復方樟柳堿注射液對缺血視神經視網膜脈絡膜病變的療效和安全性

莫守仁

[摘要] 目的 探討復方樟柳堿注射液對缺血視神經視網膜脈絡膜病變的療效和安全性。 方法 方便選取該院2017年1月—2018年5月間接收的54例缺血視神經視網膜脈絡膜病變患者，按照隨機數字表法將其分為對照組與觀察組各27例，2組患者均給予常規血管擴張劑、維生素等藥物治療，對照組采用妥拉蘇林注射液治療，觀察組則采用妥拉蘇林注射液治療，對比兩組臨床療效及治療安全性。 結果 治療前兩組患者眼部血流動力學各指標對比差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組眼動脈內徑、眼動脈、視網膜中動脈和脈絡膜前動脈的PAV、RI等指標均優于同期對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;治療前兩組患者視力值對比差異無統計學意義（P>0.05）;治療前觀察組患者視力值為（0.52±0.20），對照組為（0.51±0.19），組間對比差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組視力值（0.89±0.24）明顯高于對照組（0.64±0.22），差異有統計學意義（t=3.170，P<0.05）;關于兩組治療有效率，觀察組（100.00%）遠高于對照組（85.19%），差異有統計學意義（χ2=15.994，P<0.05），本次治療期間兩組均未出現嚴重的不良反應，兩組有個別患者出現輕微口干反應，在休息后即可緩解。 結論 復方樟柳堿注射液治療缺血視神經視網膜脈絡膜病變的療效顯著，可有效改善眼部血流動力學，且用藥安全，值得在臨床推廣使用

[關鍵詞] 復方樟柳堿注射液;缺血視神經視網膜脈絡膜病變;療效;安全性

[中圖分類號] R774.6? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2019）06（a）-0141-04

[Abstract] Objective To study the efficacy and safety of compound anisodine hydrobromide injection in ischemic optico-neuropathy. Methods A total of 54 ischemic optico-neuropathy patients treated from January 2017 to May 2018 in our hospital were conveniently selected and randomly assigned to control group （n=27） and observation group （n=27）. Both of groups received the conventional therapies， such as vasodilator substances， vitamin， etc. The control group was treated with Tolazoline injection， while the observation group was treated with compound anisodine hydrobromide injection. The clinical efficacy and safety were compared. Results Before treatment， the ocular hemodynamic index between groups showed no statistically significant difference （P>0.05）. After treatment， the inner diameter of ophthalmic artery as well as peak systolic velocity and RI （resistance index） in the ophthalmic artery， central retinal artery and anterior choroidal artery in the observation group were better than control group （P<0.05）. Before treatment， the visual acuity between groups showed no statistically significant difference （P>0.05）. Before treatment， the visual acuity in the observation group and control group was （0.52±0.20） and （0.51±0.19）， without statistically significant difference（P>0.05）. After treatment， the visual acuity in the observation group and control group was （0.89±0.24） and（0.64±0.22）， respectively （t=3.170， P<0.05）. The effective rate in the observation group （100.00%） was significantly higher than control group （85.19%） （χ2=15.994， P<0.05）. Both groups had no serious adverse reactions and a few of patients with mild dry mouth relieved after the break. Conclusion The compound anisodine hydrobromide injection can remarkably improve the clinical efficacy， ocular hemodynamics and drug safety. It is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Compound anisodine hydrobromide injection; Ischemic optico-neuropathy; Efficacy; Safety

缺血性視神經視網膜脈絡膜病變具有起病急、進展快等特點，是目前五官科接收的常見致盲性眼病，好發于中老年人群當中，臨床對于該病的治療主張以改善微循環和血流動力學并增加眼底供血為目標，然而達到這一效果的治療藥物一直是臨床不斷探索的領域[1]。近年來復方樟柳堿注射液藥理基礎和臨床應用研究已有較多報道，其是一種常用的血管擴張藥物，在多種眼部疾病的治療中收獲滿意療效[2]，該研究現方便選取2017年1月—2018年5月接收的54例缺血視神經視網膜脈絡膜病變患者作為試驗對象，觀察復方樟柳堿注射液治療的臨床效果和安全性，將報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

