苦碟子注射液治療冠心病心絞痛

鄭立文， 劉 晨，姜麗艷，李文娣，段英春

（1.中國人民解放軍聯勤保障部隊第九六四醫院心血管內科，長春 130062；2.中國人民解放軍聯勤保障部隊第九六四醫院康復理療科，長春 130062）

心絞痛是由于暫時性心肌缺血、缺氧而引起的以胸痛為主要特征的臨床綜合征，是冠心病最常見的表現[1-2]。苦碟子具有活血止痛、清熱祛瘀的功效，用于瘀血閉阻型冠心病心絞痛患者的治療[3]。我們將苦碟子注射液用于臨床，觀察在心絞痛患者中的療效及對血液流變學的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選自我院2018年1月－10月住院的冠心病心絞痛患者156例，隨機分為2組。對照組76例，男40例，女36例，年齡41～80歲，平均（70.5±9.1）歲，采用阿斯匹林、他汀類、硝酸酯類、β-受體阻滯劑等常規治療；治療組80例，男41例，女39例，年齡40～82歲，平均（69.4±9.8）歲，在常規治療基礎上加用苦碟子注射液靜滴。全部病例符合《冠心病診斷與治療指南2007》中的診斷標準[1]。其中，慢性勞力型心絞痛91例，急性冠脈綜合征（ACS）65例，2種臨床類型均衡分組，2組病例性別、年齡、危險因素如高血壓、糖尿病、高脂血癥、吸煙史等一般條件相當，無統計學差異。

1.2 治療方法 對照組患者采用常規治療，給予抗血小板藥、他汀類調脂藥、硝酸酯類、以及β-受體阻滯劑等藥物，針對高血壓病和糖尿病患者采取降壓達標、理想控制血糖等措施，并給予行為及生活方式的干預等。治療組在常規治療的基礎上加用苦碟子注射液（通化華夏藥業有限責任公司，國藥準字Z20025450）30 mL，加入至0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液250 mL中，靜滴，1次/d，療程2周。

1.3 觀察指標 入選患者在治療前及療程結束后觀察如下指標：1）臨床療效的評價，主要評價對比治療前后心絞痛程度的變化及活動耐力改善情況；2）血流變學指標，應用賽科希德SA-9000全自動血流變測試儀檢測全血高切、低切黏度、血漿黏度、纖維蛋白原指標；3）不良反應，觀察有無皮疹、出血、消化道癥狀等不良反應發生情況。

1.4 療效判定標準 參照加拿大心血管學會（CCS）心絞痛嚴重程度分級[1]。顯效，心絞痛基本控制或程度減輕、活動耐力提高2級或2級以上者；有效，心絞痛程度減輕、活動耐力提高1級但未達2級者；無效，心絞痛程度無減輕或減輕不足1級、活動耐力提高不足1級者。1.5 統計學方法 采用SPSS 20.0軟件進行統計學分析，計量資料以均數±標準差（± s ）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗， P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床療效結果比較 見表1。

表1 2組臨床療效結果比較 例

2.2 2組治療前后血液流變學指標變化比較 見表2。

表2 2組治療前后血液流變學的比較（± s ）

表2 2組治療前后血液流變學的比較（± s ）

注：與治療前比較，# P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組 別 例數 全血高切黏度/（mPa·s）全血低切黏度/（mPa·s） 血漿黏度/（mPa·s） 纖維蛋白原/（g/L）治療組 治療前 80 5.30±1.03 12.01±1.65 2.10±0.76 4.52±0.98治療后 4.11±0.72#△ 10.00±1.33#△ 1.19±0.61#△ 2.67±1.02#△對照組 治療前 76 5.41±0.97 12.60±1.72 2.61±0.82 4.70±1.11治療后 4.52±0.68# 11.21±1.38# 1.73±0.70# 3.52±0.86#

