人參解酲方治療酒精性脂肪性肝炎的臨床觀察

付敏 劉靜麗 扈曉宇 薛嬌 盧雪梅

摘要：目的 觀察人參解酲方治療酒精性脂肪性肝炎（AFLD）的臨床療效及安全性。方法 以本院就診的88例酒精性脂肪肝患者為研究對象，隨機分為治療組44例，給予人參解酲方，對照組44例，給予多烯磷脂酰膽堿膠囊（易善復）。2組用藥療程均為12周，比較2組治療前后患者療效、肝功能、血脂、肝臟超聲變化。結果 2組治療后血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）、γ-谷氨酰轉移酶（GGT）、血脂均明顯降低（P均<0.05），肝臟脂肪變性程度明顯減輕（P<0.05），2組病例均無病情加重及明顯不良反應報道，治療組總有效率明顯高于對照組（P<0.05）。結論 人參解酲方能夠安全、有效治療酒精性脂肪肪性肝炎，且療效優于服用多烯磷脂酰膽堿膠囊。

關鍵詞：酒精性脂肪肝;人參解酲方;多烯磷脂酰膽堿

中圖分類號：R256.4?? 文獻標志碼：B?? 文章編號：1007-2349（2019）08-0047-03

酒精性肝病是由于長期大量飲酒導致的肝臟疾病，初期通常表現為脂肪肝，進而可發展成酒精性肝炎、肝纖維化和肝硬化，嚴重酗酒時可誘發廣泛肝細胞壞死，甚至引起肝功能衰竭[1]。目前西醫治療方面通常以戒酒、營養支持、護肝、降脂為主，難以取得令人滿意的療效。導師扈曉宇教授認為脾虛失運是本病發病的內在基礎，酒毒濕熱內蘊為本病之因。人參解酲方是扈曉宇教授經多年臨床及科研經驗總結而成的治療酒精性脂肪肝的基礎方，其具有補益中氣，生津止渴，解酒清熱的作用。臨床觀察證明，以人參解酲方為基礎方治療酒精性脂肪肝有良好的改善肝臟脂肪變程度及肝功能的作用，且能有效地減輕患者臨床癥狀，提高患者生活質量，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2014年月11—2015年9月于成都中醫藥大學附屬醫院感染科就診的88例酒精性脂肪肝患者，均符合《酒精性肝病診療指南》診斷標準[1]，患者均知情并同意。排除嗜肝病毒感染以及藥物、中毒性肝損傷和自身免疫性肝病等;妊娠或哺乳期患者;合并有嚴重心、腎等臟器損害;有內分泌、血液、及胃腸道嚴重原發病者;或精神病等全身性疾病。按完全隨機分組法分為2組：治療組44例（男41例，女3例），年齡29～61歲，平均（47.96±7.71）歲，酒齡3～40 a，平均（25.5±7.5）a;對照組44例（男40例，女4例），年齡27～61歲，平均（49.84±7.86）歲，酒齡3～41 a，平均（25.7±8.32）a，2組一般資料無顯著性差異，具有可比性。本研究脫落5例，治療組2例被剔除，其中1例中途退出試驗、1例未完成治療第12周超聲檢查;對照組3例被剔除，其中1例中途退出試驗、1自行加用了水飛薊賓影響療效判斷、1例未完成末次超聲檢查;總脫落率為5.7%，其中治療組脫落率為4.5%，對照組脫落率為6.896%，2組脫落率相比較，差異無統計學意義（P>0.005）。本研究經成都中醫藥大學附屬醫院醫學倫理委員會審核批準，所有患者均對本研究知情同意，并簽署知情同意書。

1.2 治療方法 基礎治療：2組病例均禁飲酒，飲食以低糖、低脂、適量蛋白質、豐富新鮮的蔬菜水果為主，并予以口服復合維生素B的基礎治療。

治療組：給予人參解酲方（人參15 g，葛根15 g，葛花10 g，生山楂15 g，神曲15 g，黃連6 g等）煎服，1劑/日，3次/日，一次150 mL。對照組：給予口服多烯磷脂酰膽堿膠囊（生產企業：A.Nattermann&Cie.GmbH;分裝企業：北京安萬特制藥有限公司;進口分裝批準文號：國藥準字 J20140614），2粒/次（456 mg），3次/日。各組療程均為12周，隨訪4個月。

1.3 觀察指標及療效標準 ①臨床療效判定標準參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》制定[2]。痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%，B超復查脂肪肝特征消失;顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，脂肪肝B超病情分級減少2級（重度→輕度）;有效：癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%，脂肪肝B超病情分級減少1級（重度→中度;中度→輕度）;無效：癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%，B超達不到有效標準者。②檢測 2 組治療前后ALT，AST，GGT，TC，TG值，肝臟彩超，超聲診斷標準：參照2018年《酒精性肝病診療指南》同[1]及2012年EASL《酒精性肝病的臨床實踐指南》標準判斷肝臟脂肪變性程度，分為輕、中、重度。

