沙庫巴曲纈沙坦鈉（ARNI）治療慢性心衰患者25例臨床療效觀察

陶 雯，方五旺

（南京中醫藥大學第二附屬醫院，江蘇 南京 210000）

慢性心衰是多種心血管疾病包括冠心病、高血壓、心臟瓣膜病、肺心病等發展至終末期的表現及最主要死因，通常以左心衰竭常見，繼發右心衰竭最后至全心衰竭[1]，發生率呈逐年上升趨勢，隨著人口老齡化加劇，這些慢性心血管疾病導致心力衰竭發病率、再住院率、死亡率易顯著增高，為國家帶來沉重的經濟負擔。慢性心衰的治療以藥物為主，其中醛固酮受體拮抗劑、ACEI/ARB、β受體阻滯劑被稱為“金三角”作為治療慢性心衰的基石，為各指南所推薦[2-4]，此外鈣離子增敏劑、AVP受體拮抗劑等被運用于臨床，左室輔助裝置[5]為終末期心衰治療的有效手段，但目前尚未廣泛運用于臨床。血管緊張素腦啡肽酶抑制劑沙庫巴曲纈沙坦鈉（ARNI）是一種治療慢性心衰的新型藥物，主要針對射血分數降低（LVEF＜40%），NYHA分級II-IV級的慢性心衰患者。2017美國心臟病學會(ACC)/美國心臟協會(AHA)美國心衰學會(HFSA)指南指出對于NYHA II或III級，能夠耐受ACEI或ARB的有癥狀的慢性心衰患者，推薦以ARNI替代ACEI或血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)，以進一步降低發病率和死亡率[I類推薦，B-R類證據][6]。中國食品藥品監督管理局于2017年7月批準該藥在中國上市，用于慢性心衰患者的治療。本研究納入25例慢性心力衰竭患者給予沙庫巴曲纈沙坦鈉（ARNI）治療，以觀察該藥對患者生活質量、心功能水平及NT-proBNP的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文的研究對象是2017年10月～2018年10月間江蘇省第二中醫院收治的25例慢性心力衰竭患者，納入患者男15例，女10例，其中冠心病患者20例，擴張型心肌病2例，心臟瓣膜病3例。

1.2 納入標準

（1）符合慢性心力衰竭診斷標準[7]；（2）年齡40～85歲；（3）依從性良好，可以按時隨訪

1.3 排除標準

（1）嚴重肝腎功能不全；（2）嚴重低血壓；（3）無法接受隨訪或失訪可能較大者；（4）惡性腫瘤等生存率低的患者。

1.4 治療方法

25例慢性心衰患者均給予西藥常規治療，包括洋地黃、利尿劑、血管擴張劑醛固酮受體拮抗劑、β受體阻滯劑，在此基礎上給予沙庫巴曲纈沙坦鈉（ARNI）50 mg起始劑量口服，根據患者的病情變化及耐受情況，劑量調整為200 mg并至最大劑量，隨訪時間為3個月。治療過程中若有不適隨時就診。

1.5 觀察指標

（1）明尼蘇達心衰評分量表；（2）左心室射血分數（LVEF)；（3）6分鐘步行實驗；（4）N末端腦利鈉肽前體（NT-ProBNP）指標。

1.6 統計學分析方法

采用SPSS 20.0統計學軟件，計數資料采用卡方檢驗，當P＜0.05時視為差異具有統計學意義。

2 結 果

經過3個月治療，25例患者的生活質量、心功能水平及NT-proBNP指標治療前均有明顯的改善，差異具有統計學意義（P＜0.05）。詳情見表1及表2。

（1）治療后明尼蘇達心衰評分量表（MLHFQ）評分、左心室射血分數（LVEF）與治療前對比顯著增高（P＜0.05），見表1。

表1 治療前后MLHFQ評分和LVEF比較（±s）

表1 治療前后MLHFQ評分和LVEF比較（±s）

時間 MLHFQ評分 LVEF（%）治療前 84.88±2.82 38.28±1.46治療后 26.52±2.39 54.32±0.75

（2）治療后患者6分鐘步行實驗距離與治療前比較顯著增加、NT-proBNP與治療前對比顯著降低（P＜0.05）。見表2。

表2 治療前后6分鐘步行實驗、NT-proBNP水平比較（±s）

表2 治療前后6分鐘步行實驗、NT-proBNP水平比較（±s）

時間 6分鐘步行實驗 NT-proBNP治療前 102.68±10.06 10113.18±2143.54治療后 383.60±25.825 770.868±228.49

3 討 論

慢性心力衰竭是多種心血管疾病發展的最終結果，是危害人類生命安全的主要疾病之一。5年生存率較低，病死率仍在50%以上[8-9]。(1.1%)高于農村(0.8%)；住院心力衰竭患者的病死率為5.3%，患者人群仍呈逐年上升趨勢，是心血管病治療的一大挑戰。血管緊張素腦啡肽酶抑制劑沙庫巴曲纈沙坦鈉（ARNI）是諾華公司研制的一種治療慢性心衰新型藥物，其作用機理是一方面，可以抑制腎素-血管緊張素系統，其中的纈沙坦擴張血管，抑制交感神經活性，改善心衰癥狀，減輕肺淤血，抑制心肌重塑，另一方面沙庫巴曲作為腦啡肽酶抑制劑，具有較好的耐受性及安全性，可以在廣泛運用于臨床。與2017年美國心臟病學會(ACC)/美國心臟協會(AHA)美國心衰學會(HFSA)指南推薦不同，本研究納入25例慢性心功能不全患者，多為心功能III-IV級患者，經過治療心功能的到顯著改善，證明沙庫巴曲纈沙坦不僅適用于心功能II-III級的慢性心衰患者，對于心功能III-IV級，常規藥物治療效果差，心衰反復發作的患者，可以顯著提高其生活質量，降低再住院率，本研究觀察亦存在局限性，由于樣本量較小，對于出院患者觀察時間較短，該藥是否能夠提高心衰患者生存率，降低死亡率有待進一步觀察研究。