該研究病例資料均來源于方便選取該院接收的54例缺血視神經視網膜脈絡膜病變患者，按照隨機數字表法將其分為對照組與觀察組各27例，觀察組男性19例，女性8例，年齡21～59歲，中位年齡40.0歲，發病時間6 d～3個月，平均時間（2.50±0.51）個月，對照組男性18例，女性9例，年齡20～61歲，中位年齡41.5歲，發病至入院時間3 d～3個月，平均時間（2.25±0.64）d。對比兩組患者的基本資料差異無統計學意義（P>0.05），均衡可比。該研究實施前已獲得院內醫學倫理委員會批準。

納入標準：①符合中華醫學會眼科學分會制定的缺血視神經視網膜脈絡膜病變臨床診斷標準[3];②病程不超過 3 個月;③疾病程度不限;④年齡18～65 歲;⑤患者及其家屬對該次研究知情同意。

排除標準：①合并其他眼部病變，如青光眼、白內障等;②合并嚴重肝腎功能不全患者;③妊娠及哺乳期女性;④對該次實驗藥物過敏者

1.2? 方法

兩組患者均給予常規藥物治療，包括血管擴 張劑（煙酸、地巴唑、乙酰膽堿等） 用高壓氧治療，體外反搏，口服維生素B族藥物，并靜滴復方丹參20 mL，1次/d，連續應用20 d。對照組采用妥拉唑林注射液（規格：25 mg支 批號：國藥準字 H31020809）肌注或皮下注射，1次25 mg。觀察組采用復方樟柳堿注射液（規格：2 mL批號：國藥準字H20000495），患側顳淺動脈旁皮下注射，1次/d，每次2 mL（1支）（急重癥者可加球旁注射，1次/d）。兩組均以21 d為1個療程。

1.3? 觀察指標

觀察兩組治療前后眼部血流動力學指標及視力變化，其中通過觀察患者眼動脈內徑、眼動脈、視網膜中動脈和脈絡膜前動脈的收縮期峰值血流速度（PAV）、阻力指數（RI）來評價患者的眼部血流動力學情況。治療有效率及不良反應發生情況。

1.4? 療效判斷標準

①治愈[4]：視力≥1.0，眼底基本恢復正常，視野缺損范圍減少30%以上;②顯效：視力增加≥0.3，視網膜水腫眼底檢查或基本恢復。視野缺損范圍減少15%～30%;③有效：視力提高>0.1≤0.3，眼底：視網膜輕度水腫，局限性缺血灶。視野缺損范圍減少>15%;④進步：視力提高<0.1，視野缺損范圍減少<15%;⑤無效：視力和視野沒有變化，眼底仍然很廣泛?？傆行?治愈+顯效+有效。

1.5? 統計方法

全文數據均采用SPSS 19.0統計學軟件進行計算分析，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，計數資料采用[n（%）]表示，進行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 對比兩組治療前后眼部血流動力學

治療前兩組患者眼部血流動力學各指標對比差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組眼動脈內徑、眼動脈、視網膜中動脈和脈絡膜前動脈的PAV、RI等指標均優于同期對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2? 對比兩組治療前后視力變化

治療前兩組患者視力值對比差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組視力值明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3? 對比兩組治療有效率

關于兩組治療有效率，觀察組遠高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.4? 對比兩組治療期間不良反應發生率

該次治療期間兩組均未出現嚴重的不良反應，兩組有個別患者出現輕微口干反應，在休息后即可緩解。

3? 討論

缺血性視神經視網膜脈絡膜病變是一種常見的眼部疾病，其發病原因與眼底營養血管發生急性循環障礙有關，若未得到及時有效的治療，將隨病情發展至失明，嚴重影響患者的生活質量[5]。目前已有研究證實[6]，改善眼部微循環、增加眼底血液供應是治療該病的主要手段，常用的藥物包括地巴唑、乙酰膽堿和維生素B等，雖能達到一定療效，但存在不同程度的毒副作用，對患者的用藥安全造成影響，故尋求更有效治療藥物成為關鍵。

