兩臺(tái)不同型號(hào)血細(xì)胞分析儀比對(duì)試驗(yàn)分析

徐江月

（吉林省蛟河市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，吉林 蛟河 132500）

0 引言

血細(xì)胞分析儀在臨床中的應(yīng)用范圍較為廣泛，是醫(yī)院檢驗(yàn)科常用的儀器。檢驗(yàn)儀器的精準(zhǔn)性直接影響到科室內(nèi)的檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)患者的病情評(píng)估、治療效果及預(yù)后產(chǎn)生積極的意義[1]。而對(duì)不同型號(hào)的分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)與比對(duì)能夠及時(shí)避免誤差的發(fā)生，提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本研究對(duì)兩臺(tái)不同型號(hào)的血細(xì)胞分析儀進(jìn)行了比對(duì)試驗(yàn)分析。

1 方法

1.1 儀器

日本Sysmex 公司生產(chǎn)的XT-1800i 和邁瑞B(yǎng)C-5390 各一臺(tái)。希森美康血細(xì)胞分析儀使用試劑為國(guó)產(chǎn)試劑，邁瑞血細(xì)胞分析儀使用試劑為原機(jī)配套試劑。

1.2 材料

患者EDTA-K2 抗凝新鮮全血。

1.3 評(píng)價(jià)項(xiàng)目

白細(xì)胞(WBC)、紅細(xì)胞(RBC)、紅細(xì)胞壓積(HCT)、血紅蛋白(HGB)、血小板計(jì)數(shù)(PLT)。

1.4 儀器檢查

1.4.1 儀器空白檢查

兩臺(tái)儀器本底空白測(cè)試通過(guò)。

1.4.2 儀器精密度檢測(cè)

每天選取8 例新鮮全血標(biāo)本，共測(cè)定5d，計(jì)算均值、SD 和CV%。

1.5 比對(duì)儀器的選定

本科室希森美康XT-1800i 血細(xì)胞分析儀一直定期參加吉林省臨床檢驗(yàn)中心的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng),成績(jī)優(yōu)秀、性能穩(wěn)定,所以使用該儀器作為基準(zhǔn)(參比)儀器。邁瑞B(yǎng)C-5390 血細(xì)胞分析儀作為比對(duì)儀器。

1.6 儀器質(zhì)量控制

兩臺(tái)儀器各自使用四川邁克高中低值全血質(zhì)控物,每日對(duì)儀器進(jìn)行質(zhì)控,保證室內(nèi)質(zhì)控在控。

1.7 比對(duì)試驗(yàn)

取10 份臨床全血標(biāo)本,檢驗(yàn)結(jié)果盡量涵蓋高、中、低。按照儀器操作規(guī)程分別在參對(duì)儀器(希森美康XT-1800i)和比對(duì)儀器(邁瑞B(yǎng)C-5390)上分別檢測(cè),共測(cè)定10 份標(biāo)本。

1.8 判斷標(biāo)準(zhǔn)

比對(duì)的偏差范圍在（1/2CLIA′ 88）的范圍內(nèi)為滿(mǎn)足要求，10 份標(biāo)本中8 份滿(mǎn)足要求為比對(duì)合格。相對(duì)偏差（SE %）以小于美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室修正法案（CLA8）規(guī)定相對(duì)偏差（SE %）的1/2作為臨床可接受標(biāo)準(zhǔn)，判斷標(biāo)準(zhǔn)為WBC ≤7.5 %；RBC ≤3.0%，HGB ≤3.5 %；HCT ≤3.0 %，PLT ≤12.5 %。

2 結(jié)果

通過(guò)計(jì)算，相對(duì)偏差=（測(cè)定值-靶值）/靶值×100 %，本室兩臺(tái)對(duì)比儀器希森美康XT-1800i血細(xì)胞分析儀和邁瑞B(yǎng)C-5390 血細(xì)胞分析儀自動(dòng)進(jìn)樣測(cè)得白細(xì)胞、紅細(xì)胞、紅細(xì)胞壓積、血小板、血紅蛋白5 個(gè)項(xiàng)目的相對(duì)偏差均在此范圍內(nèi),見(jiàn)表1。

表1 各項(xiàng)目的偏差情況

3 討論

臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作在醫(yī)療工作中占有至關(guān)重要的地位。如果能夠保證臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)具有高質(zhì)量，且得到的檢驗(yàn)結(jié)果更加精準(zhǔn)，則不管是對(duì)于患者疾病的診斷、治療，還是對(duì)患者病情的評(píng)估、治療效果以及預(yù)后的評(píng)價(jià)等都具有重大意義[2-5]。雖然醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)水平不斷提高，但是這不能確保臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作具有高質(zhì)量，不能確保得到的檢驗(yàn)結(jié)果就一定準(zhǔn)確。隨著醫(yī)療技術(shù)和水平的發(fā)展，為滿(mǎn)足臨床診斷和治療，各種醫(yī)療檢測(cè)儀器也在不斷更新。其中血細(xì)胞分析儀從半自動(dòng)變?yōu)槿詣?dòng)，從三分類(lèi)升級(jí)為五分類(lèi)，很多儀器增加網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)，超敏C 反應(yīng)蛋白等功能。不管技術(shù)如何進(jìn)步，儀器功能如何升級(jí)，血細(xì)胞分析儀是否能為臨床提供準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)結(jié)果，關(guān)鍵還是在于儀器的校準(zhǔn)[6-8]。以全血對(duì)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行質(zhì)量控制，每天做好室內(nèi)質(zhì)控，定期進(jìn)行不同型號(hào)儀器的比對(duì)試驗(yàn)，是了解各儀器測(cè)定結(jié)果間精密度的有效措施，及時(shí)避免系統(tǒng)誤差的發(fā)生，確保科內(nèi)兩臺(tái)血細(xì)胞分析儀測(cè)定結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)質(zhì)量的高低會(huì)對(duì)臨床工作造成直接的影響。在醫(yī)療過(guò)程中臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)發(fā)揮的作用是十分巨大的，臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展離不開(kāi)科學(xué)有效的管理[9,10]。