醫療器械行業如何開展內控制度建設

摘?要：針對醫療器械行業如何開展內控制度建設進行分析，探討了醫療器械行業內控工作特點，同時分析了當前醫療器械行業內控制度建設必要性和醫療器械企業內控制度現狀，當前內控環境有待完善，制度框架缺乏科學性，考評制度有待完善。因此，企業需要加大內控管理，強化內控認可度，完善內控制度建設環境，構建科學內控制度設計框架，夯實控制監督考核基礎，配備完善得考評活動等，希望通過對這些內容的分析，能夠為醫療器械行業如何開展內控制度建設提供一定幫助。

關鍵詞：醫療器械行業;內控制度建設;考評制度;內控認可度

新時代背景下，我國人民生活水平不斷提高，促使醫療設備行業發展迅速，各個行業對于醫療設備的需求質量和數量均有增加，但是和西方發達國家相比，我國醫療器械行業發展還處于落后階段，要想進一步占領市場，改善自身的管理水平并逐步建立和完善現代企業制度，就必須從公司的內控制度入手。

一、 醫療器械行業內控概述

對于一個行業而言，內部控制與管理是行業發展的基礎。對于一個企業而言，其核心就是企業董事會、監事會、經理層和普通員工等，為了實現經營目標，就需要進行良好的內部控制管理。而內控主要分成三個方面：第一方面，企業內部結合領導部門權利以及職責做出詳細說明，針對企業經營期間所處位置以及作用進行進一步明確。第二方面，對于內部控制而言，需要對企業經營過程中的程序和規范進行明確，對不同崗位所負責的具體業務進行說明，了解不同崗位之間的溝通和交流方式。第三方面，企業內部需要形成崗位之間相互制約關系，分析業務實施過程中，是否需要通過其他員工進行核準和認同。

針對醫療器械企業，經營對象存在一定特殊性，因此企業內部控制和管理工作與其他行業也有所不同。我國醫療器械企業內部管理經營一定要符合我國醫療器械使用的大環境，進行內部控制必須要建立起相對完善的內控制度，借助這一方式來提高管理水平，從而促使企業發展順應現代化社會發展。從內控角度進行詳細分析，企業開展內控制度，需要構建科學可行的內控目標，同時，需要建立醫療器械企業的具體經營目標，同時考慮到如何規避經營管理過程中出現的內部風險，內控制度就是現實醫療器械企業不同環節、不同細節得到控制，對內控流程進行明確之后，對相應職責進行進一步落實，對內部各項事務進行切實把控，從而從公司細節中開展內控管理。

二、 醫療器械行業內控制度建設必要性

（一）實現企業會計信息可靠性和真實性

當前

，企業管理過程中，部分管理者職業素養以及職業道德相對較低，為企業提供的信息以及數據失真，這就直接導致企業出經濟損失，企業一定要進一步加強內控管理，促使企業管理人員清晰本身的職責。還需要制定相對完善的規章制度，保障企業相關信息具有較高真實性和完整性，通過這種方式，不但能夠有效降低因為信息缺乏真實性，而引發經營風險，同時還能夠在一定程度生提升企業經營目標的合理性。

（二）保障企業財務安全

財務管理在企業管理中，是重要組成部分，能夠有效提升企業內控能力，能夠保障企業財務安全性，通過更加嚴格的監督和管理方式，提升企業管理效率，避免不利于企業發展的事件發生，為企業未來可持續發展奠定基礎。

（三）全方位提升部門工作效率

對企業進行內控管理，能夠在一定程度上他生部門工作效率，促使經營活動的經濟效益得到最大化發揮，和不同部門之間生產經營活動進行協調，促使資源價值得到最大化發揮，最終為企業的未來發展提供更大的助力。

三、 醫療器械企業內控制度現狀

（一）內控環境有待完善

和其他企業對比，醫療器械企業經營對象面對的客戶不同，這就促使醫療器械具體發展過程中，越來越向同質化方向趨向，一些相對頂尖的醫療器械企業多數是在國外發達國家手中，這就導致我國醫療器械行業發展期間面臨極大的壓力。企業實施內控管理，制定科學可行的內控制度，能夠在一定程度上提升我國醫療器械行業發展的科學性。我國醫療器械行業當前發展不夠成熟，還處于發展階段，有一些企業還存在著和市場經濟不符的經營意識，部分企業領導針對內部控制制度的認識僅停留在表面，這就導致企業內部控制制度沒能得到完全認可。

（二）制度框架缺乏科學性

內控制度設計框架和企業構建之間相互脫離，尤其是企業在搭建內控制度框架過程中，需要對更多科學性內容進行分析。站在當前角度進行分析，存在部分醫療器械銷售公司，內控制度設計框架缺乏科學性，而這一內容主要表現為：一些公司結合發展需要，設置內空制度，但是對自身存在的特殊性認識不足，同時也沒有對自身經營對象以及所處環境進行充分考慮，這就出現了照搬其他內控制度的現象。這種情況下，內控制度很難發揮具體效果，進行企業實際管理過程中，內控制度很難發揮具體效果。與此同時，內控制度設計過程中，一個重要意義就是盡量規避企業風險，企業必須嚴格內控制度設計，將風險防范作為重要管理工作，但是部分醫療器械企業的內控制度當中，對于風險的把控不夠明顯。

