疏風解毒膠囊聯合布地奈德霧化治療急性咽炎（風熱證）的臨床觀察

朱世明 毛曉萍 劉全

【摘要】 目的：研究疏風解毒膠囊聯合布地奈德霧化治療急性咽炎（風熱證）的臨床效果。方法：選取2017年1-12月本院接收的急性咽炎患者76例，根據隨機數字表法將患者分為對照組和觀察組，各38例。對照組采取布地奈德霧化治療，觀察組實施疏風解毒膠囊聯合布地奈德霧化治療。比較兩組急性咽炎患者的中醫癥候積分、臨床癥狀改善時間、VAS評分、T淋巴細胞亞群、炎性細胞因子、臨床效果、不良反應發生情況。結果：觀察組治療后的主癥積分、次癥積分、VAS評分均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）;觀察組治療后咽干、咽痛、咽部灼熱三項臨床癥狀改善時間均短于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）;觀察組治療后的CD3+、CD4+、IL-2以及臨床總有效率均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）;觀察組治療后的CD8+、TNF-α均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）;兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論：急性咽炎（風熱證）患者采用疏風解毒膠囊和布地奈德霧化聯合治療的方案，具有較高的安全性和有效性，可促進臨床癥狀和炎癥反應的改善，具有較高的臨床推廣應用價值。

【關鍵詞】 急性咽炎; 疏風解毒膠囊; 布地奈德; 風熱證

【Abstract】 Objective：To study the clinical effect of Shufeng Jiedu Capsule combined with Budesonide Atomization in the treatment of acute pharyngitis（wind heat syndrome）.Method：76 patients with acute pharyngitis received in our hospital from January to December 2017 were selected，they were divided into control group and observation group，38 cases in each group.The control group was treated with Budesonide atomization，the observation group was treated with Shufeng Jiedu Capsule combined with Budesonide atomization.The TCM syndrome score，clinical symptom improvement time，VAS score，T lymphocyte subsets，inflammatory cytokines，clinical effect and adverse reactions were compared between the two groups.Result：After treatment，the main symptom score，secondary symptom score and VAS score in the observation group were lower than those in the control group，with statistically significant differences（P<0.05）.The improvement time of dry pharynx，sore pharynx and burning pharynx after treatment in the observation group were shorter than those in the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment，CD3+，CD4+，IL-2 and clinical total effective rate in the observation group were all higher than those in the control group，with statistically significant differences（P<0.05）.After treatment，CD8+ and TNF-α in the observation group were lower than those in the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（P>0.05）.Conclusion：Acute pharyngitis（wind heat syndrome）patients with Shufeng Jiedu Capsule and Budesonide atomization combined treatment program，has a high safety and effectiveness，can promote the improvement of clinical symptoms and inflammatory response，has a high clinical application value.

【Key words】 Acute pharyngitis; Shufeng Jiedu Capsule; Budesonide; Wind heat syndrome

First-authors address：Tanbei Hospital of Zhongshan City，Zhongshan 528414，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.08.018

急性咽炎指的是咽部黏膜與黏膜下組織的急性炎癥[1]，常常會累及到咽部淋巴組織甚至整個咽部[2]，以咽干、咽痛、有異物感、吞咽不適等癥狀為主要臨床表現。中醫將急性咽炎納入“喉痹”范疇[3]，認為該病的內因、外因分別為臟腑功能失調、風邪入侵，從而導致脈絡痹阻和氣血瘀滯。西醫多采用抗生素治療急性咽炎，使用青霉素類抗菌藥物或激素類藥物治療該病可取得較好的效果，但是不良反應多，不僅會影響患者的用藥依從性，長期使用還會導致耐藥性的產生。本文目的在于分析疏風解毒膠囊聯合布地奈德霧化治療的作用，特擇取本院收治的急性咽炎患者76例開展本次研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1-12月本院收治的急性咽炎患者76例。診斷標準：中醫診斷標準以《中醫耳鼻咽喉科學》（2013版）中相關標準為參照，西醫診斷標準以《耳鼻咽喉科學》中相關標準為參照。納入標準：（1）中醫辨證分型為風熱證，以咽干灼熱、咽部鮮紅、咽痛等為主癥，以發熱、微惡寒、咽后壁濾泡增生、舌薄苔白為次癥;（2）發病時間在48 h內。排除標準：（1）伴有支氣管炎、化膿性扁桃體炎、肺炎等嚴重感染性疾病的患者;（2）合并精神系統疾病、造血系統疾病、器質性疾病的患者;（3）體溫超過38.5 ℃的患者;（4）處于妊娠期或哺乳期的患者;（5）病發后已采用過其他治療急性咽炎的藥物;（6）對本次研究中所用藥物過敏的患者。按照隨機數字表法將患者分為對照組和觀察組，各38例。所有患者均自愿簽署了知情同意書，且本次研究在醫院醫學倫理委員會的批準下實行。

