五味消渴方聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床觀察

韓俊嶺

(河南省汝南縣中醫院,河南 駐馬店463300)

近年來,2型糖尿病的發病率不斷升高,對人們的健康造成嚴重影響[1]。二甲雙胍是臨床治療2型糖尿病的常用藥物,可降低血糖水平,但療效欠佳,長期使用易增加藥物不良反應。中醫將糖尿病歸于“消渴病”范疇。本研究選取90例2型糖尿病患者進行分組研究,旨在探討五味消渴方聯合二甲雙胍對2型糖尿病患者血糖控制及生活質量的影響,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2015年4月至2017年8月汝南縣中醫院內二科收治的90例2型糖尿病患者作為觀察對象,根據治療方案不同將患者分為對照組和觀察組,每組45例。對照組女21例,男24例;年齡37～69歲,平均(55.01±8.16)歲;病程1～5年,平均(2.87±0.96)年;血糖水平:餐后2 h血糖(2 h PG)(15.94±2.26)mmol/L;空腹血糖(FPG)(10.95±3.04)mmol/L。觀察組女22例,男23例;年齡38～70歲,平均(56.49±9.05)歲;病程2～5年,平均(3.01±1.07)年;血糖水平:2 h PG(16.07±2.45)mmol/L;FPG(11.03±2.51)mmol/L。兩組一般資料比較,差異均無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 納入標準 符合《中國2型糖尿病防治指南(2013年版)》中糖尿病的診斷標準[2];符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中氣陰兩虛證的診斷標準;患者均知情本研究,簽署知情同意書。

1.3 排除標準 其他類型糖尿病者;存在惡性腫瘤者;伴有急性或嚴重并發癥者;心、肝、腎等臟器嚴重功能不全者;接受其他治療者;對本研究相關藥物成分過敏者;哺乳期、妊娠期女性。

2 治療方法

兩組均采取適當運動、控制飲食等常規干預措施。

2.1 對照組 給予二甲雙胍(吉林道君藥業股份有限公司,國藥準字H22021585,0.25 g/片)口服,每次0.5 g,每日2～3次。根據患者血糖水平進行調整,每日總劑量≤2 g。持續治療1個月。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎上聯合五味消渴方治療。方藥組成:干石斛15 g,熟地黃20 g,黃連片10 g,絞股藍10 g,太子參15 g,干姜3 g,烏梅10 g,甘草片6 g,僵蠶6 g,地龍6 g。胃熱熾盛者加知母10 g,生石膏30 g(先煎);煩渴多飲者加葛根10 g,天花粉10 g;腎陰虧虛者加五味子10 g,桑螵蛸10 g。每日1劑,用冷水浸泡上述藥物15 min,水煎2次,混合取汁400 m L,早晚飯后30 min溫服。持續治療1個月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 觀察兩組臨床療效、治療前后血糖(2 h PG、Hb Alc、FPG)水平、不良反應發生情況及生活質量。采用生活質量綜合問卷(QOL)評估兩組生活質量,分值0～100分,分值越低表明生活質量越差。

3.2 療效評定標準 顯效:治療后,證候積分下降率≥70%,2 h PG、FPG水平下降率＞40%,或2 h PG＜8.3 mmol/L,FPG＜7.2 mmol/L;有效:治療后,證候積分下降率30%～69%,2 h PG、FPG水平下降率20%～39%,或8.3 mmol/L≤2 h PG＜10 mmol/L,7.2 mmol/L≤FPG＜8.3 mmol/L;無效:治療后未達到上述標準。總有效率=(有效例數+顯效例數)/總例數×100%。

3.3 統計學方法 采用SPSS 21.0統計軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗;計數資料以[例(%)] 表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.4 結果

(1)臨床療效比較 治療后,觀察組總有效率高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組2型糖尿病患者臨床療效比較[例(%)]

(2)血糖水平比較 治療后,兩組2 h PG、Hb Alc、FPG水平均較治療前降低(P＜0.05),且觀察組2 h PG、Hb Alc、FPG水平均低于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組2型糖尿病患者血糖水平比較(±s)

表2 兩組2型糖尿病患者血糖水平比較(±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05

組別 例數 2 h PG(mmol/L)Hb Alc(%)FPG(mmol/L)治療前 治療后觀察組 45 16.07±2.45 7.01±0.72△▲10.06±0.73 6.79±0.80△▲11.03±2.51 5.71±0.84治療前 治療后 治療前 治療后△▲對照組 45 15.94±2.26 7.84±0.64△ 10.02±0.77 7.62±0.78△ 10.95±3.04 6.30±0.91△

(3)不良反應比較 觀察組不良反應發生率明顯低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組2型糖尿病患者不良反應比較[例(%)]

(4)生活質量比較 治療后,兩組QOL評分均較治療前明顯升高(P＜0.05),且觀察組治療后QOL評分高于對照組(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組2型糖尿病患者生活質量綜合問卷評分比較(分,±s)

表4 兩組2型糖尿病患者生活質量綜合問卷評分比較(分,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05

組別 例數 治療前 治療后觀察組 45 39.12±6.01 81.46±4.35△▲對照組 45 40.03±5.74 72.19±5.11△

4 討論

目前,臨床普遍認為2型糖尿病的主要致病原因為靶器官對胰島素敏感性降低,造成胰島素相對不足,導致血糖升高。二甲雙胍是一種口服降糖藥,是臨床治療糖尿病的一線藥物,主要作用機制為通過抑制腸道吸收葡萄糖及糖原異生,降低肝糖輸出量,增強葡萄糖轉運功能,對胰島素抵抗具有良好的緩解作用,降糖效果較好,但整體調節作用較差,且其藥物毒副作用較多,除食欲下降、惡心嘔吐等胃腸反應外,還可能引起低血糖、粒細胞減少、肝腎功能損傷等嚴重藥物不良反應[4]。

《靈樞·五變》記載:“五臟皆柔弱者,善病消癉。”中醫認為糖尿病主要病變部位在腎、脾、肺,脾腎氣陰兩虛是其主要發病機制。五味消渴方中,熟地黃、石斛可補益脾胃,養肝腎之陰;干姜、黃連辛開苦降,調理寒熱,有行氣開郁之功;烏梅、黃連清熱斂陰;僵蠶、地龍有走竄通絡之功;諸藥合用,共奏養陰、益氣、活絡之功。現代藥理學研究表明,五味消渴方應用于糖尿病治療中的療效機制可能是通過增強胰島素受體磷酸化作用,保護胰島細胞,減輕胰島素抵抗,從而改善臨床癥狀,降低血糖水平,并延緩其病情進展[5-6]。謝君艷等[7]研究證實,在鹽酸二甲雙胍基礎上加服五味消渴方加減治療2型糖尿病患者,可增強降糖作用,減少藥物不良反應。本研究結果顯示,治療后觀察組總有效率明顯高于對照組(P＜0.05),2 h PG、Hb Alc、FPG水平低于對照組(P＜0.05);觀察組不良反應發生率低于對照組(P＜0.05),QOL評分高于對照組(P＜0.05),表明五味消渴方聯合二甲雙胍可顯著降低血糖水平,減少不良反應,提高患者的生活質量。

綜上所述,采用五味消渴方聯合二甲雙胍治療2型糖尿病臨床療效顯著,值得臨床推廣應用。