探討檢測機構(gòu)實驗室質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進

摘 要：在檢測實驗室質(zhì)量管理體系運行過程中，各項活動會不可避免地與規(guī)范要求發(fā)生一些偏離，影響最終檢測結(jié)果的準確性和可靠性。本文基于探討檢測機構(gòu)實驗室質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進展開論述。

關(guān)鍵詞：檢測機構(gòu);實驗室質(zhì)量;管理體系的持續(xù)改進

0引言

實驗室必須及時發(fā)現(xiàn)、修改和防止這些偏差，確保實驗室向外發(fā)布測試報告的質(zhì)量，從而防止實驗室的危險，質(zhì)量監(jiān)督就是這種有效的管理手段。

1質(zhì)量監(jiān)督對檢測實驗室的意義

質(zhì)量監(jiān)督是實驗室質(zhì)量管理的重要手段之一，通過監(jiān)控實驗室質(zhì)量活動的適用性和有效性，可以不斷改進和更新系統(tǒng)，以確保實驗室發(fā)布的測試報告符合要求。與定期的內(nèi)部審計和管理審查相比，質(zhì)量監(jiān)督更加靈活、及時、目標更好，發(fā)現(xiàn)問題的能力更強。做好實驗室的質(zhì)量監(jiān)督，及時糾正和預(yù)防監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題，有效地防止不合適甚至質(zhì)量事故的發(fā)生，降低實驗室的風(fēng)險。但是實驗室質(zhì)量活動復(fù)雜，質(zhì)量監(jiān)督也成了很多實驗室質(zhì)量管理的困難。那么，如何有效地進行質(zhì)量監(jiān)督活動，充分應(yīng)用核心監(jiān)控，從而最大限度地降低實驗室的風(fēng)險呢？？

2集中改進

管理審查的目的是讓實驗室管理層定期審查組織的質(zhì)量控制系統(tǒng)和測試活動，以便持續(xù)進行適當、有效和必要的更改或改進。第二，管理審查必須制定必要的改進計劃，以確保組織的質(zhì)量承諾能夠持續(xù)滿足組織的需求，而審查必須確保組織的質(zhì)量管理體系持續(xù)符合相關(guān)規(guī)范的要求。第三，管理審查應(yīng)記錄實驗室的組織、設(shè)施、設(shè)備、程序和活動中的變化和要求。第四，內(nèi)部或外部的質(zhì)量審計結(jié)果、實驗室之間的對應(yīng)或能力驗證結(jié)果、授權(quán)機構(gòu)的監(jiān)督訪問或?qū)彶榻Y(jié)果，或者客戶的投訴都可能提出改進系統(tǒng)的要求。第五，要審查質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，必要時進行修改，制定下一年的質(zhì)量目標和措施計劃。

2.1內(nèi)審

內(nèi)審是針對檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督管理相關(guān)部門，經(jīng)過組織與引導(dǎo)進而對實驗室情況進行審核的一項基本工作。這項工作也被稱為第一方審核，對檢測實驗室質(zhì)量管理體系的持續(xù)性優(yōu)化改進有著積極引導(dǎo)作用。

2.2外審

檢測實驗室外部審核，邀請一些外部評審組對檢測室進行評審，并對檢驗室存在的問題提出管理建議。相較于內(nèi)部評審，對評審員的專業(yè)要求更高，他們更加清楚整個評審流程以及基本要求，所以給出的改進建議就更能滿足實際情況。外部評審員往往是之前與實驗室未有直接聯(lián)系的，評審期間能夠更加客觀、具體，如果內(nèi)部評審未能發(fā)現(xiàn)一些專業(yè)性問題，經(jīng)過綜合性的實驗室質(zhì)量管理引導(dǎo)，將內(nèi)審與外審緊密聯(lián)合起來，就能夠?qū)徍私Y(jié)果進行完善，更好地滿足實驗室的應(yīng)用要求。

