甲磺酸多拉司瓊注射液預防治療化療后惡心嘔吐的療效及安全性

陳日上 許德明 凌華海 馮珊珊 梁秋龍 許靖靖

【摘 要】目的：分析甲磺酸多拉司瓊注射液和枸櫞酸托烷司瓊注射液分別用于化療后惡心嘔吐的預防治療，探討療效和安全性。方法：選86例化療患者隨機分為兩組，試驗組43例給予甲磺酸多拉司瓊注射液，對照組43例給予枸櫞酸托烷司瓊注射液。比較兩組的療效和安全性。結果：試驗組控制有效率均高于對照組，不良反應發生率低于對照組，P<0.05。結論甲磺酸多拉司瓊注射液應用于化療后惡心嘔吐的預防治療效果顯著，提高患者生存質量。

【關鍵詞】化療;甲磺酸多拉司瓊;枸櫞酸托烷司瓊;惡心嘔吐;安全性

【中圖分類號】R969.4【文獻標識碼】B【文章編號】1005-0019（2019）23-0-01

化療后患者常見惡心嘔吐等副作用，臨床主要使用甲磺酸多拉司瓊、枸櫞酸托烷司瓊、托烷司瓊等藥物治療化療后惡心嘔吐，緩解率比較高[1]。本文就甲磺酸多拉司瓊注射液和枸櫞酸托烷司瓊注射液分別用于化療后惡心嘔吐的預防治療進行分析，探討其療效和安全性。具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2017年1月至2018年10月在我院化療的患者中選出86例進行研究，隨機分為兩組，試驗組43例，男性23例，女性20例，年齡43～69歲，平均年齡（50.6±5.22）歲，對照組43例，男性25例，女性18例，年齡27～71歲，平均年齡（43.2±5.13）歲。患者及家屬對本研究知情并簽署知情同意書。兩組患者的基本資料比較并無統計學意義（P>0.05）。

1.2 納入、排除標準 納入標準：①任何惡性腫瘤且接受化療的患者。②符合化療適應癥（血小板計數≥100×109/L、中性粒細胞絕對計數≥1.5×109/L）。③均為成年患者，KPS 60～100，預計生存≥3個月。④化療方案不限。⑤化療周期后5天不使用其他化療藥物，化療后部使用其他止吐鎮靜藥物。⑥距上次化療結束>2周。⑦育齡女性尿、血妊娠試驗為陰性。⑧所有患者在化療前至化療后三個月內都應有效避孕。

1.3 方法 對照組給予枸櫞酸托烷司瓊注射液（國藥準字：H2010006 生產企業：回音必集團撫州制藥有限公司），化療前30min，把5mg枸櫞酸托烷司瓊注射液用生理鹽水稀釋為20ml，靜脈緩慢推注，時間約為5min。

試驗組給予甲磺酸多拉司瓊注射液（國藥準字：H20110067 生產企業：遼寧海思科制藥有限公司），化療前30min，把100mg甲磺酸多拉司瓊注射液用生理鹽水稀釋為20ml，靜脈緩慢推注，大約推注5min。

1.4 觀察指標 觀察兩組患者化療后急性嘔吐（24h內）控制率、0～7天惡心控制率、延遲性嘔吐（1～7天）控制率和不良事件發生率、不良反應發生率等。

1.5 療效評估 惡心程度：0度：無惡心。Ⅰ度：輕度惡心。Ⅱ度：惡心反應明顯，影響食欲。Ⅲ度：重度惡心，無法進食，需補液。止吐效果：①有效：化療后24 h內嘔吐1次，無需治療;②無效：化療后24 h內出現數次干嘔持續時間<5 min，緩解時間≤1 min。急性嘔吐完全控制：化療24h后有輕微惡心，但無嘔吐，無需藥物治療。延遲性嘔吐完全有效：化療后惡心≤Ⅰ度，無嘔吐，無需治療。

1.6 統計學方法 本研究所有數據采用SAS（Statistical Analysis System）9.1進行統計，統計檢驗行雙側檢驗，定量指標描述計算例數、均數、標準差、中位數、最小值和最大值，分類指標描述例數及百分比。若差異值P<0.05，則表示具有統計學意義。

2 結果

2.1 比較兩組化療后的惡心嘔吐情況 試驗組在急性嘔吐（24h內）、0～7d惡心控制情況、延遲性嘔吐（1～7d）的有效率均高于對照組，而無效率均低于對照組，P<0.05。見表1.

2.2 比較兩組化療后的安全性（不良事件和不良反應發生率）

試驗組的不良事件、不良反應發生率均明顯低于對照組，P<0.05。但是兩組在嚴重不良事件和嚴重不良反應發生率比較并無明顯差異，P>0.05。見表2.

3 討論

枸櫞酸托烷司瓊和甲磺酸多拉司瓊對外周迷走神經末梢5-HT3受體與中樞化學感受區具有拮抗作用，并阻斷小腸5-HT3釋放，抑制迷走傳入神經興奮，降低嘔吐反射，最終起到鎮吐作用[2]。枸櫞酸托烷司瓊注射液和甲磺酸多拉司瓊注射液應用于化療后惡心嘔吐的防治中，均取得較為滿意的療效，尤其是甲磺酸多拉司瓊注射液，療效更為顯著，且安全性更高。總而言之，對于腫瘤患者化療后惡心嘔吐的預防治療中，甲磺酸多拉司瓊更能快速緩解患者惡心嘔吐癥狀，降低不良事件和不良反應發生率，安全性高，有效提高患者生存質量。

參考文獻

趙婭琴，王瑾，劉端祺，等.甲磺酸多拉司瓊與鹽酸格拉司瓊預防化療致惡心嘔吐的臨床對照研究[J].華西藥學雜志，2015，30（1）：128-130.

龔超，李嵩，王力群，等.甲磺酸多拉司瓊與鹽酸格拉司瓊預防化療致惡心嘔吐的臨床對比分析[J].中外醫學研究，2016，14（25）：140-142.