PDCA循環在POCT血糖儀醫院站點管理中的應用

李輝，卞文安

(1.新疆醫科大學第二附屬醫院檢驗科，新疆 烏魯木齊 830063；2.新疆醫科大學附屬腫瘤醫院檢驗科，新疆 烏魯木齊 830011)

床旁檢驗(point of care testing，POCT)的出現賦予了臨床醫學檢驗嶄新的定義，不僅簡化實驗醫學中復雜的測定程序，而且大大縮短出具檢驗報告的時間，使得檢測結果能夠實時實地獲得[1]。如今，POCT血糖儀因其快捷、方便、操作簡單等優勢廣泛運用于臨床血糖檢測[2]。雖然對于POCT血糖儀檢測結果的準確性一直以來存在爭議，但近年來相關研究[3-4]表明大多數血糖儀能夠滿足國際標準的要求，血糖水平可作為病情危重患者的預后重要指標，對于臨床搶救工作具有重要意義。實踐過程中，由于醫護人員缺乏相關專業檢驗知識及經驗，導致操作不當，且缺乏專門的質量保證體系，依然很難確保血糖檢測結果的準確性及可靠性[5]。因此，為提高檢測結果的準確性，本研究按照等級醫院評審過程中的要求及國家規范對本院現行開展的PCCT便攜式血糖儀進行質量控制。PDCA循環法包括P(計劃)、D(實行)、C(檢查)及A(處理) 4個階段，并循環管理質量全部過程，在實施過程中個緩解相互關聯，每個循環周而復始，緊密連接，其中的核心便是質量持續改進[6-7]。近年來，PDCA循環法用于醫院管理取得滿意效果[8-9]。本院于2018年開始將PDCA循環管理模式運用于POCT血糖儀管理中，1年管理實踐運行后取得了滿意效果。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月至2018年12月于新疆醫科大學第二附屬醫院接受血糖檢測的60例患者為樣本，其中5例血糖水平<2.8 mmol/L，8例血糖水平為2.8～4.2 mmol/L，10例血糖水平為4.2～6.7 mmol/L，13例血糖水平為6.7～11.1 mmol/L，10例血糖水平為11.1～16.6 mmol/L，9例血糖水平為16.6～22.2 mmol/L，5例血糖水平≥22.2 mmol/L。依據《醫療機構便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規范(試行)》等文件，采用PDCA循環法對本院POCT血糖儀站點實施管理，并制定《POCT血糖管理質量體系》。評估比較實施PDCA前后的醫院POCT血糖儀站點的管理，以評價PDCA循環法的管理效果。

1.2 方法

1.2.1 制定POCT組織及委員會工作職責 成立醫院POCT委員會，由醫務部主任直接承擔委員會主任，將經過正規培訓、能夠履行職責要求且與規章制度相符合的人員作為POCT部門副主任，并指派1名具有專業技術職稱及實驗室工作經驗的人員作為POCT協調員，讓其協助幫忙POCT部門主任、各主管及檢驗人員以確定檢驗方法及檢驗程序、建立實驗室工作制度，并確定系統的準確性、精密度與質量控制程序，同時還需定期開展培訓，及時解決儀器故障。

