XpertMTB/RIF技術在肺結核診斷及利福平耐藥檢測中的臨床應用

劉永莉 呂正煊（通訊作者） 張鳳翔

（1昆明市第三人民醫院介入結核科 云南 昆明 650041）

（2昆明醫學科學研究所 云南 昆明 650000）

肺結核是嚴重危害人類健康的呼吸道傳染疾病，同時也是導致成年人的死亡的第二大感染性疾病［1］。我國肺結核病防治面臨形勢較為嚴峻，統計數據表明，我國每年新增的結核病患者中，肺結核占其40%，達到60萬人，而每年死于肺結核病約15萬人，高居全球第二位［2］。本研究采用痰涂片、羅氏固體培養基、BACTEC MGI T960系統、Xpert MTB/RIF系統進行活動性肺結核疾病的診斷和耐藥性的檢驗，分析其診斷效果以及對利福平耐藥性檢測的意義。

1.資料與方法

1.1 資料來源與分組

隨機選取2017年2月－2018年2月我院接診的211例肺結核患者作為樣本，并從中篩選出120例作為研究對象。篩選標準為：被確診為活動性肺結核；無其他并發癥；自愿參加該對比研究。其中其中對照組為進行痰涂片檢測，觀察組1為采用Gene Xpert MTB/RIF技術檢測，觀察組2為采用羅氏固體培養基法檢測，觀察組3為采用BAC TEC MGI T960系統方法進行檢測。對比四組方法的檢測效果以及對利福平耐藥性檢測結果。

1.2 方法

取患者晨間的口痰作為檢測樣本。讓患者在早晨漱口后咳出濃痰，分別用于各組檢測。在取痰時注意以下事項：在醫生或醫護人員的協助下取樣取清晨的痰，因為該時間段痰量多且含菌量多；取痰時患者應漱口3遍及以上。取痰結束后對照組采用痰涂片檢測，觀察組1采用Gene Xpert MTB/RIF技術檢測，痰樣品先按1：2的比例加入處理液，渦旋振蕩器上進行渦旋振蕩15～30s，并放入室溫靜置，使其液化，再將其轉移到反應試劑盒中，再將試劑盒放入GeneXpert儀器（美國Cepheid公司生產）中進行檢測。觀察組2使用羅氏固體培養基進行結核分枝桿菌培養；觀察組3使用BD公司BACTECTM MGITTM 960系統進行檢測。

1.3 療效評定標準和觀察指標

根據四組方法的檢測結果，對比患者的耐藥性和診斷效果。

1.4 統計學方法

數據采用SPSS20.0統計軟件進行統計學分析，計數資料采用率（%）表示，進行χ2檢驗，計量資料采用（±s）表示，進行t檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2.結果

2.1 四組方法結核分枝桿菌檢測結果，見表。

表 四組檢測結核分枝桿菌結果比較（例）

2.2 利福平耐藥監測結果

對38例痰涂片后呈陽性的患者進行傳統藥敏試驗，其中利福平耐藥11例（28.94%），利福平敏感27例（71.06%）；GeneXpert MT/RIF檢測出對利福平耐藥11例，對利福平敏感26例,。以傳統藥敏試驗作為標準，GeneXpert MTB/RIF檢測利福平耐藥結核病的敏感性為72.72%，特異性為88.89%。

3.討論

目前用于結核病診斷的方法有多種，痰涂片法是應用的較早的一種，其操作簡單，成本低廉，在結核病診斷過程中起到了重要的作用，但其靈敏度低，特異性低，易受雜菌干擾限制了其推廣應用，而羅氏固體培養基法是我國廣大醫院通用的方法，其敏感性和特異性較高，但缺點在于檢測時間長。BACTECTM MGITTM960系統是BD公司推出的快速分枝桿菌培養、鑒定、藥敏系統，其靈敏性和特異性較高，但成本較高，Gene Xpert MTB/RIF技術檢測分析原理是熒光標記定量診斷技術，能夠有效的檢測患者的身體是否出現病變癥狀以及對利福平藥物的耐受性進行檢測，其應用越來越引起人們的注意[3-5]。

在本次研究中，通過痰涂片法、Gene Xpert MTB/RIF檢測法、羅氏固體培養基法、BACTECTM MGITTM960系統檢測法四組比較發現，Gene Xpert MTB/RIF檢測法、羅氏固體培養基法、BACTECTM MGITTM960用于檢測結核病其確診率要遠遠高于痰涂片法，其檢測結核分枝桿菌靈敏性依次為31.7%、48.3%、40.8%和50.0%。以傳統藥敏實驗作為標準，Gene Xpert MTB/RIF檢測法其檢測利福平耐藥結核病的敏感性、特異性為分別達到了72.72%和88.89%，說明其有較高的敏感性和特異性。另外，Gene Xpert MTB/RIF檢測法與BACTECTM MGITTM960系統檢測法有相近的靈敏度，但是，其成本遠遠低于與BACTECTM MGITTM960系統檢測。

綜上所述，針對肺結核患者在本院采用Gene Xpert MTB/RIF技術以后，相較于痰涂片診斷，其靈敏度更高，其又克服了羅氏固體培養基法檢測時間長，BACTECTM MGITTM960系統檢測成本高昂等特點，值得在臨床應用。