟魯司特+沙美特羅替卡松）、對(duì)照組（沙美特羅替卡松）分別是95.9%、81.6%，觀察組顯著較高（P＜0.05），與該研究結(jié)果相近，說(shuō)明孟魯司特+沙美特羅替卡松在支氣管哮喘治療中的安全性、有效性較高。現(xiàn)對(duì)孟魯司特+沙美特羅替卡松優(yōu)勢(shì)做出如下分析：①沙美特羅替卡松主要由沙美特羅、丙酸氟替卡松組成，屬于強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素，作用在多個(gè)炎癥靶點(diǎn)，可提高溶酶體以及肥大細(xì)胞的穩(wěn)定性，參與到多種炎癥基因的轉(zhuǎn)錄中，可阻礙白三烯與前列腺素受體合成，減少炎癥介質(zhì)滲出，減輕上皮細(xì)胞的受損程度，減輕氣道炎癥反應(yīng)。沙美特羅可以選擇性的結(jié)合β受體，對(duì)T細(xì)胞的遷移、增殖等具有顯著抑制作用，促使支氣管平滑肌發(fā)揮長(zhǎng)久的松弛作用，減少炎癥釋放，發(fā)揮顯著抗炎效果。②孟魯司特屬于白三烯受體拮抗劑，具有較強(qiáng)的親脂性，容易被機(jī)體吸收，對(duì)氣道中的半胱氨酰白三烯受體、組胺表達(dá)、氧化物表達(dá)具有特異性的抑制作用，防止嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn)，促使血管通透性降低，增強(qiáng)氣道纖毛的清除作用，減輕氣道阻力，促進(jìn)痰液排出，可有效控制哮喘病情進(jìn)展。③孟魯司特+沙美特羅替卡松，協(xié)同作用，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，可發(fā)揮顯著的抗炎效果，在短期內(nèi)迅速緩解病情，改善患者肺功能，彌補(bǔ)了沙美特羅替卡松單一治療的不足。

綜上所述，支氣管哮喘患者采納孟魯司特+沙美特羅替卡松治療，可有效減輕患者氣促、胸悶等癥狀，抑制IL-6、TNF-a等炎癥介質(zhì)釋放，患者易于接受，值得借鑒并將其大力推廣。