中藥飲片炮制不規范現象分析及管理對策

王紅玉 趙京紅

[摘要] 目的 分析中藥飲片炮制不規范現象并提出管理對策。方法 通過調查、閱讀文獻等途徑了解中藥飲片炮制不規范現象，以此為基礎提出相關改善管理對策。結果 目前，中藥飲片的炮制還存在大量的炮制不規范情況，根據目前存在的中藥飲片炮制中出現的問題提出國家完善相關法律法規、加強監管力度，藥廠制定嚴格的、完善的中藥飲片炮制要求，人才招聘與培訓等對策。結論 中藥飲片在中國醫藥界有著極其重要的地位，規范中藥飲片的炮制十分重要，不僅有利于提高加工效率，還能夠保證用藥的安全性。

[關鍵詞] 中醫藥文化;中藥飲片;炮制;管理對策

[中圖分類號] R283 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）07（b）-0185-02

Analysis of Non-standard Phenomenon of Chinese Herbal Pieces and Management Countermeasures

WANG Hong-yu1， ZHAO Jing-hong2

1.Department of Pharmacy， the First Hospital of Jilin University， Changchun， Jilin Province， 130021 China; 2.Department of Pharmacy， Jilin Cancer Hospital， Changchun， Jilin Province， 130012 China

[Abstract] Objective To analyze the non-standard pheomenon of traditional Chinese medicine decoction and propose management countermeasures. Methods Through investigation， literature review and other means， it helps to understand the irregularities of Chinese medicine decoction， based on this， this paper tries to propose relevant improvement management strategies. Results At present， there are still a large number of irregularities in the processing of traditional Chinese medicine decoction pieces. According to the existing problems in the processing of traditional Chinese medicine decoction pieces， the state has improved relevant laws and regulations and strengthened supervision. The pharmaceutical factory has formulated strict and perfect Chinese medicine decoction pieces requirements， talent recruitment and training and other countermeasures. Conclusion Chinese Herbal Pieces have an extremely important position in the Chinese pharmaceutical industry. It is very important to regulate the processing of Chinese Herbal Pieces， which not only helps to improve processing efficiency， but also ensures the safety of medication.

[Key words] Chinese medicine culture; Chinese medicine decoction pieces; Processing; Management countermeasures

由于經濟利益對人的影響和沖擊，具有中國特色的傳統中藥飲片炮制工藝處境堪憂，導致中藥飲片質量參差不齊，市場上各種假藥劣藥、增重、硫磺熏蒸、染色等不法現象層出不窮，中藥飲片質量不過關引發的安全事件屢見不鮮，解決中藥飲片質量不過關問題迫在眉睫[1]。炮制工藝是決定中藥飲片質量的重要環節，如何制定科學的中藥飲片炮制工藝規范，是解決中藥飲片質量的關鍵步驟[2]。目前，我國的中藥飲片炮制中還存在相當多的炮制不規范現象，嚴重限制了中藥炮制的研究，阻礙了中醫在臨床上的應用[3]。為了建立中藥飲片炮制規范，本文對重要飲片炮制不規范現象進行分析，對當前中藥炮制不規范現象提出管理對策。

1? 中藥炮制不規范現象

1.1? 未經挑選直接炮制

中藥在進行炮制之前首先需要對其實施篩選檢查，排除藥材中的無效部分，切忌不經過篩查挑選直接對中藥材進行炮制，直接進行炮制可能會出現藥性不合適、毒性作用過強等嚴重后果。所以中藥飲片在炮制前的篩查挑選必須完成的步驟。

1.2? 沒有合理的用水做軟化處理

有些中藥材質地較為堅硬，所以對其進行在切制前需先對藥材實施合理的軟化處理。在對部分藥物進行軟化處理前首先需把藥物表面沾有的泥沙等雜質清洗干凈，然后挑選分離出藥用部位，再以藥物的性狀為依據選擇合理地軟化處理方法。

1.3? 切制規格不規范

切制的目的是提高煎藥質量，使藥物更好的發揮藥效，使其更適于應用于臨床。中藥飲片類型繁多，若藥物的切片厚薄不一，相差較大，則在對藥物進行煎煮時部分藥物可能難以溶解，而部分藥物易溶，亦或是溶解時間相隔較遠，藥效達不到。

1.4? 含水量超標

中藥飲片含水量標準如下：菌藻類藥物含水量相對最低，一般在5%～10%之間。然后依次從小到大為根、根莖、藤木類、果實、種子、全草類藥物，其含水量在7%～13%之間，醋淬藥物的含水量一般低于10%。但也存在某些藥材的含水量較高，比如枸杞子、大棗等，含水量較高的藥物則容易變質、發霉、蟲蛀，夏季儲存時需注意將其貯藏于冰箱或冷庫。所以在炮制時應盡量在標準范圍內降低藥物含水量。

1.5? 炮制輔料的亂用

中藥飲片炮制時加入輔料能夠緩和藥物性能，增強臨床療效。比如醋，市場上有不同等級的陳醋、米醋、香醋3個品種，所以應用不一的輔料，中藥飲片炮制之后中藥飲片也會存在著大大小小的差異。因此在中藥飲片的炮制中必須使用合適的輔料。

1.6? 炮制程度差異較大

對中藥飲片炮制程度的記錄一般是經驗性的，沒有確切的、統一的衡量標準，導致不同炮制人員可能持有不同的判定標準，結果導致中藥飲片炮制后的結果差異較大。比如槐花炭的炮制中對火候的規定：北京等城市規定為武火炒至焦褐色，安徽規定為中火。只依靠操作人員的自身經驗無法建立統一的、規范的炮制工藝，所以應當結合現代分析、檢測技術，建立科學合理的炮制規范。

