心脈隆注射液治療膿毒血癥合并心力衰竭的臨床效果

楊晰晰 曹東 劉倩

[摘要] 目的 分析心脈隆注射液治療膿毒血癥合并心力衰竭的臨床效果。 方法 選取2016年12月～2018年11月河北省保定市第一中心醫院收治的膿毒血癥合并心力衰竭患者100例作為研究對象。根據隨機數字表法將患者分為對照組和觀察組，每組50例。對照組接受抗感染和抗心力衰竭治療，觀察組在此基礎上接受心脈隆注射液治療，兩組患者均治療7 d。以Lee氏心力衰竭計分法評分、心功能指標[左室射血分數（LVEF）、心搏出量（CO）、左室短軸縮短率（SFLV）和每搏輸出量（SV）]評價患者心力衰竭程度和心功能，比較兩組患者治療前后上述指標及降鈣素原（PCT）、腦鈉肽（BNP）水平。 結果 治療后，兩組Lee氏心力衰竭計分法評分均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）。治療后，兩組LVEF、CO、SFLV、SV均高于治療前，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）。治療后，兩組血清PCT、BNP水平均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）。 結論 心脈隆注射液可有效降低膿毒血癥合并心力衰竭患者Lee氏心力衰竭計分法評分，改善心功能，同時降低血清PCT、BNP水平。

[關鍵詞] 心脈隆注射液;膿毒血癥;心力衰竭;心功能;降鈣素原;腦鈉肽

[中圖分類號] R541.6? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1673-7210（2019）08（b）-0142-04

[Abstract] Objective To analyze the clinical effects of Xinmailong Injection in the treatment of sepsis complicated with heart failure. Methods From December 2016 to November 2018， 100 patients with sepsis and heart failure admitted to the First Central Hospital of Baoding City in Hebei Province were selected as subjects. According to the principle of random number table， patients were divided into control group and observation group， 50 cases in each group. Patients in control group received anti-infective and anti-heart failure treatments. Patients in observation group received Xinmailong Injection on this basis. Both groups were treated for 7 days. Lee′s heart failure score， cardiac function index [Left ventricular ejection fraction （LVEF）， cardiac output （CO）， shortening fraction of left ventricle （SFLV）， and stroke volume （SV）] were used to evaluate the degree of heart failure and cardiac function. The differences between the above indicators and PCT and BNP levels were compared between two groups. Results After treatment， Lee′s heart failure score in both groups was lower than that before treatment， and observation group was lower than that in control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. After treatment， LVEF， CO， SFLV and SV of two groups were higher than those before treatment， and observation group was higher than control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. After treatment， the serum PCT and BNP levels of two groups were lower than those before treatment， and observation group was lower than control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. Conclusion Xinmailong Injection can effectively reduce the score of Lee′s heart failure in patients with sepsis and heart failure， improve heart function， and reduce serum PCT and BNP levels.

[Key words] Xinmailong Injection; Sepsis; Heart failure; Cardiac function; Procalcitonin; Brain natriuretic peptide

膿毒血癥是創傷、燒傷、休克、感染、大手術等臨床急危重患者的嚴重并發癥之一，具有發病急、進展快、死亡率高的特點，其死亡原因大多與并發器官功能衰竭有關[1]。心力衰竭是膿毒血癥常見的并發癥之一，盡管聯合應用抗感染、強心、利尿劑和擴血管藥物可對膿毒血癥合并心力衰竭起到一定的治療效果，但對于心臟功能的恢復效果有限[2-4]。提高膿毒血癥合并心力衰竭治療效果，降低病死率是目前的研究熱點。心脈隆注射液是用于治療心力衰竭的小分子生物活性肽制劑，眾多研究已經證實其在心力衰竭中具有顯著的療效[5-6]。本研究前瞻性應用心脈隆注射液治療膿毒血癥合并心力衰竭患者，觀察其療效，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

經河北省保定市第一中心醫院（以下簡稱“我院”）醫學倫理委員會批準同意，選取2016年12月～2018年11月我院收治的膿毒血癥合并心力衰竭患者100例作為研究對象。患者年齡54～85歲，平均（70.58±8.35）歲。納入標準：①膿毒血癥的診斷根據文獻[7]中關于2016年膿毒癥最新定義與診斷標準制訂;②心力衰竭的診斷根據2014年《中國心力衰竭診斷和治療指南》[8]制訂;③患者知情同意進行本次研究。排除標準：①合并嚴重的肝腎功能障礙;②存在自身免疫性疾病、休克及其他影響研究的疾病;③對治療藥物過敏或不能耐受;④近期應用研究藥物治療過。根據隨機數字表法將所有患者分為兩組，每組50例。對照組患者中男22例，女28例，平均年齡（68.45±10.07）歲，原發感染灶：肺部24例，腹腔12例，泌尿系7例，其他部位7例;觀察組患者中男26例，女24例，平均年齡（71.03±9.89）歲，原發感染灶：肺部23例，腹腔11例，泌尿系8例，其他部位8例。兩組患者性別、年齡、感染部位等比較，差異無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

以文獻[9-10]為指導，對照組患者接受抗感染和抗心力衰竭治療，具體做法：在控制原發病，保持水電解質平衡的基礎上，積極抗感染，根據患者個體情況選擇抗生素;采用強心、利尿劑和擴血管藥物進行抗心力衰竭治療。觀察組患者在此基礎上接受心脈隆注射液（云南騰藥制藥股份有限公司，2 mL：100 mg/支，批號：20161027）5 mg/kg，配以200 mL生理鹽水，靜脈滴注，2次/d，連續治療7 d。

