PDCA循環(huán)在POCT血糖儀醫(yī)院站點(diǎn)管理中的應(yīng)用

李輝，卞文安

(1.新疆醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科，新疆 烏魯木齊 830063；2.新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科，新疆 烏魯木齊 830011)

床旁檢驗(yàn)(point of care testing，POCT)的出現(xiàn)賦予了臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)嶄新的定義，不僅簡化實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)中復(fù)雜的測定程序，而且大大縮短出具檢驗(yàn)報(bào)告的時(shí)間，使得檢測結(jié)果能夠?qū)崟r(shí)實(shí)地獲得[1]。如今，POCT血糖儀因其快捷、方便、操作簡單等優(yōu)勢廣泛運(yùn)用于臨床血糖檢測[2]。雖然對于POCT血糖儀檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性一直以來存在爭議，但近年來相關(guān)研究[3-4]表明大多數(shù)血糖儀能夠滿足國際標(biāo)準(zhǔn)的要求，血糖水平可作為病情危重患者的預(yù)后重要指標(biāo)，對于臨床搶救工作具有重要意義。實(shí)踐過程中，由于醫(yī)護(hù)人員缺乏相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)知識及經(jīng)驗(yàn)，導(dǎo)致操作不當(dāng)，且缺乏專門的質(zhì)量保證體系，依然很難確保血糖檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性及可靠性[5]。因此，為提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，本研究按照等級醫(yī)院評審過程中的要求及國家規(guī)范對本院現(xiàn)行開展的PCCT便攜式血糖儀進(jìn)行質(zhì)量控制。PDCA循環(huán)法包括P(計(jì)劃)、D(實(shí)行)、C(檢查)及A(處理) 4個(gè)階段，并循環(huán)管理質(zhì)量全部過程，在實(shí)施過程中個(gè)緩解相互關(guān)聯(lián)，每個(gè)循環(huán)周而復(fù)始，緊密連接，其中的核心便是質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)[6-7]。近年來，PDCA循環(huán)法用于醫(yī)院管理取得滿意效果[8-9]。本院于2018年開始將PDCA循環(huán)管理模式運(yùn)用于POCT血糖儀管理中，1年管理實(shí)踐運(yùn)行后取得了滿意效果。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月至2018年12月于新疆醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院接受血糖檢測的60例患者為樣本，其中5例血糖水平<2.8 mmol/L，8例血糖水平為2.8～4.2 mmol/L，10例血糖水平為4.2～6.7 mmol/L，13例血糖水平為6.7～11.1 mmol/L，10例血糖水平為11.1～16.6 mmol/L，9例血糖水平為16.6～22.2 mmol/L，5例血糖水平≥22.2 mmol/L。依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范(試行)》等文件，采用PDCA循環(huán)法對本院POCT血糖儀站點(diǎn)實(shí)施管理，并制定《POCT血糖管理質(zhì)量體系》。評估比較實(shí)施PDCA前后的醫(yī)院POCT血糖儀站點(diǎn)的管理，以評價(jià)PDCA循環(huán)法的管理效果。

1.2 方法

1.2.1 制定POCT組織及委員會工作職責(zé) 成立醫(yī)院POCT委員會，由醫(yī)務(wù)部主任直接承擔(dān)委員會主任，將經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)、能夠履行職責(zé)要求且與規(guī)章制度相符合的人員作為POCT部門副主任，并指派1名具有專業(yè)技術(shù)職稱及實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)的人員作為POCT協(xié)調(diào)員，讓其協(xié)助幫忙POCT部門主任、各主管及檢驗(yàn)人員以確定檢驗(yàn)方法及檢驗(yàn)程序、建立實(shí)驗(yàn)室工作制度，并確定系統(tǒng)的準(zhǔn)確性、精密度與質(zhì)量控制程序，同時(shí)還需定期開展培訓(xùn)，及時(shí)解決儀器故障。

