加味香砂六君子湯治療脾胃虛弱型痞滿病的臨床研究※

趙 鵬 陳升捷 李志嫦

（1 廣東省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院消化內(nèi)科，廣東 佛山 528200；2 廣東省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院沙頭分院內(nèi)科，廣東 佛山 528200）

痞滿是指以自覺(jué)心下痞塞，胸膈脹滿，觸之無(wú)形，按之柔軟，壓之無(wú)痛為主要癥狀的病證。大致包括了西醫(yī)學(xué)中的慢性非萎縮性胃炎、功能性消化不良、慢性萎縮性胃炎、胃神經(jīng)官能癥、胃下垂等疾病中有以上癥狀者［1］。該病在消化內(nèi)科門診患者中比例較高，病程長(zhǎng)、病情容易反復(fù)發(fā)作，降低患者生存質(zhì)量。本臨床研究選用經(jīng)驗(yàn)方加味香砂六君子湯，按照前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照的研究方法治療脾胃虛弱型痞滿病，探索提高此類疾病中醫(yī)藥治療的臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本臨床研究病例來(lái)源于廣東省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院消化內(nèi)科門診和病區(qū)的病人，中醫(yī)診斷為脾胃虛弱型痞滿病，西醫(yī)診斷為慢性非萎縮性胃炎的患者71例，采用隨機(jī)數(shù)字表法，按就診順序隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。在納入研究病例71例的基礎(chǔ)上剔除合并消化系統(tǒng)其它疾病、其他系統(tǒng)急慢性疾患及脫落的病例，得到有效病例60例，其中觀察組30例，對(duì)照組30例。排除辨證不明確或有過(guò)多兼夾證候或明顯兼夾證者、有其他影響胃腸動(dòng)力的消化系器質(zhì)性疾病和全身其他系統(tǒng)疾病及近兩周內(nèi)使用過(guò)影響胃腸動(dòng)力藥物者。

1.2 治療方法 試驗(yàn)包括1周基線期、2周治療期。觀察組予加味香砂六君子方（由木香10 g，砂仁5 g，黨參10 g，白術(shù)15 g，茯苓15 g，法半夏9 g，陳皮10 g，厚樸15 g，吳茱萸5 g，沉香3 g，紫蘇梗15 g，炮姜5 g，炙甘草10 g，大棗10 g等組成），采用免煎顆粒劑沖服。對(duì)照組予國(guó)家藥典香砂六君子方（黨參10 g，白術(shù)9 g，茯苓9 g，炙甘草6 g，陳皮6 g，法半夏9 g，木香6 g，砂仁6 g等組成），均采用免煎顆粒劑沖服，每日2次。試驗(yàn)期間不得使用對(duì)本病本證有治療作用的其他藥物。

1.3 觀察指標(biāo)及方法 （1）觀察2組患者在年齡、性別及呼吸、心率、脈搏、血壓、體溫、體重指數(shù)等方面有無(wú)差異。（2）安全性觀測(cè)項(xiàng)目：心電圖、尿常規(guī)、血常規(guī)、大便常規(guī)、肝功、腎功等。 （3）脾胃虛弱型痞滿病單項(xiàng)證候程度分級(jí)選取以下癥狀：脘腹脹滿、餐后腹脹加重、胃痛、反酸噯氣、胃納差、疲乏無(wú)力、惡心嘔吐、口淡不渴、腸鳴、腹痛綿綿、面色萎黃、排便無(wú)力、大便稀溏等痞滿的13個(gè)主要癥狀及舌質(zhì)、舌苔、脈象，按以下分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分：0級(jí)無(wú)癥狀；1級(jí)有輕度感覺(jué)但不明顯；2級(jí)癥狀稍重但不影響工作；3級(jí)癥狀嚴(yán)重難于堅(jiān)持工作。各級(jí)評(píng)分依次為0分，1分，2分，3分，累計(jì)所有癥狀的總分。

1.4 中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年版）［2］：證候療效指數(shù)＝（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 在SPSS 22.0進(jìn)行數(shù)據(jù)庫(kù)建立、數(shù)據(jù)錄入，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)比較，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，雙側(cè)檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 2組脾胃虛弱型痞滿患者基線期情況比較 結(jié)果顯示2組患者在年齡、性別構(gòu)成、體質(zhì)量指數(shù)、病程分布、生命體征、主要癥狀、Hp感染情況及證候總積分方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功、腎功等安全性指標(biāo)均無(wú)異常。