1.2.2 PDCA循環管理 (1)制定計劃(P)：由POCT血糖管理檢測小組統一管理血糖儀檢測，在小組領導帶領下由檢驗科開展質量管理工作；依據制定的《POCT血糖管理質量體系》作為指導性文件，對質量管理的計劃、目標、POCT血糖儀管理、相關人員培訓、血液樣本采集、血糖儀檢測、維護及保養等相關環節進行指導。全程監督血糖儀使用的各個步驟，并將各個步驟與環節明細化、標準化，同時根據管理后成效不斷改進完善。(2)組織實施(D)：小組成員需認真學習質量管理體系文件，明確質量管理的計劃與目標，統一認知思想，確保日后工作的標準化、制度化及程序化，避免認為因素造成的差錯；依照《POCT血糖管理質量體系》文件，針對POCT小組成員進行培訓，培訓內容包括POCT血糖儀的使用與保養維護、質量控制與記錄，應嚴格要求參與培訓人員熟悉掌握每一步驟環節，考核通過后方能上崗使用血糖儀；醫院統一購買同品牌型號的血糖儀，依照指導定期保養維護，嚴格存儲試劑，定期檢驗及校準血糖儀；室內質量控制能夠有效保障血糖檢測，血糖儀更換電池或更新批號試紙條后，需要重新進行質控，且需在控下方能進行血糖檢測，若失控需要找出原因并糾正，直至在控；記錄質量管理的各個環節，采用文字或表格的形式進行，并確保記錄的準確性、規范性、實時性及真實性。(3)檢查階段(C)：POCT血糖管理小組定期對臨床科室的室內質控記錄進行監督，以質量管理總結的形式記錄，檢查各項記錄的完整性、規范性及準確性；同時，臨床各個科室亦可定期進行檢查，若發現問題可及時糾正，形成自查糾錯的管理形式，利于管理后成效的提高。(4)處理階段(A)：POCT血糖管理小組定期對儀器使用人員進行考核，針對考核不合格人員重新進行培訓，且考核合格后方可上崗；小組成員定期進行質量總結，評估各個臨床科室的質量目標及完成情況，針對不達標項目，應督促找出原因，并糾正予以改進措施，直至達到目標要求；管理小組定期開展會議，上報檢查結果及現有問題，并提出解決方案，反饋改進后成效，以不斷改進完善管理體系文件。

1.3 血糖儀與生化儀檢測值對比實驗

依據《醫療機構便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規范》(試行)，POCT檢測結果與本機構實驗室生化方法檢測結果進行比對評估。(1)準確性要求：若血糖濃度﹤4.2 mmol/L，95%及以上的檢測結果誤差需在0.83 mmol/L內。若血糖濃度﹥4.2 mmol/L，95%及以上的檢測結果誤差需在20%內，所有數據均在臨床可接受區。(2)精密度要求：不同日期檢測結果的標準差(SD)應當不超過0.42% mmol/L(質控液葡萄糖濃度﹤5.5 mmol/L)和變異系數(CV%)應當不超過7.5%(質控液葡萄糖濃度﹥5.5 mmol/L)。

1.4 觀察指標

(1)比較PDCA循環管理前后本院25臺POCT血糖儀的準確性與精密度；(2)比較PDCA循環管理前后POCT血糖儀檢測情況(納入固定資產管理、人員培訓、儀器校準與保養、室內質量控制、原始數據記錄、檢驗報告單、危急值報告管理、信息系統管理)；(3)采用自擬質量評估量表，評價PDCA循環管理前后本院POCT血糖儀管理情況，該量表包括操作人員狀況、管理部門狀況、相關制度狀況、室內質控狀況等方面，分值范圍0～100分，分值越高表明管理狀況越良好。

1.5 統計學分析

2 結果

2.1 PDCA循環管理前后POCT血糖儀的準確性與精密度比較

PDCA循環管理后，25臺POCT血糖儀的偏倚范圍及CV%顯著變小(P<0.05)，精密度合格率顯著升高(P<0.05)，見表1。

表1 PDCA循環管理前后POCT血糖儀的準確性與精密度比較

2.2 PDCA循環管理前后POCT血糖儀檢測情況

PDCA循環管理后，納入固定資產管理、人員培訓及授權、儀器校準與保養、室內質量控制、原始數據記錄、檢驗報告單、危急值報告管理及信息系統管理各方面均有顯著提高(P<0.05)，見表2。

表2 PDCA循環管理前后POCT血糖儀檢測情況[n(%)]

2.3 PDCA循環管理前后POCT血糖儀管理情況

PDCA循環管理后，操作人員狀況、管理部門狀況、相關制度狀況及室內質控狀況等方面，POCT血糖儀管理情況均有顯著改善(P<0.05)，見表3。

表3 PDCA循環管理前后POCT血糖儀管理情況分)

