兒科藥物不良反應監測及合理用藥干預

吳玲玲

摘要 目的：對兒科藥物不良反應（ADR）進行監測，并對其采取合理用藥干預。方法：收治患兒126例，回顧性分析臨床一般資料，總結ADR好發的年齡階段及涉及藥物種類，給予合理用藥干預。結果：發生ADR的患兒在4-7歲（45.24%）顯著高于其他年齡階段患兒;ADR累及的主要區域為皮膚組織（86.51%），其次為消化系統（5.56%）及神經系統（3.97%）;ADR涉及的藥物種類中，抗菌藥物占75.39%（95/126），顯著高于中成藥的17.46%（22/126），抗菌藥物中注射用頭孢西丁鈉引起不良反應占34.92%，顯著高于其他注射劑。結論：4-7歲的兒童是ADR的多發年齡階段，注射性抗菌藥物是引發ADR的主要藥物種類，臨床上應采取合理用藥干預。

關鍵詞兒科;藥物不良反應;監測;合理用藥干預

嬰幼兒患者的臟器功能發育未健全，對藥物較為敏感，藥物劑量的使用較難控制，且藥物在機體的代謝較慢，機體腎臟排泄功能差，藥物易通過血一腦脊液屏障，因此嬰幼兒接受藥物治療時，藥物不良反應（ADR）發生率較高[1]。兒童作為特殊用藥群體，兒科臨床用藥的合理性及安全性均與患兒身體健康相關，ADR的發生會影響患兒機體健康，嚴重者可能會威脅到患兒生命安全，因此加強臨床合理用藥監測十分關鍵[2]。本研究回顧性分析126例兒科患者的一般臨床資料，分析其ADR好發年齡階段、對機體組織器官的危害及涉及藥物，旨在為臨床合理用藥提供依據，結果如下。資料與方法

2016-2018年收治兒科患兒126例，男65例，女61例;年齡l- 12歲，平均（6.51±1.24）歲。（1）納入標準：①均符合臨床不良反應診斷標準[3];②患兒及家屬均自愿參與本項研究。（2）排除標準：①合并嚴重心、肝、腎功能不全者;②合并嚴重免疫功能缺陷者。患兒家屬均簽署我院倫理委員會出具的知情同意書。

方法：回顧性分析126例患兒一般臨床資料，分析發生ADR的患兒的年齡階段分布情況，ADR可能累及的機體組織、器官或系統，記錄相應的臨床表現，并分析ADR涉及的藥物種類及給藥途徑，探討合理用藥干預方法。

統計學方法：采用SPSS 20.0軟件處理數據，無序分類資料采用x2檢驗，計量資料以（x±s）表示，P< 0.05為差異有統計學意義。

結果

發生ADR患兒年齡段分布情況：對一般資料進行分析得出，發生ADR的患兒在4-7歲的占45.24%，顯著高于其他年齡階段患兒，見表1。

ADR累及相關器官或系統及臨床表現：經分析發現，ADR累及的主要區域為皮膚組織（86.51%），其次為消化系統（5.56%）及神經系統（3.97%），見表2。

ADR涉及藥物種類及給藥途徑：ADR涉及抗菌藥物的藥物種類中，抗菌藥物占75.39%（95/126），顯著高于中成藥的17.46%（22/126）;抗菌藥物中注射用頭孢西丁鈉引起不良反應占34.92%，顯著高于其他注射劑，見表3。

討論

與成人比，兒童身體各組織器官都處于生長發育階段，個體差異大，且市場上適用的藥品劑型及規格相對缺乏，加大了ADR發生的風險，抗菌藥物引發的ADR是我院研究重點，可能是因為我院收治的感染性疾病患兒居多;另外也可能是因為兒科抗感染藥物選擇性小，因此在兒童用藥治療中，對藥品ADR的監測十分關鍵[4]。