2.2 2組脾胃虛弱型痞滿患者治療前后證侯指標(biāo)比較 組間比較顯示，經(jīng)過(guò)2周治療，觀察組患者脘腹脹滿、餐后腹脹加重、反酸噯氣、胃納差、疲乏無(wú)力、惡心嘔吐、腹痛綿綿、舌苔等證候指標(biāo)好轉(zhuǎn)率優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。觀察組患者口淡不渴、便溏、腸鳴、排便無(wú)力、舌質(zhì)、脈象等證候指標(biāo)好轉(zhuǎn)率與對(duì)照組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）。

觀察組治療前后證候積分比較顯示，經(jīng)過(guò)2周治療，患者脘腹脹滿、反酸噯氣、胃納差、疲乏無(wú)力、大便稀溏、惡心嘔吐、便溏、腸鳴、排便無(wú)力、舌質(zhì)、舌苔等證候指標(biāo)較治療前好轉(zhuǎn)（P＜0.05），治療后患者餐后腹脹加重、腹痛綿綿兩項(xiàng)證候指標(biāo)較治療前明顯好轉(zhuǎn)，差異顯著（P＜0.01），治療后患者口淡不渴、脈象兩項(xiàng)證候指標(biāo)與治療前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.3 2組脾胃虛弱型痞滿患者治療后療效比較 觀察組患者證候痊愈率36.7%，顯效43.3%，有效16.7%，無(wú)效3.3%；對(duì)照組患者證候痊愈率23.3%，顯效30%，有效36.7%，無(wú)效10%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，2組間療效差異顯著，觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）（見(jiàn)表1）。

表1 治療后2組間痞滿病證候群療效率比較 [例(%)]

2.4 2組脾胃虛弱型痞滿患者不良反應(yīng)比較 2組患者治療期間均無(wú)藥物不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

香砂六君子方出自《中藥成方配本》，被錄入《中華人民共和國(guó)藥典》，本臨床研究中觀察組所采用的治療方是在香砂六君子方的基礎(chǔ)上加用大棗10 g，厚樸15 g，吳茱萸5 g，沉香3 g，紫蘇梗15 g，炮姜5 g等組成。方中黨參，味甘，性微溫，功能補(bǔ)中益氣、健脾益肺，治療脾氣虛弱之食少便溏、中氣不足等證。白術(shù)，味甘苦，性溫，功能補(bǔ)氣健脾、燥濕利水，質(zhì)多脂液，乃調(diào)和脾土之藥也。茯苓，味甘淡，性平，功能利水滲濕、健脾、安神。法半夏，味辛，性溫，功可燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)。陳皮，味辛、苦，性溫，功能理氣調(diào)中、燥濕化痰。砂仁，味辛，性溫，歸脾、胃經(jīng)，功能化濕、行氣、溫中。木香，味辛、苦，性溫，功能健脾調(diào)中、行氣止痛。吳茱萸，功能溫中散寒、解郁、燥濕。厚樸，功專行氣導(dǎo)滯、燥濕。紫蘇梗，味辛，性溫，歸脾、胃、肺經(jīng)，功專理氣寬中。沉香，溫中降逆，暖腎納氣。炙甘草，味甘，性平，補(bǔ)脾益肺、緩急止痛、緩和藥性［4］。

從方劑組成來(lái)看，方中黨參、白術(shù)性甘溫，補(bǔ)氣健脾；茯苓性甘平，功能健脾祛濕，利濕而不傷氣，并可治療脾虛運(yùn)化失健、水谷不化所致的濕邪內(nèi)聚，三藥合用，味甘而入脾土，行健脾之功共為君藥；陳皮辛溫，能行能降，具有理氣、運(yùn)脾、調(diào)中的功效，可疏肝理氣、和中、化濕、行氣寬中除脹；法半夏辛溫，和胃降逆、消痞散結(jié)、止嘔；木香辛散溫通、調(diào)中宣滯，共同行使調(diào)理中焦氣機(jī)的功效，達(dá)到除脹消痞的目的；另以砂仁化濕行氣、醒脾和胃，四味藥共行辛溫理氣、散結(jié)除痞之功，共為臣藥；炙甘草調(diào)和諸藥為使藥。諸藥配伍既能健運(yùn)脾胃又可調(diào)理氣機(jī)，虛可補(bǔ)，滯可行，共奏健脾益氣、和胃降逆之效，調(diào)理中焦氣機(jī)使脾氣得升、胃氣得降，脾胃氣機(jī)升降如常從而治愈中焦痞滿之證?！侗静萃ㄐ吩疲骸巴镣鷦t清氣善升而精微上奉，濁氣善降而糟粕下輸”。本治療方在香砂六君子方的基礎(chǔ)上加用大棗、厚樸、吳茱萸、沉香、紫蘇梗、炮姜等藥物，增強(qiáng)了溫中行氣的功效，本臨床試驗(yàn)顯示該方可顯著改善脾胃虛弱型痞滿病患者的脾虛證候群。