小兒金翹顆粒聯(lián)合西藥治療小兒急性扁桃體炎的臨床研究

霍蓓蓓 霍娜娜 吳琳琳

摘要 目的：探討小兒金翹顆粒聯(lián)合西藥治療小兒急性扁桃體炎的臨床研究。方法：選取2016年3月至2017年9月鄭州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院收治的急性扁桃體炎患兒190例作為研究對(duì)象，回顧性分析其臨床資料，根據(jù)治療措施的不同分為觀察組與對(duì)照組，每組95例。對(duì)照組僅給予西藥治療，觀察組基于對(duì)照組聯(lián)合小兒金翹顆粒治療。2組患兒均連續(xù)治療7 d。比較2組臨床療效;統(tǒng)計(jì)2組臨床癥狀改善時(shí)間;檢測(cè)并比較2組治療前后炎性因子和T淋巴細(xì)胞亞群水平變化。結(jié)果：觀察組總有效率為89.47%，顯著高于對(duì)照組的77.89%（P<0.05）。觀察組咽痛消失時(shí)間、退熱時(shí)間及扁桃體縮小時(shí)間顯著短于對(duì)照組（P<0.01）。治療后2組患者血清IL-6、TNF-α水平相對(duì)于治療前顯著降低（P<0.01），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.01）。治療后2組患兒CD4+T淋巴細(xì)胞亞群比例及CD4+/CD8+相對(duì)于治療前顯著升高，且觀察組顯著高于對(duì)照組（P<0.01），CD8+T淋巴細(xì)胞亞群比例相對(duì)于治療前顯著降低，且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.01）。結(jié)論：對(duì)急性扁桃體炎患兒在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上采取小兒金翹顆粒可明顯改善其臨床癥狀，減輕其炎性反應(yīng)，同時(shí)有助于其免疫功能的提高，療效佳，值得臨床應(yīng)用。

關(guān)鍵詞 小兒金翹顆粒;急性扁桃體炎;炎性因子;免疫功能;療效;回顧性分析

Abstract Objective：To explore the clinical study on Xiaoer Jinqiao Granules combined with western medicine in the treatment of acute tonsillitis in children.Methods：A total of 190 cases children of acute tonsillitis admitted in Children′s Hospital Affiliated to Zhengzhou University from March 2016 to September 2017 were selected as the research objects.Their clinical data were analyzed retrospectively，and these children were divided into an observation group and a control group according to the different treatments，with 95 cases in each group.The control group was only given western medicine，while the observation group was treated with Xiaoer Jinqiao Granules based on the treatment of the control group.The 2 groups were treated continuously for 7 days.The clinical effects of the 2 groups were compared.The improvement time of clinical symptoms of the 2 groups was calculated.The levels of inflammatory factors and T-lymphocyte subsets in the 2 groups before and after the treatment were detected and compared.Results：The total effective rate of the observation group was 89.47%，which was significantly higher than 77.89% of the control group（P<0.05）.In the observation group，the disappearance time of the sore throat，the antipyretic time and the time of tonsil reduction were significantly shorter than those in the control group（P<0.01）.After the treatment，the levels of serum IL-6 and TNF-α in the 2 groups were significantly decreased than those before the treatment（P<0.01），and these in the observation group were significantly lower than those in the control group（P<0.01）.After the treatment，the proportion of CD4+T lymphocyte subsets and CD4+/CD8+in the 2 groups were significantly increased than those before the treatment，and these in the observation group was significantly higher than those in the control group（P<0.01）.The proportion of CD8+T lymphocyte subsets was significantly decreased than that before the treatment，and this in the observation group was significantly lower than that in the control group（P<0.01）.Conclusion：On the basis of conventional western medicine，applying Xiaoer Jinqiao Granules can obviously improve the clinical symptoms of children with acute tonsillitis，reduce its inflammatory response，and help to improve its immune function with better curative effect，which is worthy of clinical application.

Key Words Xiaoer Jinqiao Granules; Acute tonsillitis; Inflammatory factors; Immune function; Curative effect; Retrospective analysis

中圖分類號(hào)：R285.6;R242文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.05.041

