某三甲綜合性醫院醫用耗材科學管理的探索與實踐

翁怡毅 嚴彩霞 龔曉

[摘要] 為進一步加強醫用耗材的管理，對醫用耗材的采購、存儲、使用、收費和監管等環節實行規范的全過程精細化專項管理。明確工作目標，構建組織架構完成體系建設，實現權力分立。層層推進實施，保障工作落實，建立“1+N”耗材目錄模式，完善采購管理機制，開展醫用耗材使用監督，加強醫用耗材信息化管理和財務管理，加強供應商管理，建立糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風的長效機制，實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。

[關鍵詞] 醫用耗材;高值耗材;醫院

[中圖分類號] R19 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）06（a）-0094-02

為進一步加強醫用耗材的管理，貫徹落實國家和上海市衛生計生委的部署要求，對醫院在醫用耗材的采購、存儲、使用、收費和監管等環節實行規范的全過程精細化專項管理，建立糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風的長效機制，推動醫院健康發展[1]。

醫用耗材是指醫院在開展醫療服務過程中使用的一次性衛生材料、人體植入物和消毒后可反復使用的醫療器械。根據醫院實際使用情況，分為收費和不收費耗材兩類。收費耗材根據價值高低分為：高值耗材和低值耗材。高值耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價值相對較高、社會反映強烈的消耗性醫療器械[2]。結合該院實際情況，該院將耗材分為：低值耗材（單價<1 000元）;高值耗材（單價≥1 000元）。

1? 醫用耗材管理的頂層謀劃

隨著醫學診斷與治療技術不斷發展，醫用耗材使用量逐步增加，成為醫院成本開支僅次于藥品的主要項目。如何加強三甲綜合性醫院醫用耗材管理、建立長效管理機制已成為綜合性醫院醫療質量管理和經濟管理的核心問題[3]。加強完善落實管理制度，完善對醫用耗材采購、存儲、使用和監管的全過程管理機制，建立既符合進一步加強行風建設工作要求，又適應臨床工作環境，規范的質量管理體系和精細化管理模式。

醫院建立工作小組，制定醫院工作整體方案，從醫院層面構建醫用耗材日常管理組織體系架構，完善醫院制度，推進專項整治工作具體任務，保障日常管理體系建設，全面部署醫用耗材工作。

完善院科兩級管理體系，在科室層面成立以科主任牽頭、副主任醫療組長護士長和支部書記參與的工作小組，建立完善科室醫用耗材管理制度，嚴格落實管理規程。

2? 醫用耗材管理的規范建設

完成體系建設，實現權力分立。明確醫院耗材管理委員會人員結構及職責。醫院耗材管理委員會全權管理醫院醫用耗材事務，并向醫院兩委班子負責。醫院耗材管理委員會負責制定醫院醫用耗材管理流程并報醫院黨政聯席會議審議，勘定醫院醫用耗材目錄，審議醫院醫用耗材點評相關工作制度，審查醫院年度醫用耗材招標采購計劃，審定醫院上一年度醫用耗材招標采購計劃執行情況，討論并決定耗材招標采購中需要解決的重大問題，受理耗材申購及招投標工作的投訴。重大事宜報醫院黨政聯席會議審議。醫院醫用耗材管理委員會秘書處設置在醫務處，醫務處負責委員會的日常管理工作。

構建醫院醫用耗材“申請-審批-采購-使用-監督”全過程權力分立的管理框架。建立形成使用申請、審批和目錄確定及使用管理、招標采購、臨床使用和監督管理的醫用耗材管理架構。即臨床醫技科室提出醫用耗材采購申請，醫務處預審、報醫院醫用耗材管理委員會審批確定目錄，設備及物資采購處按照委員會確定的目錄進行招標采購，臨床科室對醫用耗材進行合理使用，醫務處開展日常使用監督管理。

建立價格與行風監督體系。財務處、醫保辦負責醫用耗材的價格與收費管理，開展基于醫療服務項目和病種的不收費醫用耗材成本核算管理。審計部門負責完善耗材采購的審計工作。行風辦開展醫用耗材的行風監督工作，各科室部門履行行風“一崗雙責”的職責。

3? 醫用耗材管理的制度化

3.1? 完善采購管理機制

更新、完善對醫用耗材的準入流程、采購方式、新引進醫用耗材的審批規定及程序、常規采購管理、臨時及零星緊急采購規定、醫用耗材采購公示、醫用耗材日常申領管理等規定。規范耗材與該耗材配套使用設備的采購行為。杜絕假借租賃、捐贈設備等形式，捆綁耗材和配套設備銷售等涉嫌商業賄賂不正當競爭行為。