（三）考評制度有待完善

進行企業的內部控制期間，需要具備較為堅固的考核機制，對于內控制度而言，其并不局限于文字內容，還需要針對制度當中的額內容進行貫徹和落實。企業中內部員工以及不同部門必須遵循內控制度，同時對制度內容進行充分落實和執行。部分醫療器械企業雖然擁有較為完善的內控制度，但是在執行上缺乏力度，其中一個原因就是缺少相應監督考核，需要對本企業考評制度做出進一步完善，對于內控目標而言，部分企業還沒有將其落實到專門的責任部門中，這種情況下，可能會促使部分工作人員具體工作期間，不能結合企業發展需要進行，員工缺乏能動性，導致企業內控目標難以實現。

四、 新形勢下醫療器械行業如何開展內控制度建設

（一）強化內控認可度，完善內控制度建設環境

新形勢背景下，醫療器械銷企業如何見誰內控制度，關鍵內容就是對內控制度進行進一步強化，提升企業內部控制制度，促使企業各層級員工均能夠對內控制度有一個清晰的認識，我國實施對外開放，和國外經濟發展水平存在一定差異，在相應內部控制中，不可避免地會出現一定的額落差，而面臨不同風險，因為企業當中，高層管理者在具體工作過程中，缺乏風險意識，這種情況下，有可能會促使我國企業發展水平很難得到提升。因此，企業當中高層管理人員一定要對內控制度有一個深刻的認識，提升自身風險意識，有效提升企業內控水平。此外，結合企業對內控制度的建設需要，對企業內部環境做出相應改善，例如企業對人員進行培訓，提升各層級員工對于內控制度的認識，然后將內控制度作為指導，開展內部控制活動。

（二）構建科學內控制度設計框架

對于內控制度而言，其屬于現代企業發展期間的重要組成部分，而內控制度也屬于整個內控工作當中的基礎性內容，對于制度框架設計工作而言，其自身就是一種比較復雜的內容，不但涉及內控制度基本理論，同時還涉及了企業本身在具體管理期間以及經營期間的各種工作內容。對企業內控制度進行具體設計，要求這樣制度充分符合企業發展的實際需要，建立起相對嚴格的預算編制制度和審計監督制度，通過這種方式來對企業員工進行制約以及激勵。此外，相應管理人員重視企業文化建設，對原始企業文化進行進一步完善，通過這樣一個方式，確保企業內控制度得到順利實施。一方面，企業管理人員對內部不同體系之間存在的關聯性進行深入調查，同時還需要清晰了解企業活動當中的各項流程，針對內部控制制度而言，相應設計要求下，構建起從物資、人員、資金等一系列管理制度。另一方面，一定要重視風險控制，例如設置相應的風險預警制度，對內控制度進行科學防范，從而促使企業在充分貫徹內控制度的基礎上，對風險進行規避，最終提升企業經濟效益。

（三）夯實控制監督考核基礎，配備完善得考評活動

當前，我國醫療設備行業發展還處于起步階段，不管是醫療器械生產水平，還是技術含量上，均存在一定問題。醫療器械設備和普通商品不同，因為醫療器械從研發開始，就面臨一定難度，風險較高、周期也相對較長，需要大量投資。醫療器械的銷售過程中，同樣存在著各種難題以及挑戰。這種情況下，我國醫療器械銷售公司，需要對內部控制制度進行逐漸完善。新時代背景下，內控制度要想在醫療器械銷售公司當中，得到充分落實，除了擁有基本流程，還需要對其進行嚴密監督和考核，除了基本流程之外，更要對考核基礎進行嚴格監督，其中堅實的監督基礎必須配備想對完善的考評制度。企業相關管理人員必須要詳細了解企業當中的內控目標，同時對內控制度的實施進行監督，對工作情況進行考核，同時也可以將年度考核結果作為依據，對這一年的內控制度實施情況以及實施效果做出分析，從而找到企業內控制度當中存在的不足之處，提升工作人員工作能力。經過考核之后，針對工作優秀的員工，可以提供精神和物質上的鼓勵，對工作出現錯誤的員工予以相應懲罰。

五、 結束語

綜上所述，對內控制度進行落實十分重要。事實上，醫療器械企業在經營過程中，存在諸多風險，同時這些風險存在不確定性，風險不能完全杜絕，但是可以通過制定并落實內控制度，對風險進行有效控制。企業建立完善的內控制度，夯實監督基礎，并且完善考評活動，提升人員對內控制度關注度，促進醫療器械企業的可持續發展。

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作者簡介：孫瑋，威海威高血液凈化制品有限公司，山東威海。