膚康舒方治療老年性皮膚瘙癢癥療效觀察

郭志鋒 李文斌 曾育林

摘要：目的 探討膚康舒方治療老年性皮膚瘙癢癥的臨床療效并評估其藥物安全性。方法 將本院門診就診的62例老年性皮膚瘙癢癥患者按隨機數字表的方式分為對照組與觀察組各31例，其中對照組予每日1次口服西替利嗪，觀察組予每日1次沐浴時外用膚康舒方，4周后對比2組的臨床療效，癥狀、體征積分，皮膚病生活質量指數評分（DLQI），藥物不良反應事件。結果 治療后，組間對比，觀察組總有效率顯著高于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。治療后，組內對比，2組瘙癢程度、瘙癢面積、繼發皮損評分均較治療前降低，差異具有統計學意義（P<0.05）;組間對比，觀察組瘙癢程度、瘙癢面積、繼發皮損評分降低明顯，差異具有統計學意義（P<0.05）。治療后，組內對比，2組DLQI評分均較治療前降低;組間對比，觀察組DLQI評分降低明顯，差異具有統計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組藥物不良反應事件發生率為0.00%，明顯低于對照組（9.68%），差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 膚康舒方治療老年性皮膚瘙癢癥具有明顯的療效，可明顯緩解瘙癢，提高皮膚病患者生活質量，且安全可靠，適合在嶺南地區進一步推廣應用。

關鍵詞：膚康舒方;老年性皮膚瘙癢癥;療效觀察

中圖分類號：R751?? 文獻標志碼：B?? 文章編號：1007-2349（2019）08-0044-03

【Abstract】Objective： To study the clinical effect of Fukangshu prescription in the treatment of senile pruritus and to evaluate its drug safety. Methods： 62 patients with senile pruritus from the outpatient department of our hospital were randomly divided into a control group and an observation group， 31 cases per group. The control group was given oral cetirizine once a day and the observation group was given external Fukangshu prescription in shower once a day. The clinical effects， symptoms and signs scores， skin disease of life quality index score （DLQI）， and adverse drug reaction events of the two groups were compared after 4 weeks. Results： After treatment， the total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the comparison between the intra-groups showed the degree of pruritus， pruritus area， and secondary skin lesion scores were lower than those of the pre-treatment， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the comparison between the inter-groups showed the degree of pruritus， pruritus area， secondary skin lesion scores decreased significantly， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， in the intragroup comparison， DLQI scores of the two groups were lower than that of the pre-treatment， and in the intergroup comparison， DLQI score of the observation group decreased significantly， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the incidence of adverse drug reactions in the observation group was 0.00%， significantly lower than that in the control group （9.68%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Fukangshu prescription has obvious therapeutic effect on senile pruritus and can relieve itching and improve the quality of life of patients with skin diseases. It is safe and reliable and suitable for further application in Lingnan area.

【Key words】Fukangshufang prescription， senile pruritus， therapeutic effect

老年性皮膚瘙癢癥是老年人常見的皮膚病，表現為無原發性皮損的全身或局部皮膚陣發性瘙癢[1]。多數患者因長期反復的搔抓動作，造成一系列的健康問題，嚴重降低患者的生活質量[2]。老年性皮膚瘙癢癥通常病因復雜，多數西醫學者認為與老年人皮膚退行性萎縮、皮脂功能減退、皮膚局部血液循環欠佳、周圍血管病變、內環境紊亂等相關[3-4]，治療頗為棘手，多以口服抗組胺藥物如西替利嗪等、外用糖皮質激素等對癥處理，然而上述用藥遠期療效不確定，且伴隨如激素依賴，皮膚萎縮，嗜睡等藥物不良反應事件[5]。故尋找可有效改善臨床癥狀的治療方法意義重大，獲益深遠。老年性皮膚瘙癢癥在中醫辨病為“風瘙癢”[6]，不同的學家看法不同，如有學者認為瘙癢多因風、濕、熱等邪客膚表所致;脾主肌肉，肌膚疾患多與脾相關;老年患者肝腎不足，氣血虧虛，肌膚不營而發為癢癥等[5-7]。中醫治療以中藥湯劑內服或中藥外治為主，如中藥熏蒸、擦浴、刺絡法、拔罐、穴位注射法、針灸等。本研究根據嶺南地區人群發病特點結合中藥外治皮膚病的優勢制成膚康舒方治療老年性皮膚瘙癢癥，療效較好，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2018年11月—2019年2月本院門診就診的62例老年性皮膚瘙癢癥患者按隨機數字表的方式分為對照組與觀察組各31例，其中對照組男21例，女16例;年齡在62～79歲之間，平均年齡為（70.59±5.32）歲;病程2～11 年，平均（5.6±2.7）年;觀察組男22例，女9例;年齡在60～78歲之間，平均年齡（69.37±6.13）歲;病程1～9年，平均（5.2±3.1）年。2組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 診斷標準

