丹參多酚酸鹽對冠心病心絞痛(心血瘀阻)患者血液流變學的影響

華東方

[摘要] 目的 探討丹參多酚酸鹽對冠心病心絞痛（心血瘀阻）患者血液流變學的影響。 方法 方便選取該醫院2016年1月—2018年6月期間診治的冠心病心絞痛（心血瘀阻）患者中選取130例作研究對象，均實行藥物保守治療：將采取阿司匹林腸溶片治療者設為對照組（n=65）將在服用阿司匹林腸溶片基礎上加用丹參多酚酸鹽治療者設為研究組（n=65），就2組患者治療前后的血液流變學指標、心電圖以及中醫證候積分變化進行統計學分析。 結果 研究組上述四項血液流變學指標高切全血黏度、低切全血黏度、血漿黏度、紅細胞聚集指數均低于對照組（t=7.444、6.508、7.752、14.513，P<0.05）; 研究組患者的心電圖總有效率95.38%高于對照組的83.08%（χ2=5.123，P=0.024）;研究組患者冠心病心絞痛中醫證候積分（4.18±0.32）分低于對照組的（8.18±1.24）分（t=25.182，P=0.000）。 結論 丹參多酚酸鹽對冠心病心絞痛（心血瘀阻）患者血液流變學有正性影響，在改善患者癥候、心電圖方面療效顯著，值得借鑒。

[關鍵詞] 丹參多酚酸鹽;阿司匹林腸溶片;冠心病心絞痛;心血瘀阻;血液流變學;中醫證候;心電圖

[中圖分類號] R259? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2019）07（b）-0098-04

Effect of Salvianolate on Blood Rheology in Patients with Coronary Heart Disease and Angina Pectoris

HUA Dong-fang

Department of Traditional Chinese Medicine， Guanlin Hospital of Yixing City， Yixing， Jiangsu Province， 214251 China

[Abstract] Objective To investigate the effect of salvianolate on blood rheology in patients with angina pectoris （cardiac blood stasis）. Methods A total of 130 patients with coronary heart disease and angina pectoris （heart and blood stasis） were convenient enrolled in the hospital from January 2016 to June 2018. All patients were treated with conservative treatment： aspirin enteric-coated tablets were used as control group （n=65）. The patients who were treated with aspirin and enteric-coated tablets were treated with salvianolate as the study group （n=65）， and the hemorheology， electrocardiogram and TCM syndrome integral changes of the two groups before and after treatment were analyzed. Results The above four blood rheology indexes of the study group showed high whole blood viscosity， low cut whole blood viscosity， plasma viscosity and erythrocyte aggregation index were lower than the control group （t=7.444， 6.508， 7.752， 14.513， P<0.05）; The total effective rate of ECG in the study group was 95.38% higher than that in the control group 83.08% （χ2=5.123， P=0.024）; The TCM syndrome score of coronary heart disease angina pectoris （4.18±0.32）points was lower than that in the study group of （8.18 ± 1.24） points of the control group （t=25.182， P=0.000）. Conclusion Salvianolate has a positive effect on hemorheology in patients with coronary heart disease and angina pectoris. It is worthy of reference for improving the symptoms and electrocardiogram of patients.

[Key words] Salvianolate; Aspirin enteric-coated tablets; Coronary heart disease angina pectoris; Heart and blood stasis; Hemorheology; TCM syndrome; ECG

冠心病心絞痛作為一種最常見心血管疾病類型之一，發病基礎是冠狀動脈出現粥樣硬化，導致管腔堵塞，從而引發心肌缺氧、缺血，產生心絞痛等癥狀[1]。目前，藥物治療為冠心病心絞痛主要干預手段，應合理選擇用藥方案，以免患者病情加劇，并發心力衰竭、急性心肌梗死等嚴重事件。經發病機制分析發現，血小板積聚、血栓形成為基本病因，因而目前治療冠心病心絞痛的主流藥物為抗血小板藥物，其中阿司匹林在控制本病病情方面效果良好，但遠期病死率依然較高。鑒于此，有學者認為可走中西醫結合道路，加入其它作用機制的中成藥品實現療效優化[2-4]。在中醫學中，冠心病心絞痛被劃為心血瘀阻證范疇，有中醫學者加以使用中成藥丹參多酚酸鹽治療，在改善冠心病介入手術后的血液高凝狀態上療效突出，但相關研究不多[5]。在該次課題研究中，從丹參多酚酸鹽對血液流變學影響的角度著手，對2016年1月—2018年6月期間診治的冠心病心絞痛（心血瘀阻）患者進行回顧性分析，旨在明確丹參多酚酸鹽在冠心病心絞痛（心血瘀阻）治療中的優越性，現報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

