淺談高職藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)《制藥綜合實訓(xùn)》課程教學(xué)

黎慶 劉筱琴

【摘 要】本文結(jié)合我校實際情況介紹了高職藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)《制藥綜合實訓(xùn)》課程教學(xué)的幾點看法。該課程內(nèi)容可以以藥品生產(chǎn)過程為主線設(shè)計，體現(xiàn)綜合性，并與職業(yè)崗位能力相適應(yīng)。教學(xué)過程中注意實驗室小試與生產(chǎn)性實訓(xùn)相結(jié)合，真實與虛擬仿真相結(jié)合，以實訓(xùn)為主理論為輔。

【關(guān)鍵詞】藥品生產(chǎn)過程;綜合性;職業(yè)崗位能力;虛擬仿真

【中圖分類號】G642 ??????【文獻標(biāo)識碼】A

【文章編號】2095-3089（2019）16-0014-02

藥品生技術(shù)專業(yè)培養(yǎng)適應(yīng)制藥行業(yè)第一線需要，德、智、體、美、勞等方面全面發(fā)展，具有必要的藥品生產(chǎn)工藝和制藥單元操作基本知識，制藥設(shè)備操作及藥品分析檢測技能，具備藥品生產(chǎn)和管理等方面的職業(yè)態(tài)度，適應(yīng)藥品的生產(chǎn)、分析檢驗、營銷等崗位的高素質(zhì)技術(shù)技能型專門人才。

《制藥綜合實訓(xùn)》是藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的主要專業(yè)技能課之一。它是講授生產(chǎn)藥物的基本原理、方法及工藝流程，原料藥和制劑工藝路線的設(shè)計、小試研究、中試放大、三廢處理等的一門綜合性課程。通過本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生熟悉藥物技術(shù)路線及制劑處方的設(shè)計思路，選擇方法及工藝改革途徑，掌握藥物生產(chǎn)的基本方法及工藝過程。

我校《制藥綜合實訓(xùn)》課程開設(shè)于第五學(xué)期，共96學(xué)時。《制藥綜合實訓(xùn)》課程目前沒有公開出版的教材，一般由各校根據(jù)實際情況開展。下面結(jié)合我校該課程的開展和教學(xué)情況談幾點想法。

一、以藥品生產(chǎn)過程為主線設(shè)計課程內(nèi)容

藥品生產(chǎn)的過程主要包括原料藥生產(chǎn)、原料藥質(zhì)量檢測、制劑生產(chǎn)、制劑質(zhì)量檢測等過程。課程內(nèi)容應(yīng)體現(xiàn)連貫性，可以以藥品生產(chǎn)過程為主線，設(shè)計課程內(nèi)容，使學(xué)生能夠熟悉藥品生產(chǎn)的整個過程。以阿司匹林為例，第一部分內(nèi)容阿司匹林原料藥的合成及純化;第二部分阿司匹林原料藥的質(zhì)量檢測，包括性狀觀測、鑒別、檢查、含量測定等，可依據(jù)藥典內(nèi)容進行選擇;第三部分阿司匹林膠囊的制備;第四部分阿司匹林膠囊劑的質(zhì)量檢測，可以選擇膠囊的裝量差異的檢查、膠囊含量測定等內(nèi)容。

二、課程內(nèi)容體現(xiàn)綜合性

《制藥綜合實訓(xùn)》是一門綜合性課程，培養(yǎng)學(xué)生的綜合技能，應(yīng)將前期所學(xué)零散內(nèi)容通過實訓(xùn)合理串接接起來，囊括藥品生產(chǎn)相關(guān)的主要知識。包括藥物的合成、純化技術(shù)，制藥單元操作技術(shù)，DCS控制，藥物制劑技術(shù)，制藥設(shè)備操作與維護，藥物質(zhì)量檢測技術(shù)，安全與健康防護，環(huán)保與三廢處理，GMP與藥事管理法規(guī)等。由于課程的綜合性，不同的教師有各自擅長的領(lǐng)域，本課程的教學(xué)可分模塊進行，不同的教師負(fù)責(zé)不同的模塊。

三、與藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)職業(yè)崗位相適應(yīng)