1.2 方法

1.2.1 對照組 采用布地奈德霧化吸入治療，將布地奈德混懸液（生產廠家：澳大利亞 AstraZeneca Pty Ltd，注冊證號：H20090902，規格：2 mL︰0.5 mg）加入壓縮空氣式霧化器中進行霧化吸入治療，1支/次，1次/d，霧化時間控制在15～20 min/次，持續霧化吸入5 d。

1.2.2 觀察組 采用疏風解毒膠囊聯合布地奈德霧化治療，布地奈德霧化吸入治療的用法同對照組一致，在其基礎上加用疏風解毒膠囊（生產廠家：安徽濟人藥業有限公司，批準文號：國藥準字Z20090047，規格：每粒裝0.52 g）治療，疏風解毒膠囊4粒/次，3次/d，治療時間為5 d。

1.3 觀察指標與評價標準 （1）采用癥狀體征分級量化標準評估兩組急性咽炎患者的主癥和次癥，主證采用0、3、6、9分的四級評分法，分別表示無、輕度、中度、重度;次癥采用0、1、2、3分的四級評分法，依次表示無、輕度、中度和重度。（2）觀察兩組急性咽炎患者的臨床癥狀（咽干、咽痛、咽部灼熱）改善時間。（3）采用視覺模擬評分（visual analog scale，VAS）評估兩組急性咽炎患者的咽痛情況，0分表示無咽痛，10分表示出現難以忍受的咽部劇烈疼痛，以分值低表示疼痛程度輕。（4）在兩組急性咽炎患者入院后次日清晨和治療5 d后清晨采集空腹狀態下（空腹狀態至少保持8 h）的肘靜脈血5 mL，以3 000 r/min的速度進行離心處理，時間為10 min，取上層血清進行妥善保存，并在2 h內完成檢測。采用酶聯免疫吸附法對白介素（IL）-2、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平進行測定，外周血T淋巴細胞亞群（CD3+、CD4+、CD8+）采用CytoFLEX流式細胞儀（由貝克曼庫爾特商貿有限公司提供）進行測定。（5）以中醫癥候積分改善情況為依據評估臨床治療效果，①痊愈：患者的臨床癥狀、陽性體征均在治療5 d內消失，中醫癥候積分減少超過95%;②顯效：患者的臨床癥狀和陽性體征在治療5 d后改善明顯，中醫癥候積分減少區間為70%～95%;③有效：在治療5 d后，患者的臨床癥狀體征、陽性體征有所改善，中醫證候積分減少區間為30%～69%;④無效：臨床癥狀和陽性體征在治療后均未得到顯著改變，甚至存在加重跡象。總有效=痊愈+顯效+有效。（6）統計兩組急性咽炎患者治療期間的不良反應發生情況。

1.4 統計學處理 采用SPSS 22.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 對照組38例患者，男20例，女18例;年齡22～60歲，平均（41.25±1.75）歲;病程3～38 h，平均（27.35±4.02）h。觀察組38例患者，男22例，女16例;年齡23～61歲，平均（41.34±1.83）歲;病程3～39 h，平均（27.41±4.08）h。兩組研究對象的一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組中醫癥候積分和VAS評分比較 兩組治療前的中醫癥候積分和VAS評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組的中醫癥候積分和VAS評分均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.3 兩組臨床癥狀改善時間比較 觀察組的臨床癥狀改善時間均較對照組更短，差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.4 兩組的T淋巴細胞亞群比較 兩組急性咽炎患者治療前的T淋巴細胞亞群相比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;兩組治療后的T淋巴細胞亞群均有改善，且觀察組的改善程度明顯更大，差異均有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.5 兩組患者的炎性細胞因子對比 兩組的炎性細胞因子指標比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;兩組治療后的IL-2、TNF-α同治療前相比改善明顯，且觀察組兩項指標均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表4。