近 10 余年來，關于復方樟柳堿注射液在臨床的應用研究已有數篇，王雪燕[1]在研究中得出，183例眼底病患者治療后總有效率88.5%，A、B、C、D組總有效率分別為85.7%、87.5%、90.6%、88.9%，認為復方樟柳堿注射液能夠改善血液流變學指標和微循環，對各類眼底病療效顯著，本文旨在詳細觀察復方樟柳堿注射液對缺血性視神經視網膜脈絡膜病變的療效、眼部血流動力學的影響，結果顯示：治療前兩組患者眼部血流動力學各指標對比差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組眼動脈內徑、眼動脈、視網膜中動脈和脈絡膜前動脈的PAV、RI等指標均優于同期對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;說明復方樟柳堿注射液可有效缺血性視神經視網膜脈絡膜病變的眼部血流動力學，對促進眼部癥狀恢復具有重要作用。治療前兩組患者視力值對比差異無統計學意義（P>0.05）;治療前觀察組患者視力值為（0.52±0.20），對照組為（0.51±0.19），組間對比差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組視力值（0.89±0.24）明顯高于對照組（0.64±0.22），差異有統計學意義（t=3.170，P<0.05）;且關于兩組治療有效率，觀察組（100.00%）遠高于對照組（85.19%），差異有統計學意義（χ2=15.994，P<0.05），表明復方樟柳堿注射液能有效改善患者的病情，與上述王雪燕[1]學者的研究成果相符。分析原因：妥拉蘇林作為α受體阻滯劑，盡管可以使外周血管松弛，降低血壓，但是，抗高血壓作用不穩定，存在許多不良反應，應用范圍有限[7]。復方樟柳堿注射液是一種由樟柳堿，普魯卡因和維生素B12等多種營養成分所組成的血管擴張藥物，其中山莨菪堿可以緩解平滑肌痙攣，改善局部微循環，促進側枝循環的建立，增加眼底血液供應，還可以調節脈絡膜自主神經功能[8]。普魯卡因能夠阻滯神經節效果，具有在抗氧化、衰老等作用，維生素B12可改善脈絡膜血管功能與局部營養供給;各成分相輔相成，可有效改善缺血性引起的眼部損傷[9-10]。且該研究總有效率100%較王雪燕88.5%的總有效率更高，考慮可能是由于所選患者病情穩定，且屬于早期病變，治療效果可觀。此外，復方樟柳堿注射劑也具有很高的安全性，關于該藥的毒副反應機制還有待進一步深入研究。該研究與上述學者研究成果的藥理機制相符，不同的是本文進一步證明了復方樟柳堿注射液在缺血性視神經視網膜脈絡膜病變中的安全性與有效性，并闡述了更詳細的藥理機制，可信度高。

綜上所述，在常規藥物治療基礎上加用復方樟柳堿注射液特定部位皮下注射可有效改善缺血視神經視網膜脈絡膜病變患者視力及眼部動力學， 且安全性較高，值得推廣應用。

[參考文獻]

[1]? 王雪燕.復方樟柳堿注射液對眼底病患者血液動力學的影響研究[J].中國實驗診斷學，2014，18（6）：958-960.

[2]? 沈學成.復方血栓通膠囊口服聯合復方樟柳堿注射液局部注射治療非增生型糖尿病視網膜病變的臨床療效[J].中國生化藥物雜志，2017，37（6）：175-176.

[3]? 陸新安，阮丹，徐春柳等.復方樟柳堿注射液治療缺血性視神經病變的療效觀察[J].中國生化藥物雜志，2016，36（2）：128-129，132.