3種丙肝抗體檢測方法特異性、靈敏度比較

翟偉偉

【摘要】目的：比較三種丙肝抗體檢測方法的特異性和靈敏度。方法 ：選取1200例2017年9月至2018年9月送檢我院的血液標(biāo)本。將這些血液標(biāo)本分別采用膠體金法、ELISA法和電化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行HCV抗體檢測。結(jié)果：其中采用電化學(xué)發(fā)光發(fā)法檢測的標(biāo)本中1189例為陰性，11例為陽性，采用膠體金法檢測的標(biāo)本中有1190例陰性，10例陽性，采用ELISA法檢測的標(biāo)本中有1180例陰性，15例陽性。采用其他診斷方法確定的結(jié)果基本與電化學(xué)發(fā)光法的檢測結(jié)果一致。三者檢測結(jié)果無統(tǒng)計學(xué)意義（P<005）。結(jié)論：與膠體金法，ELISA法比較，電化學(xué)發(fā)光發(fā)靈敏度，特異性較高。

【關(guān)鍵詞】電化學(xué)發(fā)光發(fā)；ELISA法；膠體金法

【中圖分類號】R821.4+2

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【文章編號】

1005-0019（2019）16-026-02

Comparison of specificity and sensitivity of three kinds of hepatitis C antibody detection Methods

ZHAI Weiwei

（Department of Medical Laboratory， First People's Hospital of Jining City， Jining 272000， China）

Abstract

Objective： To compare the specificity and sensitivity of three Methods for detecting hepatitis C antibodies. Methods： A total of 1200 blood samples were collected from our hospital from September 2017 to September 2018 These blood samples were subjected to HCV antibody detection by colloidal gold method， ELISA method and electrochemiluminescence method， respectively. Results：Among the specimens detected by electrochemiluminescence， 1189 were negative and 11 were positive. Among the specimens detected by colloidal gold method， 1190 were negative and 10 were positive. 1180 were negative by ELISA. 15 cases were positive. The Results determined by other diagnostic Methods are basically consistent with those of the electrochemiluminescence method. The Results of the three tests were not statistically significant （P<005）. Conclusion： Compared with colloidal gold method and ELISA method， the sensitivity and specificity of electrochemiluminescence are higher.

Key words：

electrochemiluminescence； ELISA； colloidal gold method

丙型病毒性肝炎簡稱丙肝，在20世紀(jì)70年代被認(rèn)識，丙肝病毒輕則引起肝炎，若長時間得不到控制則可能發(fā)展成肝硬化或者肝癌，嚴(yán)重影響患者的生命健康[1]。丙肝在全球范圍都具有感染力，同時也具有傳染性，我國某些地區(qū)曾爆發(fā)過丙肝疫情[2]。丙肝抗體與乙肝抗體不同，丙肝抗體無保護(hù)作用，只可作為檢測丙肝的標(biāo)志[3]。目前檢測丙肝的三種方法中，膠體金法以快速檢測為主，在臨床上經(jīng)常采取的是電化學(xué)發(fā)光法和ELISA法，三種檢測方法各有利弊。本文主要比較三種檢測方法的特異性和靈敏度。

1資料與方法

11一般資料選取1200例2017年9月至2018年9月送檢我院的血液標(biāo)本。血液標(biāo)本均是于上午8時-10時采集的靜脈血，血液經(jīng)高速離心后提取上清液于無內(nèi)毒試管中。每份標(biāo)本取出3份檢測量，分別裝于試管中，所有血液標(biāo)本均在同一保存條件下保存。血液標(biāo)本中670例男性，年齡19-72歲，平均年齡（3934±1314）歲，530例女性，年齡20-68歲，平均年齡（4256±1513）歲。

ELISA法中的試劑購于北京萬泰生物藥業(yè)有限公司，膠體金法試劑購于英科新創(chuàng)科技有限公司，電化學(xué)發(fā)光法試劑購于英國雅培公司，儀器采用i2000型化學(xué)發(fā)光法儀器。

12方法

檢測過程嚴(yán)格按照試劑盒說明書和儀器操作規(guī)范進(jìn)行檢測，記錄結(jié)果，對于出現(xiàn)檢測結(jié)果有差異的采用其他診斷手段確定檢測結(jié)果，然后比較三種方法的準(zhǔn)確度。

13評價標(biāo)準(zhǔn)

記錄每種方法所檢測出的陰性率，通過其他診斷手段的輔助，確定真實(shí)陰性率，判斷三種檢測方法的靈敏度。

14統(tǒng)計學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)均采用SPSS200軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料（x±s）表示，t檢驗(yàn)，計數(shù)資料（%）表示，X2檢驗(yàn)，P<005為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

