二仙湯加減治療脾腎陽虛型早發(fā)性卵巢功能不全療效觀察

袁迎君，王曉燕，藍嵐

南京市浦口醫(yī)院婦產(chǎn)科，江蘇南京 210031

早發(fā)性卵巢功能不全又被稱為原發(fā)性卵巢功能不全，主要指婦女在40歲之前發(fā)生卵巢功能衰退甚至喪失的疾病，患病率為1%～5%，危害患者身心健康[1]?；颊叱１憩F(xiàn)為月經(jīng)異常、FSH水平升高，雌激素波動性下降[2]。該病的病因尚不明確，有研究顯示可能與環(huán)境、遺傳因素、醫(yī)源性因素、免疫學因素、感染因素或者心理因素、先天性酶缺陷相關(guān)聯(lián)[3]。西醫(yī)常采用誘導排卵、免疫療法、激素替代療法、基因療法等治療效果不佳，且患者的復發(fā)率較高[4]。該研究從來該院診治的2016年8月—2018年11月的脾腎陽虛型早發(fā)性卵巢功能不全患者中隨機抽取90例，采用隨機數(shù)字法隨機分為對照組45例：進行芬嗎通治療，觀察組45例：進行二仙湯加減治療，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從來該院診治的脾腎陽虛型早發(fā)性卵巢功能不全患者中隨機抽取90例，年齡范圍20～40歲，平均年齡為（33.54±4.35）歲，病程范圍為 0～10 年，平均病程（5.75±1.45）年。采用隨機數(shù)字法隨機分為對照組45例：平均年齡為（32.46±5.45）歲，平均病程（6.32±1.23）年；觀察組 45例：平均年齡為（33.18±4.46）歲，平均病程（5.86±1.23）年。該研究經(jīng)過該市倫理委員會批準，獲得研究對象的知情同意，兩組基本資料經(jīng)統(tǒng)計學比較分析后差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：中醫(yī)診斷標準：根據(jù)《婦科病中醫(yī)治療策略》[5]進行診斷：脈象：脈沉細或者細滑；主癥：閉經(jīng)、神疲氣短、腰膝酸軟；次癥：失眠、食欲不振、足跟痛、面色黧黑或萎黃、夜尿多、性欲淡漠、陰道干澀，不孕不育、心悸、精神萎靡、便溏、耳鳴或者聽力下降、小便清長。舌象：舌苔發(fā)白，舌肥淡或者舌嫩黯。診斷標準：患者發(fā)生癥狀超過上述3項以上，聯(lián)合舌脈可以進行診斷。西醫(yī)診斷：根據(jù)《卵巢早衰的臨床表現(xiàn)和診斷標準》[6]進行診斷：40歲之前出現(xiàn)閉經(jīng)在4個月及4個月以上，測量2次及以上FSH超過40 IU/L，雌二醇水平在20 ng/L，2次檢查間隔超過1個月。

病例納入標準：①符合中西醫(yī)診斷標準；②在3個月以內(nèi)沒有技能型激素類或者免疫抑制劑治療；③所有患者均簽署知情同意書，依從性高；④年齡在18歲以上。排除標準：①孕婦和哺乳期婦女；②伴隨心肝腎功能具有嚴重損傷；③伴隨其他免疫系統(tǒng)疾病和內(nèi)分泌疾??；④精神異?；颊?；⑤具有過敏史的患者；⑥由于垂體腫瘤、多囊卵巢綜合征、先天性生殖器發(fā)育異常等疾病所引起的原發(fā)性或者繼發(fā)性閉經(jīng)的患者；⑦造血系統(tǒng)發(fā)生異常的患者。

1.2 方法

對照組進行常規(guī)的西藥治療，給患者進行芬嗎通（批號357318）治療3個月。觀察組實施二仙湯加減治療，主要成分有10 g川、10 g淫羊藿、10 g甘草，15 g仙茅、15 g鹿角霜、15 g知母、15 g黃柏、15 g巴戟天、15 g當歸、15 g牡丹皮、15 g牛膝、25 g女貞子、25 g熟地黃、25 g益母草。在二仙湯內(nèi)加水煎熬至300 mL，早晚兩次服用，在月經(jīng)干凈3 d后進行服藥，治療3個月。如果患者出現(xiàn)多夢、失眠，在藥物加入30 g棗仁、30 g夜交藤；出現(xiàn)浮腫，在藥物中加入6 g豬苓、6 g澤瀉；出現(xiàn)的色素沉著較為明顯，則在藥物匯總加入15 g紅花、赤芍和12 g桃仁；患者出汗較多，較為頻繁，在藥物內(nèi)加入15g煅龍骨、15 g麻黃、15 g煅牡蠣；出現(xiàn)心悸，在藥物中加入12 g蓮子心、12 g梔子；出現(xiàn)畏寒、乏力以及便溏等癥狀，在藥物中加入15 g茯苓、15 g黃芪、15 g黨參，在藥物中減少黃柏和知母。

