七味丹蔞飲治療2型糖尿病合并慢性心力衰竭的臨床觀察

2型糖尿病以持續高血糖及胰島素β細胞功能衰竭為特征，可并發心肌病、冠心病、心律失常及高血壓等心血管疾病，進而通過多種作用機制與途徑促使心臟收縮與舒展功能下降，誘發和加重心力衰竭進程，是心力衰竭發生的獨立危險因子[1-3]。有研究表明，血糖控制情況是影響心力衰竭預后的重要因素[4]，采用正確的中西醫結合診治方案對改善糖尿病合并心力衰竭的預后具有重要意義[5]。本研究采用七味丹蔞飲治療2型糖尿病合并慢性心力衰竭，取得了較好的臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇標準

1.1.1 診斷標準 依據《中國2型糖尿病防治指南(2013年版)》[6]確定2型糖尿病診斷標準；依據《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》[7]確定慢性心力衰竭診斷標準；依據《慢性心力衰竭中醫診療專家共識》[8]確定氣陰兩虛、痰瘀痹阻證診斷標準。

1.1.2 納入標準 符合上述診斷標準，且先患2型糖尿病后發生慢性心力衰竭；年齡18～80歲；就診前1周內未采取可能影響療效評價的措施；病人或家屬簽署知情同意書。

1.1.3 排除標準 急性心力衰竭、嚴重室性心律失常、完全房室傳導阻滯等；合并肝、腎及血液系統等嚴重原發性疾病、精神障礙性疾病及感染性疾病；妊娠或哺乳期女性；對試驗藥物過敏；正在參加其他臨床試驗。

1.2 臨床資料 選取2015年1月—2016年12月就診于我院的82例2型糖尿病合并慢性心力衰竭病人，采用隨機數字表法將其分為對照組和治療組。對照組41例，1例違背用藥方案終止試驗研究，有效病例40例，其中男23例，女17例；年齡49～76(65.73±8.49)歲；糖尿病病程5～18(11.55±4.80)年；慢性心力衰竭病程3～10(6.64±2.23)年；美國紐約心臟病協會(NYHA)心功能分級Ⅱ級13例，Ⅲ級19例，Ⅳ級8例。治療組41例，2例違背用藥方案終止研究，1例因交通意外死亡，有效病例38例，其中男24例，女14例；年齡45～79(66.20±8.75)歲；糖尿病病程3～20(12.06±5.13)年；慢性心力衰竭病程3～12(6.96±2.52)年；NYHA心功能分級Ⅱ級12例，Ⅲ級17例，Ⅳ級9例。兩組年齡、性別等資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.3 治療方法 對照組參照《中國2型糖尿病防治指南(2013年版)》[6]及《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》[7]采用控制血糖、強心、利尿及擴血管等內科常規治療。治療組在內科常規治療的基礎上聯合七味丹蔞飲治療，七味丹蔞飲組成：黃芪20 g，黨參15 g，茯苓15 g，炒白術12 g，陳皮12 g，葛根12 g，麥冬10 g，五味子10 g，薤白12 g，丹參20 g，川芎15 g，瓜蔞15 g，郁金12 g，紅花6 g，甘草3 g。每日1劑，水煎至400 mL，早晚飯后1 h各服200 mL。兩組均治療8周。

1.4 觀察指標 觀察兩組治療前后糖化血紅蛋白(HbA1c)、三酰甘油(TG)、血漿N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)、血漿黏度、紅細胞聚集指數、纖維蛋白原、左室射血分數(LVEF)、每搏量(SV)、心排血量(CO)變化，治療后評價臨床療效。

1.5 療效評定標準 依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]以心功能改善情況評價療效。顯效：心力衰竭基本控制或心功能提高2級以上；有效：心功能提高1級，但不及2級；無效：心功能提高不足1級或惡化。

2 結 果

2.1 兩組治療前后HbA1c、TG、NT-proBNP比較 兩組治療后HbA1c、TG、NT-proBNP較治療前均降低(P<0.05)，治療組降低程度優于對照組(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組治療前后HbA1c、TG、NT-proBNP比較(±s)

