心脈隆注射液聯合西藥對冠心病心力衰竭患者的臨床療效

許 斐， 曹 炯

（河北省晉州市人民醫院， 河北 晉州052260）

心力衰竭主要是由各種心臟功能或結構性疾病、 射血功能受損和（或） 心室充盈而引起的臨床復雜綜合征, 其發病率呈不斷上升趨勢, 嚴重影響生活質量, 而且是各種心臟疾病的終末階段[1-2], 具有較高的住院率和病死率, 成為亟待解決的難題之一[3]。 目前, 臨床上主要依據規范化西藥治療冠心病心力衰竭, 但效果并不十分理想, 容易產生耐藥性, 影響治療依從性； 研究顯示, 在常規西醫基礎上結合中醫藥可取得良好療效, 并可降低耐藥性和不良反應[4-5]。 因此, 本研究探討心脈隆注射液聯合西藥對冠心病心力衰竭患者的臨床療效, 現報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選自河北省晉州市人民醫院于2017 年6月至2018 年6 月期間收治的冠心病心力衰竭患者108 例,依據《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》[6]中相關診斷標準隨機分為觀察組、 對照組。 觀察組57 例患者, 男性25例, 女性32 例； 年齡43～72 歲, 平均年齡（61.39±5.73）歲； 病程1～8 年, 平均病程（4.15±1.28） 年； 心功能Ⅱ級19 例, Ⅲ級38 例, 而對照組51 例患者, 男性24 例,女性27 例； 年齡41～75 歲, 平均年齡（60.28±6.41） 歲；病程1～9 年, 平均病程（4.32±1.19） 年； 心功能Ⅱ級17例, Ⅲ級34 例。 2 組一般資料差異無統計學意義 （P ＞0.05）, 具有可比性。

1.2 納入、 排除標準 納入標準（1） 符合冠心病心力衰竭診斷標準, 出現心力衰竭癥狀3 個月以上； （2） 心功能分級Ⅱ～Ⅲ級； （3） 年齡≥40 歲； （4） 簽訂知情同意書。排除標準（1） 肺心病、 肺動脈栓塞； （2） 肥厚性梗阻型心肌病或擴張性心肌病； （3） 合并肝腎功能嚴重異常；（4） 患有精神疾病； （5） 過敏體質。

1.3 給藥 對照組采用《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》 規劃化西藥治療, 包括硝酸酯類、 抗血小板、 他汀類調脂、 利尿劑、 血管緊張素轉換酶抑制劑、 β-受體阻滯劑等； 觀察組在對照組基礎上加用心脈隆注射液（云南騰藥制藥股份有限公司, 國藥準字Z20060443） 5 mg/kg, 加到200 mL 5%葡萄糖注射液中, 靜脈滴注, 2 次/d。 2 組療程均為7 d。

1.4 指標檢測 （1） 左心室功能指標, 包括左室舒張末期容積（LVEDV）、 左室射血分數（LVEF）、 左室收縮末期容積（LVESV）, 采用彩色多普勒超聲心動圖檢測； （2）血漿NT-proBNP 水化, 于治療前后抽取患者外周靜脈血各5 mL, 離心半徑15 cm、 2 500 r/min 離心12 min, 分離血漿, 置于-20 ℃下保存待測, 采用免疫定量分析法檢測；（3） 炎癥因子水平, 包括超敏C 反應蛋白（hs-CRP）、 血管內皮生長因子（VEGF）, 取上述血漿, 分別采用免疫比濁法、 酶聯免疫吸附法檢測。

1.5 療效標準[7]顯效, 心力衰竭癥狀基本控制, 或心功能提高2 級及2 級以上； 有效, 心力衰竭癥狀改善, 或心功能提高1 級但不足2 級； 無效, 心力衰竭癥狀和心功能無改善。 總有效率=[（顯效例數+有效例數）/總例數]×100%。

1.6 統計學分析 通過SPSS 13.0 軟件處理, 計數資料以百分率表示, 組間比較采用卡方檢驗； 計量資料以（）表示, 組間比較采用t 檢驗。 P ＜0.05 差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 左心室功能 表1 顯示, 治療前2 組LVEDV、LVESV、 LVEF 差異無統計學意義（P＞0.05）； 治療后2 組前兩者顯著降低, 后者顯著升高（P＜0.05）, 以觀察組更明顯（P＜0.05）。

