淺談轉基因動物安全管控的法規

文│宋榮榮 趙春江 戴蘊平（中國農業大學）

提起“轉基因”這個詞，相信很多人都不陌生，那么你是否聽說過轉基因動物呢？隨著轉基因技術研究的不斷發展，“轉基因動物”也開始進入人們的視野當中。轉基因動物便是科學家們將不屬于動物本身的、經過人工處理過的基因，通過生物技術手段導入到精子、卵細胞或者受精卵當中，再通過生殖工程技術育成轉基因動物。比如，熒光轉基因斑馬魚，便是科學家將綠色熒光、紅色熒光和黃色熒光蛋白基因，分別導入到斑馬魚中，從而得到異彩紛呈和帶有熒光的斑馬魚，這種斑馬魚不僅可以用作觀賞魚，還可以用來指示環境污染的情況。隨著這些轉基因動物產品的出現，那么問題來了，那就是這些轉基因動物以及產品安全嗎？國內外又是如何看待轉基因動物的安全性呢？

一、為什么要進行轉基因

自從1972年斯坦福大學的一名生物化學家進行了一個基因拼接的研究，該研究對不同的遺傳材料進行了組合。隨后，科學家們便對這項后來被稱為“轉基因”的技術產生了好奇，并進行了深入研究。醫學家們希望通過轉基因技術，改進醫藥的生產、開發新的醫藥資源和改善醫療手段；農學家們則希望能夠通過轉基因技術，得到抗病、抗蟲、優質、高產的各種農作物；養殖方面的學者則是通過轉基因技術提高動物的生產性能和抗病性，從而提高養殖業的利潤；食品學家們希望通過轉基因技術，提高食品的口感、營養、質地、顏色、形態、酸甜度、成熟期，可見各行各業都對轉基因存在著不同的期望。通過科學家們不懈的努力，也得到了一些符合期望的轉基因動物，比如，能夠生產抗血栓藥物的轉基因山羊、指示環境污染的熒光斑馬魚、可以減輕磷對環境的污染問題的環保豬、生長迅速的轉基因鮭魚等。其中，能夠生產抗血栓素藥物的轉基因山羊，已經被歐洲藥品評估機構和美國FDA批準上市，這一批準打開了新時代醫藥和農業的大門。

然而，轉基因動物的有關研究并非一帆風順，比如，由于導入的基因表達不受控制，導致有些部分的基因可以表達，有些部分的基因不表達，產生了諸如“巨頭”“巨爪”的轉基因兔；還有的科學家在研究轉基因小鼠的時候，出現足趾相連或者是畸形的情況等，這些事件的發生引起了廣泛的關注。科學家們開始對轉基因動物的安全性進行討論和研究，并且一致認為，在進行大規模的生產前，必須要對轉基因動物及其產品從研究以及商品化的所有環節，進行生物安全評價以及監管，以此確保人類的健康以及環境的安全。那么如何對轉基因動物進行安全性的評價和檢測，便成為各國政府和科學家們需要思考的問題。

二、國際上轉基因安全的看法和管控有哪些

關于轉基因生物產品，不同的國家持有不同的態度，美國政府認為經認證的轉基因生物是比較安全的，認為轉基因生物是現代生物技術的一種創新和應用；而歐盟則認為轉基因生物對人類的健康和生態環境，都可能存在潛在的危害，所以大力宣傳轉基因的風險，并且規定了所有和生物技術有關的活動，都必須要進行嚴格的監管以及安全評估。這也導致了歐洲的消費者對轉基因食品抱有一種謹慎的態度，甚至有些拒絕轉基因食品。也許是因為歐美兩國的觀念不同，關于轉基因食品的爭論在歐美兩國之間愈演愈烈，并且兩國關于對轉基因食品安全的管理以及規定也有很大的區別。

除了在歐美兩國之間，轉基因生物引起的國際爭端也越來越激烈，一方面如果放任轉基因生物隨意的研發而不加嚴格的管理，那么對人類健康以及生態環境的負面影響可能是全球化的；而如果一味地禁止轉基因生物的研究和應用，那將會扼殺可以極大促進農業發展和人類進步的生物技術，同時也可能影響到非轉基因產品的正常貿易。基于這樣一些情況，科學家們以及各國政府開始協商討論如何能夠既不影響轉基因生物的研究和應用，又能夠保證轉基因生物和其產品的安全性。