1.2.2 PDCA循環(huán)管理 (1)制定計(jì)劃(P)：由POCT血糖管理檢測小組統(tǒng)一管理血糖儀檢測，在小組領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)下由檢驗(yàn)科開展質(zhì)量管理工作；依據(jù)制定的《POCT血糖管理質(zhì)量體系》作為指導(dǎo)性文件，對質(zhì)量管理的計(jì)劃、目標(biāo)、POCT血糖儀管理、相關(guān)人員培訓(xùn)、血液樣本采集、血糖儀檢測、維護(hù)及保養(yǎng)等相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行指導(dǎo)。全程監(jiān)督血糖儀使用的各個(gè)步驟，并將各個(gè)步驟與環(huán)節(jié)明細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化，同時(shí)根據(jù)管理后成效不斷改進(jìn)完善。(2)組織實(shí)施(D)：小組成員需認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件，明確質(zhì)量管理的計(jì)劃與目標(biāo)，統(tǒng)一認(rèn)知思想，確保日后工作的標(biāo)準(zhǔn)化、制度化及程序化，避免認(rèn)為因素造成的差錯(cuò)；依照《POCT血糖管理質(zhì)量體系》文件，針對POCT小組成員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括POCT血糖儀的使用與保養(yǎng)維護(hù)、質(zhì)量控制與記錄，應(yīng)嚴(yán)格要求參與培訓(xùn)人員熟悉掌握每一步驟環(huán)節(jié)，考核通過后方能上崗使用血糖儀；醫(yī)院統(tǒng)一購買同品牌型號的血糖儀，依照指導(dǎo)定期保養(yǎng)維護(hù)，嚴(yán)格存儲試劑，定期檢驗(yàn)及校準(zhǔn)血糖儀；室內(nèi)質(zhì)量控制能夠有效保障血糖檢測，血糖儀更換電池或更新批號試紙條后，需要重新進(jìn)行質(zhì)控，且需在控下方能進(jìn)行血糖檢測，若失控需要找出原因并糾正，直至在控；記錄質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，采用文字或表格的形式進(jìn)行，并確保記錄的準(zhǔn)確性、規(guī)范性、實(shí)時(shí)性及真實(shí)性。(3)檢查階段(C)：POCT血糖管理小組定期對臨床科室的室內(nèi)質(zhì)控記錄進(jìn)行監(jiān)督，以質(zhì)量管理總結(jié)的形式記錄，檢查各項(xiàng)記錄的完整性、規(guī)范性及準(zhǔn)確性；同時(shí)，臨床各個(gè)科室亦可定期進(jìn)行檢查，若發(fā)現(xiàn)問題可及時(shí)糾正，形成自查糾錯(cuò)的管理形式，利于管理后成效的提高。(4)處理階段(A)：POCT血糖管理小組定期對儀器使用人員進(jìn)行考核，針對考核不合格人員重新進(jìn)行培訓(xùn)，且考核合格后方可上崗；小組成員定期進(jìn)行質(zhì)量總結(jié)，評估各個(gè)臨床科室的質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，針對不達(dá)標(biāo)項(xiàng)目，應(yīng)督促找出原因，并糾正予以改進(jìn)措施，直至達(dá)到目標(biāo)要求；管理小組定期開展會議，上報(bào)檢查結(jié)果及現(xiàn)有問題，并提出解決方案，反饋改進(jìn)后成效，以不斷改進(jìn)完善管理體系文件。

1.3 血糖儀與生化儀檢測值對比實(shí)驗(yàn)

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范》(試行)，POCT檢測結(jié)果與本機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生化方法檢測結(jié)果進(jìn)行比對評估。(1)準(zhǔn)確性要求：若血糖濃度﹤4.2 mmol/L，95%及以上的檢測結(jié)果誤差需在0.83 mmol/L內(nèi)。若血糖濃度﹥4.2 mmol/L，95%及以上的檢測結(jié)果誤差需在20%內(nèi)，所有數(shù)據(jù)均在臨床可接受區(qū)。(2)精密度要求：不同日期檢測結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差(SD)應(yīng)當(dāng)不超過0.42% mmol/L(質(zhì)控液葡萄糖濃度﹤5.5 mmol/L)和變異系數(shù)(CV%)應(yīng)當(dāng)不超過7.5%(質(zhì)控液葡萄糖濃度﹥5.5 mmol/L)。

