補骨續斷膠囊在下肢骨折患者中的療效觀察及安全性研究

鞏玉梅，徐存軍

（壽光市人民醫院，山東壽光 262700）

下肢骨折是臨床上常見的骨科疾病，包括：股骨頭骨折、股骨轉子間骨折、股骨干骨折及脛腓骨骨折等，臨床多表現為疼痛、活動不便等，影響患者健康。手術治療是下肢骨折患者首選治療方法，通過手術能促進骨折愈合，利于患者恢復。補骨續斷膠囊是臨床上常用的中成藥物，具有補腎壯骨功效，但是在下肢骨折患者中安全性研究較少。因此，該研究以2015年8月—2018年11月治療的下肢骨折患者作為對象開展研究，探討補骨續斷膠囊在下肢骨折患者中的臨床效果及安全性，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇治療的下肢骨折患者74例作為對象，隨機分為對照組和觀察組。對照組37例，男21例，女16例，年齡 33～78 歲，平均（58.46±6.81）歲；骨折時間 1～15 d，平均時間（8.31±0.49）d。 骨折類型：股骨頭骨折12例，股骨轉子間骨折10例，股骨干骨折8例及脛腓骨骨折7例。觀察組37例，男20例，女17例，年齡32～79 歲，平均時間（58.77±6.84）歲；骨折時間 1～14 d，平均時間（8.43±0.51）d。 骨折類型：股骨頭骨折 10例，股骨轉子間骨折11例，股骨干骨折10例及脛腓骨骨折6例。兩組臨床資料比較均差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入、排除標準

納入標準：（1）均符合下肢骨折診斷標準，均經影像學檢查最終確診；（2）符合手術治療適應證，且患者均能耐受；（3）意識清楚，能與醫生進行溝通、交流。排除標準：（1）合并明確外傷史、下肢局部疼痛、壓痛或伴有肢體畸形者；（2）合并精神異常、凝血功能異常或伴有自身免疫系統疾病者。

1.3 方法

所有患者均行手術治療，兩組手術后均統一給予抗生素預防感染、止痛、預防血栓，結合患者恢復指導患者康復鍛煉。對照組：術后給予碳酸鈣D3片治療。每次取碳酸鈣D3片（國藥準字H20093675）600 mg，1次/d，睡前溫水服用，連續治療1個月（1個療程）。觀察組：采用補骨續斷膠囊治療。每次取補骨續斷膠囊（國藥準字Z20025337）4粒，口服，3次/d，連續治療 1個月（1個療程）。

1.4 觀察指標

（1）骨代謝水平。兩組治療前、治療后1個月次日空腹狀態下外周靜脈血5 mL提取，35 min離心，離心力1 325 g，離心半徑50 cm，血清分離后采用電化學發光法完成血清骨鈣素（OC）、降鈣素（CT）、總I型膠原氨基端延長肽（tPINP）水平測定；（2）癥狀消失時間。記錄兩組縱向叩擊痛、腫脹、壓痛消失時間、臨床骨折愈合時間；（3）安全性。記錄兩組治療過程中腹脹、牙齦腫痛、煩躁、便秘、頭暈嗜睡發生率。

1.5 統計方法

采用SPSS 18.0統計學軟件處理數據，計數資料行 χ2檢驗，采用[n（%）]表示，計量資料行t檢驗，采用（±s）表示，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組骨代謝水平比較

兩組手術前骨代謝各水平比較均差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組手術后 1 個月 OC、CT 及 tPINP 水平，均高于手術前，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組手術后1個月OC、CT及tPINP水平，均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 1。

表1 兩組骨代謝水平比較（±s）

表1 兩組骨代謝水平比較（±s）

注：與對照組比較，aP＜0.05；與治療前比較，bP＜0.05。

組別 時間OC CT tPINP觀察組（n=37）對照組（n=37）治療前治療后1個月治療前治療后1個月15.39±2.41（20.53±3.12）ab 15.40±2.42（18.42±2.58）b 1.15±0.35（1.49±0.38）ab 1.14±0.34（1.31±0.36）b 60.12±11.29（84.34±16.41）ab 60.13±11.31（73.27±14.39）b

2.2 兩組癥狀消失及骨折愈合時間比較

觀察組治療后縱向叩擊痛、腫脹、壓痛消失時間、臨床骨折愈合時間，均短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 2。

2.3 兩組安全性比較

觀察組與對照組治療過程中腹脹、牙齦腫痛、煩躁、便秘、頭暈嗜睡發生率比較均差異無統計學意義（P＞0.05），見表 3。

表2 兩組癥狀消失及骨折愈合時間比較[（±s），d]

表2 兩組癥狀消失及骨折愈合時間比較[（±s），d]

組別 縱向叩擊痛（d） 腫脹（d） 壓痛消失時間 臨床骨折愈合時間（周）觀察組（n=37）對照組（n=37）t值P值7.49±1.15 13.25±1.43 10.291 0.000 5.39±0.79 9.51±0.81 6.485 0.000 11.32±3.23 21.59±5.38 9.381 0.000 8.58±1.21 14.31±3.59 12.121 0.000

表3 兩組安全性比較[n（%）]

3 討論

近年來，補腎續斷膠囊在下肢骨折患者中得到應用，且效果理想。該研究中，觀察組手術后1個月OC、CT及tPINP水平，均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），說明補腎續斷膠囊能改善下肢骨折患者骨代謝水平，利于患者恢復。補腎續斷膠囊是臨床上常用的中成藥，具有滋補肝腎、活血通絡及強筋健骨等功效，藥物多用于肝腎不足、淤血阻洛等引起的骨質疏松癥。現代藥理結果表明：補腎續斷膠囊用于下肢骨折能促進肉芽組織中成纖維結締組織，實現骨折兩端有效的連接，從而能對骨折局部骨外膜成骨具有良好的促進作用。同時，藥物能構建骨樣組織，促進骨折部位愈合，進一步鞏固手術效果，能縮短癥狀消失時間。該研究中，觀察組治療后縱向叩擊痛、腫脹、壓痛消失時間、臨床骨折愈合時間，均短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），說明補腎續斷膠囊能縮短癥狀消失時間。此外，補腎續斷膠囊屬于中成藥物，藥物安全性較，有助于提高患者治療耐受性、依從性。該研究中，觀察組與對照組治療過程中腹脹、牙齦腫痛、煩躁、便秘、頭暈嗜睡發生率比較均差異無統計學意義（P＞0.05），說明補腎續斷膠囊用于下肢骨折患者中安全性較高。

綜上所述，將補骨續斷膠囊用于下肢骨折患者中能改善骨代謝水平，縮短癥狀消失時間，藥物安全性較高，值得推廣應用。