由此在1975年科學家們便召開了著名的阿希洛馬會議，專門討論了轉基因生物安全的問題，指出對于關于轉基因的相關研究應該在適當安全的措施下進行，對于那些可能存在潛在的重大風險的研究和實驗應該暫時停止。該會議結束后，美國的國家衛生院便正式頒布了《有關重組DNA分子研究的準則》，該準則為轉基因生物的研究和應用的可持續推進提供了規制的保障，也意味著轉基因生物的研究不再是科學家們自己可以隨意進行的研究和實驗，而是應該在符合準則要求的基礎上進行。

《生物多樣性公約》（CBD），是一項保護地球生物資源的國際性公約。在CBD談判過程中，轉基因生物安全方面的問題成為關注的焦點。在第二次的CBD締約國的大會中，生物安全便是其中重要的議題之一；在第五次CBD締約國的大會中，順利通過了《卡塔赫納生物安全議定書》，該協議書規定了任何一個國家對于轉基因生物的進口都具有知情權，這也意味著任何一個國家的轉基因生物，都不能夠隨意轉移到其他的任何一個國家。在第八次會議上則是討論了轉基因生物進出口管理的相關事項，從這幾次會議當中，可看到轉基因生物安全一直是國際上關注的焦點，同時關于轉基因生物的安全管理也逐漸開始完善。

三、我國轉基因動物安全的相關法規有哪些

我國是世界上開展轉基因動物研究比較早的國家，早在1983年中國科學研究院院士朱作言，便將重組人生長激素導入到了鯉魚的受精卵中，從而獲得了能夠快速生長的轉基因魚，之后科學家陸續研究獲得轉基因兔、轉基因山羊、轉基因豬等。在此期間，科學家們主要是致力于改善動物本身的生存能力、提高動物所產生的產品如肉、蛋、奶等的品質、減少動物排泄物對環境的污染以及生物醫學制藥的研究。

由于轉基因動物的目的基因和表達產物，在長期的使用和積累過程中都有可能帶來一些新的風險，而這些風險在當前生物技術條件下無法精確預測，因此，在轉基因的研究過程中，每一個環節都需要進行嚴格的檢測和評價，以防止對人類的健康和動物的健康以及環境產生不利的影響。目前世界上對轉基因生物安全評價是以國際上公認的一些標準作為準則，比如，國際食品法典委員會、經濟合作與發展組織、世界衛生組織、聯合國糧農組織等指定的一些標準。在參考國際轉基因安全評價準則的基礎上，并結合國內轉基因動物的研究發展情況，我國制定了一些轉基因生物安全相關的法律和法規，比如有《轉基因食品衛生管理辦法》、《農業轉基因生物標識管理辦法》和《農業轉基因生物安全條例》等。

在《轉基因食品衛生管理辦法》中規定，我國的轉基因動物安全評價主要包括4個方面，分別為受體動物的安全性評價，基因操作的安全性評價，轉基因動物的安全性評價，轉基因動物產品的安全性評價；主要的原則是轉基因動物研究過程的每一個環節，都要進行風險評估和科學合理的安全評價，而且對轉基因動物的安全評價要做到公正和透明，同時能夠做到讓公眾信服和讓消費者放心。同時，我國是世界上惟一規定了對轉基因食品進行強制性標識的國家，規定了對于那些沒有進行標識的轉基因食品禁止進口或者是出售。2015年《食品安全法》便將轉基因食品的標識上升到了法律的層面，明確指出了生產或者銷售轉基因的食品必須要進行“顯著的標識”，這樣就保障了消費者的知情權。除此之外，我國還專門成立專門管理轉基因生物安全的部門，該部門建立了生物安全審批、監管和評價的體系。這些條例、法律和安全體系的建立，對轉基因生物的研究、應用等每個環節都進行了嚴格的要求，為轉基因技術以及產品的發展，提供了充分的法律保證。

我們的世界在不斷進步，科技也在不斷發展，不管我們對轉基因這項技術是否喜歡，轉基因生物技術都會在不斷發展，影響力也越來越大。轉基因動物及轉基因產品作為一種新事物，可能存在著一定的風險，但是同時也蘊藏著重大機遇。我們不能因為其具有風險便停滯不前，而應抓住當前機遇，實現轉基因動物及產品安全管理的規范化、科學化，讓轉基因生物技術更好地造福于人類。