健脾壯骨湯聯合阿侖膦酸鈉維D3片治療骨質疏松癥的臨床觀察

鄭愛榮，梁 波

（山西省壽陽縣人民醫院，山西 晉中045499）

骨質疏松癥屬于全身代謝性病變，主要表現為骨微結構變化、單位體積內骨量減少等特征。患者一旦發病，易引發骨折、駝背和腰背疼痛等問題，嚴重影響患者的生活質量。骨質疏松癥患者發病期間，多種血清骨代謝標志物有較大波動。阿侖膦酸鈉維D3片是治療骨質疏松癥的常用藥物，能增加骨量，抑制破骨細胞活性，但單一治療療效不佳［1］。本研究觀察了健脾壯骨湯聯合阿侖膦酸鈉維D3片治療骨質疏松癥患者的臨床療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2017年4月至2019年2月壽陽縣人民醫院收治的骨質疏松癥患者92例，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組46例。對照組男19例，女27例；年齡45～71歲，平均（57.6±2.3）歲；病程1～7年，平均（3.6±0.7）年。觀察組男18例，女28例；年齡46～72歲，平均（58.5±2.4）歲；病程1～7年，平均（3.5±0.8）年。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 符合《內科學》中骨質疏松癥診斷標準［2］：脊椎常有后突畸形；全身無力，有顯著腰背疼痛感并逐漸加重，輕微外傷容易引發骨折；經X線檢查確定為低骨量，最為顯著的當屬股骨、盆骨和脊椎上端。

1.3 納入標準 符合上述診斷標準，經實驗室檢查確診為骨質疏松癥；年齡＞44歲；簽署知情同意書。

1.4 排除標準 有藥物禁忌證者；伴肝腎等臟器功能異常者；伴消化系統病變和內分泌疾病者。

2 治療方法

2.1 對照組 指導患者晨起口服阿侖膦酸鈉維D3片（Merck Sharp&Dohme Ltd.，國藥準字J20140144）每次1片，每周1次，連續治療3個月。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎上予以健脾壯骨湯口服。方藥組成：赤芍15 g，補骨脂、川牛膝、杜仲、白芍、骨碎補、山楂、茯苓、黃芪、熟地黃各10 g，淫羊藿20 g，山藥15 g。水煎服，每日1劑，早晚分服。連續用藥5 d后，每2 d服用1劑，連續治療3個月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 比較兩組患者骨密度和骨折發生率情況。應用DEXA（雙能X線骨密度測量）測定治療前后患者骨密度情況，其中-1＜T≤1為骨密度值正常，-2.5＜T≤-1為骨質流失、骨量低，T≤-2.5為骨質疏松癥。

3.2 療效評定標準 顯效：疼痛感基本消失，骨密度增加；好轉：疼痛感改善明顯，骨密度變化不顯著；無效：疼痛感未發生任何變化，甚至加重。

3.3 統計學方法 采用SPSS 23.0統計軟件處理數據。計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以［例（%）］表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.4 結果

（1）骨密度情況比較 治療后，兩組患者骨密度情況均較治療前改善（P＜0.05），且觀察組骨密度改善情況優于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組骨質疏松癥患者骨密度情況比較［例（%）］

（2）骨折發生率比較 對照組發生骨折9例，骨折率為19.57%；觀察組發生骨折2例，骨折率為4.35%。兩組患者骨折發生率比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

（3）臨床療效比較 觀察組治療總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組骨質疏松癥患者臨床療效比較［例（%）］

4 討論

人口老齡化現象的加劇及人們生活習慣、膳食習慣的改變，在一定程度上增加了骨質疏松癥的發生率。引發骨質疏松癥的因素較多，包括神經肌肉系統疾病、慢性腎臟疾病、血液系統疾病和內分泌疾病等，本病嚴重影響患者健康和生活質量。阿侖膦酸鈉維D3片屬于雙磷酸鹽類抑制骨吸收藥物，通過減弱成骨細胞內酶活性，抑制成骨細胞活動，降低骨吸收，增加骨形成，維持骨代謝平衡，對提升骨密度具有重要作用。研究表明，阿侖膦酸鈉維D3片雖能阻止骨吸收，但對骨形成作用較小，無法取得滿意療效［3］。

骨質疏松癥屬中醫“骨痿”“骨痹”等范疇。骨質疏松癥的發生與脾失健運、腎氣不足、氣血失養有關。臨床治療時應在補腎基礎上給予健脾治療，旨在化生精血，強筋壯骨。健脾壯骨湯中淫羊藿、杜仲、補骨脂、骨碎補補腎健骨；熟地黃、山藥、黃芪補后天之本，益髓填精，補益脾氣；赤芍、川牛膝祛瘀止痛，濡養筋骨；白芍、山楂、茯苓健脾益胃。現代藥理學研究表明，淫羊藿次苷可通過多種途徑促進骨細胞分化，增加Ⅰ型膠原表達及堿性磷酸酶活性，抑制骨吸收功能［4］。巴戟天含有氨基酸、強心苷、還原糖、黃酮等成分，可誘導骨髓基質細胞向成骨細胞分化［5］。本研究采用健脾壯骨湯聯合阿侖膦酸鈉維D3片治療骨質疏松癥患者，對改善患者病情，降低患者不適感，促進機體恢復起到重要作用。何興亮等［6］采用阿侖膦酸鈉維D3片聯合健脾壯骨湯治療骨質疏松癥患者取得滿意效果。

綜上所述，健脾壯骨湯聯合阿侖膦酸鈉維D3片治療骨質疏松癥患者，可取得明顯治療效果。但本次研究也有不足之處，如選取病例數量有限，未開展遠期療效觀察等；也存在無法避免的因素，如個體因素可能導致治療效果、骨密度和骨折發生率有所不同；健脾壯骨湯單純治療效果可行性研究尚未證實；健脾壯骨湯為中成藥，藥物組成與劑量固定，是否適用于其他骨折疾病的治療等，還需要進一步研究進行證實。