祛濕化痰方聯(lián)合多烯磷脂酰膽堿膠囊治療非酒精性脂肪肝的臨床觀察

王永飛

(河南省新鄭市人民醫(yī)院,河南 鄭州450003)

非酒精性脂肪肝(nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD)是一種組織學(xué)改變,與酒精性肝病相似,但無(wú)過(guò)量飲酒史,與胰島素抵抗和環(huán)境代謝應(yīng)激相關(guān)的臨床病理綜合征。相關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,NAFLD在成年人中的發(fā)病率為10%～30%,是肝細(xì)胞癌、失代償期肝硬化發(fā)生的直接原因,還可加快其他肝病的進(jìn)展速度,參與動(dòng)脈粥樣硬化及糖尿病的發(fā)生[1]。多烯磷脂酰膽堿膠囊可為受損的肝臟提供高能多烯磷脂酰膽堿,促使肝組織細(xì)胞再生,恢復(fù)肝功能。中醫(yī)認(rèn)為脾失健運(yùn)、濕邪內(nèi)生、痰濁不化是NAFLD的主要病機(jī),故將該病歸于中醫(yī)“痞滿(mǎn)”“脅痛”“肝癖”“積聚”“痰證”等范疇,治療以祛濕化痰、健脾疏肝、清熱利濕為治則。本研究將多烯磷脂酰膽堿膠囊與祛濕化痰方聯(lián)合應(yīng)用于NAFLD患者,觀察其臨床療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取新鄭市人民醫(yī)院消化內(nèi)科2016年2月至2018年1月收治的92例NAFLD患者,按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組和觀察組,每組46例。對(duì)照組男26例,女20例;年齡37～72歲,平均(55.83±10.36)歲;病程1～7年,平均(4.83±1.23)年。觀察組男25例,女21例;年齡38～74歲,平均(56.02±10.52)歲;病程2～8年,平均(5.04±1.46)年。兩組一般資料比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究符合《赫爾辛基宣言》相關(guān)要求。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷符合《非酒精性脂肪性肝病診療指南》中NAFLD的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。②中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)消化病診療指南》中脾虛濕蘊(yùn)證的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3],主癥:倦怠乏力,胸脘痞悶,脅肋脹痛;次癥:面色萎黃,食欲不振,惡心嘔吐等;脈細(xì)弱,舌苔厚膩發(fā)白;具有2項(xiàng)主癥及1項(xiàng)次癥,結(jié)合脈象、舌苔即可確診。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者;患者知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 因藥物、病毒等其他因素引起的NAFLD者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 給予多烯磷脂酰膽堿膠囊(A.Nattermann&Cie.Gmb H,批準(zhǔn)文號(hào)H20100534)治療,口服,每次2粒,每日3次。連續(xù)治療3個(gè)月。

2.2 觀察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合祛濕化痰方治療。祛濕化痰方組方:茵陳15 g,虎杖10 g,地耳草10 g,梔子10 g,姜黃10 g。每日1劑,水煎取250 m L,早晚2次分服。連續(xù)治療3個(gè)月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①比較兩組臨床療效。②比較兩組治療前后肝功能[谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)] 及血脂[三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)] 水平。3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定[4]。顯效:治療后臨床癥狀及體征基本消失,中醫(yī)證候積分降低≥70%;有效:治療后臨床癥狀及體征明顯改善,中醫(yī)證候積分較治療前降低31%～69%;無(wú)效:治療后臨床癥狀及體征基本無(wú)變化,中醫(yī)證候積分較治療前降低≤30%。顯效率、有效率之和為總有效率。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以[例(%)] 表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)臨床療效比較 治療后,觀察組治療總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組非酒精性脂肪肝患者臨床療效比較[例(%)]

(2)肝功能、血脂水平比較 治療前,兩組TC、TG、ALT、AST水平比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療后,兩組TC、TG、ALT、AST水平均較治療前明顯降低(P＜0.05),且觀察組TC、TG、ALT、AST水平均低于對(duì)照組(P＜0.05)。見(jiàn)表2、表3。