1.4 觀察指標(biāo)

(1)比較PDCA循環(huán)管理前后本院25臺POCT血糖儀的準(zhǔn)確性與精密度；(2)比較PDCA循環(huán)管理前后POCT血糖儀檢測情況(納入固定資產(chǎn)管理、人員培訓(xùn)、儀器校準(zhǔn)與保養(yǎng)、室內(nèi)質(zhì)量控制、原始數(shù)據(jù)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單、危急值報(bào)告管理、信息系統(tǒng)管理)；(3)采用自擬質(zhì)量評估量表，評價(jià)PDCA循環(huán)管理前后本院POCT血糖儀管理情況，該量表包括操作人員狀況、管理部門狀況、相關(guān)制度狀況、室內(nèi)質(zhì)控狀況等方面，分值范圍0～100分，分值越高表明管理狀況越良好。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 PDCA循環(huán)管理前后POCT血糖儀的準(zhǔn)確性與精密度比較

PDCA循環(huán)管理后，25臺POCT血糖儀的偏倚范圍及CV%顯著變小(P<0.05)，精密度合格率顯著升高(P<0.05)，見表1。

表1 PDCA循環(huán)管理前后POCT血糖儀的準(zhǔn)確性與精密度比較

2.2 PDCA循環(huán)管理前后POCT血糖儀檢測情況

PDCA循環(huán)管理后，納入固定資產(chǎn)管理、人員培訓(xùn)及授權(quán)、儀器校準(zhǔn)與保養(yǎng)、室內(nèi)質(zhì)量控制、原始數(shù)據(jù)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單、危急值報(bào)告管理及信息系統(tǒng)管理各方面均有顯著提高(P<0.05)，見表2。

表2 PDCA循環(huán)管理前后POCT血糖儀檢測情況[n(%)]

2.3 PDCA循環(huán)管理前后POCT血糖儀管理情況

PDCA循環(huán)管理后，操作人員狀況、管理部門狀況、相關(guān)制度狀況及室內(nèi)質(zhì)控狀況等方面，POCT血糖儀管理情況均有顯著改善(P<0.05)，見表3。

表3 PDCA循環(huán)管理前后POCT血糖儀管理情況分)

3 討論

POCT又稱即時(shí)檢測，近年來該項(xiàng)技術(shù)發(fā)展迅速，廣泛運(yùn)用于臨床，且以POCT血糖儀檢測最為常見。臨床實(shí)踐雖然證明了POCT的優(yōu)越性，但在使用過程中若缺乏嚴(yán)密的質(zhì)量管理措施，容易導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性難以保證。另一方面，血糖儀檢測結(jié)果的偏差亦會影響臨床診療質(zhì)量。因此，建立有效可行的血糖儀質(zhì)量管理管理制度對于臨床診療具有重要意義。本研究則運(yùn)用PDCA循環(huán)方法建立完整可行的POCT血糖儀醫(yī)院站點(diǎn)管理質(zhì)量管理體系，能夠確保各個(gè)環(huán)節(jié)被監(jiān)督檢查，同時(shí)所有相關(guān)人員均能參與到質(zhì)量管理的活動中，每個(gè)操作都有理有據(jù)，不合理措施能夠得以改進(jìn)，不斷完善質(zhì)量體系，從而建立一個(gè)有規(guī)章制度可遵循的規(guī)范化、制度化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理體系。

