功能性消化不良采用曲美布汀聯合復方阿嗪米特治療的癥狀轉歸分析

趙淑榮，張愛華

棲霞市人民醫院消化內科，山東棲霞 265300

功能性消化不良是非器質性病變引發的消化不良，其臨床表現主要為上腹脹痛、暖氣、食少納差等，其臨床表現與較多胃腸道疾病相似，但是影像學檢查或內鏡檢查無法檢出無實質性的病變，其發病機制尚不明確[1]。抑酸藥、促胃動力藥等藥物聯合治療，在功能性消化不良治療中應用較多，但是療效尚不理想，需探索新的治療方案[2-3]。曲美布汀與復方阿嗪米特聯合為新型胃腸功能調節藥物及消化酶復方制劑，其聯合應用治療功能性消化不良臨床應用較多，為進一步探明其臨床療效，該次研究選擇2017年1月—2018年12月期間該院收治的76例功能性消化不良患者，對曲美布汀與復方阿嗪米特聯合治療的臨床療效、癥狀轉歸進行了對比分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治的76例功能性消化不良患者，隨機分為對照組和觀察組，各38例。兩組患者均因反復發作的上腹痛、脹、噯氣等不適癥狀入院檢查，病程≥1個月或12個月內累計發作時間超過12周，經實驗室檢查、影像學檢查或（和）內鏡檢查確診為功能性消化不良。觀察組，男21例，女17例，年齡25～69歲，平均年齡(47.69±22.03)歲，病程 1～10 個月，平均(5.49±4.56)個月。對照組，男 20例，女 18例，年齡 25～68歲，平均年齡 (47.69±21.56)歲，病程1～10個月，平均(5.49±4.56)個月。兩組患者在年齡、性別等一般資料方面，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標準與排除標準

納入標準：明確功能性消化不良病史；近4周內未使用相關治療藥物；自愿參與該次研究，并簽署知情同意書。排除標準：器質性疾病引發消化不良者，或合并胃腸道器質性疾病者；曲美布汀或（和）復方阿嗪米特藥物使用禁忌證者；過敏性體質者；嚴重營養不良者；合并重性精神疾病者。

1.3 方法

對照組采用復方阿嗪米特治療：復方阿嗪米特腸溶片(泌特，國藥準字H20000232，復方制劑。含有胰酶100 mg；阿嗪米特75 mg；二鉀硅油50 mg)，1片/次，3 次/d。

觀察組在對照組基礎上增加曲美布汀治療：馬來酸曲美布汀片 （雙迪，國藥準字H20010696，0.1 g），0.1～0.2 g/次，3次/d，餐前服用。兩組患者均以4周為1個療程。

1.4 觀察指標

密切觀察兩組患者上腹痛、上腹灼燒、餐后飽脹、噯氣反酸等癥狀變化情況，治療前后分別對兩組患者臨床癥狀進行評分：無任何癥狀或癥狀完全消失計為0分；癥狀較輕，但不影響工作和生活計為1分；癥狀明顯，對工作和生活存在明顯影響計為2分；臨床癥狀嚴重，發作間隔時間較短，無法工作，嚴重影響生活計為3分，各癥狀得分相加為癥狀積分；統計兩組患者治療前后癥狀積分變化，評估治療后臨床療效：治愈，治療后癥狀積分減少100%；顯效，減分率76%～99%；有效，減分率 31%～75%；無效，未達到上述條件；總有效率＝（樣本數-無效）/樣本數[4]。同時記錄兩組患者臨床癥狀轉歸時間。此外，監測兩組是否出現明顯不良反應情況。

1.5 統計方法

該次研究采用SPSS 20.0統計學軟件分析所有數據，以均數±標準差（±s）表示計量資料，并采用t檢驗；采用 χ2檢驗計數資料[n(%)]表示，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組（97.37%）和對照組（81.58%）功能性消化不良治療總有效率比較，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療效果比較

2.2 兩組癥狀積分比較

觀察組治療后功能性消化不良癥狀積分 （3.58±1.73）分及癥狀轉歸時間（21.82±8.23）d均顯著低于對照組（5.34±1.81）分、（28.34±7.6）d，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 2。