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

2.2 兩組治療前后血漿黏度、紅細胞聚集指數、纖維蛋白原比較 治療組治療后血漿黏度、紅細胞聚集指數、纖維蛋白原均較治療前降低(P<0.05)，對照組治療后血漿黏度、紅細胞聚集指數、纖維蛋白原與治療前比較差異無統計學意義(P>0.05)，治療組治療后血漿黏度、紅細胞聚集指數、纖維蛋白原低于對照組(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后血漿黏度、紅細胞聚集指數、纖維蛋白原比較(±s)

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

2.3 兩組治療前后LVEF、SV、CO比較 兩組治療后LVEF、SV、CO較治療前均升高(P<0.05)，治療組升高程度優于對照組(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后LVEF、SV、CO比較(±s)

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

2.4 兩組臨床療效比較(見表4)

表4 兩組臨床療效比較

注：兩組總有效率比較，P<0.05

3 討 論

臨床針對2型糖尿病合并慢性心力衰竭尚無特異性治療方法，主要分別針對2型糖尿病和慢性心力衰竭給予對癥支持治療。監測糖化血紅蛋白及B型鈉尿肽水平，對2型糖尿病合并慢性心力衰竭的病情診斷、預后評估具有重要價值[10]。血漿黏度、紅細胞聚集指數及纖維蛋白原含量是反映血液流變學的重要指標，LVEF、SV、CO是反映心臟射血功能的直接指標。

中醫學認為，糖尿病屬于“消渴”范疇，慢性心力衰竭屬于“胸痹”范疇。消渴基本病機為氣陰兩虛，胸痹基本病機為陽微陰弦，消渴與胸痹在基本病機上具有氣(陽)虛的共同點。消渴日久，脾失健運，氣血津液生化乏源，則氣陰兩虛，心失所養；水液代謝異常，痰濁水飲內生，阻礙脈道，血液瘀阻，痰瘀痹阻，胸陽不振，可致胸痹。因此，2型糖尿病合并慢性心力衰竭以氣陰兩虛、痰瘀痹阻為常見證候，治療當益氣健脾、祛痰化瘀以化生氣陰，扶正祛邪。七味丹蔞飲由七味白術散、生脈飲、丹蔞片加減化裁而成。方中黃芪、黨參健脾益氣、固護中焦。茯苓健脾利濕，炒白術健脾燥濕，二者相合增強健脾祛濕功效。陳皮健脾理氣、調暢氣機。葛根養陰生津，麥冬生津止渴，五味子滋腎生津，三藥相伍，顯著增強滋養陰津的作用。丹參活血化瘀除煩，川芎理氣活血止痛，郁金行氣涼血破瘀，瓜蔞利氣寬胸化痰，薤白通陽散結行氣，紅花活血祛瘀通絡。甘草緩急止痛，調和諸藥。全方共奏寬胸通陽、化痰散結、活血化瘀之功。現代研究表明，黨參具有增強機體免疫、強心、抗血小板聚集、抗心肌缺血、降低血漿黏度及改善微循環作用[11]。丹參素能夠抗氧化，延緩心室重構形成，發揮心肌保護作用[12]。瓜蔞具有抗心肌纖維化、抗心肌缺血、抗缺氧，抑制纖維蛋白形成、血小板聚集及α-葡萄糖苷酶活性等多種作用[13]。薤白具有抑制凝血、抗血栓、抗氧化、降低血脂及擴張血管等作用[14]。川芎能夠改善血液流變學，擴張血管，降低血脂，保護受損心肌細胞[15]。紅花具有抑制血細胞聚集，擴張冠狀動脈血管，改善心功能的作用[16]。全方配伍，共同發揮益氣養陰、祛痰化瘀功效，達到控制血糖，降低血脂，改善微循環及心功能的作用。

綜上所述，七味丹蔞飲治療2型糖尿病合并慢性心力衰竭，能夠較好地控制血糖、降低三酰甘油，降低血漿黏度，抑制紅細胞聚集及纖維蛋白原合成，改善微循環，提高心功能。