臨床使用血糖儀的醫(yī)護(hù)人員大多缺乏檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)知識，非專業(yè)人員的重復(fù)性往往較差，不同非專業(yè)人員之間的一致性亦較差，從而導(dǎo)致血糖檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性難以保證，影響臨床診療結(jié)果。但非專業(yè)人員在經(jīng)過系統(tǒng)完善的培訓(xùn)后，其運(yùn)用POCT血糖儀的檢測質(zhì)量及準(zhǔn)確性均能夠顯著改善，但人員培訓(xùn)并非一過性，因此質(zhì)量體系文件需要不斷完善改進(jìn)，對于非專業(yè)人員的培訓(xùn)內(nèi)容也需不斷更新[10]。實(shí)踐過程中，原始數(shù)據(jù)的記錄能夠反映整個(gè)質(zhì)量體系管理文件中日常工作情況，還可作為定期自查、提出改進(jìn)措施并總結(jié)的重要憑證；確保記錄的真實(shí)性不僅利于掌握血糖檢測環(huán)節(jié)的整體情況，還可為后續(xù)持續(xù)改進(jìn)提供可靠依據(jù)[11]。PDCA循環(huán)法作為一種科學(xué)管理方法，是一個(gè)階梯式上升過程，不斷解決問題，質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，而不是停留于同一水平線上。PDCA循環(huán)法分為4個(gè)階段，在實(shí)施過程中個(gè)緩解相互關(guān)聯(lián)，每個(gè)循環(huán)周而復(fù)始，緊密連接，其中的核心便是質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，對POCT血糖儀質(zhì)量管理運(yùn)用PDCA循環(huán)法，可加強(qiáng)對管理質(zhì)量的監(jiān)控，嚴(yán)格控制血糖監(jiān)測的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保血糖監(jiān)測的準(zhǔn)確、可靠。本研究結(jié)果顯示，經(jīng)PDCA循環(huán)管理后，25臺POCT血糖儀的偏倚范圍及CV%顯著變小，精密度合格率顯著升高，說明實(shí)施PDCA循環(huán)管理后能夠有效提高血糖儀檢測的準(zhǔn)確性及可靠性。PDCA循環(huán)法實(shí)施的過程中，醫(yī)護(hù)人員的標(biāo)本采集、血糖儀工作環(huán)境要求和維護(hù)等方面均有顯著提高，同時(shí)檢驗(yàn)科積極開展相關(guān)技術(shù)性知識的培訓(xùn)，增強(qiáng)臨床檢驗(yàn)技術(shù)人員的專業(yè)性，使其能夠更加從容參與到質(zhì)量管理中。另外，PDCA循環(huán)管理的實(shí)施確保了記錄的真實(shí)性、及時(shí)性，利于掌握整個(gè)血糖檢測環(huán)節(jié)，為血糖檢測的準(zhǔn)確性提供可靠依據(jù)。PDCA循環(huán)管理后，納入固定資產(chǎn)管理、人員培訓(xùn)及授權(quán)、儀器校準(zhǔn)與保養(yǎng)、室內(nèi)質(zhì)量控制、原始數(shù)據(jù)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單、危急值報(bào)告管理及信息系統(tǒng)管理各方面均有顯著提高，說明引入PDCA循環(huán)管理后，醫(yī)院POCT血糖儀檢測方面得到顯著改善，有效保證了POCT血糖規(guī)范化管理及良好檢測質(zhì)量。此外，在操作人員狀況、管理部門狀況、相關(guān)制度狀況及室內(nèi)質(zhì)控狀況等方面，POCT血糖儀管理情況均有明顯提高，PDCA循環(huán)管理要求對臨床POCT血糖質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期監(jiān)控檢查，定期監(jiān)督POCT的室內(nèi)質(zhì)量控制，同時(shí)還需進(jìn)行POCT質(zhì)量檢查、儀器對比，協(xié)助科室參與室內(nèi)質(zhì)量評估[12-13]。

綜上，PDCA循環(huán)管理應(yīng)用于POCT血糖儀醫(yī)院站點(diǎn)管理中，能夠顯著提高POCT血糖儀的準(zhǔn)確性與精密度，并能夠不斷發(fā)現(xiàn)問題，提出改進(jìn)措施，優(yōu)化管理流程，提高科室POCT管理質(zhì)量，確保血糖檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性，保證醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全。