1.3 觀察指標

1.3.1 Lee氏心力衰竭計分法評分? 以患者呼吸困難程度、肺部啰音體征、水腫癥狀、肝臟大小、頸靜脈充盈程度、胸部X線片檢查結果，分別計以1～4分，以6項總分評價患者心力衰竭程度，6～10分為輕度心力衰竭，11～14分為中度心力衰竭，15～18分為重度心力衰竭，分數越高，心力衰竭越嚴重[8]。

1.3.2 心功能指標? 以心臟彩超檢查患者左室射血分數（LVEF）、心搏出量（CO）、左室短軸縮短率（SFLV）和每搏輸出量（SV）評價心功能。具體操作如下：患者取左側臥位，由2名經驗豐富的超聲科醫生使用PHILIPS-iu22型超聲診斷儀，4S探頭頻率1～5 MHz，于標準胸骨旁長軸切面測量上述指標。掃描數據存儲于超聲儀器工作站及硬盤中，以連續3個心動周期平均值作為最終數值。

1.3.3 血清降鈣素原（PCT）、腦鈉肽（BNP）? 采用酶聯免疫吸附測定法（ELISA）檢測患者血清PCT、BNP水平。人PCT ELISA試劑盒（CAS#YM-T0812）、人BNP ELISA試劑盒（CAS#YM-JGS0159）均購于上海遠慕生物科技有限公司。于清晨抽取患者肘靜脈血10 mL，離心（3000 r/min，半徑15 cm）8 min，仔細收集上清，嚴格按照試劑盒說明書進行操作。

1.4 統計學方法

應用統計軟件SPSS 20.0進行統計分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數資料采用χ2檢驗，以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后Lee氏心力衰竭計分法評分比較

兩組治療前Lee氏心力衰竭計分法評分比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。治療后，兩組Lee氏心力衰竭計分法評分均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療前后心功能指標比較

治療前，兩組LVEF、CO、SFLV、SV比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。治療后，兩組LVEF、CO、SFLV、SV均高于治療前，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）。見表2。

2.3 兩組患者治療前后血清PCT、BNP水平比較

治療前，兩組血清PCT、BNP水平比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。治療后，兩組血清PCT、BNP水平均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）。見表3。

3 討論

膿毒血癥是由局部或全身感染所引起的全身炎性反應綜合征，由于膿毒血癥可導致多個臟器功能障礙，臨床病死率較高。其中，心力衰竭是膿毒血癥較為嚴重的并發癥，其治療手段的探索已經成為臨床研究重點。

目前研究認為，抗生素、強心、利尿劑和擴血管藥物對于膿毒血癥合并心力衰竭具有一定的作用，但治療效果有限。祖國醫學認為，在“正虛毒損、瘀血阻滯”的基礎上，“氣血陰陽的虛損”導致“本虛標實、標本俱病”是膿毒血癥合并心力衰竭的病機[11-13]。現代醫學證實，膿毒血癥時，機體所產生的大量炎性因子可對心肌造成損傷，促進心肌細胞的凋亡[14];此外，膿毒血癥所造成的線粒體功能障礙和鈣離子超載，影響了心肌能量代謝，進一步加重了心力衰竭的發展[15]。心脈隆注射液為利尿肽、活性氨基酸、核苷酸組成的小分子生物活性肽制劑，能活血益氣，對于改善氣陽兩虛癥狀具有一定的治療作用[16]。現代藥理學研究證實，心脈隆注射液除了可以擴張冠狀動脈，增加冠脈血流作用外，對于減少機體炎性反應，逆轉線粒體功能受損也有一定的效果[17-18]。

基于以上理論，本研究對心脈隆注射液治療膿毒血癥合并心力衰竭的效果進行了觀察。本研究發現，治療后，無論是否應用心脈隆注射液，均可以降低Lee氏心力衰竭計分法評分，但心脈隆注射液可更明顯降低該評分。提示在傳統治療膿毒血癥和心力衰竭的基礎上，聯合應用心脈隆注射液可更好地改善心力衰竭的治療效果。這與以往心脈隆注射液治療單純心力衰竭的研究結論一致[19]。為了進一步證實，本研究觀察了心脈隆注射液治療膿毒血癥合并心力衰竭對LVEF、CO、SFLV、SV的影響。結果顯示，觀察組LVEF、CO、SFLV、SV指標的改善要優于對照組。同時，本研究選擇BNP作為心力衰竭動態監測指標，選擇PCT作為感染監測指標，結果顯示，心脈隆注射液對于降低膿毒血癥合并心力衰竭患者上訴指標具有顯著的治療效果。根據祖國醫學對于疾病“整體性”認識原則，疾病的發生、發展是符合“整體性”的，炎癥為熱，心功能為血，熱之所過，血為之凝。既往研究認為，BNP、PCT與膿毒血癥合并心功能障礙嚴重程度和預后密切相關[20]。結合本研究結果，說明心脈隆注射液不僅對改善膿毒血癥合并心力衰竭患者心功能指標具有較好的療效，而且對降低患者BNP、PCT水平也具有一定的作用。

綜上所述，心脈隆注射液可有效降低膿毒血癥合并心力衰竭患者Lee氏心力衰竭計分法評分，改善心功能，同時降低血清PCT、BNP水平。但同時也應看到，本研究納入樣本量較少，有可能造成一定的結果偏倚;另外，本研究只進行了現象觀察，未對其中的機制進行探討，這也是本研究受限的地方。在今后的研究中，應擴大樣本量進行觀察，并對機制進行研究，為心脈隆注射液治療膿毒血癥合并心力衰竭提供更多的研究基礎。

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（收稿日期：2018-12-18? 本文編輯：李亞聰）