督灸治療強直性脊柱炎的臨床療效研究

王曉彤,王欣欣,李妍,陳碩,夏麗娜,劉東寧

(1.遼寧中醫藥大學附屬醫院，遼寧 沈陽 110032;2.遼寧中醫藥大學，遼寧 沈陽 110032)

強直性脊柱炎(AS)是以骶髂關節和脊柱附著點炎癥為主要癥狀的慢性疾病，常侵犯中軸關節及四肢大關節，引起脊柱強直和纖維化，并易累及其他關節及內臟[1]，嚴重時可造成身體畸形甚至殘疾，嚴重危害人體身心健康。中醫學認為，強直性脊柱炎屬“骨痹”“腰背痛”等范疇，多由人體內在正氣不足、陰陽失衡，外感風寒濕邪而發病[2]。督灸療法為我國中醫傳統外治法的一種，具有益腎通督、扶正固本、平衡陰陽的作用。傳統的督灸療法是使用桑皮紙貼膚鋪姜鋪艾進行治療，雖療效顯著，但也存在操作繁瑣、用艾受限、熱度不易調整、存在安全隱患等問題。隨著技術的發展，現在出現了專用督灸灸具，但一直缺少規范系統的臨床療效觀察[3]。本研究以強直性脊柱炎患者為觀察對象，使用灸具進行督灸治療的方法，觀察該療法對患者癥狀體征及理化指標的改善情況。

1 資料與方法

1.1 一般資料

受試者均來源于2017年1月—2018年6月就診于遼寧中醫藥大學附屬醫院的強直性脊柱炎患者，共72例。采用隨機數表法隨機分為治療組和對照組，每組36例。治療組男28例，女8例；年齡20～48(35.1±2.5)歲；病程6個月～15年，(9.3±1.2)年。對照組男29例，女7例；年齡19～49(34.8±2.1)歲；病程8個月～15年，(8.8±1.7)年。兩組一般資料經統計學分析無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準：符合美國風濕病學會1984年修訂的強直性脊柱炎診斷標準[4]。1)下腰背痛的病程至少持續3個月，疼痛隨活動改善，但休息不減輕；2)腰椎在前后和側屈方向活動受限；3)胸廓擴展范圍小于同年齡和性別的正常值；4)雙側骶髂關節炎Ⅱ～Ⅳ級，或單側骶髂關節炎Ⅲ～Ⅳ級。如果患者具備1)并分別附加2)～4)條中的任何1條可確診。

中醫辨證標準:符合腎陽虧虛證的患者。符合國家藥品監督管理局 2002 年頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中關于強直性脊柱炎的中醫證候診斷標準。主癥：腰骶疼痛，脊背疼痛，腰脊活動受限。次癥：晨僵，外周關節痛，疼痛夜甚，腰膝酸軟，肢冷畏寒，手足不溫，精神不振，面色不華，或見男子陽痿、遺精，女子白帶寒滑。 舌脈：舌淡，苔白，脈多沉弦細。中醫辨證要求主癥必備，次癥兼具2項或2項以上，結合舌、脈即可診斷。

1.3 納入標準

1)符合西醫診斷標準及中醫辨證標準；2)年齡18～55歲；3)1個月內未使用改善病情藥物；4)簽署知情同意書。

1.4 排除標準

1)合并嚴重心、肝、腦、肺、腎、血液系統疾病者；2)合并腰椎結核，脊柱腫瘤者；3)精神病患者；4)對本次研究使用的藥物過敏者；5)合并有其他風濕病者；6)妊娠或哺乳期患者；7)關節嚴重畸形者；8)正在參加其他臨床試驗者。

1.5 治療方法

治療組采用督灸治療。使用督灸灸具，下層鋪生姜末，上鋪艾絨。在背部脊柱正中，取大椎至腰俞為治療部位，將灸具放置于治療部位上，點燃后燃盡為1壯，共灸取3壯。1周1次，4次為1個療程，共治療3個療程。

對照組口服美洛昔康聯合柳氮磺吡啶。美洛昔康7.5 mg，每日2次。柳氮磺吡啶第1周0.25 g，每日3次；第2周0.5 g，每日3次；第3周0.75 g，每日3次；第4周起1.0 g，每日3次；4周為1個療程，共治療3個療程。