21在送檢的1200例血液標(biāo)本中，電化學(xué)發(fā)光法檢測出1189例陰性，11例陽性，膠體金法檢測出1190例陰性，10例陽性，ELISA法檢測出1180例陰性，20例陽性，經(jīng)過其他診斷手段確定的陰性例數(shù)與電化學(xué)發(fā)光法基本一致。因此膠體金法與其他檢測方法相比準(zhǔn)確性，特異性較高，但三組結(jié)果差異不顯著，P>005。

3討論

丙肝是由于感染丙型肝炎病毒所引起的疾病，丙型肝炎病毒可導(dǎo)致慢性肝炎，嚴(yán)重者可導(dǎo)致肝癌。丙肝抗體是目前檢測丙肝的重要途徑。丙肝抗體不同于乙肝抗體，不具有保護(hù)作用，只是丙肝檢測的標(biāo)志[2]。丙肝檢測有三種常見的方法即膠體金法、電化學(xué)發(fā)光法、ELISA法。檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性是臨床中的重要一環(huán)，這關(guān)系到醫(yī)生對患者病情的診斷和治療，關(guān)系到患者的生命健康。

膠體金法是利用金顆粒的高電子密度的特性，與金標(biāo)蛋白結(jié)合后可在鏡下觀察到黑褐色顆粒，若標(biāo)記物和配體大量聚集可肉眼觀察到紫色斑點(diǎn)[1]。多用于定性的快速檢測。ELISA法主要依靠抗原或抗體與特異性酶的結(jié)合形成酶標(biāo)抗原和酶標(biāo)抗體進(jìn)行檢測。理論上檢測結(jié)果十分可靠，但由于ELISA法無法實(shí)現(xiàn)全自動操作，檢測過程需要工作人員手工操作，因此影響精確的因素較多，如試劑添加和操作熟練程度，同時工作人員也可能在操作過程中出現(xiàn)失誤，從而影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果[4]。而電化學(xué)發(fā)光法依賴電發(fā)光強(qiáng)度確定待測物含量，且操作簡單，由于工作人員造成失誤的可能性較小，避免了因操作問題而導(dǎo)致結(jié)果的不確定性。同時采用電化學(xué)法檢測時診斷范圍也較廣[5]。理論上，電化學(xué)發(fā)光法和ELISA法檢測結(jié)果都具有很高的敏感度，但兩者在臨床操作中有一定的差別，導(dǎo)致檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度不同。電化學(xué)法規(guī)避了ELISA法檢測過程中由于人工操作或者試劑問題導(dǎo)致的結(jié)果不準(zhǔn)確。電化學(xué)方法也有效縮短了窗口期，有助于醫(yī)生對患者的病情盡快采取治療手段，為病人爭取了寶貴的治療時間。而膠體金法的實(shí)施不需借助任何設(shè)備，且檢測周期更短，在臨床中如有緊急情況可優(yōu)先采取此種方法。三種檢測方法雖然結(jié)果可信度都比較大，但只有選擇最精確，最靈敏的檢測方法才能避免在臨床中出現(xiàn)的失誤，在緩解醫(yī)患關(guān)系方面也有一定的助益。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，三種檢測方法所檢測出來的陰性率差別并不是很大，但是通過其他診斷手段的輔助，確定的陰性率與電化學(xué)發(fā)光法檢測出的結(jié)果基本一致。此外，在操作技術(shù)上，電化學(xué)發(fā)光法操作簡單，檢測結(jié)果受操作人員和試劑的影響較小。

綜上所述，與其他兩種方法比較，電化學(xué)發(fā)光法較為靈敏，結(jié)果準(zhǔn)確性高，且操作簡單，可在臨床廣泛應(yīng)用，如遇緊急情況，可選擇膠體金檢測法快速得定性的得出檢測結(jié)果。

參考文獻(xiàn)

[1]高宏宇，馮江濤.丙肝抗體兩種方法檢測結(jié)果對比觀察[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2019，19（01）：13-14

[2]古國寧，蔣小藝，張宏佳.丙肝病毒核心抗原檢測在丙肝患者診斷中的應(yīng)用[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2018，12（23）：39-41

[3]何丹.ECLIA與ELISA檢測丙肝抗體的一致性分析[J].中外女性健康研究，2017（19）：97-98

[4]林曉淵.抗-HCV抗體、HCV-RNA定量與ALT檢測相關(guān)性分析[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2017，35（02）：236-238

[5]沙吾列·哈布都拉.丙型肝炎病毒抗體的檢測及臨床意義[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2016，16（80）：128-129

[6]鄭偉.ELISA法和化學(xué)發(fā)光法對血清中HIV-1/HIV-2抗體、梅毒抗體和丙肝抗體的檢測效果分析[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2016，16（37）：123+130

[7]劉穎，季忠庶.HCV-RNA檢測在提高HCV感染患者檢出率的試驗(yàn)研究[J].中國民康醫(yī)學(xué)，2015，27（02）：45-46