小兒急性扁桃體炎是兒科臨床高發(fā)于呼吸系統(tǒng)的急性非特異性炎性反應(yīng)疾病，可見于不同年齡段兒童，且該病發(fā)生率高，遷延難愈，同時(shí)具有發(fā)病急、進(jìn)展快等特點(diǎn)，患兒多以突發(fā)高熱、咽喉腫痛、吞咽困難等為主要臨床表現(xiàn)[1-3]。目前臨床尚未對(duì)小兒急性扁桃體炎的發(fā)病機(jī)制作出明確闡述，但其發(fā)生發(fā)展多與葡萄球菌、溶血性鏈球菌感染等密切相關(guān)[4]。現(xiàn)階段，臨床多采用常規(guī)抗菌藥物進(jìn)行治療，但部分患兒療效欠佳。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，急性扁桃體炎歸屬“喉蛾風(fēng)”“爛乳蛾”等范疇，而小兒臟腑嬌嫩，加之行氣未充，易感外邪，進(jìn)而誘發(fā)疾病。有研究提示[5]，對(duì)小兒急性扁桃體炎在常規(guī)西醫(yī)治療上聯(lián)合小兒金翹顆粒可明顯改善其臨床表現(xiàn)，進(jìn)而加快病情恢復(fù)。本研究主要探討小兒金翹顆粒聯(lián)合西藥治療小兒急性扁桃體炎的臨床應(yīng)用價(jià)值?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年3月至2017年9月鄭州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院收治的急性扁桃體炎患兒190例作為研究對(duì)象，根據(jù)治療措施的不同將其分為觀察組與對(duì)照組，每組95例。觀察組中男47例，女48例;年齡3～10歲，平均年齡（6.21±1.24）歲;病程8～40 h，平均病程（20.04±3.55）h;扁桃體腫脹程度：Ⅱ度65例，Ⅲ度20例，Ⅳ度10例。對(duì)照組中男48例，女47例;年齡2～10歲，平均年齡（6.23±1.25）歲;病程9～40 h，平均病程（20.10±3.51）h;扁桃體腫脹程度：Ⅱ度67例，Ⅲ度19例，Ⅳ度9例。2組患兒上述一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

所有納入患兒均符合西醫(yī)《口腔內(nèi)科學(xué)》[6]、中醫(yī)《中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)》[7]中有關(guān)該病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

1）符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者;2）免疫系統(tǒng)正常者;3）依從性可，能遵醫(yī)囑配合治療者;3）本次發(fā)病尚未進(jìn)行治療者;4）患兒及其家屬均知情同意者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

1）合并其他呼吸道感染者;2）伴有急性鼻竇炎等疾病者;3）心、肝、腎等其他臟器功能障礙者;4）伴有急性咽結(jié)膜炎者;5）存在急性病毒性咽喉炎者等。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)

1）中途退出研究者;2）臨床資料不完整者;3）對(duì)本研究有禁忌證者等。

1.6 治療方法

2組患兒均首先給予退燒、糾正水電解質(zhì)紊亂、抗菌消炎等對(duì)癥支持療法，對(duì)照組基于常規(guī)療法給予注射用頭孢硫脒（廣州白云山天心制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20064801，0.5 g/劑）治療，靜滴，50 mg/（kg·d），2次/d。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合小兒金翹顆粒（四川凱京制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20000056）治療，口服，3～5歲患兒，5 g/次，3次/d;5～8歲患兒，7.5 g/次，3次/d，>8歲患兒，10 g/次，3次/d。2組患兒均連續(xù)治療7 d。

1.7 觀察指標(biāo)

1）治療后統(tǒng)計(jì)2組臨床療效;2）統(tǒng)計(jì)2組患兒咽痛消失時(shí)間、退熱時(shí)間以及扁桃體縮小時(shí)間等臨床癥狀改善時(shí)間。3）采集2組患兒治療前后晨起空腹靜脈血3 mL，經(jīng)3 000 r/min離心3 min分離血清后，將血液標(biāo)本保存于-4 ℃環(huán)境用于待測(cè)。使用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定白細(xì)胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）等炎性因子水平;4）采用流式細(xì)胞儀檢測(cè)并比較2組患兒全血CD4+、CD8+等T淋巴細(xì)胞亞群比例變化，并計(jì)算CD4+/CD8+。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

療效評(píng)價(jià)依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]分為顯效、有效和無效3個(gè)級(jí)別，其中患兒服藥3 d內(nèi)臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，且體溫恢復(fù)正常為顯效;服藥3 d內(nèi)臨床癥狀有所改善，體溫明顯降低者為有效;經(jīng)過治療患兒臨床癥狀無任何改善，甚者出現(xiàn)加重現(xiàn)象即為無效?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，（±s）表示計(jì)量資料，采用t檢驗(yàn)分析;百分比（%）表示計(jì)數(shù)資料，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患兒臨床療效比較

觀察組總有效率為89.47%，顯著高于對(duì)照組的77.89%（P<0.05）。見表1。

2.2 2組患兒臨床癥狀比較

觀察組咽痛消失時(shí)間、退熱時(shí)間以及扁桃體縮小時(shí)間顯著短于對(duì)照組，且2組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。見表2。

2.3 2組患兒治療前后炎性因子水平比較

治療后2組患者血清IL-6、TNF-α水平相對(duì)于治療前顯著降低（P<0.01），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.01）。見表3。

2.4 2組患兒治療前后T淋巴細(xì)胞亞群水平比較

治療后2組患兒全血CD4+T淋巴細(xì)胞亞群比例及CD4+/CD8+相對(duì)于治療前顯著升高，且觀察組顯著高于對(duì)照組（P<0.01），全血CD8+T淋巴細(xì)胞亞群比例相對(duì)于治療前顯著降低，且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.01）。見表4。