2.3 2組不良反應發生情況比較 2組患者治療期間均未見皮疹，皮膚黏膜及消化道出血以及胃腸道不適癥狀等不良反應，安全性良好。

3 討論

近十余年來，由于生活水平的提高及社會心理壓力的增加，我國心血管病（CVD）的患病率呈上升趨勢，據2017年中國心血管病報告，我國現CVD患者2.9億，其中冠心病1 100萬[4]，從CVD病死率看， 以2015年統計數據為例，因CVD死亡仍居首位，高于腫瘤及其它疾病，由此可見CVD的防控和治療尤為重要[5]。冠心病是冠狀動脈粥樣硬化發生及進展加重階段，在動脈硬化的發生與進展中，血管內皮損傷、血小板黏附聚集是最重要的始動因素，纖維蛋白原水平升高、血液高凝狀態等因素也起著非常重要的促進作用，因此，保護血管內皮、有效的抑制血小板聚集及血液高凝狀態，有助于延緩冠脈病變進展、改善臨床進程[6]。

冠心病在中醫學中屬“心痛痹癥”范疇，系心氣虛乏受損、血瘀經絡受阻、肺腑功能失調所致。中醫治療原則主要為活血化瘀祛阻、通陽宣痹止痛[7]。中藥制劑的優勢則為一方多效，當冠心病心絞痛患者常規藥物治療效果欠佳時，給予靜脈中藥制劑，有助于迅速改善臨床癥狀，加強抗栓抑栓的作用，患者依從好，臨床效果尚佳[8]。 苦碟子注射液是以菊科草本植物抱莖苦荬菜（Ixeris Sonchifolia Hance）為原料提取精制而成的靜脈注射制劑，主要成分為腺苷及黃酮類物質。藥理研究[9]證明，腺苷具有擴張冠狀動脈、增加冠脈血流量、改善心肌微循環的作用，能夠降低心肌耗氧量，保護缺血、缺氧的心肌，增強心臟收縮功能。苦碟子中含有多種黃酮類物質，能夠擴張冠脈及降低冠脈血管阻力[10-11]。實驗研究[12-13]表明，苦碟子能明顯降低心肌缺血再灌注損傷大鼠血清丙二醛（MDA）含量、升高超氧物歧化酶（SOD）活性，抑制脂質過氧化，減輕氧自由基對心肌的損傷。苦碟子能夠增加纖維蛋白溶解酶活性，有效降低血脂、抑制血液高凝狀態及血小板聚集，從而抑制血栓形成[14-15]。此外，苦碟子還能保護血管內皮，增強一氧化氮（NO）的活性，舒張血管平滑肌細胞，故能有效減輕冠心病患者的心絞痛癥狀，起到保護缺血心肌的作用；苦碟子能增強患者對硝酸酯類藥物的敏感性，減少耐藥現象的發生，有利于冠心病患者心絞痛癥狀的改善[16-17]。

本研究入選的 156例心絞痛患者中，治療組在常規抗血小板、他汀類、硝酸酯類及β-受體阻滯劑等藥物基礎上加用苦碟子注射液，治療后總有效率達92.5%，臨床癥狀明顯改善，療效顯著，與對照組相比，具有統計學意義（P＜0.01）；苦碟子注射液治療后，血液流變學指標亦明顯改善，全血黏度、血漿黏度降低，血漿纖維蛋白原水平下降，達到了統計學差異（P＜0.05）；全部病例未見明顯不良反應，安全性良好，與文獻報道一致[18-20]。

本研究入選的病例包括了慢性勞力型心絞痛、ACS患者，在常規藥物治療的基礎上，加用苦碟子注射液后，患者臨床癥狀及血液流變指標明顯改善，提示靜脈應用苦碟子注射液能有效改善冠心病患者心絞痛癥狀、抑制血小板黏附聚集及血液高凝狀態，臨床效果好，且未見不良反應、患者依從性好，拓寬了冠心病患者的治療范圍。