3檢測實驗室質(zhì)量體系持續(xù)改進重視質(zhì)量監(jiān)督

3.1質(zhì)量監(jiān)督初步設(shè)計

在此期間對管理工作人員的專業(yè)性也有著明確要求，無論是在項目研究初期還是項目研究過程中，都需要將實驗室應(yīng)用階段存在的問題進行優(yōu)化處理。檢測實驗室管理工作要根據(jù)內(nèi)部標準管理規(guī)范有秩序地開展，通過相應(yīng)的專家、專業(yè)技術(shù)人員的引導(dǎo)，監(jiān)督管理具體的任務(wù)目標就會明確起來。如果實驗室并未設(shè)置專門的質(zhì)量監(jiān)督管理員，那么就需要向上級部門進行申請，避免監(jiān)督員的專業(yè)能力不足而影響各項工作的進度及質(zhì)量。質(zhì)量監(jiān)督管理員在科研檢測機構(gòu)聘用期間，應(yīng)考核與培訓(xùn)引導(dǎo)其專業(yè)素質(zhì)，讓質(zhì)量監(jiān)督管理員在做本職工作階段充滿責(zé)任心，這樣才能及時發(fā)現(xiàn)實驗室檢測存在的質(zhì)量問題并做處理。

3.2檢測實驗室的設(shè)備質(zhì)量控制

首先要對新購買的儀表設(shè)備進行安裝調(diào)試驗收，以確保其工作正常。計量器必須進行校對驗證，標記校對結(jié)果。第二，對于設(shè)備設(shè)備，要注意日常使用和維護。每個設(shè)備都必須貼上相應(yīng)的正確徽標，對比較重要的儀器設(shè)備需要填寫文件，所以要嚴守。例如，電子設(shè)備對環(huán)境溫度、濕度和清潔度要求很高，必須在規(guī)定的環(huán)境中存檔、使用，并定期通電和檢查。此外，設(shè)備支持使用維護說明必須與任務(wù)的實際使用量相匹配，并且必須在使用或維修過程中詳細記錄，以便于向下鉆取后續(xù)任務(wù)。實驗室設(shè)備必須定期進行檢查、校準、驗證等，在執(zhí)行這些過程之前，必須為輔助期間的驗證工作制定相應(yīng)的工作指南。期限驗證頻率全面取決于設(shè)備使用頻率、設(shè)備新增和新增、可靠性水平、工作人員熟練程度以及實驗室設(shè)備環(huán)境的優(yōu)缺點。設(shè)備的持續(xù)時間驗證工作主要包括比較標準物質(zhì)、測試設(shè)備的穩(wěn)定性、測試設(shè)備的特征值和靈敏度。檢查室設(shè)備主要針對交叉感染問題，包括以下幾個方面：首先，一次性設(shè)備必須按照相關(guān)標準進行清潔，才能再使用。尤其要注意分析用碗不要發(fā)生交叉感染。檢驗室（檢驗室）只有在酸浸泡微量金屬檢查分析時使用的器物后才能使用，相關(guān)樣品儲罐中檢測到的濃度相對較高，難以清洗時不能使用。對于紐結(jié)樣品保管，該存儲設(shè)備必須具有良好的密封性，并與測試工作區(qū)分開。微生物化學(xué)實驗室要配置高壓滅菌鍋，專用于污染物處理。玻璃器皿使用后必須徹底清潔和消毒滅菌后才能使用。

4認真實施管理評審，跟蹤落實改進措施

（1）依據(jù)管理評審輸入材料，全面評價實驗室質(zhì)量體系狀況

最高經(jīng)理主持管理審查會議，在分析管理審查的輸入信息中驗證整個系統(tǒng)的適用性，確定實驗室規(guī)定的質(zhì)量方針、目標實現(xiàn)情況，總結(jié)實驗室質(zhì)量管理體系中的問題，確定與客戶要求的服務(wù)之間的差距，確定人力和物力財源等所需的調(diào)整、指導(dǎo)方針以及是否（2）管理層必須確保管理審查的輸出能夠充分有效地對上述管理審查輸入進行管理審查。管理系統(tǒng)需要改進的部分、客戶需要的服務(wù)改進、資源的添加和分配、質(zhì)量政策以及目標的更新。（3）實施改進措施、查看驗證管理審查的輸出，即系統(tǒng)需要改進的內(nèi)容，采取相應(yīng)的措施進行糾正和預(yù)防，跟蹤這些措施的效果，并觀察是否達到了改進目的。對于暫時無法改善的問題，您可以排出時間表，以后驗證其效果。