2.6 兩組患者的臨床效果比較 觀察組患者的臨床總有效率為94.74%，高于對照組的73.68%，差異有統計學意義（P<0.05），見表5。

2.7 兩組不良反應發生情況比較 觀察組急性咽炎患者中出現胃痛1例，不良反應發生率為2.63%;對照組中出現惡心、腹瀉以及胃痛各1例，不良反應發生率為7.89%，兩組比較差異無統計學意義（字2=1.056，P=0.304）。

3 討論

急性咽炎是臨床常見且多發的耳鼻喉科疾病，其發生與全身抵抗力下降、鼻部疾病或扁桃體炎癥累及、過敏、胃食管反流等因素相關。祖國醫學辨證分型將其分為外感風熱證、外感風寒證、肺胃熱盛證[4]，根據辨證論治原則，針對外感風熱證急性咽炎患者應遵循疏風清熱的原則。

采用布地奈德混懸液霧化吸入治療急性咽炎患者具有操作便捷、依從性高的特點，且可直接作用于病變位置[5]，促進患者臨床癥狀的緩解[6]，鎮痛、抗炎作用尚好[7]，但單一采用布地奈德霧化吸入治療對病情的控制效果不太理想，因此還需與其他類型藥物聯合應用，以達到提高臨床療效的目的。

本次研究中，在布地奈德霧化吸入治療的同時聯合疏風解毒膠囊治療取得較為理想的效果。疏風解毒膠囊的主要成分為柴胡、虎杖、連翹、蘆根、板藍根、馬鞭草、甘草、敗醬草等，其中君藥為虎杖，可起到清熱祛濕、散結止痛、消腫解毒的作用[8];臣藥為板藍根、連翹，板藍根可清熱解毒[9]，連翹能夠解表祛風、清熱;佐藥中柴胡可除濕解表，蘆根可生津止痛，敗醬草可散熱消腫[10]，馬鞭草具有活血祛瘀、清熱解毒的作用[11]，甘草在調和諸藥之余還具有養胃氣的效果。諸藥配伍可達到清熱解毒、解表止痛、消腫祛風的效果[12]。另外疏風解毒膠囊還可對炎性因子進行抑制。

布地奈德霧化吸入聯合疏風解毒膠囊治療可充分發揮協同作用，本研究結果顯示，采用聯合治療的觀察組急性咽炎患者癥狀積分、VAS評分均更低，臨床癥狀改善時間更短，充分說明了兩種藥物聯合應用可更早地改善患者的臨床癥狀，減輕患者的痛苦;IL-2、TNF-α是免疫細胞增殖中十分重要的炎性因子指標[13]，其參與了急性咽炎的發生、發展，本研究結果顯示，布地奈德霧化吸入聯合疏風解毒膠囊治療可促進觀察組急性咽炎患者的IL-2水平升高，TNF-α水平降低，說明聯合治療能對炎性細胞因子的表達進行有效抑制，從而使患者的臨床癥狀得到更好的改善;T淋巴細胞可對機體免疫系統進行調節，可維持免疫功能的生理平衡，CD3+、CD4+的增多表明患者機體免疫功能的增強[14]，CD8+增加則表示免疫功能減弱，在病毒、細菌清除方面的能力下降[15]，而觀察組急性咽炎患者在采用聯合治療后的CD3+、CD4+水平明顯增加，CD8+明顯下降，這提示聯合治療可促進急性咽炎患者細胞免疫功能的提高。另外觀察組患者的臨床總有效率更高，且兩組的不良反應發生情況均減少，充分表明了在聯合治療未提高不良反應發生率，有效性及安全性均較高。

綜上所述，疏風解毒膠囊與布地奈德霧化吸入聯合應用于急性咽炎（風熱證）患者中可取得顯著的效果。

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（收稿日期：2018-09-10） （本文編輯：張爽）