3 討論

小兒急性扁桃體炎是兒童時(shí)期較為常見的一種上呼吸道感染疾病，其患病率約為15%，該病高發(fā)于春季和冬季[9-12]。由于小兒急性扁桃體炎發(fā)病急，若未及時(shí)控制病情進(jìn)展，則有可能導(dǎo)致下呼吸道感染、急性腎炎等多種病情，進(jìn)而對(duì)患兒身心健康和家庭生命質(zhì)量造成較大影響。西醫(yī)通常采用抗炎抗菌等藥物進(jìn)行治療，雖可快速有效急性扁桃體炎病情進(jìn)展，但具有較高的復(fù)發(fā)率，且易產(chǎn)生耐藥性[13-14]。中醫(yī)理論認(rèn)為[15]，小兒急性扁桃體炎多因脾胃熱盛、火熱上攻所致。由于小兒腑臟功能嬌弱，導(dǎo)致其外遭風(fēng)邪侵襲，同時(shí)小兒易發(fā)生乳食不知自節(jié)，使得內(nèi)受飲食所傷，加重脾胃枳熱，內(nèi)外受侵邪，而沖咽喉致病。正如醫(yī)書記載，咽喉者，脾胃之候，氣所上下。而脾胃火氣上揚(yáng)，可損其咽喉，致其腫痛，故治療應(yīng)以清瀉胃熱、消腫散結(jié)等為主要治療原則。

小兒金翹顆粒是由金銀花、連翹、葛根、柴胡、大青葉、甘草以及山豆根等成分制成，其中方中金銀花和連翹為苦寒藥，是抑菌抗炎、清熱解毒之要藥，葛根、柴胡、大青葉、甘草以及山豆根共同作用可發(fā)揮顯著的解毒退熱、清咽利喉功效，方中諸藥合用，共奏平肝和胃、祛風(fēng)解表之功。有研究發(fā)現(xiàn)[16]，在常規(guī)西藥治療手段的基礎(chǔ)上輔以小兒金翹顆?？砂l(fā)揮顯著的益氣祛風(fēng)、健脾益肺、解毒利咽功效。研究結(jié)果顯示，經(jīng)過治療觀察組總有效率為89.47%，顯著高于對(duì)照組的77.89%。說明在常規(guī)西藥對(duì)癥治療基礎(chǔ)上加用小兒金翹顆?？擅黠@提高其臨床有效率。臨床報(bào)道[17-18]，扁桃體對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)的穩(wěn)定具有重要作用，若扁桃體感染炎性反應(yīng)，可造成其雙側(cè)腭發(fā)生實(shí)質(zhì)性充血進(jìn)而腫脹疼痛，突發(fā)高熱。本研究結(jié)果表明，觀察組咽痛消失時(shí)間、退熱時(shí)間以及扁桃體縮小時(shí)間顯著短于對(duì)照組，且2組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明小兒金翹顆粒有助于患兒臨床癥狀的改善，可能是藥中金銀花對(duì)溶血性鏈球菌等多種致病菌具有顯著抑制功效，且葛根和柴胡具有解毒清熱作用，進(jìn)而利于臨床癥狀的改善。隨著小兒急性扁桃體炎的進(jìn)展，其可致機(jī)體促炎、抗炎因子水平失衡，并造成免疫系統(tǒng)紊亂，而一旦出現(xiàn)級(jí)聯(lián)免疫反應(yīng)，使得機(jī)體發(fā)生瀑布型炎性反應(yīng)，可嚴(yán)重加劇病情，甚者發(fā)生死亡，而早期對(duì)IL-6、TNF-α水平檢測(cè)有助于明確病情進(jìn)展，且其水平高低同病情嚴(yán)重程度呈正相關(guān)[19-20]。本研究結(jié)果顯示，治療后2組患者IL-6、TNF-α水平相對(duì)于治療前顯著降低，且觀察組顯著低于對(duì)照組同時(shí)治療后2組患兒CD4+T淋巴細(xì)胞亞群比例及CD4+/CD8+相對(duì)于治療前顯著升高，且觀察組顯著高于對(duì)照組，CD8+T淋巴細(xì)胞亞群比例相對(duì)于治療前顯著降低，且觀察組顯著低于對(duì)照組。提示小兒金翹顆粒對(duì)抑制機(jī)體炎性反應(yīng)，改善機(jī)體免疫功能發(fā)揮促進(jìn)作用?？赡苁欠街兄T藥合用具有標(biāo)本兼治功效，抵制邪氣侵襲，強(qiáng)壯御風(fēng)，益氣固表，對(duì)病情快速恢復(fù)具有重要作用。

綜上所述，在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上輔以小兒金翹顆?？擅黠@改善急性扁桃體炎患兒臨床癥狀，減輕其炎性反應(yīng)，同時(shí)有助于其免疫功能的提高，療效確切，值得臨床應(yīng)用。

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（2019-02-26收稿 責(zé)任編輯：徐穎）