5實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)體系的相關(guān)概念

21世紀以來，在我們社會的發(fā)展中，各種建設(shè)工作不斷出現(xiàn)，為了推動發(fā)展，滿足各種建設(shè)工作對精密實驗數(shù)據(jù)的需求，設(shè)立高質(zhì)量實驗室是有效的措施之一，不僅能為服務(wù)對象提供可靠、安全的基礎(chǔ)和數(shù)據(jù)信息，還能有效地保護高質(zhì)量完成實驗中的各種檢查工作。建設(shè)高質(zhì)量的試驗室需要建立完善的實驗室質(zhì)量管理體系，因此，根據(jù)對特定問題的具體分析，加強實驗室質(zhì)量管理體系的建立和實驗室質(zhì)量管理體系的開發(fā)，有助于在很多方面取得良好的進展和發(fā)展。實驗室質(zhì)量管理主要是指實驗室內(nèi)關(guān)于質(zhì)量控制、命令和組織協(xié)調(diào)的工作，而構(gòu)成的實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)具有以下特點：第一是系統(tǒng)的，實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)主要根據(jù)實驗室的實際情況和未來發(fā)展計劃來確定內(nèi)部管理系統(tǒng)的相關(guān)元素，整體上具有這一特性，就像系統(tǒng)和內(nèi)部元素之間存在密切的關(guān)系一樣。第二，在建立全面性的實驗室質(zhì)量管理體系的過程中，應(yīng)充分考慮質(zhì)量管理的各種活動，并采取相應(yīng)的措施，對形成過程和參與因素實施全面的控制。第三是建立實效性、實驗室質(zhì)量管理體系，盡可能有效地減少潛在危險因素，做好預(yù)防和應(yīng)急措施，在控制范圍內(nèi)控制質(zhì)量活動。第四，適應(yīng)性強，實驗室質(zhì)量管理體系構(gòu)建后不是靜態(tài)的，而是根據(jù)時代提出的新要求不斷適應(yīng)時代的變化，滿足更多的社會需求。

6管理體系運行的內(nèi)涵

要想做好檢驗測試工作，每個實驗室必須根據(jù)相應(yīng)的要求建立完整的質(zhì)量控制體系。實驗室管理系統(tǒng)實驗室管理系統(tǒng)由組織的結(jié)構(gòu)、程序、流程和資源四個部分組成，使實驗室的活動符合實驗室的規(guī)定，從而發(fā)現(xiàn)自己的問題，糾正、改進和改進組織的發(fā)展方針，并發(fā)揮滿足客戶不斷增長的需求的作用。實驗室建立良好的管理系統(tǒng)不僅能有效地提高實驗室本身的管理水平和技術(shù)能力，還能確保數(shù)據(jù)的準確性和可靠性，同時提高客戶對實驗室的理解和可靠性。實驗室管理系統(tǒng)文件建立后，有效的操作方法更為重要。許多實驗室在構(gòu)建管理系統(tǒng)方面付出了很大努力，生成了一系列管理系統(tǒng)文檔，但是它們忽略了管理系統(tǒng)的運營和運營效率檢查，這意味著實施質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、流程和資源之間的相互關(guān)系。該設(shè)立必須滿足相關(guān)法律、標準、技術(shù)規(guī)范等要求和情況，最重要的是要有效。管理系統(tǒng)由兩個主要部分組成。一個是管理，另一個是技術(shù)。管理系統(tǒng)控制實驗室資源和行為，使實驗室作為一個有機的整體高效地運行，從而實現(xiàn)預(yù)期的管理目標。運營目標如下：1）每項工作均由組織協(xié)調(diào)控制。2）實驗室管理系統(tǒng)可以通過內(nèi)部控制和外部控制等手段自我完善，具有減少、預(yù)防和糾正缺陷的能力，處于一種良性循環(huán)狀態(tài)。

7結(jié)束語

對于測試實驗室，測試報告是實驗室的最終產(chǎn)品。測試實驗室根據(jù)測試和校準實驗室能力批準指南或測試機構(gòu)資格能力評估測試機構(gòu)的一般要求等要求，構(gòu)建質(zhì)量管理系統(tǒng)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。換句話說，保證發(fā)表報告的報告的準確性和可靠性。向社會發(fā)布第三方客觀公正的檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的測試實驗室，一旦出現(xiàn)錯誤的報告和結(jié)果，就會影響客戶的直接利益，嚴重誤導(dǎo)社會公眾，嚴重影響實驗室本身的信譽。

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作者簡介：

曹雷，男，漢族，就讀于東南大學(xué)經(jīng)濟管理學(xué)院，研究方向：經(jīng)濟管理.