《制藥綜合實訓(xùn)》是藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的核心課程，是為了提高學(xué)生的綜合實踐能力，為后續(xù)的頂崗實習(xí)等學(xué)習(xí)打下基礎(chǔ)。該課程的教學(xué)必須與藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)職業(yè)崗位相適應(yīng)，培養(yǎng)學(xué)生的核心技能。藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)職業(yè)崗位及職業(yè)核心能力要求如下表：

〖BG（！〗〖BHDFG1*2，WK6，K13，K16W〗就業(yè)崗位〖〗崗位描述〖〗職業(yè)核心能力

〖BHDFG6*2，WK6ZQ，K13ZQ，K16ZQW〗原料藥生產(chǎn)崗位〖〗主要進行藥品生產(chǎn)單元的操作以及制藥設(shè)備的操作、維護〖〗具備制藥單元操作的基本理論知識和技能;具備制藥工藝的基本知識和技能，能識別生產(chǎn)工藝流程圖;生產(chǎn)裝置設(shè)備的使用、常見故障判定和保養(yǎng)維護。

〖BHDG5*2〗藥物制劑生產(chǎn)崗位〖〗進行常見劑型（如片劑、顆粒劑、膠囊劑、液體制劑）制備和質(zhì)量控制，能使用常用的制劑設(shè)備并進行維護〖〗具備常見劑型制備的技能;能使用常見的制劑設(shè)備;能對常見制劑設(shè)備的故障進行判定及保養(yǎng)維護。

〖BHDG4*2〗藥品質(zhì)量控制崗位〖〗在藥品生產(chǎn)過程中進行質(zhì)量控制與管理，能夠利用常用分析儀器進行藥品質(zhì)量檢測〖〗具備藥品質(zhì)量檢測相關(guān)知識和技能;常用分析儀器的使用方法;具備藥品生產(chǎn)中在線質(zhì)量控制能力。〖BG）F〗

四、實驗室小試與生產(chǎn)性實訓(xùn)相結(jié)合

課程教學(xué)先易后難，可先進行實驗室小試探究，熟悉過程與操作。然后結(jié)合校內(nèi)實訓(xùn)條件，開展小規(guī)模生產(chǎn)性實訓(xùn)。例如阿莫西林原料藥的生產(chǎn)，可先進行實驗室小試探究，然后利用阿莫西林原料藥生產(chǎn)成套設(shè)備，進行生產(chǎn)性實訓(xùn)，鍛煉學(xué)生的合成和純化操作技能，培養(yǎng)GMP和安全衛(wèi)生意識。另外，可以適當(dāng)安排制藥企業(yè)參觀，讓學(xué)生感受真實的職業(yè)場景。

五、真實與虛擬仿真相結(jié)合

不同藥品的生產(chǎn)需要不同的設(shè)備，校內(nèi)實訓(xùn)基地有其局限性，對于某些藥品的生產(chǎn)或某些實訓(xùn)可以以虛擬仿真的形式進行補充。例如我校購買了某公司的小容量注射劑仿真生產(chǎn)線和固體口服制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)，既能激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，同時能夠使學(xué)生熟悉常見的制藥設(shè)備的操作，熟悉常見劑型的生產(chǎn)工藝流程，培養(yǎng)良好的GMP意識，更好的適應(yīng)將來的崗位要求。

六、實訓(xùn)為主，理論為輔

本課程應(yīng)該以實訓(xùn)為主，通過實訓(xùn)內(nèi)容的設(shè)計，把理論知識融入其中，結(jié)合實際需求，穿插講解理論知識，強化學(xué)生對理論知識的理解。例如，阿司匹林原料藥的合成和純化，主要涉及到原料藥生產(chǎn)的投料、反應(yīng)控制、后處理、純化精制等過程，可以將這些理論知識結(jié)合實訓(xùn)進行講解。

總之，《制藥綜合實訓(xùn)》是高職藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)非常重要的一門課程，起到承前啟后、培養(yǎng)學(xué)生制藥綜合技能的作用。各院校由于專業(yè)方向和實訓(xùn)條件的不同，課程開展情況不同。隨著國家推行專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和各院校交流的深化，《制藥綜合實訓(xùn)》課程將不斷改革，在藥品生產(chǎn)類人才培養(yǎng)中發(fā)揮越來越重要的作用。

參考文獻

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基金項目：重慶市高等教育教學(xué)改革研究項目：高職藥品服務(wù)與管理專業(yè)教學(xué)評估量規(guī)（Rubric）的編制及應(yīng)用研究，項目編號173280。