丁苯酞注射液治療急性腦梗塞的有效性和安全性研究

吳晗，胡利芳

山東電力中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，山東濟(jì)南 250000

腦梗塞是腦卒中的常見(jiàn)類(lèi)型，患者多為中老年人。而急性腦梗塞則是指腦梗塞的短暫性發(fā)作，其是一種由局灶性腦缺血引起的短暫、可逆的神經(jīng)功能障礙，患者處于高危不穩(wěn)定狀態(tài)，死亡率較高[1]。據(jù)相關(guān)研究證明，急性腦梗塞與動(dòng)脈粥樣硬化引起的顱內(nèi)外血管狹窄及血清中血脂和尿酸水平都具有較為密切的關(guān)系[2]。目前，臨床針對(duì)急性腦梗塞多是采用藥物治療手段，而丁苯酞注射液正是常用藥物之一。該文為研究丁苯酞注射液治療急性腦梗塞的有效性和安全性，現(xiàn)選取了該院于2017年10月—2018年10月收治的急性腦梗塞患者80例作為臨床研究對(duì)象，通過(guò)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方法進(jìn)行研究，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院接收診治的急性腦梗塞患者80例作為臨床研究對(duì)象，排除了伴有全身器官功能損傷者、惡性腫瘤者及妊娠期和哺乳期婦女。將80例患者按照隨機(jī)對(duì)照分組的方法分成兩組：觀察組（40例）其中男 22 例、女 18 例；年齡 54～76 歲，平均（61.82±5.41）歲；發(fā)病時(shí)間在3～36 h之間，平均發(fā)病時(shí)間（21.51±3.23）h。 對(duì)照組（40 例）中男 24 例、女 16 例；年齡 52～77 歲，平均（62.43±5.28）歲；發(fā)病時(shí)間在 4～32 h 之間，平均發(fā)病時(shí)間（20.77±4.16）h。兩組患者的一般資料如性別、年齡及發(fā)病時(shí)間等相比較均差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。該研究經(jīng)過(guò)了該院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)及患者和家屬的同意。

1.2 方法

對(duì)觀察組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上采用丁苯酞注射液治療，對(duì)照組患者給予神經(jīng)內(nèi)科常規(guī)治療。常規(guī)治療的方法主要為：抗血小板聚集、穩(wěn)定斑塊、營(yíng)養(yǎng)腦細(xì)胞、降低顱內(nèi)壓、改善循環(huán)以及降血糖、控制血壓、維持水電和酸堿平衡[3]。丁苯酞注射液治療的方法為：每日采用丁苯酞氯化鈉注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字H2010 0041）對(duì)患者進(jìn)行靜脈滴注，100 mL/次，2 次/d，每?jī)纱斡盟帟r(shí)間間隔6 h以上。兩組均治療2周。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察比較兩組患者治療前與治療后2周、4周的NIHSS評(píng)分、臨床療效以及不良反應(yīng)情況。

1.4 療效評(píng)價(jià)

分別在患者入院時(shí)和治療后2周、4周對(duì)其進(jìn)行NIHSS評(píng)分，若治療后神經(jīng)功能缺損評(píng)分比入院時(shí)減少91%～100%，且病殘程度為0級(jí)，則判定為痊愈；若治療后神經(jīng)功能缺損評(píng)分比入院時(shí)減少46%～90%，且病殘程度為1～3級(jí)，則判定為顯效；若治療后神經(jīng)功能缺損評(píng)分比入院時(shí)減少18%～45%，則判定為有效；若治療后神經(jīng)功能缺損評(píng)分比入院時(shí)減少不足17%，則判定為無(wú)效[4]。臨床總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100.0%。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

利用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件來(lái)分析統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，行 χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 NIHSS評(píng)分

治療前觀察組的NIHSS評(píng)分為（15.36±3.77）分，對(duì)照組的為（15.44±3.56）分，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.024，P>0.05）；治療后 2 周觀察組的 NIHSS評(píng)分為（7.48±3.12）分，對(duì)照組的為（12.25±3.25）分，觀察組顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=6.542，P＜0.05）；治療后4周觀察組的NIHSS評(píng)分為（6.13±3.34）分，對(duì)照組的為（11.32±3.17）分，觀察組顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=6.539，P＜0.05）。 見(jiàn)表1。

表1 兩組患者的NIHSS評(píng)分對(duì)比[（±s），分]

表1 兩組患者的NIHSS評(píng)分對(duì)比[（±s），分]

組別 治療前 治療后2周 治療后4周觀察組（n=4 0）對(duì)照組（n=4 0）t值P值1 5.3 6±3.7 7 1 5.4 4±3.5 6 0.0 2 4＞0.0 5 7.4 8±3.1 2 1 2.2 5±3.2 5 6.5 4 2＜0.0 5 6.1 3±3.3 4 1 1.3 2±3.1 7 6.5 3 9＜0.0 5

