麒麟丸結(jié)合西藥治療多囊卵巢綜合征致不孕31例臨床觀察

河南省汝州市第一人民醫(yī)院，河南 汝州 467599

多囊卵巢綜合征(Polycystic Ovarian Syndrome，PCOS)是常見的婦科內(nèi)分泌疾病，以排卵障礙、雄激素過多、胰島素抵抗、多囊卵巢等為特征，患者可表現(xiàn)為月經(jīng)不調(diào)、多毛、肥胖等，由PCOS導(dǎo)致不孕癥發(fā)生的概率高達74%，同時其發(fā)病率在育齡期婦女中有逐年上升趨勢[1]。目前，臨床上治療PCOS以口服藥物為主，如氯米芬、來曲唑等，但由于患者有胰島素抵抗、高雄激素等情況，促排卵藥物的應(yīng)用效果并不好[2]。本研究旨在探討麒麟丸聯(lián)合二甲雙胍治療PCOS致不孕癥的療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年7月至2018年7月在我院婦科門診就診的62例PCOS致不孕癥患者為研究對象，采用隨機數(shù)字表法將其分為對照組和研究組，各31例。對照組年齡23～37歲，平均年齡(26.31±3.68)歲，病程1～8年，平均(3.65±1.83)年。研究組年齡23～38歲，平均(26.28±3.72)歲，病程1～8年，平均(3.63±1.81)年。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。經(jīng)審核，本院倫理委員會同意本研究實施。

1.2 診斷標準 PCOS的診斷參照2003年歐洲人類生殖與胚胎學(xué)會和美國生殖醫(yī)學(xué)會專家在鹿特丹會議上推薦的相關(guān)診斷標準[3]和《多囊卵巢綜合征的診斷和治療專家共識》中的診斷標準[4]，不孕癥的診斷《婦產(chǎn)科學(xué)》中的診斷標準[5]。

1.3 納入標準 符合診斷標準；年齡23～38歲；不孕病程在1年以上；配偶的生殖功能正常；患者及家屬對本研究內(nèi)容知情，自愿參與。

1.4 排除標準 合并患有其他導(dǎo)致不孕的疾病；近3個月使用過激素藥物；有其他內(nèi)分泌疾病；患有心、肝、腎等臟器疾病或惡性腫瘤；對本研究所用藥物過敏；中途退出者。

1.5 方法 對照組口服鹽酸二甲雙胍片(中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準字H20023370，0.5 g×20片)治療，1片/次，3次/d。研究組在對照的基礎(chǔ)上口服麒麟丸(廣東泰安堂藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z10930034，30 g/瓶)治療，6 g/次，3次/d。兩組均治療3個月經(jīng)周期。

1.6 觀察指標及療效判定 ①血清性激素水平：在治療前后取兩組患者的空腹靜脈血5 mL，分離血清，使用全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測血清黃體生成素(LH)、促卵泡生長激素(FSH)、雌二醇(E2)和雄激素(T)水平。②臨床療效：治療后參照以下標準[4]統(tǒng)計兩組的臨床療效：月經(jīng)的周期、經(jīng)期和性狀正常，臨床癥狀轉(zhuǎn)明顯改善，內(nèi)分泌激素水平正常或受孕為顯效；月經(jīng)的周期、經(jīng)期和性狀有改善，臨床癥狀和內(nèi)分泌激素水平有改善為有效；上述指標均無改善為無效，總有效率=顯效率+有效率。

2 結(jié)果

2.1 兩組血清性激素水平比較 治療前兩組血清LH、FSH、E2、T的水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療后研究組血清LH、FSH、T的水平顯著低于對照組(P<0.05)。見表1。

2.2 兩組臨床療效比較 研究組的總效率為93.55%，顯著高于對照組的74.19%(P<0.05)。見表2。

組別例數(shù)時間LH /IU/LFSH /IU/LE2 /ng/LT/μg/L對照組31治療前13.84±1.887.34±1.0358.13±8.181.29±0.14治療后9.85±1.27a6.91±1.0559.37±8.220.88±0.10a研究組31治療前13.82±1.937.36±1.0658.17±8.161.30±0.16治療后8.33±1.18ab6.22±0.95ab60.16±8.090.72±0.08ab