1.2.1 老年性皮膚瘙癢癥的西醫診斷標準 參考《臨床皮膚病學》[8]：（1）癥狀：全身皮膚陣發性瘙癢，且通常以夜間瘙癢加劇為特點;（2）體征：通常無原發性病損皮膚，多因瘙癢引起搔抓動作導致的繼發性皮損，如皮膚條狀抓痕、抓傷，皮膚糠秕樣脫屑等。

1.2.2 老年性皮膚瘙癢癥的中醫診斷及證型診斷標準 中醫診斷參照《中醫新藥臨床研究指導原則》[9]：皮膚干燥、脫屑，全身抓痕，瘙癢發無定處，入夜尤甚。證型診斷參照《中醫病證診斷療效標準》[10]：濕熱證：嚴重瘙癢，皮膚灼熱感明顯;伴有心煩口渴，喜冷飲，身熱不揚，小便黃赤，大便難解，便質干結或粘膩，舌淡紅或舌紅，苔黃膩，脈滑數。

1.2.3 納入標準 （1）符合上述診斷標準且年齡≥55歲;（2）本研究已通過本院倫理委員會審查，入組患者及家屬均知情理解本研究主要內容，自愿參加本研究，并簽署相關知情文件;（3）具有較強的表達能力，可配合回答本研究問卷內容者。

1.2.4 排除或剔除標準 （1）對本研究方案中所使用的藥物過敏者;（2）因內科疾病如血液病、肝膽疾病等引起的瘙癢癥狀等;（3）近1個月使用過可能影響本研究結果藥物者，如激素、免疫抑制劑等;（4）合并有糖尿病周圍神經病變者，或有嚴重糜爛、滲液、皮損處嚴重感染者;（5）合并嚴重心、腦、肝、腎等重大器官功能不全，或合并精神疾患者，以及其他嚴重疾病者;（6）無法或不愿配合本研究問卷內容者;（7）研究過程中出現嚴重藥物不良反應事件無法繼續配合本研究者。

1.3 治療方法 2組患者均予相同的疾病衛生宣教，使患者正確認識疾病，樹立治療信心，如注意個人衛生，勤剪指甲，勤換衣物，避免搔抓，貼身衣物應柔軟;沐浴時水溫不宜過高，尤忌熱水燙洗;飲食清淡，戒煙忌酒，避免辛辣刺激食物;鼓勵患者多參加娛樂活動，培養興趣愛好，轉移注意力，減輕心理負擔等。2組患者治療療程均為4周。

1.3.1 對照組 予口服西替利嗪（規格：10 mg/片，批準文號：國藥準字H20040308，廠家：宜昌東陽光長江藥業股份有限公司，商品名：喜寧）10 mg，1日1次;

1.3.2 觀察組 予沐浴時使用膚康舒方10 mL，1日1次。

1.4 觀察指標

1.4.1 癥狀、體征積分 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]，（1）瘙癢程度：若患者無瘙癢，判定為0分;偶有瘙癢，頻率≤2次/日，對日常生活基本無影響，判定為2分;陣發瘙癢，3≤頻率≤5次/日，對日常生活稍有影響，判定為4分;持續瘙癢，頻率≥6次/日，對日常生活造成嚴重影響，判定為6分。（2）瘙癢面積：若患者無瘙癢，判定為0分;瘙癢面積≤25%，判定為2分;26%≤瘙癢面積≤50%，判定為4分;瘙癢面積>50%，判定為6分。（3）繼發皮損：若患者無繼發皮損，計分“0”;局部皮膚見少量抓痕，皮膚輕度干燥，伴或不伴有脫屑，計分“2”;皮膚見散在抓痕、抓傷，皮膚中度干燥，伴有片狀鱗屑脫落，計分“4”;全身皮膚見嚴重抓痕、血痂，伴有皮膚重度干燥，皸裂，計分“6”。