表2 兩組治療前后癥候積分及癥狀轉歸時間（±s）

表2 兩組治療前后癥候積分及癥狀轉歸時間（±s）

組別癥狀積分治療前癥狀積分 治療后癥狀積分癥狀轉歸時間（d）觀察組（n=3 8）對照組（n=3 8）t值P值8.2 6±2.0 3 8.1 4±2.3 7 0.6 3 9 0.6 3 2 3.5 8±1.7 3 5.3 4±1.8 1 1 4.1 7 2 0.0 2 1 2 1.8 2±8.2 3 2 8.3 4±7.6 9 1 3.5 1 8 0.0 2 2

2.3 兩組不良反應情況分析

對照組患者未監測到不良反應情況，觀察組出現1例患者口內麻木。觀察組曲美布汀+復方阿嗪米特治療后不良反應發生率（2.63%）與對照組單純復方阿嗪米特治療（0.00%）比較，差異無統計學意義（χ2=3.186，P=0.698）。

3 討論

功能性消化不良是消化系統高發病，具有慢性病程、反復發作等特征，該病的發病機制復雜，與不健康生活方式，精神焦慮等因素密切相關，需盡早采取干預治療措施。目前，尚無治療功能性消化不良的特效藥物，多采取提高胃動力、抑酸、保護胃黏膜等對癥治療措施，對于合并精神因素者，可給予抗精神病藥物治療，但臨床療效仍有待進一步提高[5]。

復方阿嗪米特是一種新型的復方制劑，其主要成分為消化酶、阿嗪米特和二鉀硅油，其藥物活性較強，且幾乎不受消化道環境影響，可在消化道的多個部位發揮作用。復方阿嗪米特中的胰酶是消化蛋白質、脂肪等主要營養物質的重要消化酶，口服可提高消化道對多種營養物質的消化和吸收能力，且不損傷胃黏膜[6]。阿嗪米特具有促膽汁分泌作用，可有效提升腸道菌叢纖維素酶活力，促進纖維消化，同時改善胃腸內液體表面張力，且二甲硅油有助于胃腸氣體排出，胰酶、阿嗪米特與二鉀硅油共同作用，可有效改善腹痛、飽脹、噯氣反酸等臨床癥狀[7]。當前，復方阿嗪米特在功能性消化不良治療中應用較多，但是其單獨治療療效較為有限[8]。功能性消化不良相關文獻報道顯示，復方阿嗪米特與胃腸調節藥物聯用，臨床療效更為理想，在提升治療消化能力的情況下，還可促進胃腸蠕動，促進胃排空，療效良好，可達到90%以上[9]。為此，該次研究對曲美布汀與復方阿嗪米特聯合治療的癥狀轉歸進行了分析，結果顯示，觀察組（97.37%）和對照組（81.58%）功能性消化不良治療總有效率比較，差異有統計學意義 （P>0.05），且治療后觀察組癥狀積分（3.58±1.73 分）及癥狀轉歸時間（21.82±8.23）d 均顯著低于對照組（5.34±1.81）分、（28.34±7.69）d，差異有統計學意義（P＜0.05），可知兩者聯合改善臨床癥狀效果更佳，癥狀轉歸時間大大縮短，臨床療效可靠。曲美布汀為高效的胃腸功能調節藥物，可有效興奮——松弛胃腸道平滑肌，達到促進胃腸蠕動的作用，可改善功能性消化不良患者胃腸蠕動減弱的問題[10]。曲美布汀與復方阿嗪米特聯合治療，可促進腸腔內未消化食物充分消化，同時提高胃腸蠕動，促進胃腸排空，故臨床治療效果較為理想[11]。在用藥安全性方面，復方阿嗪米特的安全性已經得到臨床證實，曲美布汀安全性也相對較高，但兩者聯用的不良反應情況有待分析[12]。該次研究發現，觀察組曲美布汀+復方阿嗪米特治療后不良反應發生率（2.63%）與對照組單純復方阿嗪米特治療（0.00%）比較差異無統計學意義（P>0.05），可知兩者聯用安全性仍較高，值得推廣借鑒。

綜上所述，曲美布汀+復方阿嗪米特治療功能性消化不良臨床療效可靠，有助于縮短癥狀轉歸時間，值得推廣借鑒。