本研究回顧性分析兒科患兒126例的臨床資料發現，在≤14歲患兒中，發生ADR的患兒在4-7歲占45.24%，顯著高于其他年齡階段患兒，提示學齡前兒童ADR的發生率最高，可能是因為4-7的患兒正處于生活不能自理的階段，進入新的集體生活，對外界環境的不適應會使其成為易感人群，生病的可能性增加，機體免疫能力下降，發生ADR的概率隨之增加[5]。ADR累及的主要區域為皮膚組織（86.51%），其次為消化系統（5.56%）及神經系統（3.97%），表明兒童ADR主要累及患兒皮膚，應格外引起重視。本研究中ADR涉及抗菌藥物的藥物種類中，抗菌藥物占75.39%（95/126），顯著高于中成藥的17.46%（22/126）;且抗菌藥物中注射用頭孢西丁鈉引起不良反應占34.92%，顯著高于其他注射劑。提示靜脈滴注抗菌類藥物引起的ADR概率最高，與研究結果基本一致[6]，可能是因為采用靜脈滴注，藥物可直接通過靜脈進入體循環發揮藥效，但其中的微粒也可引起靜脈炎和血管栓塞，目前一些醫務人員不根據患兒的實際病情，習慣性將靜脈注射作為首選，患兒更易吸收藥性，可在最短時間內發揮藥效，但若發生ADR，也是最快、更嚴重的。另外我國兒童抗菌藥物的使用占據主導地位，加重了藥品ADR的發牛率。

筆者認為，可以從以下幾點進行合理用藥干預：①加強醫護人員與醫師之間的溝通協作，由醫院專家開展兒科合理用藥及安全用藥的相關學術講座，促進醫護人員及醫師學習藥學新知識，充分利用群體藥代動力學等監測患兒合理用藥。并在醫院設置用藥咨詢臺，由臨床醫師合理指導患兒家屬對患兒用藥，督促其養成良好用藥習慣，避免超劑量用藥引起不良反應，定期向患兒家屬發放合理用藥知識的愛心卡，提高患兒家屬的合理用藥意識[7]。②實行藥品不良反應監測，實施兒科監護，為患兒建立用藥檔案，制定個體化用藥方案，及時對患兒進行尿、血、唾液的檢查，了解患兒體內藥物濃度，并根據患兒實際病情，及時調整給藥方案[8]。③鼓勵藥品開發機構多研發兒科用藥的劑型及規格，在國家處方基本目錄基礎上，從安全戰略高度重視兒童基本藥物政策，通過政策鼓勵藥廠對兒科用藥新劑型及規格的研發。另外嚴格把關藥品質量監管方面，對兒科用藥進行定期篩檢，避免使用過期藥物引起ADR，并根據患兒的生理及病理特點，選擇半衰期短、不良反應少的治療藥品，并嚴格掌握適應證[9]。④選擇合理用藥途徑，醫師應選擇合理的用藥途徑，減少輸液，避免抗生素濫用，通過經濟手段抑制過度輸液的現象，醫院合理分類抗菌藥物，并合理應用抗菌藥物，根據我國原衛生和計劃生育委員會發布的合理用藥健康教育指導，告知患者以下兩條：在用藥時，能不用就不用，能少用就不多用;可口服不肌注，可肌注不選輸液。因此減少藥物ADR的影響需從源頭抓起，開展藥物監護，避免潛在的用藥問題，促進合理用藥[10]。

參考文獻

[1]王絢，徐進，滸靜，等.我院361例兒童藥品不良反應報告分析[J].兒科藥學雜志，2017，23（3）：39-42.

[2] 陳陽華，何暖堅，劉應波，等用藥指南聯合干預措施對兒科呼吸道感染者合理用藥的效果[J].實用醫學雜志，2016，32（5）：852-854.

[3] 韋春燕，李發標，我院兒科臨床用藥現狀調查[J].臨床合理用藥雜志，2016，9（16）：102-103.

[4]曾偉明.專科藥師設立對兒科住院抗菌藥物合理使用干預效果分析[J].中國實用醫藥，2017，12（8）：188-189.

[5]馬克然.對住院患者進行用藥干預對其使用抗菌藥物及發生院內感染的影響[J].當代醫藥論叢，2018，16（5）：27-28.

[6]范瑞，王峰，孫玉珠，等.新疆生產建設兵團2014-2016年兒童藥品不良反應分析[J].兒科藥學雜志，2018，24（2）：37-41.

[7]武文，曾珍.臨床藥師參與兒科門診抗菌藥物使用干預的效果觀察[J].臨床合理用藥雜志，2016.9（4）：1-3.

[8]樊丹怡，常宏，鄧少潔，等.小兒常用藥不良反應調查及用藥指導的干預價值研究[J].北方藥學，2016，13（6）：138.

[9]謝永忠.兒科門診急性上呼吸道感染的用藥合理性評價與干預效果分析[J].安徽醫藥，2016，20（9）：1784-1786.

[10]管輝琴.兒科臨床用藥安全護理的臨床干預效果[J].當代醫學，2016，22（30）：100-101.