最終滅菌醫(yī)療器械紡織品包裝材料在手術(shù)室的需求及實踐研究

胡瓊 楊樺

【摘 要】目的 ?探究最終滅菌醫(yī)療器械紡織品包裝材料在本院手術(shù)室的需求，以及使用后的效果評價，能夠為各醫(yī)院在選擇包裝材料時提供參考依據(jù)。方法 ?本院為手術(shù)室提供了不同材質(zhì)的包裝材料，手術(shù)室根據(jù)無菌包的使用頻率、器械材質(zhì)和特性等進(jìn)行合理的選擇。消毒供應(yīng)中心統(tǒng)計2017年11月18日至2018年06月30日期間，手術(shù)室使用不同包裝材料包裝器械包數(shù)量，整理出存在問題類別、手術(shù)室的效果評價進(jìn)行綜合分析研究。結(jié)果 ?2017年11月18日至2018年06月30日，手術(shù)室使用最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料包裝器械共計3544包（占65%）、棉布包裝1452包（占27%）、無紡布445包（8%）。存在問題：1、棉布器械包破損6次;2、棉布包布有污漬5次; 3、無紡布底部破損3次;4、最終滅菌醫(yī)療器械紡織品包裝器械外包裝松散1次。手術(shù)室對最終滅菌醫(yī)療器械紡織品包裝材料使用率最高、需求量最大、存在問題最少并極易改進(jìn)，綜合成本最低、手術(shù)室滿意度評價最高。結(jié)論 ?最終滅菌醫(yī)療器械紡織品包裝材料優(yōu)于其它材質(zhì)包裝材料。

【關(guān)鍵詞】最終滅菌醫(yī)療器械紡織品包裝材料;手術(shù)室;需求;實踐研究

【中圖分類號】R197【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1672-3783（2019）10-03--01

包裝材料是任何用于制造或密封包裝系統(tǒng)的材料。最終滅菌醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)是無菌物品再處理循環(huán)使用的一個重要環(huán)節(jié)，是建立無菌屏障的過程。目標(biāo)是能進(jìn)行滅菌、提供物理保護(hù)、保持使用前的無菌狀態(tài)，并能無菌取用。醫(yī)療器械的具體特性、預(yù)期的滅菌方法、預(yù)期使用、有效期限、運輸和貯存都對包裝系統(tǒng)的設(shè)計和材料的選擇帶來影響[1]。良好的無菌屏障系統(tǒng)是無菌物品質(zhì)量的基本保證，是確保醫(yī)療安全、患者安全的基礎(chǔ)。因此正確的選擇和使用包裝材料尤為重要。本院消毒供應(yīng)中心針對手術(shù)室對不同包裝材料的使用需求與實踐狀況進(jìn)行研究。

1 材料與方法

1.1 材料

最終滅菌醫(yī)療器械紡織品包裝材料、棉布、無紡布，手術(shù)器械、記錄表。

1.2 方法

由手術(shù)室根據(jù)其手術(shù)器械的材質(zhì)、特性、要求及使用周期進(jìn)行選擇合適

的包裝材料，消毒供應(yīng)中心制定出記錄使用各種包裝材料包裝器械的數(shù)量、存在問題、改進(jìn)措施、追蹤評價及手術(shù)室對各類包裝材料的滿意度調(diào)查表。統(tǒng)計出不同包裝材料的需求量、存在問題類別、改進(jìn)措施以及滿意度調(diào)查情況，根據(jù)統(tǒng)計進(jìn)行分析，獲得最佳實踐的包裝材料。

2 結(jié)果與分析

2.1 自2017年11月18日至2018年06月30日，統(tǒng)計顯示：棉布1452包（27%），存在問題：1.器械包破損6次;2.包布污漬5次;無紡布445（8%）底部破損3次;最終滅菌紡織品包裝材料3544（65%），外包裝松散1次。

