王宇
【摘 要】目的:對二十四味脈通膠囊進行綜述,了解二十四味脈通膠囊的研究進展情況。方法:檢索中國學術期刊網數據庫、萬方數據庫、中國核心期刊數據庫查閱相關文獻。結果:二十四味脈通膠囊處方主要丹參、天麻等二十四味中藥;藥理研究證明其具有益氣活血、化瘀通絡的功效;提取工藝采用水溶液進行提取;薄層色譜鑒別具有較強的專屬性;含量測定采用高效液相色譜法。結論:二十四味脈通膠囊是前郭縣中醫院的院內制劑,臨床上多用于中風(腦梗塞、腦出血)所致的半身不遂、口眼歪斜、肢體麻木等疾病具有較好的治療效果。對其研究和開發將更好的提高患者的滿意度,滿足廣大患者的治療需要,旨在為今后的臨床研究提供參考。
【關鍵詞】二十四味脈通膠囊;處方組成;提取工藝;質量標準研究;薄層色譜;含量測定
【中圖分類號】R47【文獻標識碼】A【文章編號】1005-0019(2019)20--01
二十四味脈通膠囊是前郭縣中醫院制劑的主要品種之一。其處方組成為:丹參、天麻、三七等24味中藥。該藥具有益氣活血、化瘀通絡的功效,臨床上多用于中風(腦出血、腦梗塞、腔隙性腦梗塞)所致的半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、舌強語塞等疾病的治療。
1 處方組成
二十四味脈通膠囊由24味中藥經提取加工制備而成,下面對該處方中藥進行研究。
1.1 丹參 本品為唇形科植物丹參的干燥根和根莖。具有活血祛瘀,通經止痛功效。用于胸痹心痛,脘腹脅痛,癥瘕積聚。
1.2天麻 本品為蘭科植物天麻的干燥塊莖。具有息風止痙、祛風通絡功效。用于手足不遂、肢體麻木、頭痛眩暈等癥。
1.3 三七 本品為五加科植物三七的干燥根莖。具有散瘀止血、消腫定痛功效。用于外傷出血、胸腹刺痛、跌打腫痛等癥。
1.4 蜈蚣 本品為蜈蚣科動物少棘巨蜈蚣的干燥體。具有息風鎮痙,功毒散結,通絡止痛等功效。用于中風口歪、半身不遂等癥。
1.5 雞血藤 本品為豆科植物密花豆的干燥藤莖。具有活血補血,調經止痛,舒筋活絡等功效。用于風濕痹痛、麻木癱瘓等癥。
1.6 土鱉蟲本品為鱉蠊科昆蟲地鱉或冀地鱉的雌蟲干燥體。具有破血逐瘀,續筋接骨。用于跌打損傷,筋傷骨折,血瘀經閉,產后瘀阻腹痛,癥瘕痞塊。
1.7地龍本品為鉅蚓科動物參環毛蚓通俗環毛蚓、威廉環毛蚓或櫛盲環毛蚓的干燥體。前一種習稱“廣地龍”,后三種習稱“滬地龍”。具有清熱定驚,通絡,平喘,利尿。用于高熱神昏,驚癇抽搐,關節痹痛,肢體麻木,半身不遂,肺熱喘咳,水腫尿少。
1.8 全蝎本品為鉗蝎科動物東亞鉗蝎的干燥體。具有息風鎮痙,通絡止痛,攻毒散結。用于肝風內動,痙攣抽搐,小兒驚風,中風口,半身不遂,破傷風,風濕頑痹,偏正頭痛,瘡瘍,瘰疬。
1.9牛膝 本品為莧科植物牛膝的干燥根。具有逐瘀通經,補肝腎,強筋骨,利尿通淋.引血下行。用于經閉,痛經,腰膝酸痛,筋骨無力,淋證,水腫,頭痛,眩暈,牙痛,口瘡,吐血,衄血。
1.10川芎 本品為傘形科植物川芎的干燥根莖。具有活血行氣,祛風止痛。用于胸痹心痛,胸脅刺痛,跌打腫痛,月經不調,經閉痛經,癥瘕腹痛,頭痛,風濕痹痛。
1.11 桃仁 本品為薔薇科植物桃或山桃的干燥成熟種子。具有活血祛瘀,潤腸通便,止咳平喘。用于經閉痛經,癥瘕痞塊,肺癰腸癰,跌打損傷,腸燥便秘,咳嗽氣喘。
1.12水蛭 本品為水蛭科動物螞蟥、水蛭或柳葉螞蟥的干燥全體。具有破血通經,逐瘀消癥。用于血瘀經閉,癥瘕痞塊,中風偏癱,跌打損傷。
1.13 豨薟草 本品為菊科植物豨薟、腺梗豨薟或毛梗豨薟的干燥地上部分。具有祛風濕,利關節,解毒。用于風濕痹痛,筋骨無力,腰膝酸軟,四肢麻痹,半身不遂,風疹濕瘡。
1.14 膽南星 本品為制天南星的細粉與牛、羊或豬膽汁經加工而成,或為生天南星細粉與牛、羊或豬膽汁經發酵加工而成。具有清熱化痰,息風定驚。用于痰熱咳嗽,咯痰黃稠,中風痰迷,癲狂驚癇。
1.15葛根 本品為豆科植物野葛的干燥根。具有解肌退熱,生津止渴,透疹,升陽止瀉,通經活絡,解酒毒。用于外感發熱頭痛,項背強痛,口渴,消渴,麻疹不透,熱痢,泄瀉,眩暈頭痛,中風偏癱,胸痹心痛,酒毒傷中。