表2 兩組非酒精性脂肪肝患者治療前后肝功能比較(U/L,±s)

表2 兩組非酒精性脂肪肝患者治療前后肝功能比較(U/L,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較,▲P＜0.05

ALT AST組別 例數(shù)治療前 治療后觀察組 46 136.76±32.12 51.14±11.33△▲ 127.66±29.23 47.62±11.53治療前 治療后△▲對(duì)照組 46 134.23±30.39 79.45±13.42△ 124.27±27.59 63.72±13.87△

表3 兩組非酒精性脂肪肝患者治療前后血脂水平比較(mmol/L,±s)

表3 兩組非酒精性脂肪肝患者治療前后血脂水平比較(mmol/L,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較,▲P＜0.05

組別 例數(shù)TC TG治療前 治療后觀察組 46 5.24±0.67 2.48±0.34△▲ 3.73±0.79 1.43±0.32治療前 治療后△▲對(duì)照組 46 5.38±0.72 3.79±0.43△ 3.64±0.68 2.47±0.57△

4 討論

目前臨床治療NAFLD除調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)、糾正不良生活方式及增加運(yùn)動(dòng)外,還針對(duì)肝病情況給予抗炎、抗氧化、抗纖維化等藥物治療。多烯磷脂酰膽堿膠囊主要成分為多聚乙酞卵磷脂,可保護(hù)、穩(wěn)定、修復(fù)肝細(xì)胞膜,促使肝組織細(xì)胞再生,增強(qiáng)肝細(xì)胞膜對(duì)病毒、自由基、藥物毒性的抵抗能力。臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn),多烯磷脂酰膽堿膠囊雖能改善患者臨床癥狀,但其作用部位較為局限,而中醫(yī)重視整體辨證論治,具有多靶點(diǎn)、多層面治療優(yōu)勢(shì),因此中西醫(yī)結(jié)合治療NAFLD逐漸受到臨床關(guān)注。中醫(yī)古籍中有諸多關(guān)于NAFLD的記載,如《證治準(zhǔn)繩》有“脾虛不分清濁,停留津液而痰生”,認(rèn)為其關(guān)鍵病機(jī)為脾虛濕蘊(yùn)、痰瘀互結(jié),治療應(yīng)以祛濕化痰、健脾疏肝、清熱利濕為主。祛濕化痰方由茵陳、虎杖、地耳草、梔子、姜黃等組成,其中虎杖健脾祛濕化痰,地耳草活血散瘀,茵陳理氣健脾,姜黃活血行氣,梔子清熱利濕;諸藥相協(xié)為伍,共奏健脾疏肝、祛濕化痰、清熱利濕之效。馮琴[5]在研究中對(duì)皮下注射四氯化碳及高脂低蛋白飲食大鼠進(jìn)行12周NAFLD誘導(dǎo),同時(shí)給予中藥?kù)顫窕龇?結(jié)果顯示,該方可抑制肝臟組織中AST、ALT活性,降低TG水平,對(duì)延緩肝損傷有一定作用。研究指出,在多烯磷脂酰膽堿治療基礎(chǔ)上加用祛濕化瘀方,可改善NAFLD患者肝功能、血脂水平,治療有效率為90.7%[6]。本研究結(jié)果顯示,治療后,觀察組治療總有效率高于對(duì)照組,且觀察組ALT、AST、TC、TG水平均低于對(duì)照組(P＜0.05),表明NAFLD患者采用祛濕化痰方聯(lián)合多烯磷脂酰膽堿膠囊治療臨床療效顯著。

綜上所述,祛濕化痰方聯(lián)合多烯磷脂酰膽堿膠囊治療NAFLD,可降低患者血脂水平,改善肝功能,臨床療效顯著,值得臨床推廣應(yīng)用。