2.1.1 根據(jù)以上統(tǒng)計表分析：

手術(shù)室對最終滅菌醫(yī)療器械紡織品包裝材料使用率最高，需求量最大，占65%，存在問題最少并極易改進(jìn)，綜合成本最低、手術(shù)室滿意度評價最高;棉布使用率占27%，但存在問題最多;無紡布使用率最低，占8%，也存在破損現(xiàn)象。

棉布包裝材料應(yīng)為非漂泊織物，除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補，初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿處理[2]。

2.2.2 棉布包裝材料

雖物理耐受能力強，但阻菌的屏障作用差，多次洗滌后，孔徑增大，密度降低，直接影響到無菌物品的阻菌效果，使用一定次數(shù)后，其密度、厚度均不同程度降低，棉屑明顯脫落，易破損，無法保障阻菌效果[3]。欠缺抗水性、水分（潮濕）易滲透，污漬不易清洗，且易形成細(xì)菌的移動感染。棉布因破損率高報廢較多，有效期短，據(jù)李濤，朱亭亭等專家對不同包裝材料滅菌物品有效存放時間的研究提出：經(jīng)棉布滅菌包裝有效期結(jié)果雖然符合行標(biāo)的規(guī)定，但對儲存環(huán)境較差、人員流動較多的環(huán)境以及易于污染器材的包裝，建議縮短滅菌保質(zhì)期的時間[4]。

2.2.3 無紡布

應(yīng)符合YY/T 0698.2要求，具有防潮、透氣、柔韌、質(zhì)輕、無毒無刺激性、色彩豐富、有效期180天等特點;但與紡織品相比強度和耐磨性較差，因此在本院使用過程中出現(xiàn)底部破損現(xiàn)象;纖維按一定方向排比、所以容易從直角方向裂開;無紡布不能清洗，為一次性使用，成本較高，且不環(huán)保。

2.2.4 最終滅菌醫(yī)療器械紡織品包裝材料

最終滅菌醫(yī)療器械紡織品包裝材料符合標(biāo)準(zhǔn)GB/T19633、ISO11607、YY/T 0698、《消毒技術(shù)規(guī)范》等醫(yī)用包裝材料的標(biāo)準(zhǔn);有效滅菌：滅菌劑能有效穿透、達(dá)到預(yù)期滅菌效果;持續(xù)屏障：提供有效的細(xì)菌屏障，更好地確保滅菌后的無菌狀態(tài);物理性強：抗壓抗磨、無纖維塵屑脫落、懸垂度高可做臺面覆蓋物;健康環(huán)保：無味無毒、不掉色、規(guī)格齊全、環(huán)保、經(jīng)濟(jì)、安全。

3 討論

無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇首先應(yīng)考慮其無菌屏障，應(yīng)具有抵抗微生物、塵粒和水的作用，并能夠提供儲存安全期，可以保持移動無菌性，避免器械搬運中受損。材料在規(guī)定條件下應(yīng)無可溶出物并無味，不對與之接觸的醫(yī)療器械的性能和安全性產(chǎn)生不良影響;應(yīng)滿足已確立的最低化學(xué)性能;應(yīng)滿足規(guī)定或最低的物理性能要求等。

4 結(jié)論

只有科學(xué)、合理的選擇，正確的使用醫(yī)療器械包裝材料，才能保證包裝質(zhì)量，確保醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。通過本院手術(shù)室在使用不同材質(zhì)包裝材料的實踐研究中，最終滅菌醫(yī)療器械紡織品包裝材料優(yōu)于其它材質(zhì)包裝材料。

參考文獻(xiàn)

GB/T 19633.1—2015 最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求.

中華人民共和國衛(wèi)生部.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：醫(yī)院管理規(guī)范[S].2016.

李文娥.供應(yīng)室棉布包裝材料使用次數(shù)記錄方法[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2011.21（12）.

李濤，朱亭亭，張流波等.采用不同包裝材料滅菌物品有效存放時間的研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2013.23（12）：2942-2944.