1.4.2 皮膚病生活質量指數評分（DLQI）DLQI評分法包括6個方面（癥狀感受、個人活動、娛樂活動、學習工作、日常生活、治療），共10個評分項目，其中DLQI評分越低提示皮膚病患者生活質量越高。

1.4.3 藥物不良反應事件發生率 記錄2組患者在治療期間出現的與藥物相關的不良反應事件詳情，并計算藥物不良反應事件發生率。不良反應事件發生率=不良反應事件例數/總數×100%。

1.5 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]評定臨床療效，其中若瘙癢完全消失，無繼發皮損，則判定為痊愈;若瘙癢緩解明顯，繼發皮損顯著改善，則判定為顯效;若瘙癢有所緩解，繼發皮損稍改善，則判定為有效;若瘙癢無緩解甚至加重，繼發皮損無改善或加重，則判定為無效。

1.6 統計學方法 采用EXCEL表格進行數據統計，計數資料采用率（%）表示，計量資料采用均數±標準差（x±s）描述，并運用SPSS13.0統計軟件進行數據處理分析。組間比較采用t檢驗，組內比較采用卡方檢驗，當P<0.05時認為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 治療后，觀察組總有效率顯著高于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組治療前后癥狀、體征積分比較 治療前，2組癥狀、體征積分比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，2組瘙癢程度、瘙癢面積、繼發皮損評分均較治療前降低，差異具有統計學意義（P<0.05）;觀察組瘙癢程度、瘙癢面積、繼發皮損評分降低較對照組明顯，差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2組治療前后DLQI評分比較 治療前，2組DLQI差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，2組DLQI評分均較治療前降低;觀察組DLQI評分降低較對照組明顯，差異具有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 2組藥物不良反應事件 對照組發生藥物不良反應事件共3例，具體表現為腹瀉1例，頭暈2例，藥物不良反應事件發生率為9.68%;觀察組無藥物不良反應事件發生，組間對比，差異具有統計學意義（P<0.05）。對照組3例不良反應事件程度可耐受，藥劑科醫生評估3例患者病情后判斷可不予特殊處理，均未退出本研究。

3 討論

隨著人口老齡化趨勢日益明顯，老年性皮膚瘙癢癥的發病率高達40.7%[11]，嚴重危害老年患者的健康，應當引起臨床醫生的重視。老年性皮膚瘙癢癥以夜間瘙癢為突出癥狀，引起夜間失眠，該病病程纏綿難愈，易給患者帶來不同程度的焦慮、煩躁、抑郁等負面情緒，破壞家庭幸福感，為社會經濟效益帶來較大負擔[12]。當皮膚瘙癢發作時，老年患者通常本能反應為產生搔抓動作以暫時緩解癥狀，而老年患者皮膚干燥，長期搔抓動作易嚴重破壞皮膚完整性，引起局部皮膚感染，形成繼發性皮損，如皮膚條狀抓痕、抓傷，皮膚糠秕樣脫屑等[11]。

中藥治療皮膚病的飲片用以內服多有小毒，如地膚子、白癬皮等，而老年患者基礎病多而復雜，多合并肝腎功能不全，藥物清除率明顯降低，易造成藥物積累，發生藥物毒性反應[13];而外擦軟膏藥僅滿足于局部用藥，不適用于老年性皮膚瘙癢癥全身瘙癢的臨床癥狀。本研究觀察組所使用的膚康舒方是本院根據嶺南民眾多濕多熱的體質特點及嶺南皮膚病疾病譜特點研制的沐浴露制劑，中藥成分由徐長卿、花椒、石菖蒲、黃柏、地膚、苦參、藿香、大黃、野菊、薄荷腦組成，充分發揮中藥外治法的優勢，免去內服毒性，且全身用藥，制劑中的中藥有效成分可經全身表皮吸收直接作用于患者皮膚以緩解瘙癢癥狀，藥用價值高，取清熱祛濕、止癢爽膚之功效。膚康舒方為沐浴露劑型，價格低廉，易于儲藏，不易變質，將藥物治療與患者日常生活緊密結合，使用方便，患者依從性好。膚康舒方自投入使用以來，制作工藝在不斷改進而日益臻于成熟，因其療效顯著，價格低廉等優點，深受患者好評。

綜上所述，膚康舒方治療老年性皮膚瘙癢癥具有明顯的療效，可明顯緩解瘙癢，提高皮膚病患者生活質量，且安全可靠，適合在嶺南地區進一步推廣應用。

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（收稿日期：2019-04-15）