2.2 臨床療效

治療后2周觀察組的臨床總有效率為85.0%，對(duì)照組為57.5%，觀察組顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.881，P＜0.05）。 治療后 4 周觀察組的臨床總有效率為95.0%，對(duì)照組為75.0%，觀察組顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.274，P＜0.05）。 見(jiàn)表 2、3。

表2 兩組患者治療后2周的臨床療效對(duì)比[n（%）]

表3 兩組患者治療后4周的臨床療效對(duì)比[n（%）]

2.3 不良反應(yīng)情況

兩組患者在治療過(guò)程中及治療后均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況。

3 討論

急性腦梗塞往往是由多個(gè)病理生理環(huán)節(jié)參與的，且經(jīng)過(guò)一系列缺血性代謝紊亂連鎖反應(yīng)，最終所引發(fā)的缺血性腦損害[5]。據(jù)相關(guān)研究顯示，急性腦梗塞后3個(gè)月內(nèi)的腦梗塞發(fā)生率約為14.6%，死亡率約為5.2%，可見(jiàn)急性腦梗塞患者的腦梗塞發(fā)生率和死亡率遠(yuǎn)高于普通人群[6]。現(xiàn)階段，臨床上針對(duì)急性腦梗塞的治療方法有很多，但是療效最佳的當(dāng)屬超早期溶栓，不過(guò)，超早期溶栓治療也有一定的缺陷，比如其對(duì)缺血半暗帶的保護(hù)存在一定局限性，因此目前臨床研究的重點(diǎn)在于找到一種能夠起到多環(huán)節(jié)阻斷腦缺血損傷機(jī)制的藥物。

丁苯酞是一種由我國(guó)自主研發(fā)出來(lái)的新藥，它是一種用于治療急性缺血性腦卒中的創(chuàng)新藥物，可作用于該病多個(gè)病理環(huán)節(jié)。丁苯酞主要有兩種用藥形式，一種是丁苯酞注射液靜滴，一種是丁苯酞軟膠囊口服，而一般早期急性腦梗塞更宜采用丁苯酞氯化鈉注射液治療。丁苯酞的本質(zhì)是人工合成的左旋芹菜甲素，其可有效促進(jìn)缺血、缺氧神經(jīng)細(xì)胞功能的恢復(fù)，改善腦梗塞急性期神經(jīng)功能障礙及微循環(huán)，縮小梗塞面積，減少梗塞后出血。丁苯酞注射液的最顯著特點(diǎn)是可以通過(guò)保護(hù)線粒體而延緩梗死灶形成，起到保護(hù)缺血半暗帶的作用[7]。

該研究發(fā)現(xiàn)，在治療前后的NIHSS評(píng)分方面，結(jié)果示：治療前觀察組患者的NIHSS評(píng)分為（15.36±3.77）分，對(duì)照組的為（15.44±3.56）分，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.024，P>0.05）；治療后 2周觀察組NIHSS 評(píng)分為（7.48±3.12）分，對(duì)照組的為（12.25±3.25）分，觀察組顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=6.542，P＜0.05）；治療后 4 周觀察組的 NIHSS 評(píng)分為（6.13±3.34）分，對(duì)照組為（11.32±3.17）分，觀察組顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=6.539，P＜0.05）。無(wú)獨(dú)有偶，在彭方、楊青英等[7]的研究中，結(jié)果示：治療前觀察組 NIHSS評(píng)分為（15.42±3.59）分，對(duì)照組為（15.51±3.62）分，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后觀察組NIHSS評(píng)分為（7.52±4.16）分，對(duì)照組為（12.35±5.43）分，觀察組顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。由此可見(jiàn)，通過(guò)丁苯酞注射液來(lái)治療急性腦梗塞，可以有效改善患者的神經(jīng)功能，促進(jìn)其預(yù)后。在臨床療效方面，結(jié)果示：治療后2周觀察組的臨床總有效率為85.0%，對(duì)照組為57.5%，觀察組顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.881，P＜0.05）。治療后4周觀察組的臨床總有效率為95.0%，對(duì)照組為75.0%，觀察組顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.274，P＜0.05）。而在劉景妨等[8]的研究中，結(jié)果示：觀察組的臨床總有效率為95.0%，對(duì)照組為76.5%，觀察組顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。可見(jiàn)，采用丁苯酞注射液治療急性腦梗塞的臨床療效顯著。而在不良反應(yīng)情況方面，結(jié)果示：兩組患者在治療過(guò)程中及治療后均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況。

綜上所述，采用丁苯酞注射液治療急性腦梗塞，臨床療效顯著，且無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，安全性較高，值得臨床應(yīng)用和推廣。