1.16 桂枝 本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。具有發汗解肌,溫通經脈,助陽化氣,平沖降氣。用于風寒感冒,脘腹冷痛,血寒經閉,關節痹痛,痰飲,水腫,心悸,奔豚。
1.17 烏梢蛇 本品為游蛇科動物烏梢蛇的干燥體。具有祛風,通絡,止痙。用于風濕頑痹,麻木拘攣,中風口眼歪斜,半身不遂,抽搐痙攣,破傷風,麻風,疥癬。
1.18 山楂 本品為薔薇科植物山里紅或山楂的干燥成熟果實。具有消食健胃,行氣散瘀,化濁降脂。用于肉食積滯,胃脘脹滿,瀉痢腹痛,瘀血經閉,產后瘀阻,心腹刺痛,胸痹心痛,疝氣疼痛,高脂血癥。焦山楂消食導滯作用增強。
1.19黃芪 本品為豆科植物蒙古黃芪本或膜莢黃芪的干燥根。具有補氣升陽,固表止汗,利水消腫,生津養血,行滯通痹,托毒排膿,斂瘡生肌。用于氣虛乏力,食少便溏,中氣下陷,久瀉脫肛,便血崩漏,表虛自汗,氣虛水腫,內熱消渴,血虛萎黃,半身不遂,痹痛麻木,癰疽難潰,久潰不斂。
1.20何首烏 本品為蓼科植物何首烏的干燥塊根。具有解毒,消癰,截瘧,潤腸通便。用于瘡癰,瘰疬,風疹瘙癢,久瘧體虛,腸燥便秘。
1.21天竺黃 本品為禾本科植物青皮竹或華思勞竹等稈內的分泌液干燥后的塊狀物。具有清熱化痰,清心定驚。用于熱病神昏,中風痰迷,小兒痰熱驚癇、抽搐、夜啼。
1.22 紫菀 本品為菊科植物紫菀的干燥根和根莖。具有潤肺下氣,消痰止咳。用于痰多喘咳,新久咳嗽,勞嗽咳血。
1.23 紅參 本品為五加科植物人參的栽培品經蒸制后的干燥根和根莖。具有大補元氣,復脈固脫,益氣攝血。用于體虛欲脫,肢冷脈微,氣不攝血,崩漏下血。
1.24 伸筋草 本品為石松科植物石松的干燥全草。具有祛風除濕,舒筋活絡。用于關節酸痛,屈伸不利。
2 制備工藝研究[1 ]
采用正交試驗優選二十四味脈通膠囊水煎工藝,以浸膏得率為檢測指標進行優選。試驗結果表明水煎工藝影響因素依次為:加水量、提取時間、浸泡時間、浸膏濃縮溫度。最佳工藝條件為:10倍量水、煎煮2次、每次2小時、浸膏濃縮溫度為100℃。優選水煎工藝合理可行,易于操作。
3 質量標準研究[2 -5 ]
二十四味脈通膠囊處方中丹參作為君藥,下面對其質量標準進行研究。
3.1 薄層色譜鑒別 參照《中國藥典》2015年版一部正文“丹參”薄層色譜的鑒別方法,選用丹參對照藥材、丹參酮ⅡA為對照品,硅膠G薄層板為固定相進行點樣。將供試品溶液、對照藥材溶液、對照品溶液及除去丹參制成陰性對照品點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚-乙酸乙酯(4:1)為展開劑,日光下檢視。結果表明供試品色譜中,與對照藥材和對照品色譜相應位置上顯相同暗紅色斑點;陰性對照色譜無相應斑點,結果表明該項鑒別具有較強的專屬性。
3.2 含量測定
參照《中國藥典》2015年版一部正文“丹參”含量測定方法,建立以高效液相色譜法測定二十四味脈通膠囊中丹參酮ⅡA含量的測定方法。色譜柱為Agilent Eclipse Plus C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm) ;流動相為甲醇-水(15:85);流速為1.0 mL·min-1;檢測波長為270nm。結果表明丹參酮ⅡA在16.8~67.2μg·mL-1(r=0.9991)范圍內與各自峰面積積分值呈良好的線性關系;平均回收率和RSD分別為100.58%、100.53%(n=9)。所建立的HPLC法專屬性強,靈敏度高,重現性好,操作簡便。
本文就二十四味脈通膠囊研究現狀進行綜述,希冀在總體水平方面基本掌握二十四味脈通膠囊提取工藝及君藥有效成分鑒別方法及含量測定;社會效益方面將更好的滿足廣大患者的治療需要,提高患者的滿意度;推廣應用前景方面二十四味脈通膠囊作為前郭縣中醫院院內制劑,優選生產工藝以便減少每次患者的服藥量、方便患者服用、更好的滿足了廣大患者的治療需要。