1.3 觀察指標

中醫(yī)癥狀積分判定根據(jù)2002年編制的 《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]進行診斷，患者癥狀分為無、輕、中、重 4 個等級，相應(yīng)評分為 0、1、2、3 分，舌脈不在計分范圍，中醫(yī)癥狀評分=（治療前-治療后）÷治療前積分×100%；臨床效果：無效：沒有達到以下標準或者病情加重；有效：癥狀積分減少超過30%（包括30%），癥狀和體征均有好轉(zhuǎn)；顯效：癥狀和體征明顯改善，癥狀積分減少低于70%（包括70%）；治愈癥狀和體征基本消失，癥狀積分減少超過90%（包括90%）。有效率=（有效+顯效+治愈）÷總例數(shù)×100.00%。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件對實驗數(shù)據(jù)進行分析和整理，計數(shù)資料采用[n（%）]表示，組間比較用χ2檢驗，計量資料用（±s）表示，組間比較用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者中醫(yī)癥狀積分情況的比較

兩組患者治療前中醫(yī)癥狀積分差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）,兩組患者治療后中醫(yī)癥狀積分均低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；觀察組治療后中醫(yī)癥狀積分為（10.24±2.47）分，低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（t=10.453，P＜0.05），見表 1。

表1 觀察組和對照組中醫(yī)癥狀積分情況的比較[（±s），分]

表1 觀察組和對照組中醫(yī)癥狀積分情況的比較[（±s），分]

組別治療前治療后t值 P值觀察組（n=4 5）對照組（n=4 5）t值P值2 1.3 3±1.2 1 2 2.5 6±1.8 9 1.1 8 6＞0.0 5 1 0.2 4±2.4 7 1 6.3 4±2.3 4 1 0.4 5 3＜0.0 5 1 3.0 8 4 1 0.9 3 4＜0.0 5＜0.0 5

2.2 兩組患者治療效果情況比較

觀察組無效有3例，占6.67%，有效6例，占13.33%，顯效有 13例，占 28.89%，治愈有23例，占51.11%，總有效率有93.33%；對照組無效有8例，占17.78%，有效9例，占20.00%，顯效有10例，占22.22%，治愈有18例，占40.00%，總有效率有82.22%。觀察組總有效率為93.33%，高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=13.305,P＜0.05），見表 2。

3 討論

中醫(yī)學范疇內(nèi)，依據(jù)早發(fā)性卵巢功能不全的癥狀和發(fā)病特點將其規(guī)劃為“不孕”“血枯”“經(jīng)水早斷”。腎虛是導致該病的病理基礎(chǔ)[8]。腎精充沛，供血充足，月經(jīng)才會如期而至。精化為血，腎儲藏精氣，精血源頭相同，互相滋養(yǎng)[9]。有文書記載，月經(jīng)依靠腎水施化，缺乏腎水，精血逐漸趨向干涸。腎是五臟六腑的基礎(chǔ)，為先天之本，沖任之本，心肝脾功能失調(diào)是引起早發(fā)性卵巢功能不全的關(guān)鍵。在臨床主要通過補腎填精，健脾、疏肝、清心為輔來治療[10]。血虛是早發(fā)性卵巢功能不全的基礎(chǔ)，腎虛主導，合并出現(xiàn)痰淤，虛為本，實為標，虛多實少，虛實夾雜。《婦人大全良方》顯示“先唾血和吐血、下血，稱之脫血，又為血枯，所以月水不來”；在《本草衍義》中曰“夫人之生依靠氣血，人之病首先不傷其氣血……女性出現(xiàn)閉經(jīng)”。氣血是化生月經(jīng)的基礎(chǔ)物質(zhì)，長期氣血缺失可以引起婦女發(fā)生閉經(jīng)。阻滯沖任，瘀阻于胞宮，發(fā)生閉經(jīng)[11]。

表2 對照組與觀察組患者治療效果情況比較[n(%)]

該研究顯示，通過二仙湯治療，觀察組患者治療后中醫(yī)癥狀積分為（10.24±2.47）分，低于對照組（t=10.453，P＜0.05）；觀察組總有效率為 93.33%，高于對照組（χ2=13.305,P＜0.05）。 李瀟[12]的研究中，研究組治療后中醫(yī)癥狀積分為（11.14±2.34）分，臨床有效率為95%、與該結(jié)果相符。二仙湯加減可以有效治療脾腎陽虛型的早發(fā)性卵巢功能不全患者，藥中仙茅具有歸肝腎經(jīng)，補腎助陽、行血消腫、益精血、強筋骨等效果。同時，該藥還可以調(diào)節(jié)免疫力，保護肝臟共鞥，補腎壯陽。當歸可以補血活血、潤腸通便，調(diào)節(jié)月經(jīng)疼痛。當歸還可以生血，抵抗血栓的發(fā)生。知母、黃柏聯(lián)合使用可以瀉相火、堅腎益陰。淫羊藿可以祛風除濕，同時也具有補腎壯陽的功效。女貞子主要入腎經(jīng)、肝經(jīng)，可以補益肝腎、名目以清虛熱。鹿角霜可以收斂止血，助陽溫腎，減輕患者機體疲勞，改善食欲和睡眠，增強腎臟利尿作用。巴戟天主要入腎和肝經(jīng)，具有補腎助陽、祛風除濕、壯骨強筋的功效，增加卵巢、子宮和垂體的質(zhì)量。該藥內(nèi)各成分相互作用，有效發(fā)揮壯陽補腎補脾之功效，治療早發(fā)性卵巢功能不全效果明顯,患者滿意度增加。

綜上所述，二仙湯可有效提高患者脾腎陽虛型早發(fā)性卵巢功能不全患者的中醫(yī)癥狀積分，臨床治療效果有效提高，患者依從性和滿意度都增加，是一項值得廣泛應(yīng)用的臨床治療方案。