3 討論

POCT又稱即時檢測，近年來該項技術發展迅速，廣泛運用于臨床，且以POCT血糖儀檢測最為常見。臨床實踐雖然證明了POCT的優越性，但在使用過程中若缺乏嚴密的質量管理措施，容易導致檢驗結果的準確性難以保證。另一方面，血糖儀檢測結果的偏差亦會影響臨床診療質量。因此，建立有效可行的血糖儀質量管理管理制度對于臨床診療具有重要意義。本研究則運用PDCA循環方法建立完整可行的POCT血糖儀醫院站點管理質量管理體系，能夠確保各個環節被監督檢查，同時所有相關人員均能參與到質量管理的活動中，每個操作都有理有據，不合理措施能夠得以改進，不斷完善質量體系，從而建立一個有規章制度可遵循的規范化、制度化、標準化的管理體系。

臨床使用血糖儀的醫護人員大多缺乏檢驗學相關知識，非專業人員的重復性往往較差，不同非專業人員之間的一致性亦較差，從而導致血糖檢測結果的準確性難以保證，影響臨床診療結果。但非專業人員在經過系統完善的培訓后，其運用POCT血糖儀的檢測質量及準確性均能夠顯著改善，但人員培訓并非一過性，因此質量體系文件需要不斷完善改進，對于非專業人員的培訓內容也需不斷更新[10]。實踐過程中，原始數據的記錄能夠反映整個質量體系管理文件中日常工作情況，還可作為定期自查、提出改進措施并總結的重要憑證；確保記錄的真實性不僅利于掌握血糖檢測環節的整體情況，還可為后續持續改進提供可靠依據[11]。PDCA循環法作為一種科學管理方法，是一個階梯式上升過程，不斷解決問題，質量持續改進，而不是停留于同一水平線上。PDCA循環法分為4個階段，在實施過程中個緩解相互關聯，每個循環周而復始，緊密連接，其中的核心便是質量持續改進，對POCT血糖儀質量管理運用PDCA循環法，可加強對管理質量的監控，嚴格控制血糖監測的各個環節，確保血糖監測的準確、可靠。本研究結果顯示，經PDCA循環管理后，25臺POCT血糖儀的偏倚范圍及CV%顯著變小，精密度合格率顯著升高，說明實施PDCA循環管理后能夠有效提高血糖儀檢測的準確性及可靠性。PDCA循環法實施的過程中，醫護人員的標本采集、血糖儀工作環境要求和維護等方面均有顯著提高，同時檢驗科積極開展相關技術性知識的培訓，增強臨床檢驗技術人員的專業性，使其能夠更加從容參與到質量管理中。另外，PDCA循環管理的實施確保了記錄的真實性、及時性，利于掌握整個血糖檢測環節，為血糖檢測的準確性提供可靠依據。PDCA循環管理后，納入固定資產管理、人員培訓及授權、儀器校準與保養、室內質量控制、原始數據記錄、檢驗報告單、危急值報告管理及信息系統管理各方面均有顯著提高，說明引入PDCA循環管理后，醫院POCT血糖儀檢測方面得到顯著改善，有效保證了POCT血糖規范化管理及良好檢測質量。此外，在操作人員狀況、管理部門狀況、相關制度狀況及室內質控狀況等方面，POCT血糖儀管理情況均有明顯提高，PDCA循環管理要求對臨床POCT血糖質量管理體系進行定期監控檢查，定期監督POCT的室內質量控制，同時還需進行POCT質量檢查、儀器對比，協助科室參與室內質量評估[12-13]。

綜上，PDCA循環管理應用于POCT血糖儀醫院站點管理中，能夠顯著提高POCT血糖儀的準確性與精密度，并能夠不斷發現問題，提出改進措施，優化管理流程，提高科室POCT管理質量，確保血糖檢測結果的準確性、可靠性，保證醫療質量及醫療安全。