戴曉鋒
摘 要:RB/T 214-2017標(biāo)準(zhǔn)在《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的基礎(chǔ)上,根據(jù)ISO/IEC 17025-2017版的主要變化,增加部分要求,但條款基本沒有變。因此,原來按照《檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》編寫的質(zhì)量手冊和程序文件,不需要換版,只需要修訂就可以了。
關(guān)鍵詞:檢驗檢測機(jī)構(gòu);資質(zhì)認(rèn)定;資質(zhì)認(rèn)定評審;機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)
Implementation of RB/T 214-2017 strategy for vehicle inspection body--Management system (the sixth part)
DAI Xiaofeng
(Yangzhou Polytechnic Institute, Yangzhou225127, China)
Abstract: RB/T 214-2017 standard, based on the criteria for qualification assessment of inspection and testing institutions, adds some requirements according to the main changes of ISO/IEC 17025-2017 edition, but the terms remain basically unchanged. Therefore, the original quality manual and procedure documents compiled in accordance with the criteria for assessment of inspection and testing qualifications do not need to be replaced, only need to be revised. Keywords: Inspection body and laboratory; mandatory approval; assessment of mandatory approval; vehicle inspection body
2018年5月7日,國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作采用相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(國認(rèn)實〔2018〕28號),發(fā)布RB/T 213-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 評審員管理要求》(替代《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員管理要求》)、RB/T 214-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(替代《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及釋義》)、RB/T 218-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)要求》等一系列標(biāo)準(zhǔn)。以上標(biāo)準(zhǔn)從2018年6月1日起在檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審和管理中開始試行,2019年1月1日全面實施。
RB/T 214-2017現(xiàn)已全面實施,機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行體系改版修訂工作。本文從RB/T 214-2017與《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的區(qū)別入手,說明體系文件修改內(nèi)容及方法,結(jié)合RB/T 218-2017,說明機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)體系文件如何修訂。為了便于讀者查詢對照,本文以RB/T 214-2017“4 要求”的內(nèi)容順序為參照,逐條闡述。
本文將從“管理體系”方面,說明機(jī)動車檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)如何實施RB/T 214-2017,管理體系應(yīng)作何變化。限于篇幅原因,本文只研究了4.5.22至4.5.27條款,其余條款前文已經(jīng)進(jìn)行了研究,至此,RB/T 214-2017“4 要求”的所有條款均已作研究,歡迎讀者批評指正。
1 “4.5.22”條款變化
(1)RB/T 214-2017要求:
4.5.22 抽樣結(jié)果
檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事抽樣時,應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。
(2)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求:
4.5.22 當(dāng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事抽樣檢驗檢測時,應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。
(3)RB/T 218-2017要求:
4.5.3 機(jī)動車檢驗不涉及抽樣。
(4)主要變化:
①增加小標(biāo)題《抽樣結(jié)果》;
②“當(dāng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事抽樣檢驗檢測時”改為“檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事抽樣時”。
(5)實施要求:
機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)無抽樣功能,故無實施要求。
2“4.5.23”條款變化
(1)RB/T 214-2017要求:
4.5.23 意見和解釋
當(dāng)需要對報告或證書做出意見和解釋時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或證書中清晰標(biāo)注。
(2)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求:
4.5.23 當(dāng)需要對報告或證書做出意見和解釋時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或證書中清晰標(biāo)注。
(3)RB/T 218-2017要求:
無補充要求。
(4)主要變化:
增加小標(biāo)題《意見和解釋》。
(5)實施要點:
①當(dāng)檢驗檢測結(jié)果不合格并在客戶有要求時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)才需要做出“意見和解釋”。因此,機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)不一定要做“意見和解釋”。當(dāng)機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)文件有規(guī)定時,則應(yīng)對其符合性進(jìn)行評價。
②“意見和解釋”應(yīng)圍繞著檢驗檢測結(jié)果的意見、合同的履行、使用結(jié)果的建議和改進(jìn)的建議進(jìn)行,以文件的形式發(fā)布。使用標(biāo)識應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。如果直接對話和交流,應(yīng)保留相關(guān)記錄。
3“4.5.24”條款變化
(1)RB/T 214-2017要求:
4.5.24 分包結(jié)果
當(dāng)檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。
(2)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求:
4.5.24 當(dāng)檢驗檢測報告或證書包含了由分包方出具的檢驗檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應(yīng)予以清晰標(biāo)明。
(3)RB/T 218-2017要求:
無補充要求。
(4)主要變化:
增加小標(biāo)題《分包結(jié)果》。
(5)實施要點:
機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)無分包功能,故無實施要求。
4“4.5.25”條款變化
(1)RB/T 214-2017要求:
4.5.25 結(jié)果傳送和格式