表1 2 組左心室功能比較（

表1 2 組左心室功能比較（

注：與同組治療前比較,*P＜0.05；與對照組治療后比較,△P＜0.05

images/BZ_262_236_511_2244_561.png觀察組 治療前 57 147.36±12.52 103.25±10.28 38.72±5.47治療后 57 115.48±7.73*△ 67.93±5.36*△ 62.34±7.19*△對照組 治療前 51 145.98±11.29 102.63±8.79 39.24±3.98治療后 51 130.28±6.13* 83.24±7.10* 51.28±6.07*

2.2 NT-proBNP 水平 表2 顯示, 治療前2 組NT-proBNP水平差異無統計學意義（P＞0.05）； 治療后2 組其水平顯著降低（P＜0.05）, 以觀察組更明顯（P＜0.05）。

表2 2 組NT-proBNP 水平比較

表2 2 組NT-proBNP 水平比較

注：與同組治療前比較,*P ＜0.05；與對照組治療后比較,△P＜0.05

images/BZ_262_236_1078_1194_1128.png觀察組 治療前 57 3 264.25治療后 57 1 263.80±64.14*△對照組 治療前 51 3 401.29±372.45治療后 51 2 176.57±102.32*

2.3 炎癥因子水平 表3 顯示, 治療前2 組hs-CRP、VEGF 水平差異無統計學意義（P＞0.05）； 治療后2 組前者水平顯著降低, 后者水平顯著升高（P＜0.05）, 以觀察組更明顯（P＜0.05）。

表3 2 組炎癥因子水平比較s）

表3 2 組炎癥因子水平比較s）

注：與同組治療前比較,*P ＜0.05；與對照組治療后比較,△P＜0.05

組別 時間 例數/例 hs-CRP/（mg·L-1）VEGF/（ng·L-1）觀察組 治療前 57 32.41±8.93 73.82±6.94治療后 57 16.59±4.26*△ 120.39±17.45*△對照組 治療前 51 33.18±7.67 71.97±8.53治療后 51 25.38±4.25* 95.62±13.27*

2.4 臨床療效 表4 顯示, 觀察組總有效率（92.98%）顯著高于對照組（72.55%） （P＜0.05）。

表4 2 組臨床療效比較［例（%） ］

3 討論

現代醫學認為, 冠心病心力衰竭病理基礎主要為心肌重塑, 其重要因素主要是過度激活的血流動力學、 細胞因子、 神經內分泌系統異常[8], 過度被激活的神經內分泌和細胞因子不僅加速了心室重塑, 同時使心肌損傷, 從而加快病情進展[9]。 中醫認為, 冠心病心力衰竭歸屬于“胸痹心痛” “真心痛” 等范疇, 其病因主要由飲食失節、 外感風寒濕邪及、 傷情志引起, 病機為本虛標實之證, 瘀血內阻、 氣陽兩虛為其關鍵[10]。 心脈隆注射液是一種純中藥制劑, 其成分主要為心脈隆浸膏, 具有益氣活血、 通陽利水功效, 對瘀血內阻、 氣陽兩虛引起的胸痛、 氣短、 心悸、胸悶及畏寒肢冷等具有較好的治療作用, 具有擴張冠脈、減輕水鈉潴留、 改善心肌缺血、 增強左心室功能、 減輕心臟負荷等作用[11-12]。 本研究顯示, 觀察組治療后LVEDV、LVESV 明顯低于對照組, 總有效率、 LVEF 明顯更高, 表明心脈隆注射液可改善患者左心室功能, 提高臨床療效。

B 型腦鈉肽的合成主要受容量、 壓力2 種因素的調控,當發生冠心病心力衰竭時, 心室負荷或容量增加, 使得心室受牽張或心室壁張力升高, 反應性合成BNP, 并裂解成為NT-proBNP[13-14], 水平明顯升高, 可作為快速診斷心力衰竭的標志物[15]。 本研究發現, 觀察組治療后NT-proBNP水平明顯低于對照組, 表明心脈隆注射液可降低其水平。炎癥因子水平在冠心病心力衰竭中的高低反映疾病進展和心室重塑相關性[16], 其中hs-CRP 作為冠心病的一項獨立危險因素, 其水平降低表明病情有好轉趨勢[17]； VEGF 是血管生成的關鍵生長因子, 能有效激活血管區或無血管區內皮細胞生長, 降低血液彌散距離, 增加血管密度[18], 本研究發現, 觀察組治療后hs-CRP 水平明顯低于對照組,VEGF 水平明顯更高, 表明心脈隆注射液可降低前者水平,升高后者水平。

綜上所述, 心脈隆注射液可改善冠心病心力衰竭患者左心室功能, 降低NT-proBNP 水平及減輕炎癥反應, 而且療效顯著, 值得臨床研究。