HIV 抗原抗體篩查結合核酸定量補充檢測的應用

于玲 于莉

艾滋病是一種危害性極大的傳染病，主要是由于艾滋病毒感染引起。國內學者研究表明[1]：艾滋病毒能攻擊人體免疫系統，導致機體大量免疫細胞受到破壞，造成患者免疫功能喪失，隨著病情的不斷發展，可表現為持續發燒、盜汗及全身淋巴結腫大，影響患者健康、生活[2]。近年來，隨著我國醫療技術的不斷發展，單一的血清學檢查已經無法滿足臨床檢測所需，需要結合不同檢測方法并進行特異性組合[3]。國內學者研究表明[4]：《全國艾滋病檢測技術規范》2015版中提供了兩種艾滋病毒篩查流程及三種不同的補充實驗室策略，適用于不同的地區、不同層次的實驗室及診療人群。但是，HIV抗原抗體篩查結合核酸定量補充檢測在艾滋病患者中的應用效果研究較少[5]。因此，本文采用隨機對照方法進行研究，探討HIV抗原抗體篩查結合核酸定量補充檢測的應用效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

2016年6月—2018年3月HIV抗原抗體試劑篩查具有反應患者189例作為對象，男98例，女91例，年齡23～69歲，平均（43.59±4.51）歲；病程1～15年，平均（7.39±1.51）年。納入標準：（1）均參考《全國艾滋病檢測技術規范》2015版對患者進行診療；（2）入組患者HIV抗原抗體試劑篩查均具有反應；（3）能在醫生指導下完成有關檢查、治療。排除標準：（1）合并其他慢性疾病、惡性腫瘤或病歷資料不全者；（2）近3個月使用其他方法治療或對本研究結果產生影響者；（3）合并凝血功能異常、精神異常或伴有自身免疫系統疾病者。本研究均得到倫理委員會批準，患者及家屬均簽署知情同意書。

1.2 方法

（1）儀器與試劑。①抗體篩查試劑：北京金豪制藥股份有限公司；②抗體復查試劑：珠海麗珠試劑股份有限公司；③HIV抗體確認：上海英旻泰生物技術有限公司；④HIV核酸：荷蘭梅里埃（EasyQ）；（2）檢測方法。所有患者入院后均取血清標本，參考《全國艾滋病檢測技術規范》2015版抗原抗體分開篩查流程對標本先給予第4代試劑進行篩查；對于4代試劑有反應者給予3代試劑盒進行復檢，對于無反應者對標本行核酸定量測定[6]。同時，對于4代試劑具有反應的標本完成蛋白印跡試驗（WB）進行補充，而對于WB測定無反應者，進行核酸定量測定[7]。

1.3 觀察指標

（1）觀察組4代試劑HIV篩查有反應結果及構成比；（2）觀察Ag+/Ab-復檢情況；（3）觀察Ag+/Ab+與Ag-/Ab+復檢結果。

1.4 統計學分析

采用SPSS 18.0軟件處理，計數資料行χ2檢驗，采用[n（%）]表示，計量資料行t 檢驗，采用（±s）表示，P ＜0.05差異有統計學意義。

2 結果

2.1 4代試劑HIV篩查有反應結果及構成比

189例患者經4代試劑HIV篩查有反應者中，反應類型排在前兩位的分別為：Ag-/Ab+、Ag+/Ab-，分別占85.71%和12.17%，見表1。

2.2 Ag+/Ab-復檢結果分析

23例Ag+/Ab-患者均完成WB抗體確診及核酸定量檢測，結合患者流行病學特征、臨床表現，均確診為HIV感染。患者均經順利完成核酸檢測，且測定結果均為陽性或轉陽性，見表2。

2.3 Ag+/Ab+與 Ag-/Ab+復檢結果分析

Ag+/Ab+與Ag-/Ab+患者均順利完成WB與核酸復檢，患者中，189例患者核酸復檢均為陽性，1例患者WB復檢陰性，但是檢測后失訪，見表3。

3 討論

臨床研究表明[8]：艾滋病起源于非洲，后經移民帶入進入美國，發病多以青壯年為主，且患者以性傳播為主。患者感染艾滋病后容易引起罕見的肺孢子蟲肺炎、弓形體病等，且隨著病情的不斷發展，癥狀日趨增多。因此，加強HIV患者早期診斷、治療對改善患者預后具有重要的意義[9]。本研究中，189例患者經4代試劑HIV篩查有反應者中，反應類型排在前兩位的分別為：Ag-/Ab+、Ag+/Ab-，分別占85.71%和12.17%，說明采用4代試劑能實現HIV患者的初步篩查。但是，4代試劑臨床使用時存在一定的局限性，檢查時容易出現窗口期漏檢情況。國內學者研究表明[10]：核酸定量測定時目標分子為DNA與RNA，能反映核酸的結構與功能。本研究中，23例Ag+/Ab-患者均完成WB抗體確診及核酸定量檢測，結合患者流行病學特征、臨床表現，均確診為HIV感染。患者均經順利完成核酸檢測，且測定結果均為陽性或轉陽性；Ag+/Ab+與Ag-/Ab+患者均順利完成WB與核酸復檢，患者中，189例患者核酸復檢均為陽性，1例患者WB復檢陰性，但是檢測后失訪，說明對于HIV抗原抗體篩查陽性反應者結合核酸定量補充能發揮兩種篩查方法優勢，能幫助患者早期確診。但是，核酸定量補充檢測時對于醫生專業技能要求較高，測定時應結合本地區情況、設備開展，提高檢測確診率[11-12]。

表1 4 代試劑HIV 篩查有反應結果及構成比

表2 Ag+/Ab-復檢結果分析

表3 Ag+/Ab+與Ag-/Ab+復檢結果分析

綜上所述，HIV抗原抗體篩查結合核酸定量補充檢測中能提高HIV感染患者早期檢出率，能評估患者預后。