1.4 統計學方法 研究中所有資料均采用SPSS19.0軟件進行統計學分析。計量資料以mean±SD表示，采用成組t檢驗。計數資料采用χ2檢驗或Fisher's確切概率法。所有的統計檢驗均采用雙側檢驗，P<0.05表示有統計學意義。P<0.01表示有顯著統計學差異。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 治療組總有效率為92.83%;對照組總有效率為80.49%，2組比較，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組治療后B超療效比較 治療組42例患者完成臨床觀察，總有效率88.10%。對照組41例患者完成臨床觀察，總有效率65.8 5%。2組總有效率相比較，差異有統計學意義（P

2.3 2組治療前后肝功能變化比較 治療前，治療組、對照組ALT，AST，GGT值經統計學分析，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后2組ALT，AST，GGT與治療前相比，差異均有統計學意義（P<0.05）;治療后治療組ALT，AST，GGT與對照組相比，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 2組治療前后血脂變化比較 治療組治療4，8，12周TC，TG水平較治療前明顯下降（P<0.05），對照組TC在第12周較治療前明顯下降（P<0.05），TG在8，12周較治療前明顯下降（P<0.05）。2組間比較：TC水平在第4周差異有統計學意義（P<0.05）;第8，12周，2組間差異無統計學意義（P>0.05）。2組TG水平在第4，8，12周差異均有統計學意義（P<0.05）。見表4、表5。

3 討論

酒精性脂肪肝是由于長期大量飲酒造成的肝損傷。有研究認為：酒精性脂肪肝主要發病機制是乙醇的代謝過程使肝細胞受到機體免疫反應的攻擊，出現肝細胞缺氧、肝內代謝紊亂、肝血流動力學改變等[3]。肝脂肪變性是一種良性病變且具有可逆性，但若不加以干預，脂肪肝有可能發展為脂肪性肝炎，甚至導致肝纖維化、肝硬化、肝功能衰竭及肝癌[4]。多烯磷脂酰膽堿膠囊具有護肝作用，可通過増加膜流動性，減少自由基，對受損的肝細胞膜結構進行生理性修復，有助恢復肝功能。胡國平等[5]對多烯磷脂酰膽堿治療酒精性肝病或脂肪肝臨床總有效率的影響作Meta-分析，總有效率為83.5%。故本實驗選用多烯磷脂酰膽堿膠囊作為陽性對照藥物，觀察其治療酒精性脂肪肝患者的臨床療效及安全性。

酒精性脂肪肝在祖國醫學中認為其主要的病因是酒毒，病機是酒毒首先客于肝，肝失調達，木不疏土，脾失健運，痰濕內生，氣機升降失常而成此病。諸多醫家認為本病系酒毒、濕熱、痰濁、瘀血為患，以實為主[6-8]。導師扈曉宇教授認為素體稟賦不足，脾胃虛弱乃是發病的基礎。人參解酲方是導師扈曉宇教授在李東垣“葛花解酲湯”基礎上經過充分的臨床實踐研制而成，具有補益中氣、生津止渴、解化酒毒之功效。方中以人參為君，補益臟氣，生津止渴。葛根生津止渴，葛花解酒醒脾，二者共為臣藥。生山楂疏肝健脾;神曲消食和胃，尤善消酒食陳腐之積;黃連清熱燥濕，以上共為佐藥。諸藥合用，益氣健脾，分消酒濕則病癥得解。

本臨床研究最終結果表明：經過人參解酲方治療后，治療組在病情改善、肝功、血脂、B超等方面均優于對照組（P<0.05），提示人參解酲方作為基礎方，在此基礎上根據不同患者具體情況辨證加減，可以明顯改善酒精性脂肪肝的病理改變，降低血清酶的含量、血脂水平，且無毒副作用，揭示了中醫藥治療酒精性脂肪肝具有良好的效果，效果明顯優于單用多烯磷脂酰膽堿，值得臨床中推廣。

參考文獻：

[1]中華醫學會肝病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組.中國醫師協會脂肪性肝病專家委員會 酒精性肝病防治指南（2018年更新版）[J].實用肝臟病雜志，2018，21（2）：170-176.

[2]國家中醫藥管理局.中醫新藥臨床研究指導原則（試行）[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002：29-31.

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[4]Farrell GC.Fatty liver disease：NASH and related disorders[J].Malden.MA.USA：BLACKwell Publishing，2004.

[5]胡國平，劉凱，趙連三.多烯磷脂酰膽堿（易善復）治療酒精性肝病和脂肪肝的系統評價[J].肝臟，2005，1：5-7.

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[7]馬衛國，張良.田德祿教授治療酒精性肝病的經驗探討[J].中西醫結合肝病雜志2007，2：111-112.

[8]任延明.酒精性肝病的中醫病機淺探[J].青海醫學院學報，2004，2：140-141.

（收稿日期：2019-06-12）