當(dāng)用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時,應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進(jìn)行的各種檢驗檢測類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。
(2)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求:
4.5.25 當(dāng)用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時,應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進(jìn)行的各種檢驗檢測類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。
(3)RB/T 218-2017要求:
無補充要求。
(4)主要變化:
增加小標(biāo)題《結(jié)果傳送和格式》。
(5)實施要點:
①當(dāng)需要使用電話、傳真或其他電子(電磁)手段來傳送檢驗檢測結(jié)果時,機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足保密要求,采取相關(guān)措施確保數(shù)據(jù)和結(jié)果的安全性、有效性和完整性。當(dāng)客戶要求使用該方式傳輸數(shù)據(jù)和結(jié)果時,機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)有客戶要求的記錄,并確認(rèn)接收方的真實身份后方可傳送結(jié)果,切實為客戶保密。
②必要時,機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程序,確定管理部門或崗位職責(zé),并對發(fā)布的檢驗檢測結(jié)果、數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的審核。
5“4.5.26”條款變化
(1)RB/T 214-2017要求:
4.5.26修改
檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報告或證書,并注以唯一性標(biāo)識。
(2)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求:
4.5.26 檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報告或證書,并注以唯一性標(biāo)識。
(3)RB/T 218-2017要求:
4.5.11 不得在已出具的檢驗報告上做任何修改和增加內(nèi)容。如確需對檢驗報告進(jìn)行修改或增加內(nèi)容,應(yīng)將報告收回、作廢,并發(fā)出新的報告。
(4)主要變化:
增加小標(biāo)題《修改》。
(5)實施要點:
①機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)若要對已發(fā)布的檢測報告或證書進(jìn)行修改,則應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,并僅以追加文件或資料更換的形式進(jìn)行。
②當(dāng)以追加文件的形式進(jìn)行時,應(yīng)聲明是“對檢驗檢測報告或證書的補充,系列號……(或其他標(biāo)識)”,或以其他等效的文字形式表述。
③當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢驗檢測報告或證書時,應(yīng)注以唯一性標(biāo)識,并注明所替代的原報告或證書。必要時,標(biāo)注修改的原因。
6“4.5.27”條款變化
(1)RB/T 214-2017要求:
4.5.27 記錄和保存
檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限通常不少于6年。
(2)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求:
4.5.27 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄、報告或證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年。
(3)RB/T 218-2017要求:
4.5.12 在保證安全性、完整性、可追溯性的前提下,可使用電子形式存儲的記錄和報告,代替紙質(zhì)文本存檔。
(4)主要變化:
增加小標(biāo)題《記錄和保存》。
(5)實施要點:
應(yīng)明確規(guī)定記錄的保存期。不同種類的記錄保存的期限應(yīng)有所不同。記錄保存期限應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)、客戶、法定管理機(jī)構(gòu)、資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)和《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017)規(guī)定的要求、記錄的使用價值以及檢驗檢測機(jī)構(gòu)的具體情況作出明確的規(guī)定。例如:所有技術(shù)人員的檔案(4.2.7)和設(shè)備檔案(4.4.4)應(yīng)長期保存(除非已從機(jī)構(gòu)調(diào)離或報廢),重要的質(zhì)量記錄(如:內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施和改進(jìn)等記錄)不少于資質(zhì)認(rèn)定有效期。超過保存期的記錄需要銷毀時,應(yīng)經(jīng)審批,由授權(quán)人員在監(jiān)督下銷毀,以免出現(xiàn)泄密和造成無可挽回的損失。
7 總結(jié)
(1)RB/T 218-2017規(guī)定:機(jī)動車檢驗不涉及抽樣。因此,機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)無需制訂抽樣程序和作業(yè)指導(dǎo)書。
(2)當(dāng)檢驗檢測結(jié)果不合格時,客戶會要求檢驗檢測機(jī)構(gòu)做出“意見和解釋”,以用于改進(jìn)和指導(dǎo)。對機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)而言,“意見和解釋”屬于附加服務(wù)。對檢驗檢測報告或證書做出“意見和解釋”的人員,應(yīng)具備相應(yīng)的經(jīng)驗,掌握與所進(jìn)行檢驗檢測活動相關(guān)的知識,熟悉檢驗檢測對象的設(shè)計、制造和使用,并經(jīng)過必要的培訓(xùn)。
(3)檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容:
①對檢驗檢測結(jié)果符合(或不符合)要求的意見(客戶要求時的補充解釋);
②履行合同的情況;
③如何使用結(jié)果的建議;
④改進(jìn)的建議。
(4)RB/T 218-2017規(guī)定:機(jī)動車檢驗不得分包。因此,機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)無需制訂分包程序和作業(yè)指導(dǎo)書。
(5)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的報告和證書的格式應(yīng)精心設(shè)計,使之適用于所進(jìn)行的各種檢驗檢測類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。應(yīng)當(dāng)注意檢驗檢測機(jī)構(gòu)報告編排,尤其是檢驗檢測數(shù)據(jù)的表達(dá)方式,應(yīng)易于讀者理解。報告或證書中的表頭應(yīng)盡可能標(biāo)準(zhǔn)化。凡是客戶合同中沒有要求時,外資機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)用中文出具報告或證書。
(6)當(dāng)需要對已發(fā)出的結(jié)果報告作更正或增補時,應(yīng)按規(guī)定的程序執(zhí)行,詳細(xì)記錄更正或增補的內(nèi)容,重新編制新的更正或增補后的檢驗檢測報告或證書,并注以區(qū)別于原檢驗檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識。
若原檢驗檢測報告或證書不能收回,則應(yīng)在發(fā)出新的更正或增補后的檢驗檢測報告或證書的同時,聲明原檢驗檢測報告或證書作廢。原檢驗檢測報告或證書可能導(dǎo)致潛在其他方利益受到影響或者損失的,機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)通過公開渠道聲明原檢驗檢測報告或證書作廢,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
(7)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立檢驗檢測報告或證書的檔案,將每一次檢驗檢測的合同(委托書)、檢驗檢測原始記錄、檢驗檢測報告或證書副本等一并歸檔,保存的方式應(yīng)便于追溯。檢驗檢測原始記錄、報告和證書檔案的保管期限通常不少于6年。