質量風險管理在門診藥房退藥環節的應用研究

摘要：本文選擇在門診藥房退藥的119個病例，以此作為研究對象，并將由部門進行審核、控制、評估的119個病例進行對比，其目的就是為了研究質量風險管理在門診藥房退藥環節的應用。通過將兩組病例的質量風險管理進行對比，能夠知道風險的發生概率以及藥品再利用率，將醫療糾紛率降到最低。

關鍵詞：質量風險管理;門診藥房;退藥環節;應用

在應用藥品時，秉持安全、有效、經濟的原則，但這也不代表完全不會出現安全事故，而這里的安全，一般是指以承擔合理風險為基礎，能夠進一步提升臨床療效。眾所周知，藥品在產生治療作用的同時，也會產生副作用。我國在相關的規定中也明確說明，如果藥品在質量上沒有問題，那么在銷售后就不得退還。但是門診中卻經常發生購買藥物后退還的情況，而且這也已經成為門診日常工作中最為棘手的問題之一，不但給工作人員增加了工作量，而且退藥本身就存在安全隱患。所以門診藥房在退藥中如何進行管理，使藥品能夠再次使用，是擺在我們面前一道急需解決的難題。

1.資料與方法

1.1一般資料

本文在實驗調查中選擇2016年10月到2017年9月在門診藥房退藥的119例資料作為對照組，將2017年10月至2018年9月的藥房退藥的119例資料作為參照組。

1.2質量風險管理的實驗方法與評估

我門診是在2017年10月，在藥房退藥中開展控制、評估以及風險識別，通過有效方法對質量風險管理進行干預。

首先要成立專門的藥品質量風險管理小組，由門診領導和藥房小組長分別擔任組長和副組長，藥房全體職工作為組員，負責全面監控用藥安全，對退藥進行評價與質量監督，能夠廣泛采納藥品風險管理小組的相關意見，能夠對藥品出現的質量糾紛進行解決，并提出有針對性地解決方法。藥品質量風險管理小組主要是對藥品的質量進行監管，對藥品質量采取定期抽查的方式進行監督，能夠將在工作中發現的問題及時上報給醫療安全負責人。藥品質量風險管理小組能夠對門診在管理藥品質量中做出的行為進行監督，能夠有效把控藥品的購買、質控和驗收環節。

通過小組討論、專家講座等方法對風險進行準確識別，根據門診過往事件中存在的問題進行分析，找到問題發生的真正原因，并且歸納風險因素。一般是由藥房負責人以及所長等人員組成專家小組，討論組則是由藥房工作人員組成，但這里需要對討論小組的成員提出一點要求，就是他們能夠對藥品處理中存在的風險因素有一個準確、詳實的認識，能夠將風險因素識別出來，例如退回的藥品是否存在外包裝受損，退回的藥品是否超過有效期，退回的藥品是否數量與發票不符，退回的藥品批號是否與本藥房批號不一致問題等等。在對風險進行評估時，一般會選擇事先危害分析法，對退回的藥品進行風險等級劃分，一般有一到四這四個等級，數字越大表明風險越低。

1.3觀察指標

將兩個小組的風險因素進行比較，具體內容包括退回的藥品是否存在外包裝受損，退回的藥品是否超過有效期，退回的藥品是否數量與發票不符，退回的藥品批號是否存在與本藥房批號不一致問題等等。

1.4統計學方法

利用IBM SPSS19.0統計學軟件對調查結果進行分析，將計量資料進行正態分布，以Mean±SD的形式進行表示。計算資料用率代表，通過Fisher對檢驗進行準確分析。

2.結果

2.1實施管理前后兩組各風險因素的發生率

在門診實施風險管理后，在退回的藥品存在外包裝受損，退回的藥品超過有效期，退回的藥品數量與之前不符，退回的藥品批號與本藥房批號不一致問題等方面的發生率分別是1.53%、1.47%、1.51%、1.60%，與在進行管理前的9.57%、8.53%、7.77%、6.58%都低。

2.2實施管理前后兩組退回藥品的再利用率

通過實驗顯示，在實施管理后，退回藥品的再利用率明顯高于實施管理前。在實施管理前，共發生120例退回藥品事件，可重復使用的藥品數量為104例，可再利用率為86.67%;在實施管理后，共發生120例退回藥品事件，可重復使用的藥品數量為116例，可再利用率為96.67%。

2.3實施管理前后兩組醫療糾紛發生率

在實施管理前，門診出現投訴、醫療糾紛的發生率為6.67%和5.36%，但在實施管理后，出現投訴、醫療糾紛的發生率為0.00%和0.16%。

3.討論

藥品的質量會對患者生命產生直接聯系，根據相關規定顯示，為了使患者能夠放心用藥，確保用藥安全，售出的藥品一律不得退換，但前提是藥品自身不存在安全隱患。如果將售出藥品進行退換，會使藥品在質量以及安全上存在風險。但是在實際工作中經常出現藥品退換的情況，若將退換的藥品進行銷毀，也會給門診造成一定的經濟損失，使門診在日常經營中存在困難，但如果不給患者退換藥物，那么患者的自身利益也會受到損害，就會出現醫療糾紛事件，這會給門診的正常秩序產生嚴重影響。這時就需要藥學部門在售藥中擔負起應有的職責，對藥品的質量以及風險進行管理，這樣就能減少患者承擔的藥品風險，能夠使藥品流通過程中更加安全。藥品質量風險管理能夠對風險因素進行有效處理，并采取一定的預防性措施，能夠使危害范圍進一步減小。

根據相關實驗顯示，在實施安全風險管理前后，門診無論是在退回的藥品是否存在外包裝受損，退回的藥品是否超過有效期，退回的藥品是否數量與之前不符，退回的藥品批號是否存在與本藥房批號不一致問題等方面，還是在退回藥品的再利用率以及出現投訴、醫療糾紛的發生率方面都有較大不同，實施安全風險管理后的數據有要好于沒有實施安全風險管理的時期。

結束語：

綜上所述，本文通過數據分析表明了實驗結果。在藥房退藥過程中，質量風險管理能夠起到積極影響，能夠使風險因素進一步降低，而且還能避免門診出現投訴以及醫療糾紛的事件，讓退回的藥品再利用率上有了明顯提升。

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作者簡介：姓名（張宏）性別：男 出生年（1988.9.2），籍貫（貴州）民族（漢）職稱（藥師）學歷（本科）研究方向（藥理學）