1.6 觀察指標

在治療前和治療3個月結束后1周進行檢測記錄。1)中醫證候積分；2) Bath 強直性脊柱炎功能指數(BASFI)；3) Bath強直性脊柱炎病情活動指數(BASDAI)；4)枕-墻距；5)指-地距；6)Schober實驗；7) 胸廓活動度；8) PGA患者總體疼痛視覺模擬評分(VAS 評分)；9)實驗室指標：血沉(ESR)、C反應蛋白(CRP)。

1.7 臨床療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》。臨床痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，<95%；有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%，<70%；無效：中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。采用尼莫地平法計算積分。

1.8 統計學處理

計量資料采用均數±標準差表示，計數資料采用χ2檢驗進行統計分析。

2 結果

2.1 臨床療效比較

治療組顯效16例，有效18例，無效2例，總有效率為94.4%；對照組顯效12例，有效17例，無效7例，總有效率為80.6%;兩組比較，P<0.05,結果見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

注：與對照組比較，①P<0.05。

2.2 中醫證候積分比較

治療組中醫證候積分較治療前明顯降低，且治療后與對照組比較差異有統計學意義(P<0.05)，說明督灸對患者中醫證候的改善明顯作用優于對照組。結果見表2。

2.3 治療前后癥狀、體征變化比較

治療組患者PAG、VAS、BASDAI評分較治療前明顯降低，且與對照組治療后比較差異有統計學意義(P<0.05)，說明督灸對患者癥狀、體征改善方面明顯優于對照組。結果見表3。

表2 兩組患者中醫證候積分情況比較

注：與本組治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P<0.05。

表3 兩組患者治療前后癥狀、體征變化比較

注：與本組治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P<0.05。

2.4 治療前后關節功能活動性指標比較

治療組患者胸廓活動度、Schober試驗、指-地距、枕-墻距等關節功能活動性指標較治療前明顯降低，且與對照組治療后比較差異有統計學意義(P<0.05)，說明督灸對患者關節功能活動性方面的改善作用明顯優于對照組。結果見表4。

2.5 治療前后炎癥指標變化比較

治療組患者CRP、ESR等炎癥指標治療后較治療前明顯降低，且與對照組比較差異有統計學意義(P<0.05)，說明督灸對患者炎癥指標改善方面的癥狀明顯優于對照組。結果見表5。

表4 治療前后關節活動性指標

注：與本組治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P<0.05。

表5 兩組患者治療前后炎癥指標情況比較

注：與本組治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P<0.05。

3 討論

強直性脊柱炎是以骶髂關節和中軸關節病變為主要表現的一種自身免疫性疾病，可伴有肢體形態改變及眼、腎等多系統的臟器損害，給患者造成極大的身體損害及經濟負擔[6-8]。本病的發病原因尚不明確，考慮可能與免疫機制、遺傳因素以及感染、環境等因素密切相關，表現出骨與關節的活動性炎癥[9-11]。現代醫學對于強直性脊柱炎的處置主要以對癥治療，抑制炎癥活動為主，常用藥物有非甾體抗炎藥、抗風濕藥物等，但是此類藥物多伴隨明顯的胃腸道反應及其他系統功能損害[12-14]。

中醫學認為,強直性脊柱炎是由于人體正氣不足、衛外不固，復感風寒濕邪，外邪侵襲附于背部脊柱而發病。《黃帝內經》曾有：“病在骨者取督脈，病虛寒者藥灸之”的描述：督脈為一身陽脈之海，總督全身陽氣，而且循行于背部脊柱正中，正好覆蓋病變部位，艾絨與生姜屬中藥材中最具純陽之性的藥物。督灸治療就是將二者合用于背部病變部位，在艾火的熱力作用下，綜合作用于人體，起到治病求本的目的[15-17]。最初的督灸操作是將桑皮紙鋪于背部，上置姜末及藥物點燃，由于直接接觸皮膚，容易出現燒燙傷的風險，而且溫度過高時不容易進行調整[18-21]。

隨著治療手段的不斷進步，出現了督灸器具，可以將姜末和藥物置于盒內，然后放在部位上進行治療，既減少了治療風險，又能夠準確的調整藥物用量及治療時間，極大的提高了督灸療法的治療效果。本研究證實，使用灸具進行督灸治療，對患者癥狀、體征、關節功能以及炎癥指標都有明顯的治療效果，而且可以減少長期口服西藥帶來的不良反應，是一種值得推廣的治療方法。