注：與同組治療前比較，aP<0.05；與對照組治療后比較，bP<0.05。

注：與對照組比較，bP<0.05。

3 討論

PCOS的發(fā)病與肥胖、遺傳、環(huán)境等因素有關(guān)，其發(fā)病機制尚不明確，多數(shù)學(xué)者認為與下丘腦—垂體—卵巢軸功能異常、腎上腺功能紊亂、胰島素抵抗等有關(guān)[6]。二甲雙胍是治療糖尿病的一線藥物，可明顯改善胰島素抵抗，應(yīng)用于PCOS的治療中可改善患者的排卵功能，但其單獨應(yīng)用于PCOS致不孕癥的效果欠佳[7-8]。

中醫(yī)學(xué)中并沒有PCOS致不孕癥的病名，根據(jù)臨床癥狀將其歸于“閉經(jīng)”“不孕”的范疇，患者多以腎虛為本，血瘀為標，腎虛、陰陽不調(diào)為病機。麒麟丸是依據(jù)“腎主生殖”理論由多味滋陰養(yǎng)腎中藥制成的，其中何首烏養(yǎng)陰益腎，補血養(yǎng)肝；墨早蓮滋陰養(yǎng)腎、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)；淫羊藿、菟絲子、鎖陽扶正固本，溫腎壯陽，養(yǎng)陰益氣；黨參和黃芪補中益氣；郁金活血行氣，解郁利膽；枸杞子和覆盆子填精補髓，滋腎養(yǎng)肝；山藥補肺、脾、腎之氣；丹參通經(jīng)止痛，活血化瘀；白芍和桑葚養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，滋陰養(yǎng)腎；青皮消積化滯，疏肝理氣，諸藥合用共奏補腎益氣、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)之功效，此外，菟絲子有雌激素樣作用，可增強卵巢和黃體的反應(yīng)性，促進卵巢黃體的形成，改善生殖內(nèi)分泌功能，單獨應(yīng)用可促進小鼠早期胚胎的體外發(fā)育，淫羊藿可調(diào)節(jié)垂體的內(nèi)分泌功能，提高性激素水平，枸杞子和覆盆子能夠促進生殖系統(tǒng)發(fā)育，在排卵后使用麒麟丸可有效治療黃體功能不全不孕癥，應(yīng)用麒麟丸也可提高薄型子宮內(nèi)膜不孕癥患者的妊娠率[9-10]。本研究結(jié)果顯示，研究組的總效率為93.55%，顯著高于對照組的74.19%，表明麒麟丸聯(lián)合二甲雙胍治療PCOS致不孕癥的療效顯著。有研究[11]表明，PCOS患者會有LH水平升高，F(xiàn)SH水平降低的表現(xiàn)，LH/FSH>2常作為診斷PCOS的標準，而LH的水平高于FSH會使卵泡傾向于合成T，T的水平過高會阻礙卵泡正常生長，造成無排卵或稀發(fā)排卵。有報道[12]稱，補腎活血中藥可調(diào)節(jié)下丘腦—垂體—卵巢軸的功能異常，調(diào)節(jié)PCOS患者的血清性激素水平、卵巢血流量和卵泡壁功能，促進患者的卵泡發(fā)育和排卵。本研究結(jié)果顯示，治療后研究組血清LH、FSH、T的水平顯著低于對照組，表明麒麟丸聯(lián)合二甲雙胍治療PCOS致不孕癥可改善患者的血清性激素水平。

綜上所述，麒麟丸聯(lián)合二甲雙胍治療PCOS致不孕癥可改善患者的血清性激素水平，療效顯著，但本研究未探討治療方法的安全性，因此臨床上有待進一步研究。