3.2? 加強耗材財務管理

完善醫用耗材出入賬及收費制度。由設備及物資采購處提交耗材進價，財務處嚴格按照定價要求進行價格維護，根據財政、醫保規定收費，強化對高值醫用耗材特別是植入類醫用耗材的價格管理。加強多途徑價格監管，杜絕多收費、多計或變相多計、違反自愿原則強制或變相強制患者使用醫用耗材、超過規定加價率提高醫用耗材價格等違法行為。

3.3? 完善出入庫存儲管理

進一步細化醫用耗材出入庫、存儲、發放的流程和人員職責。對醫用耗材出入庫實行總量控制、按需領用。入庫要求保管員按照采購計劃入庫，認真核對品名、規格、產地、數量、有效期等。耗材存儲實行分類管理，嚴格按照規定進行保管環境管理。按照科室需求計劃進行發放，并實施周期發放量的動態調整。

4? 醫用耗材管理的監督機制

4.1? 建立醫用耗材日常使用規范，加強基于醫療質量安全的臨床合理使用

對一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管（包）、血管/非血管介入類、起搏器類、骨科植入類、口腔科材料、吻合器等產品進行嚴格管理，明確各類耗材使用的適應癥。嚴格落實醫療質量和醫療安全核心制度，加強醫療技術尤其是使用醫用耗材的新技術的準入和監管，保證醫療質量安全。

4.2? 建立耗材點評機制

建立醫用耗材點評制度，設立耗材可量化的點評指標和點評方案，對耗材的使用品種、使用量、費用、耗材占比等指標進行監控，開展環比和同比的比較。選取關鍵病種和重點病種，開展醫用耗材使用情況與同級同類醫院的比較工作，實施監控、評價、整改閉環管理。對違反醫療常規的醫用耗材使用進行點評公示，根據問題嚴重程度予以不同處理。

4.3? 開展醫用耗材使用監督

建立醫用耗材日常監督制度，動態監測醫用耗材使用量，開展醫用耗材質量評價，將醫用耗材使用情況納入醫院管理評價體系，促進耗材合理使用。按照上級主管部門要求，建立醫用耗材使用情況的數據收集、分析、評估、上報機制，并將有關結果運用于醫用耗材管理。

4.4? 加強醫用耗材信息化管理

通過信息化手段，對所有醫用耗材（尤其是植入性醫療器械）均可溯源，建立可通過序列號和批號相結合的方式追溯器械原料及部件來源、產品加工情況的制度和機制保障。推進醫用耗材全過程管理信息化，對高值耗材實行“一物一碼一掃描”管理，全程追蹤物流信息。不收費耗材采用耗材定數包的形式信息化，以促進臨床科室定數包庫存上下限合理及補貨及時。建立醫用耗材使用動態數據庫，耗材使用數據細化到考核對象，包括科室、醫療組、醫生、護理單元等，設置維護耗材BI系統的權限及耗材的使用預警，以推進醫用耗材的精準管理。在醫用高值耗材的管理過程中應用信息化系統能夠在提高管理水平的同時，加強對業務的監控，使醫用高值耗材的管理流程更規范、科學、完善[4]。

4.5? 加強供應商管理，推進行風建設

加強供應商管理，推進行風建設。醫院制訂了《醫院接待醫藥生產經營企業管理規定》，對廠家及代理人實施身份識別和檔案管理，嚴格執行預約下的以三定（定時間、定地點、定人員）為原則的接待制度。加強醫院內部場所管理，以物理隔斷和人防、技防措施相結合，規范接待管理。

加大對醫務人員違規行為的查處力度，對存在問題的科室、部門追究科室、部門負責人以及個人的責任。加強統方管理，嚴禁利用任何途徑和方式為商業目的統計醫師個人及臨床科室有關醫用耗材的用量信息。

醫用耗材管理工作中難點、矛盾點也頗多，這需要管理人員要善于發現問題、分析問題，并提出解決方案，這才能使醫用耗材管理工作持續改進、更加完善[5]。醫院將進一步總結醫用耗材管理的實踐經驗，完善在醫用耗材的制度、體系和人員建設，落實工作機制，持續加強制度建設和流程優化，常抓不懈，形成有力有效的糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風的長效機制，實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。

[參考文獻]

[1]? 《關于印發醫用耗材專項整治活動方案的通知》（國衛辦醫函〔2017〕698號）[R].2017.

[2]? 《高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）》衛規財發〔2012〕86號[R].2012.

[3]? 季志寅.公立醫院耗材管理存在的問題與對策[J].醫療裝備，2018，31（14）：61-62.

[4]? 盧華，陳偉，祁暉.醫用高值耗材的管理[J].醫療裝備，2018， 31（19）：92-93.

[5]? 王博.高值醫用耗材管理的問題和思考[J].中國醫療器械信息，2018（17）：149-150.

（收稿日期：2019-03-02）