方便選取該院收治的冠心病心絞痛（心血瘀阻）患者130例作研究對象，按是否應用中成藥丹參多酚酸鹽分成對照組、研究組，均65例。其中，對照組患者單純服用阿司匹林腸溶片治療：男34例，女31例;年齡為44～71歲，平均年齡為（58.42±3.67）歲;冠心病病程是1～7年，平均冠心病病程是（3.91±0.26）年;心絞痛分級：I級23例，II級35例，III級7例;研究組患者在服用阿司匹林腸溶片基礎上加用丹參多酚酸鹽治療：男33例，女32例;年齡為45～71歲，平均年齡為（58.67±3.26）歲;冠心病病程是1～6年，平均冠心病病程是（3.87±0.19）年;心絞痛分級：I級22例，II級36例，III級7例;兩組患者除了用藥方案外，其余病歷資料如心絞痛分級、冠心病病程、性別分布以及年齡等均有同質性（P>0.05），可作對比。

1.2? 納入與排除標準

（1）納入標準：①經冠狀動脈造影檢查顯示單支或者多支血管產生病變，結合心電圖、臨床癥狀分析以及體格檢查等綜合診斷為冠心病心絞痛;②符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中關于心血瘀阻證的辨證標準;③既往無心衰、急性心肌梗死等發作史;④規律用藥時間超過半年。

（2）排除標準：①對該研究用藥過敏者，或者為過敏體質者;②既往以內冠狀動脈搭橋、介入治療后血管重建者;③合并重度心律失常、心肺功能障礙者;④因神經官能癥、頸椎病等所致胸痛者;⑤臨床數據不完整者。

1.3? 治療方法

對照組：單純口服阿司匹林腸溶片（批準文號：國藥準字J20171021;規格：100 mg*30 s），100 mg/次，1次/d，1個療程是4周，共堅持治療2個療程;

研究組：在服用阿司匹林腸溶片基礎上，取200 mg鹽酸多酚酸鹽（批準文號：國藥準字Z20050247;規格：50 mg）200 mg溶入生理鹽水250 mL中進行緩慢靜脈滴注給藥，1次/d，4周是1個療程，一共堅持2個療程。

1.4? 觀察指標

（1）觀察兩組患者治療前、治療兩個療程后的血液流變學指標水平，即抽取患者晨起時空腹狀態下的肘靜脈血3 mL，取出2 mL使用血液流變分析儀（型號M850）檢測，包括高切全血黏度、低切全血黏度、血漿黏度、紅細胞聚集指數。

（2）觀察兩組患者治療前、后的心電圖ST-T變化，評估其治療效果：①顯效：心電圖恢復正常或者大致正常;②有效：心電圖ST段回升，且回升幅度超過0.05 mV，但未達顯效指標;③無效：心電圖表現與治療前相比無明顯改善。心電圖總有效率=（顯效率+有效率）/總人數×100.00%。

（3）參考《中藥新藥治療胸痹臨床研究指導原則》[7]，觀察兩組患者治療前、后的中醫證候積分變化，評估其中醫證候療效，而計分標準為：胸痛按照無、輕、中、重四級標準依次評分為0分、2分、4分、6分，對胸悶、腰膝酸軟、心悸、夜尿則按無、輕、中、重四級標準依次評分為0分、1分、2分、3分;最高分是18分，最低分是0分，評分越低，證明其癥候越輕微。

1.5? 統計方法

SPSS 20.0統計學軟件處理數據，計量資料（x±s）行t檢驗，計數資料（%）行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 血液流變學指標變化

經治療，兩組患者的四項血液流變學指標均下降，與治療前相比均差異有統計學意義（P<0.05），其中研究組上低于對照組，二者在高切全血黏度、低切全血黏度、血漿黏度、紅細胞聚集指數上的比較有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2? 觀察兩組患者的心電圖療效

研究組患者的心電圖總有效率95.38%高于對照組的83.08%，其比較差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3? 觀察兩組冠心病心絞痛患者治療前后中醫證候積分變化

經治療，兩組患者冠心病心絞痛中醫證候積分均下降，與治療前相比差異有統計學意義（P<0.05），其中研究組的中醫證候積分低于對照組，且比較差異有統計學意義（P<0.05），詳見表3。

3? 討論

眾所周知，冠心病心絞痛發生基礎因素是血小板積聚、血栓形成，因而治療本病的藥物以西藥阿司匹林為主，該藥品為抗血小板聚集的常規藥物。而有研究證明，氧化應激、凝血因子分泌異常等在本病產生與發展中也有參與作用，而單純使用阿司匹林，在患者病情控制方面存在一定局限性[8-10]。