2? 中藥炮制不規范現象的原因

分析中藥炮制不規范的原因如下：①利益驅動。利益驅動某些單位違規違法生產經營，未按炮制規范實施中藥飲片的炮制。②缺少嚴格藥品質量規范許多中藥飲片沒有嚴格的檢驗標準，助長了炮制不規范的風氣。③藥品監管力度不夠。地方性藥監機構缺乏有效的監管措施，導致對于藥品的監管存在諸多漏洞。④公眾缺乏專業知識及防范意識。公民在購藥時難免遇到假藥劣藥，但由于自身知識儲備不足難以辨認，存在用藥安全隱患的同時助長炮制不規范現象的發生。

3? 管理對策

針對中藥飲片炮制不規范現象，提出以下管理對策：①國家完善藥品監管措施，完善相關法律法規，加強監管力度。②藥廠制定嚴格的、完善的中藥飲片炮制要求，比如每一步操作作好記錄，并設立監管部定期對炮制記錄進行檢查等措施。③嚴格把關原料藥，且必須聘用知識儲備豐富、專業技術能力強的相關工作人員。④定期對工作人員進行專業的中藥飲片專業知識培訓，特別中藥飲片炮制技術的培訓，并注意把傳統的炮制方法與經驗與現代炮制技術結合，形成新時代的炮制技術。⑤經常關注國內各城市與中藥飲片炮制有關的新要求與新技術。⑥完善炮制標準，包括炮制步驟、炮制程度的批準以及質量監測標準，盡力達到中藥飲片的炮制過程有理有據，并且在中藥飲片炮制過程中將中藥飲片狀態、下一步驟等傳上云端，保證可以在系統上實時的查詢到藥品狀態。⑦制定符合當前發展水平的管理規范，也要主要緊跟時代潮流，關注國內外醫藥行業的最新進展，努力達到炮制規范與中國藥典同步更新。⑧傳承并創新中國特色炮制工藝。在生熟論、減毒增效論、配伍作用論等傳統中藥炮制技術理論的基礎上，結合現代新型技術，進行傳承和創新。研究應用特色炮制工藝進行炮制前后主要起效物質的變化情況，探究特色中藥飲片炮制工藝的工作原理，為中藥炮制理論的發展添磚加瓦。比如楊明研究團隊研究本草典籍中青黛的炮制工藝，并將其與現代中藥炮制經驗以及國外制靛染布工藝相結合，包括對青黛的浸泡、粗靛制備、水飛精制等步驟的探究，以及對炮制的中間產物及終產物的定性定量分析，較為完整的研究了青黛炮制過程的影響因素，為青黛飲片炮制新工藝的現世做出了顯著貢獻。

4? 討論

中藥現在越來越被人們看重，這極大的促進了中藥飲片在世界的繼承與發展。中藥飲片炮制主要是以中藥上下幾千年的醫學傳承作為依據，輔以現代操作技術和數據分析技術，來對一些藥物進行處理，使藥物能夠發揮出處理前并不具有的藥性，使藥物便于儲存、運輸以及臨床運用，節省貯藏運輸成本，提高藥效[4]。總的來說，中藥炮制的目的如下：降低或消除藥物的毒性作用、提高凈度、增強藥物療效、改變或緩和藥物性能、改變或增強藥物作用效果的部位和趨向、矯味矯臭、便于調劑制劑、利于貯運[5]。明代御醫陳嘉謨的著作《本草蒙筌》： “凡藥制造，貴在適中，不及則功效難求，太過則氣味反失”[6]——便很好的總結出中藥炮制的作用及其重要性。現在越來越多中藥飲片用于臨床，然而中藥飲片在炮制過程中的不規范現象，比如炮制標準不規范、水含量不達標、缺少軟化處理、切制不規范、炮制程度差異、輔料亂用等中藥飲片炮制不規范現象導致中藥飲片的質量急劇下降，嚴重威脅著臨床用藥安全[7]。市場上各種以假亂真、以次充好、給藥物增加重量、用硫磺對藥物進行熏蒸、給藥物染色等不法現象層出不窮，中藥飲片質量不過關引發的安全事件屢見不鮮，解決中藥飲片質量不過關的問題迫在眉睫。中藥飲片炮制的工藝的合理性與科學性，直接影響臨床用藥安全和臨床療效，并且炮制工藝是決定中藥飲片質量水平的重要環節，如何制定科學合理的中藥飲片炮制工藝規范，是解決當前中藥飲片質量問題的關鍵步驟。所以相關人員必須及時的提出方案、及時的開始行動以改善當前狀況，中藥炮制規范急需建立[8]。

為了建立中藥飲片炮制規范，本文對重要飲片炮制不規范現象進行分析，對當前中藥炮制不規范現象提出管理對策。主要包括國家完善相關法律法規、加強監管力度，藥廠制定嚴格的、完善的中藥飲片炮制要求，人才招聘與培訓，關注業內消息，與云端結合、實時查詢藥品狀態、傳承并創新中國特色炮制工藝等對策與建議，希望對解決中藥飲片炮制不規范現象有所幫助。

[參考文獻]

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[7]? 秦昆明，曹崗，金俊杰，等.中藥飲片炮制工藝現代研究中存在的問題與對策[J].中國中藥雜志，2018，43（18）：3795-3800.

[8]? 鄧仙梅，李漢成，甘柯林.淺談如何提升中藥炮制技術人才培養質量的策略[J].課程教育研究，2018（6）：218-219.